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Épidémiologie des complications neurologiques de l'intoxication au protoxyde d'azote (EPI-NOX)

10 août 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Le N2O inactive la vitamine B12, altérant sa capacité à agir comme cofacteur de la méthionine synthase. De plus, l'élimination de la vitamine B12 est augmentée. Les dommages neurologiques sont similaires à ceux décrits dans la sclérose médullaire combinée, et sont probablement liés à l'induction d'une carence en vitamine B12. L'utilisation de N2O peut alors précipiter l'apparition rapide de signes (neurologiques, psychiatriques et hématologiques) liés à une carence réelle et/ou fonctionnelle en vitamine B12.

En 1978, RB Layzer décrit les 3 premiers cas de neuropathie périphérique secondaire à la consommation de protoxyde d'azote (N2O). En 2016, une équipe a collecté les 91 cas publiés : parmi ceux-ci, 72 présentaient des complications neurologiques, et 52 présentaient une concentration en vitamine B12 jugée "faible" ou "normale-faible".

Depuis, les modes de consommation semblent modifiés du fait : d'une facilité d'accès croissante, du changement de contenant (conditionnement en cartouche de 8 grammes versus flacon de 600 grammes) et d'une consommation habituellement occasionnelle et festive qui semble devenir solitaire et régulière, Ce changement de modes de consommation s'explique par une incidence accrue de complications neurologiques, bien qu'aucun travail épidémiologique ne soit encore disponible.

L'objectif de ce travail est de décrire l'épidémiologie de cette affection, de la corréler aux grands phénomènes de société récents (confinement lié à la pandémie de SARS-Cov2), et enfin de comparer l'incidence des myélopathies secondaires au N2O avec l'incidence d'autres pathologies fréquentes. maladies neurologiques inflammatoires (myélite auto-immune et syndrome de Guillain-Barré).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • ILE DE France
      • Saint-denis, ILE DE France, France, 93200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cohorte de patients ayant été exposés au N2O et présentant des troubles neurologiques

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte (≥16 ans)
  • Hospitalisé ou ayant consulté les services de Neurologie ou de Médecine Interne pour des phénomènes neurologiques liés à la consommation de N2O. Les phénomènes neurologiques inclus sont le plus souvent : les neuropathies ou les myélopathies. Toutefois, l'existence d'autres signes neurologiques ou psychiatriques n'est pas un facteur d'exclusion : par exemple, des céphalées ou des troubles cognitifs ou psychiatriques à début aigu.
  • Exposition au N2O pour des raisons récréatives ou médicales (anesthésie Meopa).
  • Absence de diagnostic alternatif autre que l'empoisonnement au N2O
  • Consultation pour troubles neurologiques entre le 01/01/2018 et le 31/12/2021

Critère d'exclusion:

  • Sujets mineurs ou sujets faisant l'objet d'une mesure de protection légale (tutelle, curateurs) lors de la consultation.
  • Refus d'inclusion dans une étude expliqué dans le dossier
  • Absence de consommation de N2O au cours des 6 mois précédant l'apparition des signes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sexe
Délai: Jour 1
décrire l'épidémiologie des complications neurologiques de l'intoxication au protoxyde d'azote
Jour 1
âge
Délai: Jour 1
décrire l'épidémiologie des complications neurologiques de l'intoxication au protoxyde d'azote
Jour 1
endroit pour vivre
Délai: Jour 1
décrire l'épidémiologie des complications neurologiques de l'intoxication au protoxyde d'azote
Jour 1
Statut professionnel
Délai: Jour 1
décrire l'épidémiologie des complications neurologiques de l'intoxication au protoxyde d'azote
Jour 1
consommation de substances toxiques (alcool, tabac, cannabis)
Délai: Jour 1
décrire l'épidémiologie des complications neurologiques de l'intoxication au protoxyde d'azote
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Date et nature des premiers symptômes
Délai: Jour 1
corréler l'épidémiologie avec les grands phénomènes sociaux récents
Jour 1
mode de consommation et quantité
Délai: Jour 1
corréler l'épidémiologie avec les grands phénomènes sociaux récents
Jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détail des symptômes, origine et conséquences
Délai: Jour 1
comparer l'incidence des myélopathies secondaires au N2O avec l'incidence d'autres maladies neurologiques inflammatoires fréquentes
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Première publication (Réel)

15 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHSD_0023_NEURO
  • 2022-A00718-35 (Identificateur de registre: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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