Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi av neurologiska komplikationer till lustgasförgiftning (EPI-NOX)

10 augusti 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Saint-Denis

N2O inaktiverar vitamin B12, vilket försämrar dess förmåga att fungera som en kofaktor för metioninsyntas. Dessutom ökar elimineringen av vitamin B12. Neurologisk skada liknar den som beskrivs vid kombinerad skleros i märgen och är troligen relaterade till att inducera vitamin B12-brist. Användning av N2O kan sedan utlösa det snabba uppkomsten av tecken (neurologiska, psykiatriska och hematologiska) relaterade till en verklig och/eller funktionell vitamin B12-brist.

1978 beskrev RB Layzer de tre första fallen av perifer neuropati sekundärt till lustgaskonsumtion (N2O). Under 2016 samlade ett team de 91 publicerade fallen: bland dessa hade 72 neurologiska komplikationer och 52 hade en koncentration av vitamin B12 som anses vara "låg" eller "normal-låg"

Sedan dess verkar konsumtionsmönstren förändras på grund av: en ökande lättillgänglighet, byte av behållare (förpackning i patron 8 gram kontra flaska på 600 gram) och en vanligtvis tillfällig och festlig konsumtion som tycks bli ensam och regelbunden, Denna förändring i Konsumtionsmönster förklaras av en ökad förekomst av neurologiska komplikationer, även om inget epidemiologiskt arbete ännu finns tillgängligt.

Syftet med detta arbete är att beskriva epidemiologin för detta tillstånd, att korrelera det med stora nyare sociala fenomen (inneslutning relaterad till SARS-Cov2-pandemin), och slutligen att jämföra förekomsten av myelopatier sekundärt till N2O med förekomsten av andra frekventa inflammatoriska neurologiska sjukdomar (autoimmun myelit och Guillain-Barrés syndrom).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kohort av patienter som har exponerats för N2O och har neurologiska störningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (≥16 år)
  • Inlagd på sjukhus eller efter konsultation med avdelningarna för neurologi eller internmedicin för neurologiska fenomen relaterade till konsumtion av N2O. De neurologiska fenomen som ingår är vanligtvis: neuropatier eller myelopatier. Förekomsten av andra neurologiska eller psykiatriska tecken är dock inte en uteslutningsfaktor: till exempel huvudvärk eller kognitiva eller psykiatriska störningar med akut debut.
  • Exponering för N2O av rekreations- eller medicinska skäl (Meopa anestesi).
  • Brist på alternativ diagnos annan än N2O-förgiftning
  • Konsultation för neurologiska störningar mellan 2018-01-01 och 2021-12-31

Exklusions kriterier:

  • Mindre ämnen eller ämnen som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorer) under samrådet.
  • Vägran att inkludera i en studie som förklaras i filen
  • Frånvaro av N2O-konsumtion under de 6 månaderna före uppkomsten av tecken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kön
Tidsram: Dag 1
beskriva epidemiologin för neurologiska komplikationer till dikväveoxidförgiftning
Dag 1
ålder
Tidsram: Dag 1
beskriva epidemiologin för neurologiska komplikationer till dikväveoxidförgiftning
Dag 1
plats att bo
Tidsram: Dag 1
beskriva epidemiologin för neurologiska komplikationer till dikväveoxidförgiftning
Dag 1
Yrkesstatus
Tidsram: Dag 1
beskriva epidemiologin för neurologiska komplikationer till dikväveoxidförgiftning
Dag 1
konsumtion av giftiga ämnen (alkohol, tobak, cannabis)
Tidsram: Dag 1
beskriva epidemiologin för neurologiska komplikationer till dikväveoxidförgiftning
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datum och art av första symtom
Tidsram: Dag 1
korrelerar epidemiologi med stora nyare sociala fenomen
Dag 1
konsumtionsläge och kvantitet
Tidsram: Dag 1
korrelerar epidemiologi med stora nyare sociala fenomen
Dag 1

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detaljer om symtom, ursprung och konsekvenser
Tidsram: Dag 1
jämför förekomsten av myelopatier sekundärt till N2O med förekomsten av andra frekventa inflammatoriska neurologiska sjukdomar
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2022

Första postat (Faktisk)

15 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHSD_0023_NEURO
  • 2022-A00718-35 (Registeridentifierare: IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera