Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een wereldwijd overzicht van patiënten met anaal plaveiselcelcarcinoom met en zonder hiv-infectie (ACTION HIV)

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Latin American Cooperative Oncology Group

ACTION HIV (Anal Cancer TherapIes and Outcomes iNitiative for Patients Living with and without HIV): een wereldwijd overzicht van patiënten met anaal plaveiselcelcarcinoom met en zonder hiv-infectie

Vanwege de schaarste aan gegevens over prognostische en voorspellende invloed op CCA, moeten epidemiologische studies die deze factoren evalueren, worden ontwikkeld bij patiënten met CCA. Daarom willen de onderzoekers het profiel van patiënten in de echte wereld en uit verschillende delen van de wereld evalueren, met een beschrijving van prognostische factoren zoals CD4-dosering, tijd van HIV-infectie, evaluatie van virale belasting, diagnose van AIDS, geografische regio van diagnose en behandeling, klinische stadiëring, gelijktijdige medicatie met QRT (risico op interacties tussen geneesmiddelen), comorbiditeit (mogelijke impact op dosis-intensiteit), gebruik van HAART, tijdstip van gebruik van HAART, radiotherapiemodaliteit (conventionele 3D vs Modulated Beam Intensity [IMRT], respons naar Nigro versus CTII-regimes, evenals het vergelijken van klinische resultaten met patiënten zonder HIV-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

369

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië
        • Hospital de Gastroenterología Carlos Bonorino Udaondo
  • Brazilië
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59062-000
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59012-300
        • HUOL - Hospital Universitário Onofre Lopes da UFRN
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 20230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88034-000
        • CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
        • Hospital de Amor de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico
        • INCan - Instituto Nacional de Cancerología
  • Peru
    • Peru
      • Lima, Peru, Peru
        • INEN - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
      • Lima, Peru, Peru
        • Oncosalud AUNA
  • Uruguay
    • Uruguai
      • Montevideo, Uruguai, Uruguay
        • Hospital de Clínicas de Montevideo Dr. Manuel Quintela

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentieel in aanmerking komende patiënten worden gescreend via de administratieve lijsten van deelnemende centra. Op basis van gemak en levensvatbaarheid schatten we dat er 300 patiënten met CCA met en zonder hiv-infectie zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Bevestigde histologische diagnose van plaveiselcelcarcinoom van het anale kanaal. Basaloïde subtype is geaccepteerd
  • Heb de serologische test voor HIV-infectie onderschat
  • Elk klinisch stadium

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan gegevens over behandelingen en klinische resultaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Met HIV-infectie
Patiënten met CCA met hiv-infectie,
Zonder HIV-infectie
Patiënten met CCA zonder hiv-infectie,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
Gedefinieerd als de tijd vanaf dag 1 vanaf het begin van de behandeling (of definitie van exclusieve ondersteunende zorg) tot het overlijden of terugkeren van de tumor. Ziektevrije overleving 3 jaar na aanvang van de behandeling: percentage patiënten vrij van lokale of gemetastaseerde ziekte 3 jaar na beëindiging van de behandeling volgens beeldvormingstests (scans van de borstkas, buik en bekken) en klinisch onderzoek van anale inspectie
3 jaar
Volledige klinische respons
Tijdsspanne: 6 maanden
Afwezigheid van neoplasie bij magnetische resonantie beeldvorming (bij voorkeur) of computertomografie van het bekken en bij klinisch onderzoek van anale inspectie 6 maanden na het einde van QRT of RT geïsoleerd
6 maanden
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de eerste behandelingsdatum tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar.
Gedefinieerd als de datum vanaf D1 van behandeling (of exclusieve ondersteunende zorg) tot overlijden door welke oorzaak dan ook; levende patiënten op het moment van de analyse worden gecensureerd.
Vanaf de eerste behandelingsdatum tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Riechelmann, Brazilian Group of Gastrointestinal Tumors

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LACOG 0421

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren