一氧化二氮中毒神经系统并发症的流行病学 (EPI-NOX)
2022年8月10日 更新者：Centre Hospitalier de Saint-Denis
N2O 会使维生素 B12 失活，削弱其作为甲硫氨酸合酶辅助因子的能力。 此外，维生素 B12 的消除增加。 神经损伤类似于骨髓联合硬化症中描述的损伤，并且可能与诱导维生素 B12 缺乏有关。 然后，使用 N2O 会导致与真正和/或功能性维生素 B12 缺乏相关的体征（神经、精神和血液）快速出现。
1978 年，RB Layzer 描述了前 3 例继发于一氧化二氮 (N2O) 消耗的周围神经病变。 2016 年，一个团队收集了 91 例已发表的病例：其中 72 例有神经系统并发症，52 例维生素 B12 浓度“低”或“正常-低”
从那时起，消费模式似乎发生了变化，原因是：越来越容易获得，容器的变化（8 克墨盒包装与 600 克瓶装包装）以及通常偶尔和节日消费似乎变得孤独和规律，这种变化在神经系统并发症的发生率增加可以解释消费模式，尽管目前还没有流行病学研究。
这项工作的目的是描述这种情况的流行病学，将其与最近的主要社会现象（与 SARS-Cov2 大流行相关的禁闭）联系起来，最后将继发于 N2O 的脊髓病的发生率与其他常见疾病的发生率进行比较炎症性神经系统疾病（自身免疫性脊髓炎和格林-巴利综合征）。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mickael BONNAN, MD
- 电话号码：01 42 35 62 97
- 邮箱：mickael.bonnan@ch-stdenis.fr
研究联系人备份
- 姓名：Thomas DE BROUCKER, MD
- 电话号码：01 42 35 62 97
- 邮箱：thomas.debroucker@ch-stdenis.fr
学习地点
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ILE DE France
-
Saint-denis、ILE DE France、法国、93200
- 招聘中
- Hôpital Delafontaine
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接触：
- Stéphanie Cossec
- 电话号码：6962 0142356140
- 邮箱：coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
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首席研究员：
- Mickaël Bonnan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
暴露于 N2O 并患有神经系统疾病的患者队列
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥16 岁）
- 因与 N2O 消耗有关的神经系统现象而住院或咨询过神经内科或内科。 包括的神经系统现象通常是：神经病或脊髓病，但是，其他神经或精神体征的存在不是排除因素：例如，头痛或急性发作的认知或精神疾病。
- 出于娱乐或医疗原因（Meopa 麻醉）而接触 N2O。
- 缺乏除 N2O 中毒以外的替代诊断
- 01/01/2018 和 31/12/2021 之间的神经系统疾病咨询
排除标准：
- 咨询期间未成年人或受法律保护措施（监护人、策展人）的对象。
- 拒绝纳入文件中解释的研究
- 在出现症状前的 6 个月内没有消耗 N2O
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性别
大体时间：第一天
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描述一氧化二氮中毒神经系统并发症的流行病学
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第一天
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年龄
大体时间：第一天
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描述一氧化二氮中毒神经系统并发症的流行病学
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第一天
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居住地
大体时间：第一天
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描述一氧化二氮中毒神经系统并发症的流行病学
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第一天
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职业状况
大体时间：第一天
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描述一氧化二氮中毒神经系统并发症的流行病学
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第一天
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消耗有毒物质（酒精、烟草、大麻）
大体时间：第一天
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描述一氧化二氮中毒神经系统并发症的流行病学
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首发症状的日期和性质
大体时间：第一天
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将流行病学与近期主要社会现象联系起来
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第一天
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消费方式和数量
大体时间：第一天
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将流行病学与近期主要社会现象联系起来
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第一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状、起源和后果的详细信息
大体时间：第一天
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比较 N2O 继发的脊髓病的发生率与其他常见的炎症性神经系统疾病的发生率
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Layzer RB, Fishman RA, Schafer JA. Neuropathy following abuse of nitrous oxide. Neurology. 1978 May;28(5):504-6.
- Sanders RD, Weimann J, Maze M. Biologic effects of nitrous oxide: a mechanistic and toxicologic review. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):707-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181870a17.
- Garakani A, Jaffe RJ, Savla D, Welch AK, Protin CA, Bryson EO, McDowell DM. Neurologic, psychiatric, and other medical manifestations of nitrous oxide abuse: A systematic review of the case literature. Am J Addict. 2016 Aug;25(5):358-69. doi: 10.1111/ajad.12372. Epub 2016 Apr 1. Review.
- Vollhardt R, Mazoyer J, Bernardaud L, Haddad A, Jaubert P, Coman I, Manceau P, Mongin M, Degos B. Neurological consequences of recreational nitrous oxide abuse during SARS-CoV-2 pandemic. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1921-1926. doi: 10.1007/s00415-021-10748-7. Epub 2021 Aug 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月10日
初级完成 (实际的)
2022年7月10日
研究完成 (预期的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月8日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月10日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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