Epidemiologia das Complicações Neurológicas da Intoxicação por Óxido Nitroso (EPI-NOX)
O N2O inativa a vitamina B12, prejudicando sua capacidade de atuar como cofator da metionina sintase. Além disso, a eliminação da vitamina B12 é aumentada. O dano neurológico é semelhante ao descrito na esclerose combinada da medula e provavelmente está relacionado à indução da deficiência de vitamina B12. O uso de N2O pode então precipitar o rápido aparecimento de sinais (neurológicos, psiquiátricos e hematológicos) relacionados a uma deficiência verdadeira e/ou funcional de vitamina B12.
Em 1978, RB Layzer descreveu os primeiros 3 casos de neuropatia periférica secundária ao consumo de óxido nitroso (N2O). Em 2016, uma equipe coletou os 91 casos publicados: destes, 72 tiveram complicações neurológicas e 52 tiveram concentração de vitamina B12 considerada "baixa" ou "normal-baixa"
Desde então, os padrões de consumo parecem ter-se alterado devido: a uma crescente facilidade de acesso, à mudança de recipiente (embalagem em cartucho de 8 gramas versus frasco de 600 gramas) e a um consumo habitualmente ocasional e festivo que se parece tornar solitário e regular, Esta mudança de padrões de consumo é explicado por um aumento da incidência de complicações neurológicas, embora nenhum trabalho epidemiológico esteja disponível.
O objetivo deste trabalho é descrever a epidemiologia desta condição, correlacioná-la com os principais fenômenos sociais recentes (confinamento relacionado à pandemia de SARS-Cov2) e, finalmente, comparar a incidência de mielopatias secundárias ao N2O com a incidência de outras doenças frequentes doenças neurológicas inflamatórias (mielite autoimune e síndrome de Guillain-Barré).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mickael BONNAN, MD
- Número de telefone: 01 42 35 62 97
- E-mail: mickael.bonnan@ch-stdenis.fr
Estude backup de contato
- Nome: Thomas DE BROUCKER, MD
- Número de telefone: 01 42 35 62 97
- E-mail: thomas.debroucker@ch-stdenis.fr
Locais de estudo
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ILE DE France
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Saint-denis, ILE DE France, França, 93200
- Recrutamento
- Hôpital Delafontaine
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Contato:
- Stéphanie Cossec
- Número de telefone: 6962 0142356140
- E-mail: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
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Investigador principal:
- Mickaël Bonnan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥16 anos)
- Hospitalizado ou tendo consultado os departamentos de Neurologia ou Medicina Interna por fenômenos neurológicos relacionados ao consumo de N2O. Os fenómenos neurológicos incluídos são habitualmente: neuropatias ou mielopatias, no entanto, a existência de outros sinais neurológicos ou psiquiátricos não é fator de exclusão: por exemplo, dores de cabeça ou perturbações cognitivas ou psiquiátricas de início agudo.
- Exposição ao N2O por motivos recreativos ou médicos (anestesia Meopa).
- Falta de diagnóstico alternativo além do envenenamento por N2O
- Consulta para distúrbios neurológicos entre 01/01/2018 e 31/12/2021
Critério de exclusão:
- Sujeitos menores ou sujeitos a medida de proteção legal (tutela, curadores) durante a consulta.
- Recusa em incluir em um estudo explicado no arquivo
- Ausência de consumo de N2O nos 6 meses anteriores ao aparecimento dos sinais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sexo
Prazo: Dia 1
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descrever a epidemiologia das complicações neurológicas da intoxicação por óxido nitroso
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Dia 1
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idade
Prazo: Dia 1
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descrever a epidemiologia das complicações neurológicas da intoxicação por óxido nitroso
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Dia 1
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lugar para viver
Prazo: Dia 1
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descrever a epidemiologia das complicações neurológicas da intoxicação por óxido nitroso
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Dia 1
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Status ocupacional
Prazo: Dia 1
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descrever a epidemiologia das complicações neurológicas da intoxicação por óxido nitroso
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Dia 1
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consumo de substâncias tóxicas (álcool, tabaco, maconha)
Prazo: Dia 1
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descrever a epidemiologia das complicações neurológicas da intoxicação por óxido nitroso
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Data e natureza dos primeiros sintomas
Prazo: Dia 1
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correlacionar a epidemiologia com os principais fenômenos sociais recentes
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Dia 1
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modo de consumo e quantidade
Prazo: Dia 1
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correlacionar a epidemiologia com os principais fenômenos sociais recentes
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Dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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detalhe dos sintomas, origem e consequências
Prazo: Dia 1
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comparar a incidência de mielopatias secundárias ao N2O com a incidência de outras doenças neurológicas inflamatórias frequentes
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Layzer RB, Fishman RA, Schafer JA. Neuropathy following abuse of nitrous oxide. Neurology. 1978 May;28(5):504-6.
- Sanders RD, Weimann J, Maze M. Biologic effects of nitrous oxide: a mechanistic and toxicologic review. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):707-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181870a17.
- Garakani A, Jaffe RJ, Savla D, Welch AK, Protin CA, Bryson EO, McDowell DM. Neurologic, psychiatric, and other medical manifestations of nitrous oxide abuse: A systematic review of the case literature. Am J Addict. 2016 Aug;25(5):358-69. doi: 10.1111/ajad.12372. Epub 2016 Apr 1. Review.
- Vollhardt R, Mazoyer J, Bernardaud L, Haddad A, Jaubert P, Coman I, Manceau P, Mongin M, Degos B. Neurological consequences of recreational nitrous oxide abuse during SARS-CoV-2 pandemic. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1921-1926. doi: 10.1007/s00415-021-10748-7. Epub 2021 Aug 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHSD_0023_NEURO
- 2022-A00718-35 (Identificador de registro: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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