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亜酸化窒素中毒に対する神経合併症の疫学 (EPI-NOX)

2022年8月10日 更新者：Centre Hospitalier de Saint-Denis

N2O はビタミン B12 を不活性化し、メチオニン合成酵素の補因子として作用するビタミン B12 の能力を損ないます。 さらに、ビタミンB12の排泄も増加します。 神経学的損傷は、骨髄の複合硬化症で説明されているものと同様であり、おそらくビタミン B12 欠乏症の誘発に関連しています。 N2O を使用すると、真のビタミン B12 欠乏および/または機能性ビタミン B12 欠乏に関連する兆候 (神経学的、精神医学的、血液学的) が急速に現れる可能性があります。

1978 年、RB Layzer は亜酸化窒素 (N2O) 摂取に続発する末梢神経障害の最初の 3 例を報告しました。 2016年、研究チームは公表された91例を収集した。このうち72例は神経系合併症を患っており、52例はビタミンB12濃度が「低」または「正常低」と考えられていた。

それ以来、消費パターンは以下の理由により変化したようです: アクセスが容易になったこと、容器が変更されたこと (カートリッジの包装が 8 グラムであるのに対し、ボトルは 600 グラム)、通常は時折行われるお祝いの消費が、孤独かつ定期的に行われるようになったように見えます。疫学調査はまだ行われていないが、消費パターンは神経系合併症の発生率の増加によって説明される。

この研究の目的は、この症状の疫学を説明し、最近の主要な社会現象（SARS-Cov2パンデミックに関連した監禁）と相関させ、最後にN2Oに続発する脊髄症の発生率を他の頻繁に発生する脊髄症の発生率と比較することである。炎症性神経疾患（自己免疫性脊髄炎およびギラン・バレー症候群）。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • ILE DE France
      • Saint-denis、ILE DE France、フランス、93200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

N2Oに曝露され、神経障害を患っている患者のコホート

説明

包含基準:

  • 成人患者（16歳以上）
  • N2Oの摂取に関連する神経学的現象のために入院している、または神経内科または内科を受診している。 通常、含まれる神経学的現象は次のとおりです: 神経障害または脊髄障害。ただし、他の神経学的または精神医学的兆候の存在は除外要素ではありません。たとえば、頭痛や急性発症の認知障害または精神障害などです。
  • 娯楽または医療上の理由（Meopa 麻酔）による N2O への曝露。
  • N2O中毒以外の代替診断の欠如
  • 2018年1月1日から2021年12月31日までの神経疾患の相談

除外基準:

  • 未成年の対象者、または相談中に法的保護措置（後見人、保佐人）の対象となる対象者。
  • ファイルで説明されている研究への参加の拒否
  • 兆候が現れるまでの 6 か月間 N2O 消費がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セックス
時間枠：1日目
亜酸化窒素中毒に対する神経学的合併症の疫学を説明する
1日目
年
時間枠：1日目
亜酸化窒素中毒に対する神経学的合併症の疫学を説明する
1日目
住む場所
時間枠：1日目
亜酸化窒素中毒に対する神経学的合併症の疫学を説明する
1日目
職業上の地位
時間枠：1日目
亜酸化窒素中毒に対する神経学的合併症の疫学を説明する
1日目
有毒物質（アルコール、タバコ、大麻）の摂取
時間枠：1日目
亜酸化窒素中毒に対する神経学的合併症の疫学を説明する
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の症状の日付と性質
時間枠：1日目
疫学と最近の主要な社会現象を相関させる
1日目
消費形態と量
時間枠：1日目
疫学と最近の主要な社会現象を相関させる
1日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状、原因、結果の詳細
時間枠：1日目
N2Oに続発する脊髄症の発生率を他の頻繁な炎症性神経疾患の発生率と比較する
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier de Saint-Denis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月10日

一次修了 (実際)

2022年7月10日

研究の完了 (予想される)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月8日

最初の投稿 (実際)

2022年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月10日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHSD_0023_NEURO
  • 2022-A00718-35 (レジストリ識別子：IDRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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