Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksidimyrkytyksen neurologisten komplikaatioiden epidemiologia (EPI-NOX)

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier de Saint-Denis

N2O inaktivoi B12-vitamiinia, mikä heikentää sen kykyä toimia metioniinisyntaasin kofaktorina. Lisäksi B12-vitamiinin eliminaatio lisääntyy. Neurologiset vauriot ovat samanlaisia ​​​​kuin kuvattu ytimen yhdistelmäskleroosissa, ja ne liittyvät todennäköisesti B12-vitamiinin puutteeseen. N2O:n käyttö voi sitten nopeuttaa todelliseen ja/tai toiminnalliseen B12-vitamiinin puutteeseen liittyvien (neurologisten, psykiatristen ja hematologisten) merkkien ilmaantumista.

Vuonna 1978 RB Layzer kuvasi kolme ensimmäistä perifeeristä neuropatiatapausta, jotka johtuivat typpioksiduuliin (N2O) kuluttamisesta. Vuonna 2016 työryhmä keräsi 91 julkaistua tapausta: näistä 72:lla oli neurologisia komplikaatioita ja 52:lla B12-vitamiinipitoisuutta pidettiin "matalana" tai "normaalina alhaisena".

Sittemmin kulutustottumukset näyttävät muuttuneen johtuen: helpottamasta pääsyä, säiliön vaihdosta (pakkaus patruunassa 8 grammaa vs. 600 gramman pulloa) ja tavallisesti satunnaisesta ja juhlallisesta kuluttamisesta, joka näyttää muuttuvan yksinäiseksi ja säännölliseksi. kulutustottumuksia selittää neurologisten komplikaatioiden lisääntyminen, vaikka epidemiologista tutkimusta ei ole vielä saatavilla.

Tämän työn tavoitteena on kuvata tämän sairauden epidemiologiaa, korreloida se viimeaikaisten merkittävien sosiaalisten ilmiöiden kanssa (SARS-Cov2-pandemiaan liittyvä synnytys) ja lopuksi verrata N2O:n aiheuttamien myelopatioiden ilmaantuvuutta muiden yleisten sairauksien esiintyvyyteen. tulehdukselliset neurologiset sairaudet (autoimmuunimyeliitti ja Guillain-Barrén oireyhtymä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • ILE DE France
      • Saint-denis, ILE DE France, Ranska, 93200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kohortti potilaista, jotka ovat altistuneet N2O:lle ja joilla on neurologisia häiriöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (≥ 16 vuotta)
  • Sairaalahoidossa tai keskusteltu neurologisten tai sisätautien osastojen kanssa N2O:n kulutukseen liittyvistä neurologisista ilmiöistä. Mukana olevia neurologisia ilmiöitä ovat yleensä: neuropatiat tai myelopatiat. Muiden neurologisten tai psykiatristen oireiden olemassaolo ei kuitenkaan ole poissulkeva tekijä: esimerkiksi päänsärky tai akuutti alkava kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt.
  • Altistuminen N2O:lle virkistys- tai lääketieteellisistä syistä (Meopa-anestesia).
  • Muun kuin N2O-myrkytysdiagnoosin puuttuminen
  • Neurologisten häiriöiden konsultaatio 1.1.2018-31.12.2021

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset tai oikeudellisen suojatoimenpiteen alaiset aiheet (huoltajuus, kuraattorit) kuulemisen aikana.
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen, joka on selitetty tiedostossa
  • N2O-kulutuksen puuttuminen merkkien ilmaantumista edeltäneiden 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 1
kuvaile typpioksidimyrkytysten neurologisten komplikaatioiden epidemiologiaa
Päivä 1
ikä
Aikaikkuna: Päivä 1
kuvaile typpioksidimyrkytysten neurologisten komplikaatioiden epidemiologiaa
Päivä 1
paikka jossa elää
Aikaikkuna: Päivä 1
kuvaile typpioksidimyrkytysten neurologisten komplikaatioiden epidemiologiaa
Päivä 1
Ammatillinen asema
Aikaikkuna: Päivä 1
kuvaile typpioksidimyrkytysten neurologisten komplikaatioiden epidemiologiaa
Päivä 1
myrkyllisten aineiden käyttö (alkoholi, tupakka, kannabis)
Aikaikkuna: Päivä 1
kuvaile typpioksidimyrkytysten neurologisten komplikaatioiden epidemiologiaa
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisten oireiden päivämäärä ja luonne
Aikaikkuna: Päivä 1
korreloivat epidemiologiaa merkittävien viimeaikaisten sosiaalisten ilmiöiden kanssa
Päivä 1
kulutustapa ja määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
korreloivat epidemiologiaa merkittävien viimeaikaisten sosiaalisten ilmiöiden kanssa
Päivä 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yksityiskohdat oireista, alkuperästä ja seurauksista
Aikaikkuna: Päivä 1
vertaa N2O:n aiheuttamien myelopatioiden ilmaantuvuutta muihin usein esiintyviin tulehduksellisiin neurologisiin sairauksiin
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHSD_0023_NEURO
  • 2022-A00718-35 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa