Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dinitrogén-oxid-mérgezés neurológiai szövődményeinek epidemiológiája (EPI-NOX)

2022. augusztus 10. frissítette: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Az N2O inaktiválja a B12-vitamint, csökkentve a metionin-szintáz kofaktoraként való működését. Ezenkívül a B12-vitamin eliminációja fokozódik. A neurológiai károsodás hasonló a csontvelő kombinált szklerózisában leírtakhoz, és valószínűleg a B12-vitamin-hiány indukálásával függ össze. Az N2O használata ilyenkor kiválthatja a valódi és/vagy funkcionális B12-vitamin-hiányhoz kapcsolódó (neurológiai, pszichiátriai és hematológiai) jelek gyors megjelenését.

RB Layzer 1978-ban leírta a dinitrogén-oxid (N2O) fogyasztás miatti perifériás neuropátia első három esetét. 2016-ban egy csapat összegyűjtötte a 91 publikált esetet: ezek közül 72-nek neurológiai szövődménye volt, és 52-ben a B12-vitamin koncentrációja "alacsony" vagy "normális-alacsony" volt.

Azóta a fogyasztási szokások megváltozni látszanak az alábbiak miatt: a könnyebb hozzáférhetőség, a tartálycsere (8 grammos patronos csomagolás a 600 grammos palackkal szemben), valamint az általában alkalmi és ünnepi fogyasztás, amely magányossá és rendszeressé válik. A fogyasztási szokásokat a neurológiai szövődmények megnövekedett gyakorisága magyarázza, bár epidemiológiai munka még nem áll rendelkezésre.

A munka célja ennek az állapotnak a epidemiológiájának leírása, összefüggésbe hozása a közelmúlt fontosabb társadalmi jelenségeivel (a SARS-Cov2 pandémiával kapcsolatos bezártság), végül pedig az N2O miatti másodlagos myelopathiák előfordulásának összehasonlítása más gyakori betegségek előfordulásával. gyulladásos neurológiai betegségek (autoimmun myelitis és Guillain-Barré szindróma).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

N2O-nak kitett és neurológiai rendellenességekkel küzdő betegek csoportja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg (≥16 év)
  • N2O fogyasztással kapcsolatos neurológiai jelenségek miatt kórházban feküdt, vagy konzultált a neurológiai vagy a belgyógyászati ​​osztályokkal. Az idetartozó neurológiai jelenségek általában a következők: neuropátiák vagy myelopathiák, Azonban más neurológiai vagy pszichiátriai tünetek megléte nem kizáró tényező: például fejfájás vagy akut kezdetű kognitív vagy pszichiátriai rendellenességek.
  • N2O-nak való kitettség rekreációs vagy egészségügyi okokból (Meopa érzéstelenítés).
  • Az N2O-mérgezésen kívüli alternatív diagnózis hiánya
  • Neurológiai megbetegedések szaktanácsadása 2018.01.01. és 2021.12.31. között

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb alanyok vagy jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó alanyok (gondnokság, gondnok) a konzultáció során.
  • Az aktában ismertetett tanulmányba való felvétel megtagadása
  • N2O fogyasztás hiánya a tünetek megjelenését megelőző 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sexe
Időkeret: 1. nap
Ismertesse a dinitrogén-oxid-mérgezés neurológiai szövődményeinek epidemiológiáját
1. nap
kor
Időkeret: 1. nap
Ismertesse a dinitrogén-oxid-mérgezés neurológiai szövődményeinek epidemiológiáját
1. nap
lakhely
Időkeret: 1. nap
Ismertesse a dinitrogén-oxid-mérgezés neurológiai szövődményeinek epidemiológiáját
1. nap
Foglalkozási állapot
Időkeret: 1. nap
Ismertesse a dinitrogén-oxid-mérgezés neurológiai szövődményeinek epidemiológiáját
1. nap
mérgező anyagok (alkohol, dohány, kannabisz) fogyasztása
Időkeret: 1. nap
Ismertesse a dinitrogén-oxid-mérgezés neurológiai szövődményeinek epidemiológiáját
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első tünetek időpontja és jellege
Időkeret: 1. nap
összefüggésbe hozza az epidemiológiát a közelmúlt jelentős társadalmi jelenségeivel
1. nap
fogyasztás módja és mennyisége
Időkeret: 1. nap
összefüggésbe hozza az epidemiológiát a közelmúlt jelentős társadalmi jelenségeivel
1. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tünetek, eredet és következmények részletezése
Időkeret: 1. nap
Hasonlítsa össze az N2O miatt kialakuló myelopathiák előfordulását más gyakori gyulladásos neurológiai betegségek előfordulásával
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHSD_0023_NEURO
  • 2022-A00718-35 (Registry Identifier: IDRCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel