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Epidemiologie neurologischer Komplikationen einer Lachgasvergiftung (EPI-NOX)

10. August 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Saint-Denis

N2O inaktiviert Vitamin B12 und beeinträchtigt seine Fähigkeit, als Cofaktor der Methionin-Synthase zu fungieren. Zudem wird die Ausscheidung von Vitamin B12 gesteigert. Neurologische Schäden ähneln denen, die bei der kombinierten Sklerose des Knochenmarks beschrieben wurden, und stehen wahrscheinlich im Zusammenhang mit der Auslösung eines Vitamin-B12-Mangels. Die Verwendung von N2O kann dann das schnelle Auftreten von (neurologischen, psychiatrischen und hämatologischen) Anzeichen im Zusammenhang mit einem echten und/oder funktionellen Vitamin-B12-Mangel auslösen.

1978 beschrieb RB Layzer die ersten drei Fälle von peripherer Neuropathie als Folge des Konsums von Lachgas (N2O). Im Jahr 2016 sammelte ein Team die 91 veröffentlichten Fälle: 72 davon hatten neurologische Komplikationen und 52 wiesen eine als „niedrig“ oder „normal-niedrig“ eingestufte Vitamin-B12-Konzentration auf.

Seitdem scheinen sich die Konsumgewohnheiten verändert zu haben, und zwar aufgrund der zunehmenden Zugänglichkeit, des Wechsels des Behälters (Verpackung in 8-Gramm-Kartusche gegenüber 600-Gramm-Flasche) und eines meist gelegentlichen und festlichen Konsums, der einsam und regelmäßig zu werden scheint Konsummuster werden durch ein erhöhtes Auftreten neurologischer Komplikationen erklärt, obwohl noch keine epidemiologischen Arbeiten vorliegen.

Das Ziel dieser Arbeit besteht darin, die Epidemiologie dieser Erkrankung zu beschreiben, sie mit wichtigen aktuellen sozialen Phänomenen (Beschränkung im Zusammenhang mit der SARS-Cov2-Pandemie) zu korrelieren und schließlich die Inzidenz von Myelopathien als Folge von N2O mit der Inzidenz anderer häufiger zu vergleichen entzündliche neurologische Erkrankungen (Autoimmunmyelitis und Guillain-Barré-Syndrom).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kohorte von Patienten, die N2O ausgesetzt waren und neurologische Störungen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥16 Jahre)
  • Krankenhausaufenthalt oder Konsultation der Abteilungen für Neurologie oder Innere Medizin wegen neurologischer Phänomene im Zusammenhang mit dem Konsum von N2O. Die erfassten neurologischen Phänomene sind in der Regel: Neuropathien oder Myelopathien. Das Vorhandensein anderer neurologischer oder psychiatrischer Symptome ist jedoch kein Ausschlussfaktor: zum Beispiel Kopfschmerzen oder kognitive oder psychiatrische Störungen mit akutem Beginn.
  • Exposition gegenüber N2O aus Freizeit- oder medizinischen Gründen (Meopa-Anästhesie).
  • Fehlen einer anderen Diagnose als einer N2O-Vergiftung
  • Sprechstunde bei neurologischen Erkrankungen zwischen 01.01.2018 und 31.12.2021

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige oder einer Rechtsschutzmaßnahme (Vormundschaft, Kuratorium) unterliegende Personen während der Beratung.
  • Weigerung, in eine Studie aufgenommen zu werden, wird in der Akte erläutert
  • Kein N2O-Verbrauch in den 6 Monaten vor dem Auftreten der Anzeichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlecht
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie die Epidemiologie neurologischer Komplikationen einer Lachgasvergiftung
Tag 1
Alter
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie die Epidemiologie neurologischer Komplikationen einer Lachgasvergiftung
Tag 1
Ort zum leben
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie die Epidemiologie neurologischer Komplikationen einer Lachgasvergiftung
Tag 1
Berufsstatus
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie die Epidemiologie neurologischer Komplikationen einer Lachgasvergiftung
Tag 1
Konsum giftiger Substanzen (Alkohol, Tabak, Cannabis)
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie die Epidemiologie neurologischer Komplikationen einer Lachgasvergiftung
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datum und Art der ersten Symptome
Zeitfenster: Tag 1
Korrelieren Sie die Epidemiologie mit wichtigen aktuellen sozialen Phänomenen
Tag 1
Verbrauchsart und -menge
Zeitfenster: Tag 1
Korrelieren Sie die Epidemiologie mit wichtigen aktuellen sozialen Phänomenen
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelheiten zu Symptomen, Ursprung und Folgen
Zeitfenster: Tag 1
Vergleichen Sie die Inzidenz von Myelopathien als Folge von N2O mit der Inzidenz anderer häufiger entzündlicher neurologischer Erkrankungen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHSD_0023_NEURO
  • 2022-A00718-35 (Registrierungskennung: IDRCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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