Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um registro global de pacientes com carcinoma anal de células escamosas com e sem infecção pelo HIV (ACTION HIV)

26 de agosto de 2026 atualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group

ACTION HIV (Iniciativa de Terapias e Resultados do Câncer Anal para Pacientes Vivendo com e Sem HIV): Um Registro Global de Pacientes com Carcinoma de Células Escamosas Anais com e sem infecção pelo HIV

Devido à escassez de dados sobre influência prognóstica e preditiva na ACC, estudos epidemiológicos avaliando esses fatores precisam ser desenvolvidos em pacientes com ACC. Portanto, os pesquisadores querem avaliar o perfil de pacientes do mundo real e de várias partes do mundo, descrevendo fatores prognósticos como dosagem de CD4, tempo de infecção pelo HIV, avaliação da carga viral, diagnóstico de AIDS, região geográfica de diagnóstico e tratamento, estadiamento clínico, medicações concomitantes com QRT (risco de interações medicamentosas), comorbidades (possível impacto na dose-intensidade), uso de HAART, tempo de uso de HAART, modalidade de radioterapia (convencional 3D vs Modulated Beam Intensity [IMRT], resposta aos regimes Nigro vs CTII, bem como comparar os resultados clínicos com pacientes sem infecção pelo HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

369

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Argentina
- Buenos Aires
  - Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
    - Hospital de Gastroenterología Carlos Bonorino Udaondo
Brasil
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
    - Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59012-300
    - HUOL - Hospital Universitário Onofre Lopes da UFRN
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88034-000
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
    - Hospital de Amor de Barretos
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-001
    - A.C. Camargo Cancer Center
México
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, México
    - INCan - Instituto Nacional de Cancerología
Peru
- Peru
  - Lima, Peru, Peru
    - INEN - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
  - Lima, Peru, Peru
    - Oncosalud AUNA
Uruguai
- Uruguai
  - Montevideo, Uruguai, Uruguai
    - Hospital de Clínicas de Montevideo Dr. Manuel Quintela

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes potencialmente elegíveis serão selecionados através das listas administrativas dos centros participantes. Com base na conveniência e viabilidade, estimamos acumular 300 pacientes com CCA com e sem infecção pelo HIV.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com 18 anos de idade ou mais
Diagnóstico histológico confirmado de carcinoma espinocelular de canal anal. O subtipo basalóide é aceito
Ter subestimado o teste sorológico para infecção pelo HIV
Qualquer estágio clínico

Critério de exclusão:

Falta de dados sobre tratamentos e resultados clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Com infecção pelo HIV Pacientes com CCA com infecção pelo HIV,
Sem infecção pelo HIV Pacientes com CCA sem infecção pelo HIV,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida mediana livre de doença Prazo: 3 anos	Definido como o tempo desde o dia 1 desde o início do tratamento (ou definição de tratamento de suporte exclusivo) até a morte ou recorrência do tumor. Sobrevida livre de doença em 3 anos após o início do tratamento: proporção de pacientes livres de doença local ou metastática em 3 anos após o término do tratamento de acordo com exames de imagem (cintilografia de tórax, abdômen e pelve) e exame clínico de inspeção anal	3 anos
Resposta clínica completa Prazo: 6 meses	Ausência de neoplasia na ressonância magnética (preferencial) ou tomografia computadorizada da pelve e no exame clínico de inspeção anal 6 meses após o término do QRT ou RT isolado	6 meses
Sobrevida geral Prazo: Da primeira data do tratamento até a data da morte por qualquer causa, avaliada em até 3 anos.	Definido como a data do D1 do tratamento (ou tratamento de suporte exclusivo) até a morte por qualquer causa; pacientes vivos no momento da análise serão censurados.	Da primeira data do tratamento até a data da morte por qualquer causa, avaliada em até 3 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Latin American Cooperative Oncology Group

Investigadores

Investigador principal: Rachel Riechelmann, Brazilian Group of Gastrointestinal Tumors

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

LACOG 0421

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .