Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af neurologiske komplikationer til dinitrogenoxidforgiftning (EPI-NOX)

10. august 2022 opdateret af: Centre Hospitalier de Saint-Denis

N2O inaktiverer vitamin B12, hvilket forringer dets evne til at fungere som en cofaktor af methioninsyntase. Derudover øges elimineringen af ​​vitamin B12. Neurologiske skader ligner dem, der er beskrevet ved kombineret sklerose i marven, og er sandsynligvis relateret til at inducere vitamin B12-mangel. Brugen af ​​N2O kan derefter fremkalde den hurtige forekomst af tegn (neurologiske, psykiatriske og hæmatologiske) relateret til en ægte og/eller funktionel vitamin B12-mangel.

I 1978 beskrev RB Layzer de første 3 tilfælde af perifer neuropati sekundært til dinitrogenoxid (N2O) forbrug. I 2016 indsamlede et hold de 91 offentliggjorte tilfælde: blandt disse havde 72 neurologiske komplikationer, og 52 havde en koncentration af vitamin B12 betragtet som "lav" eller "normal-lav"

Siden da synes forbrugsmønstrene ændret på grund af: en stigende nem adgang, skiftet af beholder (emballage i patron 8 gram versus flaske på 600 gram) og et normalt lejlighedsvist og festligt forbrug, der ser ud til at blive ensomt og regelmæssigt, Denne ændring i forbrugsmønstre forklares med en øget forekomst af neurologiske komplikationer, selvom der endnu ikke foreligger epidemiologisk arbejde.

Formålet med dette arbejde er at beskrive epidemiologien af ​​denne tilstand, at korrelere den med store nyere sociale fænomener (indespærring relateret til SARS-Cov2-pandemien), og endelig at sammenligne forekomsten af ​​myelopatier sekundært til N2O med forekomsten af ​​andre hyppige inflammatoriske neurologiske sygdomme (autoimmun myelitis og Guillain-Barré syndrom).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • ILE DE France
      • Saint-denis, ILE DE France, Frankrig, 93200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kohorte af patienter, der har været udsat for N2O og har neurologiske lidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥16 år)
  • Indlagt eller efter konsultation med afdelingerne for Neurologisk eller Intern Medicin for neurologiske fænomener relateret til forbrug af N2O. De inkluderede neurologiske fænomener er normalt: neuropatier eller myelopatier, Tilstedeværelsen af ​​andre neurologiske eller psykiatriske tegn er dog ikke en udelukkelsesfaktor: for eksempel hovedpine eller kognitive eller psykiatriske lidelser med akut indtræden.
  • Eksponering for N2O af rekreative eller medicinske årsager (Meopa anæstesi).
  • Manglende alternativ diagnose udover N2O-forgiftning
  • Konsultation for neurologiske lidelser mellem 01/01/2018 og 31/12/2021

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre emner eller emner, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorer) under høringen.
  • Afvisning af at inkludere i en undersøgelse forklaret i filen
  • Fravær af N2O-forbrug i løbet af de 6 måneder forud for forekomsten af ​​tegn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
køn
Tidsramme: Dag 1
beskrive epidemiologien af ​​neurologiske komplikationer til dinitrogenoxidforgiftning
Dag 1
alder
Tidsramme: Dag 1
beskrive epidemiologien af ​​neurologiske komplikationer til dinitrogenoxidforgiftning
Dag 1
sted at bo
Tidsramme: Dag 1
beskrive epidemiologien af ​​neurologiske komplikationer til dinitrogenoxidforgiftning
Dag 1
Erhvervsmæssig status
Tidsramme: Dag 1
beskrive epidemiologien af ​​neurologiske komplikationer til dinitrogenoxidforgiftning
Dag 1
indtagelse af giftige stoffer (alkohol, tobak, cannabis)
Tidsramme: Dag 1
beskrive epidemiologien af ​​neurologiske komplikationer til dinitrogenoxidforgiftning
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dato og art af de første symptomer
Tidsramme: Dag 1
korrelerer epidemiologi med store nyere sociale fænomener
Dag 1
forbrugstilstand og mængde
Tidsramme: Dag 1
korrelerer epidemiologi med store nyere sociale fænomener
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
detaljer om symptomer, oprindelse og konsekvenser
Tidsramme: Dag 1
sammenligne forekomsten af ​​myelopatier sekundært til N2O med forekomsten af ​​andre hyppige inflammatoriske neurologiske sygdomme
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHSD_0023_NEURO
  • 2022-A00718-35 (Registry Identifier: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologisk afdeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner