Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van neurologische complicaties bij lachgasvergiftiging (EPI-NOX)

10 augustus 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Saint-Denis

N2O deactiveert vitamine B12, waardoor het minder goed kan werken als cofactor van methioninesynthase. Bovendien wordt de eliminatie van vitamine B12 verhoogd. Neurologische schade is vergelijkbaar met die beschreven bij gecombineerde sclerose van het beenmerg en houdt waarschijnlijk verband met het ontstaan ​​van vitamine B12-tekort. Het gebruik van N2O kan dan leiden tot het snel optreden van tekenen (neurologische, psychiatrische en hematologische) die verband houden met een echte en/of functionele vitamine B12-deficiëntie.

In 1978 beschreef RB Layzer de eerste 3 gevallen van perifere neuropathie secundair aan distikstofoxide (N2O) consumptie. In 2016 verzamelde een team de 91 gepubliceerde gevallen: hiervan hadden 72 neurologische complicaties en 52 hadden een vitamine B12-concentratie die als "laag" of "normaal-laag" werd beschouwd.

Sindsdien lijken de consumptiepatronen veranderd door: een toenemende toegankelijkheid, de verandering van container (verpakking in patroon 8 gram versus fles van 600 gram) en een meestal incidentele en feestelijke consumptie die eenzaam en regelmatig lijkt te worden. consumptiepatroon wordt verklaard door een verhoogde incidentie van neurologische complicaties, hoewel er nog geen epidemiologisch werk beschikbaar is.

Het doel van dit werk is om de epidemiologie van deze aandoening te beschrijven, deze te correleren met belangrijke recente sociale fenomenen (opsluiting gerelateerd aan de SARS-Cov2-pandemie), en ten slotte om de incidentie van myelopathieën secundair aan N2O te vergelijken met de incidentie van andere frequente inflammatoire neurologische aandoeningen (auto-immuunmyelitis en syndroom van Guillain-Barré).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

cohort van patiënten die zijn blootgesteld aan N2O en neurologische aandoeningen hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (≥16 jaar)
  • In het ziekenhuis opgenomen of overlegd met de afdelingen Neurologie of Interne Geneeskunde voor neurologische verschijnselen die verband houden met de consumptie van N2O. De opgenomen neurologische verschijnselen zijn meestal: neuropathieën of myelopathieën. Het bestaan ​​van andere neurologische of psychiatrische symptomen is echter geen uitsluitingsfactor: bijvoorbeeld hoofdpijn of cognitieve of psychiatrische stoornissen met acuut begin.
  • Blootstelling aan N2O om recreatieve of medische redenen (Meopa-anesthesie).
  • Gebrek aan alternatieve diagnose anders dan N2O-vergiftiging
  • Raadpleging voor neurologische aandoeningen tussen 01/01/2018 en 31/12/2021

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige proefpersonen of proefpersonen die onder een rechtsbeschermingsmaatregel vallen (curatele, curatoren) tijdens het overleg.
  • Weigering om op te nemen in een onderzoek toegelicht in het dossier
  • Afwezigheid van N2O-consumptie gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het verschijnen van symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geslacht
Tijdsspanne: Dag 1
de epidemiologie beschrijven van neurologische complicaties bij lachgasvergiftiging
Dag 1
leeftijd
Tijdsspanne: Dag 1
de epidemiologie beschrijven van neurologische complicaties bij lachgasvergiftiging
Dag 1
plek om te wonen
Tijdsspanne: Dag 1
de epidemiologie beschrijven van neurologische complicaties bij lachgasvergiftiging
Dag 1
Beroepsstatus
Tijdsspanne: Dag 1
de epidemiologie beschrijven van neurologische complicaties bij lachgasvergiftiging
Dag 1
consumptie van giftige stoffen (alcohol, tabak, cannabis)
Tijdsspanne: Dag 1
de epidemiologie beschrijven van neurologische complicaties bij lachgasvergiftiging
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Datum en aard van de eerste symptomen
Tijdsspanne: Dag 1
correleren epidemiologie met belangrijke recente sociale fenomenen
Dag 1
consumptiewijze en hoeveelheid
Tijdsspanne: Dag 1
correleren epidemiologie met belangrijke recente sociale fenomenen
Dag 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
detail van symptomen, oorsprong en gevolgen
Tijdsspanne: Dag 1
vergelijk de incidentie van myelopathieën secundair aan N2O met de incidentie van andere frequente inflammatoire neurologische aandoeningen
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHSD_0023_NEURO
  • 2022-A00718-35 (Register-ID: IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren