En global oversikt over pasienter med anal plateepitelkarsinom med og uten HIV-infeksjon (ACTION HIV)
26. august 2026 oppdatert av: Latin American Cooperative Oncology Group
ACTION HIV (Anal Cancer Therapies and Outcomes Initiative for Pasienter som lever med og uten HIV): En global oversikt over pasienter med anal plateepitelkarsinom med og uten HIV-infeksjon
På grunn av mangel på data om prognostisk og prediktiv påvirkning på CCA, må epidemiologiske studier som evaluerer disse faktorene utvikles hos pasienter med CCA.
Derfor ønsker etterforskerne å evaluere profilen til pasienter i den virkelige verden og fra ulike deler av verden, og beskrive prognostiske faktorer som CD4-dosering, tidspunkt for HIV-infeksjon, evaluering av viral belastning, diagnose av AIDS, geografisk diagnoseområde og behandling, klinisk stadieinndeling, medisiner samtidig med QRT (risiko for legemiddelinteraksjoner), komorbiditeter (mulig innvirkning på doseintensitet), bruk av HAART, brukstid for HAART, strålebehandlingsmodalitet (konvensjonell 3D vs modulert stråleintensitet [IMRT], respons til Nigro vs CTII-regimer, samt sammenligning av kliniske utfall med pasienter uten HIV-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
369
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Gastroenterología Carlos Bonorino Udaondo
-
-
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59012-300
- HUOL - Hospital Universitário Onofre Lopes da UFRN
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- INCA - Instituto Nacional de Câncer
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Hospital de Amor de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
-
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico
- INCan - Instituto Nacional de Cancerología
-
-
-
-
Peru
-
Lima, Peru, Peru
- INEN - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
-
Lima, Peru, Peru
- Oncosalud AUNA
-
-
-
-
Uruguai
-
Montevideo, Uruguai, Uruguay
- Hospital de Clínicas de Montevideo Dr. Manuel Quintela
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielt kvalifiserte pasienter vil bli screenet gjennom de administrative listene over deltakende sentre.
Basert på bekvemmelighet og levedyktighet anslår vi å samle 300 pasienter med CCA med og uten HIV-infeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Bekreftet histologisk diagnose av plateepitelkarsinom i analkanalen. Basaloid undertype er akseptert
- Har for lite serologisk test for HIV-infeksjon
- Ethvert klinisk stadium
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på data om behandlinger og kliniske utfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Med HIV-infeksjon
Pasienter med CCA med HIV-infeksjon,
|
|
Uten HIV-infeksjon
Pasienter med CCA uten HIV-infeksjon,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Definert som tid fra dag 1 fra behandlingsstart (eller definisjon av eksklusiv støttebehandling) til tumordød eller tilbakefall.
Sykdomsfri overlevelse 3 år etter behandlingsstart: andel pasienter fri for lokal eller metastatisk sykdom 3 år etter behandlingsavslutning i henhold til bildediagnostikk (skanning av bryst, mage og bekken) og klinisk undersøkelse av anal inspeksjon
|
3 år
|
|
Fullstendig klinisk respons
Tidsramme: 6 måneder
|
Fravær av neoplasi på magnetisk resonansavbildning (foretrukket) eller computertomografi av bekkenet og ved klinisk undersøkelse av anal inspeksjon 6 måneder etter slutten av QRT eller RT isolert
|
6 måneder
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra første behandlingsdato til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 3 år.
|
Definert som datoen fra D1 av behandling (eller eksklusiv støttebehandling) til død uansett årsak; levende pasienter på tidspunktet for analysen vil bli sensurert.
|
Fra første behandlingsdato til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 3 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Riechelmann, Brazilian Group of Gastrointestinal Tumors
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Anus sykdommer
- Rektale neoplasmer
- HIV-infeksjoner
- Neoplasmer i anus
Andre studie-ID-numre
- LACOG 0421
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .