Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av nevrologiske komplikasjoner til lystgass-forgiftning (EPI-NOX)

10. august 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier de Saint-Denis

N2O inaktiverer vitamin B12, og svekker dets evne til å fungere som en kofaktor for metioninsyntase. I tillegg økes elimineringen av vitamin B12. Nevrologiske skader ligner den som er beskrevet ved kombinert sklerose i marg, og er sannsynligvis relatert til indusering av vitamin B12-mangel. Bruk av N2O kan da utløse den raske opptredenen av tegn (nevrologiske, psykiatriske og hematologiske) relatert til en ekte og/eller funksjonell vitamin B12-mangel.

I 1978 beskrev RB Layzer de tre første tilfellene av perifer nevropati sekundært til lystgass (N2O) forbruk. I 2016 samlet et team de 91 publiserte tilfellene: blant disse hadde 72 nevrologiske komplikasjoner, og 52 hadde en konsentrasjon av vitamin B12 ansett som "lav" eller "normal-lav"

Siden den gang har forbruksmønsteret synes endret på grunn av: en økende enkel tilgang, bytte av beholder (emballasje i patron 8 gram versus flaske på 600 gram) og et vanligvis sporadisk og festlig forbruk som ser ut til å bli ensomt og regelmessig, Denne endringen i forbruksmønstre forklares med økt forekomst av nevrologiske komplikasjoner, selv om det ennå ikke er tilgjengelig epidemiologisk arbeid.

Målet med dette arbeidet er å beskrive epidemiologien til denne tilstanden, å korrelere den med store nyere sosiale fenomener (inneslutning relatert til SARS-Cov2-pandemien), og til slutt å sammenligne forekomsten av myelopatier sekundært til N2O med forekomsten av andre hyppige inflammatoriske nevrologiske sykdommer (autoimmun myelitt og Guillain-Barré syndrom).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • ILE DE France
      • Saint-denis, ILE DE France, Frankrike, 93200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kohort av pasienter som har vært eksponert for N2O og har nevrologiske lidelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (≥16 år)
  • Innlagt på sykehus eller etter konsultasjon med avdelingene for nevrologi eller indremedisin for nevrologiske fenomener knyttet til forbruk av N2O. De nevrologiske fenomenene som inkluderes er vanligvis: nevropatier eller myelopatier, Men eksistensen av andre nevrologiske eller psykiatriske tegn er ikke en eksklusjonsfaktor: for eksempel hodepine eller kognitive eller psykiatriske lidelser med akutt debut.
  • Eksponering for N2O av rekreasjons- eller medisinske årsaker (Meopa anestesi).
  • Manglende alternativ diagnose annet enn N2O-forgiftning
  • Konsultasjon for nevrologiske lidelser mellom 01/01/2018 og 31/12/2021

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre emner eller emner underlagt et rettsverntiltak (vergemål, kuratorer) under konsultasjonen.
  • Avslag på å inkludere i en studie forklart i filen
  • Fravær av N2O-forbruk i løpet av de 6 månedene før tegnene vises

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kjønn
Tidsramme: Dag 1
beskrive epidemiologien til nevrologiske komplikasjoner til lystgass-forgiftning
Dag 1
alder
Tidsramme: Dag 1
beskrive epidemiologien til nevrologiske komplikasjoner til lystgass-forgiftning
Dag 1
sted å bo
Tidsramme: Dag 1
beskrive epidemiologien til nevrologiske komplikasjoner til lystgass-forgiftning
Dag 1
Yrkesstatus
Tidsramme: Dag 1
beskrive epidemiologien til nevrologiske komplikasjoner til lystgass-forgiftning
Dag 1
inntak av giftige stoffer (alkohol, tobakk, cannabis)
Tidsramme: Dag 1
beskrive epidemiologien til nevrologiske komplikasjoner til lystgass-forgiftning
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dato og art av de første symptomene
Tidsramme: Dag 1
korrelerer epidemiologi med store nyere sosiale fenomener
Dag 1
forbruksmodus og mengde
Tidsramme: Dag 1
korrelerer epidemiologi med store nyere sosiale fenomener
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
detaljer om symptomer, opphav og konsekvenser
Tidsramme: Dag 1
sammenligne forekomsten av myelopatier sekundært til N2O med forekomsten av andre hyppige inflammatoriske nevrologiske sykdommer
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHSD_0023_NEURO
  • 2022-A00718-35 (Registeridentifikator: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere