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아산화질소 중독에 대한 신경학적 합병증의 역학 (EPI-NOX)

2022년 8월 10일 업데이트: Centre Hospitalier de Saint-Denis

N2O는 비타민 B12를 비활성화하여 메티오닌 합성 효소의 보조 인자로 작용하는 능력을 손상시킵니다. 또한 비타민 B12의 제거가 증가합니다. 신경학적 손상은 골수 복합 경화증에서 설명된 것과 유사하며 아마도 비타민 B12 결핍 유발과 관련이 있을 것입니다. N2O를 사용하면 실제 및/또는 기능적 비타민 B12 결핍과 관련된 징후(신경학적, 정신과적 및 혈액학적)가 빠르게 나타날 수 있습니다.

1978년에 RB Layzer는 아산화질소(N2O) 소비에 부차적인 말초 신경병증의 처음 3가지 사례를 설명했습니다. 2016년 한 팀이 발표된 91건의 사례를 수집했습니다. 이 중 72건은 신경학적 합병증이 있었고 52건은 비타민 B12 농도가 "낮음" 또는 "정상-낮음"으로 간주되었습니다.

그 이후로 소비 패턴은 접근 용이성 증가, 용기 변경(카트리지 8g 포장 대 600g 병 포장), 일반적으로 외롭고 규칙적인 것으로 보이는 이따금 축제 소비로 인해 변경된 것으로 보입니다. 소비 패턴은 아직 이용 가능한 역학 연구는 없지만 신경학적 합병증의 발생률 증가로 설명됩니다.

이 작업의 목적은 이 상태의 역학을 설명하고 이를 최근의 주요 사회 현상(SARS-Cov2 전염병과 관련된 감금)과 연관시키고 마지막으로 N2O에 이차적인 골수병증의 발생률을 다른 빈번한 발생률과 비교하는 것입니다. 염증성 신경계 질환(자가면역 ​​척수염 및 길랭-바레 증후군).

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

135

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

N2O에 노출된 적이 있고 신경 장애가 있는 환자 코호트

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(≥16세)
  • N2O 소비와 관련된 신경학적 현상으로 입원했거나 신경과 또는 내과에 진찰을 받은 자. 포함된 신경학적 현상은 일반적으로 신경병증 또는 척수병증입니다. 그러나 다른 신경학적 또는 정신과적 징후의 존재는 배제 요인이 아닙니다: 예를 들어 급성 발병을 동반한 두통이나 인지 또는 정신과적 장애.
  • 레크리에이션 또는 의학적 이유로 N2O에 노출(메오파 마취).
  • N2O 중독 이외의 대체 진단 부족
  • 2018년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지의 신경 장애에 대한 상담

제외 기준:

  • 상담 시 미성년자나 법적 보호 조치 대상(후견인, 큐레이터)
  • 파일에 설명된 연구에 포함하는 것을 거부
  • 징후가 나타나기 전 6개월 동안 N2O 소비 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별
기간: 1일차
아산화질소 중독에 대한 신경학적 합병증의 역학을 설명합니다.
1일차
나이
기간: 1일차
아산화질소 중독에 대한 신경학적 합병증의 역학을 설명합니다.
1일차
살 곳
기간: 1일차
아산화질소 중독에 대한 신경학적 합병증의 역학을 설명합니다.
1일차
직업 상태
기간: 1일차
아산화질소 중독에 대한 신경학적 합병증의 역학을 설명합니다.
1일차
독성 물질(술, 담배, 대마초) 섭취
기간: 1일차
아산화질소 중독에 대한 신경학적 합병증의 역학을 설명합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 증상의 날짜 및 특성
기간: 1일차
역학을 최근의 주요 사회 현상과 연관
1일차
소비 모드 및 수량
기간: 1일차
역학을 최근의 주요 사회 현상과 연관
1일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상, 원인 및 결과의 세부 사항
기간: 1일차
N2O에 이차적인 골수병증의 발생률을 다른 빈번한 염증성 신경 질환의 발생률과 비교
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHSD_0023_NEURO
  • 2022-A00718-35 (레지스트리 식별자: IDRCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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