Epidemiología de las complicaciones neurológicas de la intoxicación por óxido nitroso (EPI-NOX)
El N2O inactiva la vitamina B12, lo que afecta su capacidad para actuar como cofactor de la metionina sintasa. Además, se aumenta la eliminación de vitamina B12. El daño neurológico es similar al descrito en la esclerosis combinada de la médula, y probablemente esté relacionado con inducir la deficiencia de vitamina B12. El uso de N2O puede entonces precipitar la rápida aparición de signos (neurológicos, psiquiátricos y hematológicos) relacionados con una deficiencia verdadera y/o funcional de vitamina B12.
En 1978, RB Layzer describió los 3 primeros casos de neuropatía periférica secundaria al consumo de óxido nitroso (N2O). En 2016, un equipo recopiló los 91 casos publicados: entre ellos, 72 tenían complicaciones neurológicas y 52 tenían una concentración de vitamina B12 considerada "baja" o "normal-baja"
Desde entonces, los patrones de consumo parecen cambiar debido a: una mayor facilidad de acceso, el cambio de envase (envase en cartucho de 8 gramos versus botella de 600 gramos) y un consumo habitualmente ocasional y festivo que parece volverse solitario y regular. patrones de consumo se explica por una mayor incidencia de complicaciones neurológicas, aunque aún no se dispone de trabajos epidemiológicos.
El objetivo de este trabajo es describir la epidemiología de esta patología, correlacionarla con grandes fenómenos sociales recientes (confinamiento relacionado con la pandemia del SARS-Cov2), y finalmente comparar la incidencia de mielopatías secundarias a N2O con la incidencia de otras frecuentes. enfermedades neurológicas inflamatorias (mielitis autoinmune y síndrome de Guillain-Barré).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mickael BONNAN, MD
- Número de teléfono: 01 42 35 62 97
- Correo electrónico: mickael.bonnan@ch-stdenis.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas DE BROUCKER, MD
- Número de teléfono: 01 42 35 62 97
- Correo electrónico: thomas.debroucker@ch-stdenis.fr
Ubicaciones de estudio
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ILE DE France
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Saint-denis, ILE DE France, Francia, 93200
- Reclutamiento
- Hôpital Delafontaine
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Contacto:
- Stéphanie Cossec
- Número de teléfono: 6962 0142356140
- Correo electrónico: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
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Investigador principal:
- Mickaël Bonnan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥16 años)
- Hospitalizados o haber consultado con los servicios de Neurología o Medicina Interna por fenómenos neurológicos relacionados con el consumo de N2O. Los fenómenos neurológicos incluidos suelen ser: neuropatías o mielopatías. Sin embargo, no es factor de exclusión la existencia de otros signos neurológicos o psiquiátricos: por ejemplo, cefaleas o trastornos cognitivos o psiquiátricos de inicio agudo.
- Exposición a N2O por motivos recreativos o médicos (anestesia Meopa).
- Falta de diagnóstico alternativo que no sea el envenenamiento por N2O
- Consulta por trastornos neurológicos entre el 01/01/2018 y el 31/12/2021
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores o sujetos sujetos a medida legal de protección (tutela, curadores) durante la consulta.
- Negativa a incluir en un estudio explicado en el expediente
- Ausencia de consumo de N2O durante los 6 meses anteriores a la aparición de signos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sexo
Periodo de tiempo: Día 1
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describir la epidemiología de las complicaciones neurológicas de la intoxicación por óxido nitroso
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Día 1
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edad
Periodo de tiempo: Día 1
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describir la epidemiología de las complicaciones neurológicas de la intoxicación por óxido nitroso
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Día 1
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lugar para vivir
Periodo de tiempo: Día 1
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describir la epidemiología de las complicaciones neurológicas de la intoxicación por óxido nitroso
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Día 1
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Estatus laboral
Periodo de tiempo: Día 1
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describir la epidemiología de las complicaciones neurológicas de la intoxicación por óxido nitroso
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Día 1
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consumo de sustancias tóxicas (alcohol, tabaco, cannabis)
Periodo de tiempo: Día 1
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describir la epidemiología de las complicaciones neurológicas de la intoxicación por óxido nitroso
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fecha y naturaleza de los primeros síntomas
Periodo de tiempo: Día 1
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correlacionar la epidemiología con los principales fenómenos sociales recientes
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Día 1
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modo de consumo y cantidad
Periodo de tiempo: Día 1
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correlacionar la epidemiología con los principales fenómenos sociales recientes
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Día 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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detalle de síntomas, origen y consecuencias
Periodo de tiempo: Día 1
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comparar la incidencia de mielopatías secundarias a N2O con la incidencia de otras enfermedades neurológicas inflamatorias frecuentes
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Layzer RB, Fishman RA, Schafer JA. Neuropathy following abuse of nitrous oxide. Neurology. 1978 May;28(5):504-6.
- Sanders RD, Weimann J, Maze M. Biologic effects of nitrous oxide: a mechanistic and toxicologic review. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):707-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181870a17.
- Garakani A, Jaffe RJ, Savla D, Welch AK, Protin CA, Bryson EO, McDowell DM. Neurologic, psychiatric, and other medical manifestations of nitrous oxide abuse: A systematic review of the case literature. Am J Addict. 2016 Aug;25(5):358-69. doi: 10.1111/ajad.12372. Epub 2016 Apr 1. Review.
- Vollhardt R, Mazoyer J, Bernardaud L, Haddad A, Jaubert P, Coman I, Manceau P, Mongin M, Degos B. Neurological consequences of recreational nitrous oxide abuse during SARS-CoV-2 pandemic. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1921-1926. doi: 10.1007/s00415-021-10748-7. Epub 2021 Aug 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHSD_0023_NEURO
- 2022-A00718-35 (Identificador de registro: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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