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Un registro mundial de pacientes con carcinoma anal de células escamosas con y sin infección por VIH (ACTION HIV)

26 de agosto de 2026 actualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group

ACCIÓN VIH (Iniciativa de terapias y resultados del cáncer anal para pacientes que viven con y sin VIH): un registro mundial de pacientes con carcinoma anal de células escamosas con y sin infección por VIH

Debido a la escasez de datos sobre la influencia pronóstica y predictiva de la CCA, es necesario desarrollar estudios epidemiológicos que evalúen estos factores en pacientes con CCA. Por lo tanto, los investigadores quieren evaluar el perfil de pacientes en el mundo real y de varias partes del mundo, describiendo factores pronósticos como dosis de CD4, tiempo de infección por VIH, evaluación de carga viral, diagnóstico de SIDA, región geográfica de diagnóstico y tratamiento, estadificación clínica, medicamentos concomitantes con QRT (riesgo de interacciones medicamentosas), comorbilidades (posible impacto en la intensidad de la dosis), uso de TARGA, tiempo de uso de TARGA, modalidad de radioterapia (3D convencional vs Intensidad de haz modulado [IMRT], respuesta a los regímenes Nigro vs CTII, además de comparar los resultados clínicos con pacientes sin infección por VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

369

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Gastroenterología Carlos Bonorino Udaondo
  • Brasil
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59012-300
        • HUOL - Hospital Universitário Onofre Lopes da UFRN
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88034-000
        • CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Hospital de Amor de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
  • México
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México
        • INCan - Instituto Nacional de Cancerología
  • Perú
    • Peru
      • Lima, Peru, Perú
        • INEN - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
      • Lima, Peru, Perú
        • Oncosalud AUNA
  • Uruguay
    • Uruguai
      • Montevideo, Uruguai, Uruguay
        • Hospital de Clínicas de Montevideo Dr. Manuel Quintela

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes potencialmente elegibles serán seleccionados a través de las listas administrativas de los centros participantes. Por conveniencia y viabilidad, estimamos acumular 300 pacientes con CCA con y sin infección por VIH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Diagnóstico histológico confirmado de carcinoma de células escamosas del canal anal. Se acepta el subtipo basaloide
  • Tener una prueba serológica insuficiente para la infección por VIH
  • Cualquier estadio clínico

Criterio de exclusión:

  • Falta de datos sobre tratamientos y resultados clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Con infección por VIH
Pacientes con CCA con infección por VIH,
Sin Infección por VIH
Pacientes con CCA sin infección por VIH,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediana de supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
Definido como el tiempo desde el Día 1 desde el inicio del tratamiento (o la definición de atención de apoyo exclusiva) hasta la muerte o recurrencia del tumor. Supervivencia libre de enfermedad a los 3 años del inicio del tratamiento: proporción de pacientes libres de enfermedad local o metastásica a los 3 años de la terminación del tratamiento según pruebas de imagen (exploraciones de tórax, abdomen y pelvis) y examen clínico de inspección anal
3 años
Respuesta clínica completa
Periodo de tiempo: 6 meses
Ausencia de neoplasia en resonancia magnética (preferida) o tomografía computarizada de pelvis y en examen clínico de inspección anal 6 meses después de finalizar QRT o RT aislada
6 meses
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la primera fecha de tratamiento hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 3 años.
Definido como la fecha desde el D1 de tratamiento (o cuidado de apoyo exclusivo) hasta la muerte por cualquier causa; los pacientes vivos en el momento del análisis serán censurados.
Desde la primera fecha de tratamiento hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 3 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Latin American Cooperative Oncology Group

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Riechelmann, Brazilian Group of Gastrointestinal Tumors

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

7 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LACOG 0421

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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