Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett globalt register över patienter med anal skivepitelcancer med och utan HIV-infektion (ACTION HIV)

26 augusti 2026 uppdaterad av: Latin American Cooperative Oncology Group

ACTION HIV (Anal Cancer TherapIes and Outcomes Initiative för patienter som lever med och utan HIV): Ett globalt register över patienter med anal skivepitelcancer med och utan HIV-infektion

På grund av bristen på data om prognostisk och prediktiv påverkan på CCA, behöver epidemiologiska studier som utvärderar dessa faktorer utvecklas hos patienter med CCA. Därför vill utredarna utvärdera profilen för patienter i den verkliga världen och från olika delar av världen, och beskriva prognostiska faktorer som CD4-dosering, tidpunkt för HIV-infektion, utvärdering av virusmängd, diagnos av AIDS, geografiskt område för diagnos och behandling, klinisk stadieindelning, mediciner samtidigt med QRT (risk för läkemedelsinteraktioner), samsjukligheter (möjlig påverkan på dosintensiteten), användning av HAART, tidpunkt för användning av HAART, strålbehandlingsmodalitet (konventionell 3D vs Modulated Beam Intensity [IMRT], respons till Nigro vs CTII-regimer, samt att jämföra kliniska resultat med patienter utan HIV-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

369

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- Buenos Aires
  - Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
    - Hospital de Gastroenterología Carlos Bonorino Udaondo
Brasilien
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
    - Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59012-300
    - HUOL - Hospital Universitário Onofre Lopes da UFRN
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034-000
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
    - Hospital de Amor de Barretos
  - São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-001
    - A.C. Camargo Cancer Center
Mexiko
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Mexiko
    - INCan - Instituto Nacional de Cancerología
Peru
- Peru
  - Lima, Peru, Peru
    - INEN - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
  - Lima, Peru, Peru
    - Oncosalud AUNA
Uruguay
- Uruguai
  - Montevideo, Uruguai, Uruguay
    - Hospital de Clínicas de Montevideo Dr. Manuel Quintela

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiellt kvalificerade patienter kommer att screenas genom de administrativa listorna över deltagande centra. Baserat på bekvämlighet och lönsamhet uppskattar vi att ackumulera 300 patienter med CCA med och utan HIV-infektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter 18 år eller äldre
Bekräftad histologisk diagnos av skivepitelcancer i analkanalen. Basaloid subtyp accepteras
Har underlägset serologiskt test för HIV-infektion
Alla kliniska skeden

Exklusions kriterier:

Brist på data om behandlingar och kliniska resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Med HIV-infektion Patienter med CCA med HIV-infektion,
Utan HIV-infektion Patienter med CCA utan HIV-infektion,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Median sjukdomsfri överlevnad Tidsram: 3 år	Definieras som tiden från dag 1 från behandlingsstart (eller definition av exklusiv stödjande vård) till tumördöd eller återfall. Sjukdomsfri överlevnad 3 år efter påbörjad behandling: andel patienter fria från lokal eller metastaserande sjukdom 3 år efter avslutad behandling enligt avbildningsundersökningar (bröst-, buk- och bäckenundersökningar) och klinisk undersökning av anal inspektion	3 år
Komplett kliniskt svar Tidsram: 6 månader	Frånvaro av neoplasi på magnetisk resonanstomografi (föredraget) eller datortomografi av bäckenet och vid klinisk undersökning av anal inspektion 6 månader efter slutet av QRT eller RT isolerad	6 månader
Total överlevnad Tidsram: Från första behandlingsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 3 år.	Definierat som datumet från D1 för behandling (eller exklusiv stödjande vård) till dödsfall oavsett orsak; levande patienter vid tidpunkten för analysen kommer att censureras.	Från första behandlingsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Utredare

Huvudutredare: Rachel Riechelmann, Brazilian Group of Gastrointestinal Tumors

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

14 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

LACOG 0421

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .