Epidemiologie neurologických komplikací otravy oxidem dusným (EPI-NOX)
N2O inaktivuje vitamín B12 a zhoršuje jeho schopnost působit jako kofaktor methionin syntázy. Kromě toho se zvyšuje vylučování vitaminu B12. Neurologické poškození je podobné jako u kombinované sklerózy kostní dřeně a pravděpodobně souvisí s indukcí nedostatku vitaminu B12. Použití N2O pak může urychlit rychlý výskyt příznaků (neurologických, psychiatrických a hematologických) souvisejících se skutečným a/nebo funkčním nedostatkem vitaminu B12.
V roce 1978 popsal RB Layzer první 3 případy periferní neuropatie sekundární k požití oxidu dusného (N2O). V roce 2016 tým shromáždil 91 publikovaných případů: z toho 72 mělo neurologické komplikace a 52 mělo koncentraci vitamínu B12 považovaná za „nízkou“ nebo „normálně nízkou“
Od té doby se zdá, že vzorce spotřeby se změnily v důsledku: stále snadnějšího přístupu, výměny obalu (balení v kartuši 8 gramů oproti lahvičce 600 gramů) a obvykle příležitostné a slavnostní konzumace, která se zdá být osamělá a pravidelná. konzumace se vysvětluje zvýšeným výskytem neurologických komplikací, ačkoli dosud není k dispozici žádná epidemiologická práce.
Cílem této práce je popsat epidemiologii tohoto stavu, dát do souvislosti s významnými současnými společenskými jevy (uzavření související s pandemií SARS-Cov2) a nakonec porovnat výskyt myelopatií sekundárních k N2O s výskytem jiných častých zánětlivá neurologická onemocnění (autoimunitní myelitida a Guillain-Barrého syndrom).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mickael BONNAN, MD
- Telefonní číslo: 01 42 35 62 97
- E-mail: mickael.bonnan@ch-stdenis.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas DE BROUCKER, MD
- Telefonní číslo: 01 42 35 62 97
- E-mail: thomas.debroucker@ch-stdenis.fr
Studijní místa
-
-
ILE DE France
-
Saint-denis, ILE DE France, Francie, 93200
- Nábor
- Hopital DELAFONTAINE
-
Kontakt:
- Stéphanie Cossec
- Telefonní číslo: 6962 0142356140
- E-mail: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mickaël Bonnan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥16 let)
- Hospitalizován nebo konzultován s neurologickým nebo interním oddělením pro neurologické jevy související s konzumací N2O. Zahrnuté neurologické jevy jsou obvykle: neuropatie nebo myelopatie. Existence dalších neurologických nebo psychiatrických příznaků však není faktorem vyloučení: například bolesti hlavy nebo kognitivní nebo psychiatrické poruchy s akutním nástupem.
- Vystavení působení N2O z rekreačních nebo lékařských důvodů (anestezie Meopa).
- Nedostatek alternativní diagnózy kromě otravy N2O
- Konzultace pro neurologická onemocnění od 01.01.2018 do 31.12.2021
Kritéria vyloučení:
- Drobné předměty nebo předměty podléhající opatřením právní ochrany (opatrovnictví, kurátoři) při konzultaci.
- Odmítnutí zahrnout do studie je vysvětleno ve spisu
- Absence spotřeby N2O během 6 měsíců před objevením se příznaků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohlaví
Časové okno: Den 1
|
popsat epidemiologii neurologických komplikací otravy oxidem dusným
|
Den 1
|
|
stáří
Časové okno: Den 1
|
popsat epidemiologii neurologických komplikací otravy oxidem dusným
|
Den 1
|
|
místo k žití
Časové okno: Den 1
|
popsat epidemiologii neurologických komplikací otravy oxidem dusným
|
Den 1
|
|
Stav povolání
Časové okno: Den 1
|
popsat epidemiologii neurologických komplikací otravy oxidem dusným
|
Den 1
|
|
konzumace toxických látek (alkohol, tabák, konopí)
Časové okno: Den 1
|
popsat epidemiologii neurologických komplikací otravy oxidem dusným
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Datum a povaha prvních příznaků
Časové okno: Den 1
|
korelovat epidemiologii s hlavními nedávnými společenskými jevy
|
Den 1
|
|
režim spotřeby a množství
Časové okno: Den 1
|
korelovat epidemiologii s hlavními nedávnými společenskými jevy
|
Den 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detail symptomů, původu a následků
Časové okno: Den 1
|
porovnat výskyt myelopatií sekundárních k N2O s výskytem jiných častých zánětlivých neurologických onemocnění
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Layzer RB, Fishman RA, Schafer JA. Neuropathy following abuse of nitrous oxide. Neurology. 1978 May;28(5):504-6.
- Sanders RD, Weimann J, Maze M. Biologic effects of nitrous oxide: a mechanistic and toxicologic review. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):707-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181870a17.
- Garakani A, Jaffe RJ, Savla D, Welch AK, Protin CA, Bryson EO, McDowell DM. Neurologic, psychiatric, and other medical manifestations of nitrous oxide abuse: A systematic review of the case literature. Am J Addict. 2016 Aug;25(5):358-69. doi: 10.1111/ajad.12372. Epub 2016 Apr 1. Review.
- Vollhardt R, Mazoyer J, Bernardaud L, Haddad A, Jaubert P, Coman I, Manceau P, Mongin M, Degos B. Neurological consequences of recreational nitrous oxide abuse during SARS-CoV-2 pandemic. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1921-1926. doi: 10.1007/s00415-021-10748-7. Epub 2021 Aug 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHSD_0023_NEURO
- 2022-A00718-35 (Identifikátor registru: IDRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .