HIV 감염 유무에 관계없이 항문 편평 세포 암종 환자의 글로벌 기록 (ACTION HIV)
2026년 8월 26일 업데이트: Latin American Cooperative Oncology Group
ACTION HIV(HIV 감염 유무에 관계없이 생활하는 환자를 위한 항문 암 치료 및 결과 이니셔티브): HIV 감염 유무에 관계없이 항문 편평 세포 암종 환자의 글로벌 기록
CCA에 대한 예후 및 예측 영향에 대한 데이터가 부족하기 때문에 CCA 환자에서 이러한 요인을 평가하는 역학 연구가 필요합니다.
따라서 조사관은 CD4 용량, HIV 감염 시간, 바이러스 부하 평가, AIDS 진단, 진단 지역 및 치료, 임상 병기, QRT와 병용되는 약물(약물 상호작용의 위험), 동반이환(용량-강도에 영향을 미칠 수 있음), HAART 사용, HAART 사용 시간, 방사선 요법 방식(기존 3D 대 모듈레이티드 빔 강도[IMRT]), 반응 Nigro 대 CTII 요법과 HIV 감염이 없는 환자와의 임상 결과를 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
369
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코
- INCan - Instituto Nacional de Cancerología
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59062-000
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer
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Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59012-300
- HUOL - Hospital Universitário Onofre Lopes da UFRN
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 20230-130
- INCA - Instituto Nacional de Câncer
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- Hospital de Amor de Barretos
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital de Gastroenterología Carlos Bonorino Udaondo
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Uruguai
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Montevideo, Uruguai, 우루과이
- Hospital de Clínicas de Montevideo Dr. Manuel Quintela
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Peru
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Lima, Peru, 페루
- INEN - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
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Lima, Peru, 페루
- Oncosalud AUNA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적으로 자격이 있는 환자는 참여 센터의 관리 목록을 통해 선별됩니다.
편의성과 생존 가능성을 기반으로 HIV 감염 유무에 관계없이 CCA 환자 300명을 축적할 것으로 추정합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 항문관 편평 세포 암종의 조직학적 진단이 확인되었습니다. Basaloid 하위 유형이 허용됩니다.
- HIV 감염에 대한 혈청학적 검사가 부족한 경우
- 모든 임상 단계
제외 기준:
- 치료 및 임상 결과에 대한 데이터 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HIV 감염
HIV 감염이 있는 CCA 환자,
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HIV 감염 없이
HIV 감염이 없는 CCA 환자,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙값 무병 생존
기간: 3 년
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치료 개시(또는 전담 지지 요법의 정의)로부터 1일째부터 종양 사망 또는 재발까지의 시간으로 정의됩니다.
치료 시작 후 3년 무병생존율 : 영상검사(흉부, 복부, 골반 스캔) 및 항문검사 임상검사에 따른 치료 종료 후 3년째 국소 또는 전이성 질환이 없는 환자의 비율
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3 년
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완전한 임상 반응
기간: 6 개월
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자기 공명 영상(선호) 또는 골반 컴퓨터 단층 촬영 및 QRT 또는 RT 격리 종료 후 6개월 후 항문 검사의 임상 검사에서 신생물이 없음
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6 개월
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전반적인 생존
기간: 첫 번째 치료 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 3년까지 평가됩니다.
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치료(또는 전담 지지 요법)의 D1부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 날짜로 정의됩니다. 분석 당시 살아있는 환자는 검열될 것입니다.
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첫 번째 치료 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 3년까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Riechelmann, Brazilian Group of Gastrointestinal Tumors
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LACOG 0421
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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