Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология неврологических осложнений отравления закисью азота (EPI-NOX)

10 августа 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier de Saint-Denis

N2O инактивирует витамин B12, нарушая его способность действовать как кофактор метионинсинтазы. Кроме того, увеличивается выведение витамина B12. Неврологические повреждения аналогичны таковым, описанным при комбинированном склерозе костного мозга, и, вероятно, связаны с дефицитом витамина B12. Использование N2O может спровоцировать быстрое появление признаков (неврологических, психиатрических и гематологических), связанных с истинным и/или функциональным дефицитом витамина B12.

В 1978 г. Р.Б.Лайзер описал первые 3 случая периферической нейропатии, вторичной по отношению к потреблению закиси азота (N2O). В 2016 году команда собрала 91 опубликованный случай: среди них 72 имели неврологические осложнения, а 52 имели концентрацию витамина B12, считающуюся «низкой» или «нормально-низкой».

С тех пор модели потребления, похоже, изменились из-за: все большей легкости доступа, смены тары (упаковка в картридже 8 граммов по сравнению с бутылкой 600 граммов) и, как правило, случайного и праздничного потребления, которое, кажется, становится уединенным и регулярным. Это изменение в моделей потребления объясняется повышенной частотой неврологических осложнений, хотя эпидемиологических исследований пока нет.

Цель этой работы — описать эпидемиологию этого состояния, сопоставить ее с основными недавними социальными явлениями (изоляция, связанная с пандемией SARS-Cov2) и, наконец, сравнить частоту миелопатий, вторичных по отношению к N2O, с частотой других частых заболеваний. воспалительные неврологические заболевания (аутоиммунный миелит и синдром Гийена-Барре).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
    • ILE DE France
      • Saint-denis, ILE DE France, Франция, 93200
        • Рекрутинг
        • Hôpital Delafontaine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mickaël Bonnan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

когорта пациентов, подвергшихся воздействию N2O и страдающих неврологическими расстройствами

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (≥16 лет)
  • Госпитализирован или проконсультировался с отделениями неврологии или внутренних болезней по поводу неврологических явлений, связанных с потреблением N2O. Включенные неврологические явления обычно включают: невропатии или миелопатии. Однако наличие других неврологических или психиатрических признаков не является фактором исключения: например, головные боли или когнитивные или психические расстройства с острым началом.
  • Воздействие N2O в рекреационных или медицинских целях (анестезия Меопа).
  • Отсутствие альтернативного диагноза, кроме отравления N2O
  • Консультация по поводу неврологических расстройств с 01.01.2018 по 31.12.2021

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние субъекты или субъекты, к которым применена мера правовой защиты (попечительство, попечители) во время консультации.
  • Отказ от включения в исследование объясняется в файле
  • Отсутствие потребления N2O в течение 6 мес, предшествующих появлению признаков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
секс
Временное ограничение: 1 день
описать эпидемиологию неврологических осложнений отравления закисью азота
1 день
возраст
Временное ограничение: 1 день
описать эпидемиологию неврологических осложнений отравления закисью азота
1 день
место для жизни
Временное ограничение: 1 день
описать эпидемиологию неврологических осложнений отравления закисью азота
1 день
Профессиональный статус
Временное ограничение: 1 день
описать эпидемиологию неврологических осложнений отравления закисью азота
1 день
употребление токсических веществ (алкоголь, табак, каннабис)
Временное ограничение: 1 день
описать эпидемиологию неврологических осложнений отравления закисью азота
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дата и характер первых симптомов
Временное ограничение: 1 день
коррелировать эпидемиологию с основными недавними социальными явлениями
1 день
режим потребления и количество
Временное ограничение: 1 день
коррелировать эпидемиологию с основными недавними социальными явлениями
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подробно о симптомах, происхождении и последствиях
Временное ограничение: 1 день
сравнить частоту миелопатий, вторичных по отношению к N2O, с частотой других частых воспалительных неврологических заболеваний
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHSD_0023_NEURO
  • 2022-A00718-35 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться