Ассистент для улучшения слуха и общения (ALICE)
Когда мы становимся старше, наш слух ухудшается, и может развиться возрастная потеря слуха. Потеря слуха может затруднить понимание людьми разговоров. Слуховые аппараты могут помочь в этих ситуациях, но трудности часто остаются в более сложных ситуациях, например, когда разговор ведется в группе или присутствует фоновый шум. Эти трудности часто связаны не только с потерей слуха, но и с тем, как эти звуки обрабатываются мозгом. Считается, что слуховая реабилитация помогает людям с нарушением слуха тренировать навыки слушания и общения. Слуховая реабилитация включает сенсорное управление для улучшения слуховой функции; знания и навыки для улучшения результата; перцептивное обучение и консультирование. По этой причине было разработано приложение ALICE. Приложение ALICE содержит контрольные тесты, упражнения для обучения аудированию и консультации для людей с нарушением слуха.
В текущем исследовании приложение ALICE будет оцениваться людьми с нарушением слуха. Экспериментальная группа будет использовать приложение ALICE в дополнение к стандартному обслуживанию (слуховой аппарат или кохлеарный имплант), в то время как контрольная группа получит стандартное обслуживание. Навыки аудирования и общения будут оцениваться до и после обучения с помощью теста восприятия речи в шуме и опросников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование организовано как предпродажное клиническое исследование медицинского устройства, не имеющего маркировки CE. Основная цель исследования - измерить эффективность приложения ALICE (помощник для улучшения слуха и общения), недавно разработанного программного приложения, которое будет функционировать как дополнительная услуга в слуховой реабилитации людей с ГИ, обеспечивая удаленный мониторинг, обучение и сопровождение.
Мы оценим эффективность и клиническую достоверность приложения ALICE с помощью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с двумя группами. В первой части РКИ примут участие 180 опытных пользователей слуховых аппаратов и/или кохлеарных имплантов. Вторая группа РКИ будет проведена с участием 120 пользователей слуховых аппаратов впервые. Участники будут разделены на две группы: одна группа, получающая стандарт лечения (контрольная группа), и другая группа, получающая стандарт лечения, дополненный ALICE-приложением.
Все участники первой группы будут оцениваться дважды, в начале исследования и через 8 недель обучения (или без него для контрольной группы). Участники второй группы будут оцениваться трижды: в начале исследования, в течение испытательного периода со слуховыми аппаратами и в конце испытательного периода. Пробный период со слуховыми аппаратами занимает в среднем 4-6 недель. Для оценки мы будем использовать стандартные клинические меры. Эти меры включают тест на восприятие речи в шуме и утвержденные анкеты. Эффективность ALICE будет определяться внутрисубъектным дизайном, т. е. исходные результаты сеанса будут сравниваться с окончательными результатами сеанса рандомизированного контрольного испытания с повторными измерениями ANOVA (α = 0,05).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VLAAMS BRABANT
-
Leuven, VLAAMS BRABANT, Бельгия, 3001
- KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (опытные пользователи слуховых аппаратов/кохлеарных имплантов):
Клиенты со слуховым аппаратом или кохлеарным имплантом.
- Клиенты со слуховым аппаратом должны пройти пробный период слухового аппарата и принять решение о покупке слухового аппарата.
- Клиенты с кохлеарным имплантом должны иметь опыт работы с имплантом не менее 6 месяцев.
- Клиенты, которые испытывают трудности со слухом и общением.
- Клиенты могут еще не иметь опыта аудиальной тренировки.
- Возможность управлять программой обучения как приложением на мобильном устройстве/планшете (например, у клиентов есть мобильное устройство или стол; клиенты имеют достаточное зрение, чтобы видеть упражнения; клиенты должны иметь возможность работать с программой).
- Минимум 18 лет.
- Говорите по-голландски, так как все учебные материалы и консультационные вопросы будут представлены на голландском языке.
- Клиенты должны иметь смарт-устройство Android или iPhone и подключение к Интернету.
Критерии включения (новые пользователи слуховых аппаратов):
- Клиенты, которые начинают опробовать слуховой аппарат как первый пользователь слухового аппарата (N = 120). Что более чем необходимо согласно анализу мощности (3.5.7).
- Клиенты, испытывающие трудности со слушанием и общением
- Возможность управлять программой обучения как приложением на мобильном устройстве/планшете (например, у клиентов есть мобильное устройство или стол; клиенты имеют достаточное зрение, чтобы видеть упражнения; клиенты должны иметь возможность работать с программой).
- Минимум 18 лет.
- Говорите по-голландски, так как все учебные материалы и консультационные вопросы будут представлены на голландском языке.
- Клиенты должны иметь смартфон Android или iPhone и подключение к Интернету.
Критерии исключения (обе группы):
- Слабовидящие
- Двигательные нарушения
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭЛИС (опытные пользователи слуховых аппаратов/кохлеарных имплантов)
Клиентов, участвующих в этой группе, просят тренировать свои навыки слушания и общения с помощью приложения ALICE на своем личном смарт-устройстве в течение 8 недель.
|
Людей, отобранных случайным образом в эту часть исследования, попросят тренировать свои навыки слушания и общения с помощью приложения ALICE.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль (опытные пользователи слуховых аппаратов/кохлеарных имплантов)
Эта рука получит стандарт заботы о клиенте.
Людям с потерей слуха от умеренной до глубокой степени обеспечивают слуховой аппарат.
Лицам с глубокой и тяжелой ГИ обеспечивают кохлеарный имплант и сопутствующую реабилитацию.
Большинство людей с кохлеарным имплантом проходят интенсивную реабилитацию в течение первых 6 месяцев после имплантации.
После этого они в основном возвращаются для картографирования устройства, а не для обучения аудированию.
|
|
|
Экспериментальный: ЭЛИС (новые пользователи слуховых аппаратов)
Клиентов, участвующих в этой группе, просят тренировать свои навыки слушания и общения с помощью приложения ALICE на своем личном интеллектуальном устройстве в течение пробного периода слухового аппарата (в среднем 4-6 недель).
|
Людей, отобранных случайным образом в эту часть исследования, попросят тренировать свои навыки слушания и общения с помощью приложения ALICE.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль (новые пользователи слуховых аппаратов)
Эта рука получит стандартный уход, предоставляемый клиенту в течение испытательного периода слухового аппарата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разборчивость речи в шуме
Временное ограничение: Во время первого визита перед пробным периодом слухового аппарата
|
BLU (список Брюгге-Лёвена-Утрехта) слова, представленные в речевом шуме.
Участники должны повторять слова шумом.
Список Brugge-Leuven-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) представляет собой утвержденный речевой тест, во время которого голландские слова даются в тишине или в шуме.
Каждый список содержит 10 двухсложных слов.
|
Во время первого визита перед пробным периодом слухового аппарата
|
|
Разборчивость речи в шуме
Временное ограничение: Во время визита через 2 недели после пробного периода слухового аппарата
|
BLU (список Брюгге-Лёвена-Утрехта) слова, представленные в речевом шуме.
Участники должны повторять слова шумом.
Список Brugge-Leuven-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) представляет собой утвержденный речевой тест, во время которого голландские слова даются в тишине или в шуме.
Каждый список содержит 10 двухсложных слов.
|
Во время визита через 2 недели после пробного периода слухового аппарата
|
|
Разборчивость речи в шуме
Временное ограничение: Во время приема в конце пробного периода слухового аппарата
|
BLU (список Брюгге-Лёвена-Утрехта) слова, представленные в речевом шуме.
Участники должны повторять слова шумом.
Список Brugge-Leuven-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) представляет собой утвержденный речевой тест, во время которого голландские слова даются в тишине или в шуме.
Каждый список содержит 10 двухсложных слов.
|
Во время приема в конце пробного периода слухового аппарата
|
|
Речь в шумовой разборчивости
Временное ограничение: Во время первой встречи перед использованием приложения ALICE
|
Голландский: предложения LIST (тест Левена на разборчивость предложений), представленные в виде речевого шума. Участникам предлагается повторить предложения в шуме. Тест Левена на разборчивость предложений (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) был специально разработан для оценки восприятия речи при оценке шума у пользователей CI. Тест имеет высокую надежность при повторном тестировании и крутой наклон, что делает его очень чувствительным к небольшим улучшениям производительности. Улучшение на 2 дБ приводит к клинически значимому улучшению распознавания речи в шуме. Таким образом, основной конечной точкой проверки приложения ALICE будет улучшение на 2 дБ распознавания речи в шуме. Французский: Listes disyllabiques de Lafon: двусложные слова, представленные в виде взвешенного по речи шума. Участникам предлагается повторять слова в шуме. «Listes disyllabiques de Lafon» — это валидированный речевой тест, в ходе которого французские слова произносятся тихо или в шуме (процедура Мари-Хапса). |
Во время первой встречи перед использованием приложения ALICE
|
|
Речь в шумовой разборчивости
Временное ограничение: После 8 недель обучения с приложением ALICE во время заключительного приема.
|
Голландский: предложения LIST (тест Левена на разборчивость предложений), представленные в виде речевого шума. Участникам предлагается повторить предложения в шуме. Тест Левена на разборчивость предложений (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) был специально разработан для оценки восприятия речи при оценке шума у пользователей CI. Тест имеет высокую надежность при повторном тестировании и крутой наклон, что делает его очень чувствительным к небольшим улучшениям производительности. Улучшение на 2 дБ приводит к клинически значимому улучшению распознавания речи в шуме. Таким образом, основной конечной точкой проверки приложения ALICE будет улучшение на 2 дБ распознавания речи в шуме. Французский: Listes disyllabiques de Lafon: двусложные слова, представленные в виде взвешенного по речи шума. Участникам предлагается повторять слова в шуме. «Listes disyllabiques de Lafon» — это валидированный речевой тест, в ходе которого французские слова произносятся тихо или в шуме (процедура Мари-Хапса). |
После 8 недель обучения с приложением ALICE во время заключительного приема.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
COSI (Шкала улучшения, ориентированная на клиента)
Временное ограничение: Во время первого визита перед пробным периодом слухового аппарата
|
Опросник COSI является утвержденным клиническим инструментом, который может помочь в измерении влияния подбора слухового аппарата на жизнь человека и пользы, получаемой после вмешательства (Dillon et al., 1997).
Заполнение анкеты COSI также является частью заявки RIZIV на получение возмещения за слуховые аппараты.
Опросник COSI позволяет аудиологу измерять улучшения в слуховых ситуациях, важных для их клиента.
Перед установкой слуховых аппаратов вместе со своим клиентом они составляют список потребностей/целей своего клиента.
После того, как слуховые аппараты были установлены и у клиента было время опробовать слуховые аппараты, они вместе со своим клиентом оценивают прогресс/удовлетворенность в этих ситуациях.
|
Во время первого визита перед пробным периодом слухового аппарата
|
|
COSI (Шкала улучшения, ориентированная на клиента)
Временное ограничение: После 8 недель обучения с приложением ALICE во время последней встречи
|
Опросник COSI является утвержденным клиническим инструментом, который может помочь в измерении влияния подбора слухового аппарата на жизнь человека и пользы, получаемой после вмешательства (Dillon et al., 1997).
Заполнение анкеты COSI также является частью заявки RIZIV на получение возмещения за слуховые аппараты.
Опросник COSI позволяет аудиологу измерять улучшения в слуховых ситуациях, важных для их клиента.
Перед установкой слуховых аппаратов вместе со своим клиентом они составляют список потребностей/целей своего клиента.
После того, как слуховые аппараты были установлены и у клиента было время опробовать слуховые аппараты, они вместе со своим клиентом оценивают прогресс/удовлетворенность в этих ситуациях.
|
После 8 недель обучения с приложением ALICE во время последней встречи
|
|
COSI (Шкала улучшения, ориентированная на клиента)
Временное ограничение: Во время приема в конце пробного периода слухового аппарата
|
Опросник COSI является утвержденным клиническим инструментом, который может помочь в измерении влияния подбора слухового аппарата на жизнь человека и пользы, получаемой после вмешательства (Dillon et al., 1997).
Заполнение анкеты COSI также является частью заявки RIZIV на получение возмещения за слуховые аппараты.
Опросник COSI позволяет аудиологу измерять улучшения в слуховых ситуациях, важных для их клиента.
Перед установкой слуховых аппаратов вместе со своим клиентом они составляют список потребностей/целей своего клиента.
После того, как слуховые аппараты были установлены и у клиента было время опробовать слуховые аппараты, они вместе со своим клиентом оценивают прогресс/удовлетворенность в этих ситуациях.
|
Во время приема в конце пробного периода слухового аппарата
|
|
IOI-HA (Международный перечень результатов слуховых аппаратов)
Временное ограничение: Во время первой встречи перед использованием приложения ALICE
|
IOI-HA (Международный перечень результатов слуховых аппаратов) оценивает ежедневное использование слухового аппарата, а также предполагаемую пользу и удовлетворенность слуховыми аппаратами или кохлеарными имплантами.
IOI-HA состоит из 7 вопросов и был утвержден на голландском языке (Kramer et al., 2002).
|
Во время первой встречи перед использованием приложения ALICE
|
|
IOI-HA (Международный перечень результатов слуховых аппаратов)
Временное ограничение: Во время первого визита перед пробным периодом слухового аппарата
|
IOI-HA (Международный перечень результатов слуховых аппаратов) оценивает ежедневное использование слухового аппарата, а также предполагаемую пользу и удовлетворенность слуховыми аппаратами или кохлеарными имплантами.
IOI-HA состоит из 7 вопросов и был утвержден на голландском языке (Kramer et al., 2002).
|
Во время первого визита перед пробным периодом слухового аппарата
|
|
IOI-HA (Международный перечень результатов слуховых аппаратов)
Временное ограничение: После 8 недель обучения с приложением ALICE во время последней встречи
|
IOI-HA (Международный перечень результатов слуховых аппаратов) оценивает ежедневное использование слухового аппарата, а также предполагаемую пользу и удовлетворенность слуховыми аппаратами или кохлеарными имплантами.
IOI-HA состоит из 7 вопросов и был утвержден на голландском языке (Kramer et al., 2002).
|
После 8 недель обучения с приложением ALICE во время последней встречи
|
|
IOI-HA (Международный перечень результатов слуховых аппаратов)
Временное ограничение: Во время приема в конце пробного периода слухового аппарата
|
IOI-HA (Международный перечень результатов слуховых аппаратов) оценивает ежедневное использование слухового аппарата, а также предполагаемую пользу и удовлетворенность слуховыми аппаратами или кохлеарными имплантами.
IOI-HA состоит из 7 вопросов и был утвержден на голландском языке (Kramer et al., 2002).
|
Во время приема в конце пробного периода слухового аппарата
|
|
COSI (клиент-ориентированная шкала улучшений)
Временное ограничение: Во время первой встречи перед использованием приложения ALICE
|
Анкета COSI – это проверенный клинический инструмент, который может помочь оценить влияние настройки слухового аппарата на жизнь человека и пользу, получаемую после вмешательства (Dillon et al., 1997).
Заполнение анкеты COSI также является частью заявки RIZIV/INAMI на получение возмещения за слуховые аппараты.
Анкета COSI позволяет аудиологу оценить улучшения в ситуациях прослушивания, важных для его клиента.
Прежде чем подобрать слуховые аппараты, они вместе со своим клиентом составляют список его потребностей/целей.
После того, как слуховые аппараты были установлены и у клиента было время опробовать слуховые аппараты, они вместе со своим клиентом оценивают прогресс/удовлетворенность в этих ситуациях.
|
Во время первой встречи перед использованием приложения ALICE
|
|
CAS (Шкала общения и принятия)
Временное ограничение: Во время первой встречи перед использованием приложения ALICE
|
CAS представляет собой проверенную шкалу, состоящую из 18 пунктов (Öberg et al., 2021).
Шкала CAS — надежный инструмент, который можно использовать для измерения эффекта программы реабилитации.
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен, полностью не согласен).
Он был разработан для выявления клинических изменений в «коммуникативных стратегиях и эмоциональных последствиях, знании и принятии потери слуха».
Этот вопросник был переведен со шведского на голландский и французский языки (и переведен обратно для обеспечения правильного перевода).
|
Во время первой встречи перед использованием приложения ALICE
|
|
CAS (Шкала общения и принятия)
Временное ограничение: Во время первого визита перед испытательным периодом слухового аппарата
|
CAS представляет собой проверенную шкалу, состоящую из 18 пунктов (Öberg et al., 2021).
Шкала CAS — надежный инструмент, который можно использовать для измерения эффекта программы реабилитации.
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен, полностью не согласен).
Он был разработан для выявления клинических изменений в «коммуникативных стратегиях и эмоциональных последствиях, знании и принятии потери слуха».
Этот вопросник был переведен со шведского на голландский и французский языки (и переведен обратно для обеспечения правильного перевода).
|
Во время первого визита перед испытательным периодом слухового аппарата
|
|
CAS (Шкала общения и принятия)
Временное ограничение: Во время приема через 2 недели после начала пробного периода слухового аппарата
|
CAS представляет собой проверенную шкалу, состоящую из 18 пунктов (Öberg et al., 2021).
Шкала CAS — надежный инструмент, который можно использовать для измерения эффекта программы реабилитации.
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен, полностью не согласен).
Он был разработан для выявления клинических изменений в «коммуникативных стратегиях и эмоциональных последствиях, знании и принятии потери слуха».
Этот вопросник был переведен со шведского на голландский и французский языки (и переведен обратно для обеспечения правильного перевода).
|
Во время приема через 2 недели после начала пробного периода слухового аппарата
|
|
CAS (Шкала общения и принятия)
Временное ограничение: После 8 недель обучения с приложением ALICE во время заключительного приема.
|
CAS представляет собой проверенную шкалу, состоящую из 18 пунктов (Öberg et al., 2021).
Шкала CAS — надежный инструмент, который можно использовать для измерения эффекта программы реабилитации.
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен, полностью не согласен).
Он был разработан для выявления клинических изменений в «коммуникативных стратегиях и эмоциональных последствиях, знании и принятии потери слуха».
Этот вопросник был переведен со шведского на голландский и французский языки (и переведен обратно для обеспечения правильного перевода).
|
После 8 недель обучения с приложением ALICE во время заключительного приема.
|
|
CAS (Шкала общения и принятия)
Временное ограничение: Во время приема в конце испытательного периода слухового аппарата
|
CAS представляет собой проверенную шкалу, состоящую из 18 пунктов (Öberg et al., 2021).
Шкала CAS — надежный инструмент, который можно использовать для измерения эффекта программы реабилитации.
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен, полностью не согласен).
Он был разработан для выявления клинических изменений в «коммуникативных стратегиях и эмоциональных последствиях, знании и принятии потери слуха».
Этот вопросник был переведен со шведского на голландский и французский языки (и переведен обратно для обеспечения правильного перевода).
|
Во время приема в конце испытательного периода слухового аппарата
|
|
EAS (Шкала оценки усилий)
Временное ограничение: Во время первой встречи перед использованием приложения ALICE
|
EAS — это проверенная шкала для измерения усилий при прослушивании (Alhanbali et al., 2017).
EAS состоит из 6 пунктов, которые клиент оценивает по 10-балльной шкале, без усилий или с большими усилиями.
Для данного исследования вопросы EAS были переведены на голландский и французский языки.
|
Во время первой встречи перед использованием приложения ALICE
|
|
EAS (Шкала оценки усилий)
Временное ограничение: После 8 недель обучения с приложением ALICE во время заключительного приема.
|
EAS — это проверенная шкала для измерения усилий при прослушивании (Alhanbali et al., 2017).
EAS состоит из 6 пунктов, которые клиент оценивает по 10-балльной шкале, без усилий или с большими усилиями.
Для данного исследования вопросы EAS были переведены на голландский и французский языки.
|
После 8 недель обучения с приложением ALICE во время заключительного приема.
|
|
SSQ12 (Шкала речи, пространственного слуха и качеств слуха)
Временное ограничение: Во время первой встречи перед использованием приложения ALICE
|
SSQ12 представляет собой сокращенную версию проверенной шкалы речи, пространства и качеств слуха.
Эта краткая форма была разработана для использования в клинических исследованиях и реабилитации.
(Ноубл и др., 2013).
Участники оценивали каждый вопрос по линейке (визуальной аналоговой шкале) от 0 до 10. Вопросы были переведены на голландский и французский языки.
|
Во время первой встречи перед использованием приложения ALICE
|
|
SSQ12 (Шкала речи, пространственного слуха и качеств слуха)
Временное ограничение: Во время первого визита перед испытательным периодом слухового аппарата
|
SSQ12 представляет собой сокращенную версию проверенной шкалы речи, пространства и качеств слуха.
Эта краткая форма была разработана для использования в клинических исследованиях и реабилитации.
(Ноубл и др., 2013).
Участники оценивали каждый вопрос по линейке (визуальной аналоговой шкале) от 0 до 10. Вопросы были переведены на голландский и французский языки.
|
Во время первого визита перед испытательным периодом слухового аппарата
|
|
SSQ12 (Шкала речи, пространственного слуха и качеств слуха)
Временное ограничение: После 8 недель обучения с приложением ALICE во время заключительного приема.
|
SSQ12 представляет собой сокращенную версию проверенной шкалы речи, пространства и качеств слуха.
Эта краткая форма была разработана для использования в клинических исследованиях и реабилитации.
(Ноубл и др., 2013).
Участники оценивали каждый вопрос по линейке (визуальной аналоговой шкале) от 0 до 10. Вопросы были переведены на голландский и французский языки.
|
После 8 недель обучения с приложением ALICE во время заключительного приема.
|
|
SSQ12 (Шкала речи, пространственного слуха и качеств слуха)
Временное ограничение: Во время приема в конце испытательного периода слухового аппарата
|
SSQ12 представляет собой сокращенную версию проверенной шкалы речи, пространства и качеств слуха.
Эта краткая форма была разработана для использования в клинических исследованиях и реабилитации.
(Ноубл и др., 2013).
Участники оценивали каждый вопрос по линейке (визуальной аналоговой шкале) от 0 до 10. Вопросы были переведены на голландский и французский языки.
|
Во время приема в конце испытательного периода слухового аппарата
|
|
Анкета, специфичная для ALICE
Временное ограничение: Во время приема через 2 недели после начала пробного периода слухового аппарата
|
Для целей данного исследования был разработан специальный опросник ALICE.
Вопросы этой анкеты были основаны на трех разных анкетах.
Во-первых, SUS (шкала удобства использования системы), определяющая удобство использования приложения ALICE.
Во-вторых, SADL (Удовлетворенность усилением звука в повседневной жизни), который был разработан для оценки удовлетворения, которое люди испытывают от использования слуховых аппаратов.
В-третьих, PREM (оценка опыта пациентов), которая используется для оценки аудиологических центров в Нидерландах.
Всего было выбрано 20 вопросов для оценки опыта участников в использовании приложения ALICE, их удовлетворенности слуховыми аппаратами и их удовлетворенности своим аудиологом/центром слуха.
Анкета используется на голландском и французском языках.
|
Во время приема через 2 недели после начала пробного периода слухового аппарата
|
|
Анкета, специфичная для ALICE
Временное ограничение: Во время приема в конце испытательного периода слухового аппарата
|
Для целей данного исследования был разработан специальный опросник ALICE. Вопросы этой анкеты были основаны на трех разных анкетах. Во-первых, SUS (шкала удобства использования системы), определяющая удобство использования приложения ALICE. Во-вторых, SADL (Удовлетворенность усилением звука в повседневной жизни), который был разработан для оценки удовлетворения, которое люди испытывают от использования слуховых аппаратов. В-третьих, PREM (оценка опыта пациентов), которая используется для оценки аудиологических центров в Нидерландах. Всего было выбрано 20 вопросов для оценки опыта участников в использовании приложения ALICE, их удовлетворенности слуховыми аппаратами и их удовлетворенности своим аудиологом/центром слуха. Анкета используется на голландском и французском языках. |
Во время приема в конце испытательного периода слухового аппарата
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S66285
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .