- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05329909
아산화질소 중독에 대한 신경학적 합병증의 역학 (EPI-NOX)
N2O는 비타민 B12를 비활성화하여 메티오닌 합성 효소의 보조 인자로 작용하는 능력을 손상시킵니다. 또한 비타민 B12의 제거가 증가합니다. 신경학적 손상은 골수 복합 경화증에서 설명된 것과 유사하며 아마도 비타민 B12 결핍 유발과 관련이 있을 것입니다. N2O를 사용하면 실제 및/또는 기능적 비타민 B12 결핍과 관련된 징후(신경학적, 정신과적 및 혈액학적)가 빠르게 나타날 수 있습니다.
1978년에 RB Layzer는 아산화질소(N2O) 소비에 부차적인 말초 신경병증의 처음 3가지 사례를 설명했습니다. 2016년 한 팀이 발표된 91건의 사례를 수집했습니다. 이 중 72건은 신경학적 합병증이 있었고 52건은 비타민 B12 농도가 "낮음" 또는 "정상-낮음"으로 간주되었습니다.
그 이후로 소비 패턴은 접근 용이성 증가, 용기 변경(카트리지 8g 포장 대 600g 병 포장), 일반적으로 외롭고 규칙적인 것으로 보이는 이따금 축제 소비로 인해 변경된 것으로 보입니다. 소비 패턴은 아직 이용 가능한 역학 연구는 없지만 신경학적 합병증의 발생률 증가로 설명됩니다.
이 작업의 목적은 이 상태의 역학을 설명하고 이를 최근의 주요 사회 현상(SARS-Cov2 전염병과 관련된 감금)과 연관시키고 마지막으로 N2O에 이차적인 골수병증의 발생률을 다른 빈번한 발생률과 비교하는 것입니다. 염증성 신경계 질환(자가면역 척수염 및 길랭-바레 증후군).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mickael BONNAN, MD
- 전화번호: 01 42 35 62 97
- 이메일: mickael.bonnan@ch-stdenis.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas DE BROUCKER, MD
- 전화번호: 01 42 35 62 97
- 이메일: thomas.debroucker@ch-stdenis.fr
연구 장소
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ILE DE France
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Saint-denis, ILE DE France, 프랑스, 93200
- 모병
- Hopital DELAFONTAINE
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연락하다:
- Stéphanie Cossec
- 전화번호: 6962 0142356140
- 이메일: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
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수석 연구원:
- Mickaël Bonnan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥16세)
- N2O 소비와 관련된 신경학적 현상으로 입원했거나 신경과 또는 내과에 진찰을 받은 자. 포함된 신경학적 현상은 일반적으로 신경병증 또는 척수병증입니다. 그러나 다른 신경학적 또는 정신과적 징후의 존재는 배제 요인이 아닙니다: 예를 들어 급성 발병을 동반한 두통이나 인지 또는 정신과적 장애.
- 레크리에이션 또는 의학적 이유로 N2O에 노출(메오파 마취).
- N2O 중독 이외의 대체 진단 부족
- 2018년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지의 신경 장애에 대한 상담
제외 기준:
- 상담 시 미성년자나 법적 보호 조치 대상(후견인, 큐레이터)
- 파일에 설명된 연구에 포함하는 것을 거부
- 징후가 나타나기 전 6개월 동안 N2O 소비 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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성별
기간: 1일차
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아산화질소 중독에 대한 신경학적 합병증의 역학을 설명합니다.
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나이
기간: 1일차
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아산화질소 중독에 대한 신경학적 합병증의 역학을 설명합니다.
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1일차
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살 곳
기간: 1일차
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아산화질소 중독에 대한 신경학적 합병증의 역학을 설명합니다.
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1일차
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직업 상태
기간: 1일차
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아산화질소 중독에 대한 신경학적 합병증의 역학을 설명합니다.
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1일차
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독성 물질(술, 담배, 대마초) 섭취
기간: 1일차
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아산화질소 중독에 대한 신경학적 합병증의 역학을 설명합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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첫 증상의 날짜 및 특성
기간: 1일차
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역학을 최근의 주요 사회 현상과 연관
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1일차
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소비 모드 및 수량
기간: 1일차
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역학을 최근의 주요 사회 현상과 연관
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1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상, 원인 및 결과의 세부 사항
기간: 1일차
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N2O에 이차적인 골수병증의 발생률을 다른 빈번한 염증성 신경 질환의 발생률과 비교
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Layzer RB, Fishman RA, Schafer JA. Neuropathy following abuse of nitrous oxide. Neurology. 1978 May;28(5):504-6.
- Sanders RD, Weimann J, Maze M. Biologic effects of nitrous oxide: a mechanistic and toxicologic review. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):707-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181870a17.
- Garakani A, Jaffe RJ, Savla D, Welch AK, Protin CA, Bryson EO, McDowell DM. Neurologic, psychiatric, and other medical manifestations of nitrous oxide abuse: A systematic review of the case literature. Am J Addict. 2016 Aug;25(5):358-69. doi: 10.1111/ajad.12372. Epub 2016 Apr 1. Review.
- Vollhardt R, Mazoyer J, Bernardaud L, Haddad A, Jaubert P, Coman I, Manceau P, Mongin M, Degos B. Neurological consequences of recreational nitrous oxide abuse during SARS-CoV-2 pandemic. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1921-1926. doi: 10.1007/s00415-021-10748-7. Epub 2021 Aug 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHSD_0023_NEURO
- 2022-A00718-35 (레지스트리 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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