Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalny rekord pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym odbytu z zakażeniem wirusem HIV i bez niego (ACTION HIV)

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group

DZIAŁANIE HIV (Inicjatywa dotycząca terapii i wyników leczenia raka odbytu dla pacjentów żyjących z HIV i bez HIV): Globalny rekord pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym odbytu z zakażeniem wirusem HIV i bez niego

Ze względu na skąpość danych dotyczących prognostycznego i predykcyjnego wpływu na CCA konieczne jest opracowanie badań epidemiologicznych oceniających te czynniki u pacjentów z CCA. Dlatego badacze chcą ocenić profil pacjentów w świecie rzeczywistym iz różnych części świata, opisując czynniki prognostyczne, takie jak dawka CD4, czas zakażenia wirusem HIV, ocena miana wirusa, rozpoznanie AIDS, region geograficzny rozpoznania i leczenie, stopień zaawansowania klinicznego, leki stosowane w QRT (ryzyko interakcji lekowych), choroby współistniejące (możliwy wpływ na intensywność dawki), stosowanie HAART, czas stosowania HAART, modalność radioterapii (konwencjonalna 3D vs modulowana intensywność wiązki [IMRT], odpowiedź do schematów Nigro vs CTII, a także porównanie wyników klinicznych z pacjentami bez zakażenia wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

369

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Argentyna
- Buenos Aires
  - Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna
    - Hospital de Gastroenterología Carlos Bonorino Udaondo
Brazylia
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59062-000
    - Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59012-300
    - HUOL - Hospital Universitário Onofre Lopes da UFRN
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 20230-130
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88034-000
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
    - Hospital de Amor de Barretos
  - São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01509-001
    - A.C. Camargo Cancer Center
Meksyk
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Meksyk
    - INCan - Instituto Nacional de Cancerología
Peru
- Peru
  - Lima, Peru, Peru
    - INEN - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
  - Lima, Peru, Peru
    - Oncosalud AUNA
Urugwaj
- Uruguai
  - Montevideo, Uruguai, Urugwaj
    - Hospital de Clínicas de Montevideo Dr. Manuel Quintela

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci zostaną przeszukani przez listy administracyjne uczestniczących ośrodków. Opierając się na wygodzie i żywotności, szacujemy, że zgromadzimy 300 pacjentów z CCA z zakażeniem wirusem HIV i bez niego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
Potwierdzone rozpoznanie histologiczne raka płaskonabłonkowego kanału odbytu. Akceptowany jest podtyp basaloidów
Niedostateczny test serologiczny na zakażenie wirusem HIV
Dowolny etap kliniczny

Kryteria wyłączenia:

Brak danych na temat leczenia i wyników klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Z zakażeniem HIV Pacjenci z CCA z zakażeniem wirusem HIV,
Bez zakażenia wirusem HIV Pacjenci z CCA bez zakażenia wirusem HIV,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Mediana przeżycia wolnego od choroby Ramy czasowe: 3 lata	Zdefiniowany jako czas od dnia 1. od rozpoczęcia leczenia (lub zdefiniowania wyłącznej opieki podtrzymującej) do śmierci lub nawrotu guza. Przeżycie wolne od choroby po 3 latach od rozpoczęcia leczenia: odsetek pacjentów wolnych od choroby miejscowej lub przerzutów po 3 latach od zakończenia leczenia na podstawie badań obrazowych (scyntygrafia klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy) oraz badania klinicznego odbytu	3 lata
Pełna odpowiedź kliniczna Ramy czasowe: 6 miesięcy	Brak zmian nowotworowych w rezonansie magnetycznym (preferowane) lub tomografii komputerowej miednicy oraz w badaniu klinicznym kontroli odbytu po 6 miesiącach od zakończenia QRT lub izolowanej RT	6 miesięcy
Ogólne przetrwanie Ramy czasowe: Od pierwszej daty leczenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 3 lat.	Zdefiniowana jako data od D1 leczenia (lub wyłącznej opieki podtrzymującej) do śmierci z dowolnej przyczyny; pacjenci żyjący w momencie analizy zostaną ocenzurowani.	Od pierwszej daty leczenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 3 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Śledczy

Główny śledczy: Rachel Riechelmann, Brazilian Group of Gastrointestinal Tumors

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

LACOG 0421

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .