Epidemiologia neurologicznych powikłań zatrucia podtlenkiem azotu (EPI-NOX)
N2O inaktywuje witaminę B12, upośledzając jej zdolność do działania jako kofaktor syntazy metioniny. Ponadto zwiększa się eliminacja witaminy B12. Uszkodzenia neurologiczne są podobne do opisanych w stwardnieniu złożonym szpiku kostnego i są prawdopodobnie związane z indukowaniem niedoboru witaminy B12. Stosowanie N2O może następnie przyspieszyć pojawienie się objawów (neurologicznych, psychiatrycznych i hematologicznych) związanych z prawdziwym i/lub czynnościowym niedoborem witaminy B12.
W 1978 roku RB Layzer opisał pierwsze 3 przypadki neuropatii obwodowej wtórnej do spożycia podtlenku azotu (N2O). W 2016 roku zespół zebrał 91 opublikowanych przypadków: wśród nich 72 miało powikłania neurologiczne, a 52 miało stężenie witaminy B12 uważane za „niskie” lub „normalnie niskie”.
Od tego czasu wzorce konsumpcji wydają się zmieniać ze względu na: coraz łatwiejszy dostęp, zmianę opakowania (opakowanie we wkładzie 8 gramów w porównaniu z butelką 600 gramów) oraz zwykle okazjonalną i świąteczną konsumpcję, która wydaje się być samotna i regularna. wzorce konsumpcji tłumaczy się zwiększoną częstością występowania powikłań neurologicznych, chociaż nie ma jeszcze dostępnych badań epidemiologicznych.
Celem niniejszej pracy jest opisanie epidemiologii tego schorzenia, skorelowanie go z najważniejszymi ostatnimi zjawiskami społecznymi (izolacja związana z pandemią SARS-Cov2), a wreszcie porównanie częstości występowania mielopatii wtórnych do N2O z częstością występowania innych częstych zapalne choroby neurologiczne (autoimmunologiczne zapalenie rdzenia kręgowego i zespół Guillain-Barré).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mickael BONNAN, MD
- Numer telefonu: 01 42 35 62 97
- E-mail: mickael.bonnan@ch-stdenis.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas DE BROUCKER, MD
- Numer telefonu: 01 42 35 62 97
- E-mail: thomas.debroucker@ch-stdenis.fr
Lokalizacje studiów
-
-
ILE DE France
-
Saint-denis, ILE DE France, Francja, 93200
- Rekrutacyjny
- Hopital DELAFONTAINE
-
Kontakt:
- Stéphanie Cossec
- Numer telefonu: 6962 0142356140
- E-mail: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
-
Główny śledczy:
- Mickaël Bonnan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (≥16 lat)
- Hospitalizowani lub konsultowani na oddziałach neurologii lub chorób wewnętrznych w związku ze zjawiskami neurologicznymi związanymi ze spożyciem N2O. Uwzględnione zjawiska neurologiczne to zazwyczaj: neuropatie lub mielopatie. Jednak istnienie innych objawów neurologicznych lub psychiatrycznych nie jest czynnikiem wykluczającym: na przykład bóle głowy lub zaburzenia poznawcze lub zaburzenia psychiczne o ostrym początku.
- Narażenie na N2O w celach rekreacyjnych lub medycznych (znieczulenie Meopa).
- Brak alternatywnej diagnozy innej niż zatrucie N2O
- Konsultacja w zakresie schorzeń neurologicznych w okresie od 01.01.2018 do 31.12.2021
Kryteria wyłączenia:
- Podmioty małoletnie lub objęte środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratorzy) w trakcie konsultacji.
- Odmowa włączenia do badania wyjaśnionego w aktach
- Brak zużycia N2O w ciągu 6 miesięcy poprzedzających pojawienie się objawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
seks
Ramy czasowe: Dzień 1
|
opisują epidemiologię neurologicznych powikłań zatrucia podtlenkiem azotu
|
Dzień 1
|
|
wiek
Ramy czasowe: Dzień 1
|
opisują epidemiologię neurologicznych powikłań zatrucia podtlenkiem azotu
|
Dzień 1
|
|
Miejsce do życia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
opisują epidemiologię neurologicznych powikłań zatrucia podtlenkiem azotu
|
Dzień 1
|
|
Stan zawodowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
opisują epidemiologię neurologicznych powikłań zatrucia podtlenkiem azotu
|
Dzień 1
|
|
spożywanie substancji toksycznych (alkohol, tytoń, konopie indyjskie)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
opisują epidemiologię neurologicznych powikłań zatrucia podtlenkiem azotu
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Data i charakter pierwszych objawów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
skorelować epidemiologię z głównymi ostatnimi zjawiskami społecznymi
|
Dzień 1
|
|
tryb konsumpcji i ilość
Ramy czasowe: Dzień 1
|
skorelować epidemiologię z głównymi ostatnimi zjawiskami społecznymi
|
Dzień 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczegółowo objawy, pochodzenie i konsekwencje
Ramy czasowe: Dzień 1
|
porównaj częstość występowania mielopatii wtórnych do N2O z częstością występowania innych częstych neurologicznych chorób zapalnych
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Layzer RB, Fishman RA, Schafer JA. Neuropathy following abuse of nitrous oxide. Neurology. 1978 May;28(5):504-6.
- Sanders RD, Weimann J, Maze M. Biologic effects of nitrous oxide: a mechanistic and toxicologic review. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):707-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181870a17.
- Garakani A, Jaffe RJ, Savla D, Welch AK, Protin CA, Bryson EO, McDowell DM. Neurologic, psychiatric, and other medical manifestations of nitrous oxide abuse: A systematic review of the case literature. Am J Addict. 2016 Aug;25(5):358-69. doi: 10.1111/ajad.12372. Epub 2016 Apr 1. Review.
- Vollhardt R, Mazoyer J, Bernardaud L, Haddad A, Jaubert P, Coman I, Manceau P, Mongin M, Degos B. Neurological consequences of recreational nitrous oxide abuse during SARS-CoV-2 pandemic. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1921-1926. doi: 10.1007/s00415-021-10748-7. Epub 2021 Aug 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHSD_0023_NEURO
- 2022-A00718-35 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .