リスニングとコミュニケーション強化のためのアシスタント (ALICE)
年をとるにつれて、聴力は低下し、加齢に伴う難聴が発生する可能性があります。 難聴があると、会話が聞き取りにくくなります。 このような状況では補聴器が役に立ちますが、グループで会話をしている場合や背景雑音が存在する場合など、より困難な状況では困難が残ることがよくあります。 これらの問題は、難聴だけでなく、これらの音が脳内でどのように処理されるかに関係していることがよくあります。 聴覚リハビリテーションは、聴覚障害のある人がリスニングとコミュニケーションのスキルを訓練するのに役立つと考えられています。 聴覚リハビリテーションには、聴覚機能を強化するための感覚管理が含まれます。結果を改善するための知識とスキル。知覚トレーニングとカウンセリング。 このため、ALICEアプリが開発されました。 ALICE アプリには、モニタリング テスト、リスニング トレーニング演習、聴覚障害者向けのカウンセリングが含まれています。
現在の研究では、聴覚障害のある人が ALICE アプリを評価します。 実験グループは、標準的なケア (補聴器または人工内耳) に加えて ALICE アプリを使用し、対照グループは標準的なケアを受けます。 リスニングとコミュニケーションのスキルは、騒音下での発話知覚テストとアンケートによって、トレーニングの前後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、非 CE マーク付き医療機器の市販前臨床調査として設定されています。 この研究の主な目的は、リモートモニタリングを提供することにより、HI患者の聴覚リハビリテーションの追加サービスとして機能する、新しく開発されたソフトウェアアプリケーションであるALICEアプリ（Listening and Communication Enhancementのアシスタント）の有効性を測定することです。トレーニングとフォローアップ。
ALICE-app の有効性と臨床的妥当性を、2 群の無作為化比較試験 (RCT) によって評価します。 RCT の最初のアームは、180 人の経験豊富な補聴器および/または人工内耳ユーザーを対象に実施されます。 RCT の第 2 アームは、初めて補聴器を使用する 120 人を対象に実施されます。 参加者は 2 つのグループに分けられます。1 つのグループは標準治療を受けるグループ (対照群) で、もう 1 つのグループは標準治療を受け、ALICE アプリで補完されます。
最初のアームのすべての参加者は、研究の開始時と8週間のトレーニング後に（またはコントロールグループなしで）2回評価されます。 2 番目のアームの参加者は、試験の開始時、補聴器を使用した試用期間中、および試用期間の終了時に 3 回評価されます。 補聴器の試用期間は、平均 4 ～ 6 週間かかります。 評価のために、標準化された臨床的手段を使用します。 これらの対策には、騒音下での音声認識テストと検証済みのアンケートが含まれます。 ALICE の有効性は、被験者内デザインで決定されます。つまり、ベースライン セッションの結果は、反復測定 ANOVA (α = 0.05) を使用して、無作為化対照試験の最終セッションの結果と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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VLAAMS BRABANT
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Leuven、VLAAMS BRABANT、ベルギー、3001
- KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 (経験豊富な補聴器/人工内耳ユーザー):
補聴器または人工内耳を使用しているクライアント。
- 補聴器をお持ちのお客様は、補聴器の試用期間を終了し、補聴器の購入を決定している必要があります。
- 人工内耳を使用しているクライアントは、インプラントの使用経験が少なくとも 6 か月必要です。
- 聞き取りやコミュニケーションに困難を感じているクライアント。
- クライアントはまだ聴覚トレーニングの経験がないかもしれません。
- トレーニング プログラムをモバイル デバイス/タブレットのアプリとして操作できること (例: クライアントはモバイル デバイスまたはテーブルを持っています。クライアントはエクササイズを見るのに十分な視力を持っています。クライアントはプログラムを操作できる必要があります)。
- 18歳以上。
- すべてのトレーニング資料とカウンセリングの質問はオランダ語で行われるため、オランダ語を話します。
- クライアントには、Android または iPhone スマート デバイスとインターネットへの接続が必要です。
包含基準 (新しい補聴器ユーザー):
- 初めての補聴器ユーザーとして補聴器の試用を開始するクライアント (N= 120)。 検出力分析 (3.5.7) によると、これは必要以上のものです。
- 聞き取りやコミュニケーションに困難を感じているお客様
- トレーニング プログラムをモバイル デバイス/タブレットのアプリとして操作できること (例: クライアントはモバイル デバイスまたはテーブルを持っています。クライアントはエクササイズを見るのに十分な視力を持っています。クライアントはプログラムを操作できる必要があります)。
- 18歳以上。
- すべてのトレーニング資料とカウンセリングの質問はオランダ語で行われるため、オランダ語を話します。
- クライアントには、Android または iPhone スマートフォンとインターネットへの接続が必要です。
除外基準 (両方のグループ):
- 視覚障害
- 運動障害
- 認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ALICE（補聴器・人工内耳経験者）
このアームに参加しているクライアントは、個人のスマート デバイスで ALICE アプリを使用して、リスニングとコミュニケーションのスキルを 8 週間トレーニングするよう求められます。
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この研究部門に無作為に割り付けられた人は、ALICE アプリを使用してリスニングとコミュニケーションのスキルを訓練するよう求められます。
他の名前：
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介入なし：コントロール (経験豊富な補聴器/人工内耳ユーザー)
このアームは、クライアントに与えられた標準的なケアを受けます。
中度から重度の難聴の人には、補聴器が提供されます。
重度から重度の HI の人には、人工内耳とそれに付随するリハビリテーションが提供されます。
人工内耳を装着したほとんどの人は、移植後最初の 6 か月間、集中的なリハビリテーションを受けます。
その後、彼らは主にデバイスのマッピングのために戻ってきますが、リスニングトレーニング療法のために戻ってくることはありません.
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実験的：アリス（補聴器初心者）
このアームに参加しているクライアントは、補聴器の試用期間中 (平均 4 ～ 6 週間) に、個人のスマート デバイスで ALICE アプリを使用して、リスニングとコミュニケーションのスキルをトレーニングするよう求められます。
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この研究部門に無作為に割り付けられた人は、ALICE アプリを使用してリスニングとコミュニケーションのスキルを訓練するよう求められます。
他の名前：
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介入なし：コントロール（新しい補聴器ユーザー）
このアームは、補聴器の試用期間中にクライアントに提供される標準的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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雑音明瞭度でのスピーチ
時間枠：補聴器試用期間前の初回予約時
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BLU (Brugge-Leuven-Utrecht リスト) の単語は、音声加重ノイズで表示されます。
参加者は、騒音の中で言葉を繰り返す必要があります。
Brugge-Leuven-Utrecht リスト (BLU、((Bosman、Woutes & Damman)、1994)) は、オランダ語の単語が静かな環境または騒音の環境で提供される検証済みのスピーチ テストです。
各リストには、2 音節の単語が 10 個含まれています。
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補聴器試用期間前の初回予約時
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雑音明瞭度でのスピーチ
時間枠：補聴器の試用期間の 2 週間前の予約時
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BLU (Brugge-Leuven-Utrecht リスト) の単語は、音声加重ノイズで表示されます。
参加者は、騒音の中で言葉を繰り返す必要があります。
Brugge-Leuven-Utrecht リスト (BLU、((Bosman、Woutes & Damman)、1994)) は、オランダ語の単語が静かな環境または騒音の環境で提供される検証済みのスピーチ テストです。
各リストには、2 音節の単語が 10 個含まれています。
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補聴器の試用期間の 2 週間前の予約時
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雑音明瞭度でのスピーチ
時間枠：補聴器試用期間終了時の予約時
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BLU (Brugge-Leuven-Utrecht リスト) の単語は、音声加重ノイズで表示されます。
参加者は、騒音の中で言葉を繰り返す必要があります。
Brugge-Leuven-Utrecht リスト (BLU、((Bosman、Woutes & Damman)、1994)) は、オランダ語の単語が静かな環境または騒音の環境で提供される検証済みのスピーチ テストです。
各リストには、2 音節の単語が 10 個含まれています。
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補聴器試用期間終了時の予約時
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騒音下での音声明瞭度
時間枠：ALICE アプリを使用する前の初回アポイント時
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オランダ語: LIST (ルーベン明瞭度文テスト) 文は音声重み付けされたノイズで表示されます。 参加者は雑音の中で文章を繰り返すことが求められます。 Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST、(van Wieringen & Wouters、2008)) は、CI ユーザーの騒音評価における音声知覚のために特別に設計されました。 このテストは、テストと再テストの信頼性が高く、急勾配であるため、パフォーマンスの小さな改善に非常に敏感です。 2dB の改善は、騒音下での音声弁別において臨床的に意味のある改善をもたらします。 したがって、ALICE アプリを検証するための主要エンドポイントは、騒音下での音声弁別の 2dB の改善となります。 フランス語: Listes disyllabiques de Lafon: 音声強調ノイズで提示される二音節単語。 参加者は雑音の中で単語を繰り返すことが求められます。 「Listes disyllabiques de Lafon」は、静かな環境または騒音の中でフランス語の単語が提供される検証済みのスピーチ テストです (Marie-Haps 手順)。 |
ALICE アプリを使用する前の初回アポイント時
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騒音下での音声明瞭度
時間枠：ALICE アプリを使用した 8 週間のトレーニング後、最終予約時に
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オランダ語: LIST (ルーベン明瞭度文テスト) 文は音声重み付けされたノイズで表示されます。 参加者は雑音の中で文章を繰り返すことが求められます。 Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST、(van Wieringen & Wouters、2008)) は、CI ユーザーの騒音評価における音声知覚のために特別に設計されました。 このテストは、テストと再テストの信頼性が高く、急勾配であるため、パフォーマンスの小さな改善に非常に敏感です。 2dB の改善は、騒音下での音声弁別において臨床的に意味のある改善をもたらします。 したがって、ALICE アプリを検証するための主要エンドポイントは、騒音下での音声弁別の 2dB の改善となります。 フランス語: Listes disyllabiques de Lafon: 音声強調ノイズで提示される二音節単語。 参加者は雑音の中で単語を繰り返すことが求められます。 「Listes disyllabiques de Lafon」は、静かな環境または騒音の中でフランス語の単語が提供される検証済みのスピーチ テストです (Marie-Haps 手順)。 |
ALICE アプリを使用した 8 週間のトレーニング後、最終予約時に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COSI (クライアント志向の改善尺度)
時間枠：補聴器試用期間前の初回予約時
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COSI アンケートは、補聴器フィッティングが個人の生活に与える影響と介入後に得られる利益を測定するのに役立つ有効な臨床ツールです (Dillon et al., 1997)。
COSI アンケートの管理も、補聴器の払い戻しを受けるための RIZIV アプリケーションの一部です。
COSI アンケートにより、オージオロジストはクライアントにとって重要なリスニング状況の改善を測定できます。
補聴器をフィッティングする前に、クライアントと一緒に、クライアントのニーズ/目標をリストします。
補聴器がフィッティングされ、クライアントが補聴器を体験する時間を持った後、彼らはクライアントと一緒にこれらの状況での進歩/満足度を評価します.
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補聴器試用期間前の初回予約時
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COSI (クライアント志向の改善尺度)
時間枠：最終面接時にALICEアプリで8週間のトレーニングを行った後
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COSI アンケートは、補聴器フィッティングが個人の生活に与える影響と介入後に得られる利益を測定するのに役立つ有効な臨床ツールです (Dillon et al., 1997)。
COSI アンケートの管理も、補聴器の払い戻しを受けるための RIZIV アプリケーションの一部です。
COSI アンケートにより、オージオロジストはクライアントにとって重要なリスニング状況の改善を測定できます。
補聴器をフィッティングする前に、クライアントと一緒に、クライアントのニーズ/目標をリストします。
補聴器がフィッティングされ、クライアントが補聴器を体験する時間を持った後、彼らはクライアントと一緒にこれらの状況での進歩/満足度を評価します.
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最終面接時にALICEアプリで8週間のトレーニングを行った後
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COSI (クライアント志向の改善尺度)
時間枠：補聴器試用期間終了時の予約時
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COSI アンケートは、補聴器フィッティングが個人の生活に与える影響と介入後に得られる利益を測定するのに役立つ有効な臨床ツールです (Dillon et al., 1997)。
COSI アンケートの管理も、補聴器の払い戻しを受けるための RIZIV アプリケーションの一部です。
COSI アンケートにより、オージオロジストはクライアントにとって重要なリスニング状況の改善を測定できます。
補聴器をフィッティングする前に、クライアントと一緒に、クライアントのニーズ/目標をリストします。
補聴器がフィッティングされ、クライアントが補聴器を体験する時間があった後、彼らはクライアントと一緒にこれらの状況での進歩/満足度を評価します.
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補聴器試用期間終了時の予約時
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IOI-HA (補聴器の国際成果目録)
時間枠：ALICEアプリご利用前の初診時
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IOI-HA (補聴器の国際成果目録) は、補聴器の毎日の使用、および補聴器または人工内耳の知覚された利点と満足度を評価します。
IOI-HA は 7 つの質問で構成され、オランダ語で検証されています (Kramer et al., 2002)。
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ALICEアプリご利用前の初診時
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IOI-HA (補聴器の国際成果目録)
時間枠：補聴器試用期間前の初回予約時
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IOI-HA (補聴器の国際成果目録) は、補聴器の毎日の使用、および補聴器または人工内耳の知覚された利点と満足度を評価します。
IOI-HA は 7 つの質問で構成され、オランダ語で検証されています (Kramer et al., 2002)。
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補聴器試用期間前の初回予約時
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IOI-HA (補聴器の国際成果目録)
時間枠：最終面接時にALICEアプリで8週間のトレーニングを行った後
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IOI-HA (補聴器の国際成果目録) は、補聴器の毎日の使用、および補聴器または人工内耳の知覚された利点と満足度を評価します。
IOI-HA は 7 つの質問で構成され、オランダ語で検証されています (Kramer et al., 2002)。
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最終面接時にALICEアプリで8週間のトレーニングを行った後
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IOI-HA (補聴器の国際成果目録)
時間枠：補聴器試用期間終了時の予約時
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IOI-HA (補聴器の国際成果目録) は、補聴器の毎日の使用、および補聴器または人工内耳の知覚された利点と満足度を評価します。
IOI-HA は 7 つの質問で構成され、オランダ語で検証されています (Kramer et al., 2002)。
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補聴器試用期間終了時の予約時
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COSI (クライアント指向の改善尺度)
時間枠：ALICE アプリを使用する前の初回アポイント時
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COSI アンケートは、補聴器のフィッティングが人の生活に及ぼす影響と、介入後に得られる利益を測定するのに役立つ検証済みの臨床ツールです (Dillon et al.、1997)。
COSI アンケートの管理は、補聴器の払い戻しを受けるための RIZIV/INAMI 申請の一部でもあります。
COSI アンケートにより、聴覚学者はクライアントにとって重要な聴取状況の改善を測定できます。
補聴器を調整する前に、クライアントと一緒に、クライアントのニーズ/目標をリストアップします。
補聴器を装着し、クライアントが補聴器を体験する時間をとった後、クライアントは、これらの状況における進歩/満足度をクライアントと一緒に評価します。
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ALICE アプリを使用する前の初回アポイント時
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CAS (コミュニケーションと受け入れの尺度)
時間枠：ALICE アプリを使用する前の初回アポイント時
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CAS は 18 項目からなる検証済みの尺度です (Öberg et al., 2021)。
CAS スケールは、リハビリテーション プログラムの効果を測定するために使用できる信頼できる手段です。
各質問は、5 ポイントのリッカート スケール (完全に同意または完全に同意しない) で採点されます。
これは、「コミュニケーション戦略と感情的な影響、難聴の知識と受け入れ」における臨床的変化を検出するために開発されました。
このアンケートはスウェーデン語からオランダ語およびフランス語に翻訳されています (正確な翻訳を保証するために逆翻訳されています)。
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ALICE アプリを使用する前の初回アポイント時
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CAS (コミュニケーションと受け入れの尺度)
時間枠：補聴器の試用期間前の初回予約時
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CAS は 18 項目からなる検証済みの尺度です (Öberg et al., 2021)。
CAS スケールは、リハビリテーション プログラムの効果を測定するために使用できる信頼できる手段です。
各質問は、5 ポイントのリッカート スケール (完全に同意または完全に同意しない) で採点されます。
これは、「コミュニケーション戦略と感情的な影響、難聴の知識と受け入れ」における臨床的変化を検出するために開発されました。
このアンケートはスウェーデン語からオランダ語およびフランス語に翻訳されています (正確な翻訳を保証するために逆翻訳されています)。
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補聴器の試用期間前の初回予約時
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CAS (コミュニケーションと受け入れの尺度)
時間枠：補聴器の試用期間の 2 週間後の予約中
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CAS は 18 項目からなる検証済みの尺度です (Öberg et al., 2021)。
CAS スケールは、リハビリテーション プログラムの効果を測定するために使用できる信頼できる手段です。
各質問は、5 ポイントのリッカート スケール (完全に同意または完全に同意しない) で採点されます。
これは、「コミュニケーション戦略と感情的な影響、難聴の知識と受け入れ」における臨床的変化を検出するために開発されました。
このアンケートはスウェーデン語からオランダ語およびフランス語に翻訳されています (正確な翻訳を保証するために逆翻訳されています)。
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補聴器の試用期間の 2 週間後の予約中
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CAS (コミュニケーションと受け入れの尺度)
時間枠：ALICE アプリを使用した 8 週間のトレーニング後、最終予約時に
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CAS は 18 項目からなる検証済みの尺度です (Öberg et al., 2021)。
CAS スケールは、リハビリテーション プログラムの効果を測定するために使用できる信頼できる手段です。
各質問は、5 ポイントのリッカート スケール (完全に同意または完全に同意しない) で採点されます。
これは、「コミュニケーション戦略と感情的な影響、難聴の知識と受け入れ」における臨床的変化を検出するために開発されました。
このアンケートはスウェーデン語からオランダ語およびフランス語に翻訳されています (正確な翻訳を保証するために逆翻訳されています)。
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ALICE アプリを使用した 8 週間のトレーニング後、最終予約時に
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CAS (コミュニケーションと受け入れの尺度)
時間枠：補聴器の試用期間終了時の予約中
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CAS は 18 項目からなる検証済みの尺度です (Öberg et al., 2021)。
CAS スケールは、リハビリテーション プログラムの効果を測定するために使用できる信頼できる手段です。
各質問は、5 ポイントのリッカート スケール (完全に同意または完全に同意しない) で採点されます。
これは、「コミュニケーション戦略と感情的な影響、難聴の知識と受け入れ」における臨床的変化を検出するために開発されました。
このアンケートはスウェーデン語からオランダ語およびフランス語に翻訳されています (正確な翻訳を保証するために逆翻訳されています)。
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補聴器の試用期間終了時の予約中
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EAS (努力評価尺度)
時間枠：ALICE アプリを使用する前の初回アポイント時
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EAS は、リスニングの努力を測定するための検証済みの尺度です (Alhanbali et al.、2017)。
EAS は 6 つの項目で構成されており、クライアントは努力なしから多大な努力まで、10 点満点で採点します。
EAS の質問は、この研究のためにオランダ語とフランス語に翻訳されました。
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ALICE アプリを使用する前の初回アポイント時
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EAS (努力評価尺度)
時間枠：ALICE アプリを使用した 8 週間のトレーニング後、最終予約時に
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EAS は、リスニングの努力を測定するための検証済みの尺度です (Alhanbali et al.、2017)。
EAS は 6 つの項目で構成されており、クライアントは努力なしから多大な努力まで、10 点満点で採点します。
EAS の質問は、この研究のためにオランダ語とフランス語に翻訳されました。
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ALICE アプリを使用した 8 週間のトレーニング後、最終予約時に
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SSQ12 (音声、空間および聴力の質のスケール)
時間枠：ALICE アプリを使用する前の初回アポイント時
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SSQ12 は、検証済みの音声、空間および聴覚の質のスケールの短縮版です。
この短い形式は、臨床研究およびリハビリテーション設定で使用するために開発されました。
(Noble et al.、2013)。
参加者は、各質問を定規 (視覚的なアナログ スケール) で 0 から 10 までのスコアで採点します。質問はオランダ語とフランス語に翻訳されました。
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ALICE アプリを使用する前の初回アポイント時
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SSQ12 (音声、空間および聴力の質のスケール)
時間枠：補聴器の試用期間前の初回予約時
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SSQ12 は、検証済みの音声、空間および聴覚の質のスケールの短縮版です。
この短い形式は、臨床研究およびリハビリテーション設定で使用するために開発されました。
(Noble et al.、2013)。
参加者は、各質問を定規 (視覚的なアナログ スケール) で 0 から 10 までのスコアで採点します。質問はオランダ語とフランス語に翻訳されました。
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補聴器の試用期間前の初回予約時
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SSQ12 (音声、空間および聴力の質のスケール)
時間枠：ALICE アプリを使用した 8 週間のトレーニング後、最終予約時に
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SSQ12 は、検証済みの音声、空間および聴覚の質のスケールの短縮版です。
この短い形式は、臨床研究およびリハビリテーション設定で使用するために開発されました。
(Noble et al.、2013)。
参加者は、各質問を定規 (視覚的なアナログ スケール) で 0 から 10 までのスコアで採点します。質問はオランダ語とフランス語に翻訳されました。
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ALICE アプリを使用した 8 週間のトレーニング後、最終予約時に
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SSQ12 (音声、空間および聴力の質のスケール)
時間枠：補聴器の試用期間終了時の予約中
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SSQ12 は、検証済みの音声、空間および聴覚の質のスケールの短縮版です。
この短い形式は、臨床研究およびリハビリテーション設定で使用するために開発されました。
(Noble et al.、2013)。
参加者は、各質問を定規 (視覚的なアナログ スケール) で 0 から 10 までのスコアで採点します。質問はオランダ語とフランス語に翻訳されました。
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補聴器の試用期間終了時の予約中
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ALICE専用アンケート
時間枠：補聴器の試用期間の 2 週間後の予約中
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この研究の目的のために、特定の ALICE アンケートが作成されました。
このアンケートの質問は 3 つの異なるアンケートに基づいています。
まず、ALICEアプリの使いやすさを判断するSUS（システムユーザビリティスケール）です。
2 つ目は、人々が補聴器で経験する満足度を評価するために設計された SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living) です。
第三に、オランダの聴覚センターを評価するために使用されている PREM (患者報告経験尺度) です。
参加者の ALICE アプリの使いやすさ、補聴器の満足度、聴覚科医/聴覚センターの満足度を評価するために、合計 20 の質問が選択されました。
質問票はオランダ語とフランス語で使用されます。
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補聴器の試用期間の 2 週間後の予約中
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ALICE専用アンケート
時間枠：補聴器の試用期間終了時の予約中
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この研究の目的のために、特定の ALICE アンケートが作成されました。 このアンケートの質問は 3 つの異なるアンケートに基づいています。 まず、ALICEアプリの使いやすさを判断するSUS（システムユーザビリティスケール）です。 2 つ目は、人々が補聴器で経験する満足度を評価するために設計された SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living) です。 第三に、オランダの聴覚センターを評価するために使用されている PREM (患者報告経験尺度) です。 参加者の ALICE アプリの使いやすさ、補聴器の満足度、聴覚科医/聴覚センターの満足度を評価するために、合計 20 の質問が選択されました。 質問票はオランダ語とフランス語で使用されます。 |
補聴器の試用期間終了時の予約中
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Astrid van Wieringen, PhD、KU Leuven
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- S66285
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。