Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En global registrering af patienter med anal planocellulært karcinom med og uden hiv-infektion (ACTION HIV)

6. marts 2025 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group

ACTION HIV (Anal Cancer TherapIer and Outcomes-initiativ for patienter, der lever med og uden HIV): En global optegnelse over patienter med anal pladecellecarcinom med og uden HIV-infektion

På grund af mangel på data om prognostisk og forudsigelig indflydelse på CCA, skal epidemiologiske undersøgelser, der evaluerer disse faktorer, udvikles hos patienter med CCA. Derfor ønsker efterforskerne at evaluere profilen af ​​patienter i den virkelige verden og fra forskellige dele af verden, ved at beskrive prognostiske faktorer såsom CD4-dosering, tidspunktet for HIV-infektion, evaluering af viral belastning, diagnose af AIDS, geografisk område for diagnose og behandling, klinisk stadieinddeling, medicin samtidig med QRT (risiko for lægemiddelinteraktioner), komorbiditeter (mulig indvirkning på dosisintensitet), brug af HAART, brugstid for HAART, strålebehandlingsmodalitet (konventionel 3D vs. moduleret stråleintensitet [IMRT], respons til Nigro vs CTII regimer, samt sammenligning af kliniske resultater med patienter uden HIV-infektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01509-001
        • Rekruttering
        • A.C. Camargo Câncer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marcos Camandaroba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielt kvalificerede patienter vil blive screenet gennem de administrative lister over deltagende centre. Baseret på bekvemmelighed og levedygtighed anslår vi at akkumulere 300 patienter med CCA med og uden HIV-infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Bekræftet histologisk diagnose af analkanalpladecellecarcinom. Basaloid undertype accepteres
  • Har undersøgt serologisk test for HIV-infektion
  • Ethvert klinisk stadium

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på data om behandlinger og kliniske resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Med HIV-infektion
Patienter med CCA med HIV-infektion,
Uden HIV-infektion
Patienter med CCA uden HIV-infektion,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Defineret som tid fra dag 1 fra påbegyndelse af behandling (eller definition af eksklusiv understøttende behandling) til tumordød eller tilbagefald. Sygdomsfri overlevelse 3 år efter behandlingsstart: andel af patienter fri for lokal eller metastatisk sygdom 3 år efter behandlingsophør i henhold til billeddiagnostiske tests (scanninger af bryst, mave og bækken) og klinisk undersøgelse af anal inspektion
3 år
Fuldstændig klinisk respons
Tidsramme: 6 måneder
Fravær af neoplasi på magnetisk resonansbilleddannelse (foretrukket) eller computertomografi af bækkenet og ved klinisk undersøgelse af anal inspektion 6 måneder efter afslutningen af ​​QRT eller RT isoleret
6 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra første behandlingsdato til dato for død uanset årsag, vurderet op til 3 år.
Defineret som datoen fra D1 af behandling (eller eksklusiv støttende behandling) til død af enhver årsag; levende patienter på tidspunktet for analysen vil blive censureret.
Fra første behandlingsdato til dato for død uanset årsag, vurderet op til 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Riechelmann, Brazilian Group of Gastrointestinal Tumors

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

24. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LACOG 0421

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner