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듣기 및 의사소통 향상을 위한 도우미 (ALICE)

2025년 11월 21일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

나이가 들어감에 따라 청력이 저하되고 연령 관련 청력 손실이 발생할 수 있습니다. 난청이 있으면 사람들이 대화를 이해하기가 더 어려워질 수 있습니다. 보청기는 이러한 상황에서 도움이 될 수 있지만 그룹에서 대화를 나누거나 배경 소음이 있을 때와 같이 더 어려운 상황에서는 종종 어려움이 남아 있습니다. 이러한 어려움은 종종 청력 상실과 관련이 있을 뿐만 아니라 이러한 소리가 뇌에서 처리되는 방식과도 관련이 있습니다. 청각 재활은 청각 장애가 있는 사람이 듣기 및 의사소통 기술을 훈련하는 데 도움이 되는 것으로 여겨집니다. 청각 재활에는 청각 기능을 향상시키기 위한 감각 관리가 포함됩니다. 결과를 개선하기 위한 지식과 기술; 지각 훈련 및 상담. 이러한 이유로 ALICE 앱이 개발되었습니다. ALICE 앱에는 청각 장애가 있는 사람을 위한 모니터링 테스트, 듣기 훈련 및 상담이 포함되어 있습니다.

현재 연구에서 ALICE 앱은 청각 장애가 있는 사람이 평가할 것입니다. 실험군은 Standard of Care(보청기 또는 인공와우) 외에 ALICE 앱을 사용하고 대조군은 Standard of Care를 받게 됩니다. 듣기 및 의사소통 기술은 소음 및 설문지의 어음 인식 테스트를 통해 교육 전후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 비 CE 마크 의료 기기의 시판 전 임상 조사로 설정되었습니다. 연구의 주요 목표는 원격 모니터링을 제공함으로써 HI 환자의 청각 재활에서 부가 서비스로 기능할 새로 개발된 소프트웨어 애플리케이션인 ALICE 앱(듣기 및 의사소통 향상을 위한 보조원)의 효능을 측정하는 것입니다. 교육 및 후속 조치.

우리는 두 개의 팔을 가진 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 ALICE-앱의 효능과 임상적 타당성을 평가할 것입니다. RCT의 첫 번째 부문은 180명의 숙련된 보청기 및/또는 인공와우 사용자와 함께 수행됩니다. RCT의 두 번째 부문은 120명의 최초 보청기 사용자와 함께 수행됩니다. 참가자는 두 그룹으로 나뉘게 됩니다. 한 그룹은 관리 기준(대조군)을 받고 다른 그룹은 ALICE 앱으로 보완된 기준 관리를 받습니다.

첫 번째 부문의 모든 참가자는 연구 시작 시와 8주간의 교육 후(또는 대조군의 경우 제외) 두 번 평가됩니다. 두 번째 팔의 참가자는 연구 시작 시, 보청기를 사용한 시험 기간 동안 및 시험 기간이 끝날 때 세 번 평가됩니다. 보청기 시험 기간은 평균 4~6주가 소요됩니다. 평가를 위해 표준화된 임상 측정을 사용합니다. 이러한 측정에는 소음 및 검증된 설문지의 어음 인식 테스트가 포함됩니다. ALICE의 효능은 피험자 내 디자인에서 결정됩니다. 즉, 기본 세션 결과는 반복 측정 ANOVA(α = 0.05)를 사용하여 무작위 대조 시험의 최종 세션 결과와 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

161

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • VLAAMS BRABANT
      • Leuven, VLAAMS BRABANT, 벨기에, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준(경험이 있는 보청기/인공와우 사용자):

  • 보청기 또는 인공와우를 착용한 고객.

    • 보청기를 착용한 고객은 보청기 시험 기간을 완료하고 보청기 구매를 결정해야 합니다.
    • 인공와우를 이식한 고객은 최소 6개월의 이식 경험이 있어야 합니다.
  • 경청과 의사소통에 어려움을 겪는 내담자.
  • 클라이언트는 아직 청각 훈련에 대한 경험이 없을 수 있습니다.
  • 모바일 장치/태블릿(예: 클라이언트에는 모바일 장치 또는 테이블이 있습니다. 고객은 연습을 볼 수 있는 충분한 시력을 가지고 있습니다. 클라이언트는 프로그램을 운영할 수 있어야 합니다).
  • 18세 이상.
  • 모든 교육 자료 및 상담 질문으로 네덜란드어로 말하기는 네덜란드어로 제공됩니다.
  • 클라이언트는 Android 또는 iPhone 스마트 장치와 인터넷 연결이 필요합니다.

포함 기준(신규 보청기 사용자):

  • 처음 보청기 사용자로 보청기 시험을 시작하는 고객(N= 120). 전력 분석(3.5.7)에 따르면 필요 이상입니다.
  • 경청 및 의사소통에 어려움을 겪는 내담자
  • 모바일 장치/태블릿(예: 클라이언트에는 모바일 장치 또는 테이블이 있습니다. 고객은 연습을 볼 수 있는 충분한 시력을 가지고 있습니다. 클라이언트는 프로그램을 운영할 수 있어야 합니다).
  • 18세 이상.
  • 모든 교육 자료 및 상담 질문으로 네덜란드어로 말하기는 네덜란드어로 제공됩니다.
  • 클라이언트는 Android 또는 iPhone 스마트폰과 인터넷 연결이 필요합니다.

제외 기준(두 그룹 모두):

  • 시각 장애인
  • 운동 장애가 있는
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ALICE(보청기/인공와우 사용자 경험자)
이 팔에 참여하는 클라이언트는 8주 동안 개인 스마트 장치에서 ALICE 앱을 사용하여 듣기 및 의사 소통 기술을 훈련하도록 요청받습니다.
연구의 이 부문에 무작위 배정된 사람들은 ALICE 앱을 사용하여 듣기 및 의사소통 기술을 훈련하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
  • ALICE 앱 사용
간섭 없음: 제어(보청기/인공와우 사용자 경험이 있는 사람)
이 팔은 고객에게 제공되는 표준 치료를 받게 됩니다. 중등도에서 심도 난청이 있는 사람에게는 보청기가 제공됩니다. 중증에서 중증의 HI를 가진 사람에게는 인공와우 이식과 수반되는 재활이 제공됩니다. 인공와우를 이식한 대부분의 사람들은 이식 후 처음 6개월 동안 집중적인 재활 치료를 받습니다. 그 후 그들은 주로 장치 매핑을 위해 돌아오지만 듣기 훈련 치료를 위해 돌아오지는 않습니다.
실험적: ALICE(신규 보청기 사용자)
이 부문에 참여하는 고객은 보청기 시험 기간(평균 4-6주) 동안 개인 스마트 기기에서 ALICE 앱을 사용하여 듣기 및 의사소통 기술을 훈련하도록 요청받습니다.
연구의 이 부문에 무작위 배정된 사람들은 ALICE 앱을 사용하여 듣기 및 의사소통 기술을 훈련하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
  • ALICE 앱 사용
간섭 없음: 제어(신규 보청기 사용자)
이 팔은 보청기 시험 기간 동안 고객에게 제공되는 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소음 명료도의 음성
기간: 보청기 시험 기간 전 첫 예약 시
BLU(Brugge-Leuven-Utrecht 목록) 단어는 어음 가중 노이즈로 표시됩니다. 참가자는 소음 속에서 단어를 반복해야 합니다. Brugge-Leuven-Utrecht 목록(BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994))은 네덜란드어 단어가 조용히 또는 소음 속에서 제공되는 검증된 음성 테스트입니다. 각 목록에는 10개의 2음절 단어가 포함되어 있습니다.
보청기 시험 기간 전 첫 예약 시
소음 명료도의 음성
기간: 보청기 시험 기간 2주 동안 예약 중
BLU(Brugge-Leuven-Utrecht 목록) 단어는 어음 가중 노이즈로 표시됩니다. 참가자는 소음 속에서 단어를 반복해야 합니다. Brugge-Leuven-Utrecht 목록(BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994))은 네덜란드어 단어가 조용히 또는 소음 속에서 제공되는 검증된 음성 테스트입니다. 각 목록에는 10개의 2음절 단어가 포함되어 있습니다.
보청기 시험 기간 2주 동안 예약 중
소음 명료도의 음성
기간: 보청기 시험 기간이 끝날 때 약속하는 동안
BLU(Brugge-Leuven-Utrecht 목록) 단어는 어음 가중 노이즈로 표시됩니다. 참가자는 소음 속에서 단어를 반복해야 합니다. Brugge-Leuven-Utrecht 목록(BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994))은 네덜란드어 단어가 조용히 또는 소음 속에서 제공되는 검증된 음성 테스트입니다. 각 목록에는 10개의 2음절 단어가 포함되어 있습니다.
보청기 시험 기간이 끝날 때 약속하는 동안
소음 명료도에서의 음성
기간: ALICE 앱을 사용하기 전 첫 번째 약속 중

네덜란드어: LIST(Leuven 명료도 문장 테스트) 문장이 음성 가중 잡음으로 표시됩니다. 참가자는 소음 속에서 문장을 반복해야 합니다. Leuven Intelligibility Sentences Test(LIST, van Wieringen & Wouters, 2008))는 CI 사용자의 소음 평가에서 음성 인식을 위해 특별히 설계되었습니다. 이 테스트는 테스트-재테스트 신뢰도가 높고 기울기가 급해 성능의 작은 개선에도 매우 민감합니다. 2dB의 개선은 소음 속에서의 음성 식별에 있어 임상적으로 관련된 개선을 가져옵니다. 따라서 ALICE 앱을 검증하기 위한 주요 평가변수는 소음 중 음성 식별 능력이 2dB 향상되는 것입니다.

프랑스어: disyllabiques de Lafon 목록: 음성 강조 소음으로 표시되는 음절 단어입니다. 참가자는 소음 속에서 단어를 반복해야 합니다. "Listes disyllabiques de Lafon"은 조용하거나 소음이 있는 환경에서 프랑스어 단어가 제공되는 검증된 음성 테스트입니다(Marie-Haps 절차).

ALICE 앱을 사용하기 전 첫 번째 약속 중
소음 명료도에서의 음성
기간: 최종 예약 시 ALICE 앱으로 8주간 교육을 받은 후

네덜란드어: LIST(Leuven 명료도 문장 테스트) 문장이 음성 가중 잡음으로 표시됩니다. 참가자는 소음 속에서 문장을 반복해야 합니다. Leuven Intelligibility Sentences Test(LIST, van Wieringen & Wouters, 2008))는 CI 사용자의 소음 평가에서 음성 인식을 위해 특별히 설계되었습니다. 이 테스트는 테스트-재테스트 신뢰도가 높고 기울기가 급해 성능의 작은 개선에도 매우 민감합니다. 2dB의 개선은 소음 속에서의 음성 식별에 있어 임상적으로 관련된 개선을 가져옵니다. 따라서 ALICE 앱을 검증하기 위한 주요 평가변수는 소음 중 음성 식별 능력이 2dB 향상되는 것입니다.

프랑스어: disyllabiques de Lafon 목록: 음성 강조 소음으로 표시되는 음절 단어입니다. 참가자는 소음 속에서 단어를 반복해야 합니다. "Listes disyllabiques de Lafon"은 조용하거나 소음이 있는 환경에서 프랑스어 단어가 제공되는 검증된 음성 테스트입니다(Marie-Haps 절차).

최종 예약 시 ALICE 앱으로 8주간 교육을 받은 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COSI(고객 중심 개선 척도)
기간: 보청기 시험 기간 전 첫 예약 시
COSI 설문지는 개인의 삶에 대한 보청기 맞춤의 영향과 개입 후 얻은 이점을 측정하는 데 도움이 되는 검증된 임상 도구입니다(Dillon et al., 1997). COSI 설문지 관리는 보청기 환불을 받기 위한 RIZIV 애플리케이션의 일부이기도 합니다. COSI 설문지를 통해 청력학자는 고객에게 중요한 청취 상황의 개선 사항을 측정할 수 있습니다. 보청기를 피팅하기 전에 고객과 함께 고객의 요구 사항/목표를 나열합니다. 보청기를 착용하고 고객이 보청기를 경험한 후 고객과 함께 이러한 상황에서의 진행/만족도를 평가합니다.
보청기 시험 기간 전 첫 예약 시
COSI(고객 중심 개선 척도)
기간: 최종 예약 시 ALICE 앱으로 8주 교육 후
COSI 설문지는 개인의 삶에 대한 보청기 맞춤의 영향과 개입 후 얻은 이점을 측정하는 데 도움이 되는 검증된 임상 도구입니다(Dillon et al., 1997). COSI 설문지 관리는 보청기 환불을 받기 위한 RIZIV 애플리케이션의 일부이기도 합니다. COSI 설문지를 통해 청력학자는 고객에게 중요한 청취 상황의 개선 사항을 측정할 수 있습니다. 보청기를 피팅하기 전에 고객과 함께 고객의 요구 사항/목표를 나열합니다. 보청기를 착용하고 고객이 보청기를 경험한 후 고객과 함께 이러한 상황에서의 진행/만족도를 평가합니다.
최종 예약 시 ALICE 앱으로 8주 교육 후
COSI(고객 중심 개선 척도)
기간: 보청기 시험 기간이 끝날 때 약속하는 동안
COSI 설문지는 개인의 삶에 대한 보청기 맞춤의 영향과 개입 후 얻은 이점을 측정하는 데 도움이 되는 검증된 임상 도구입니다(Dillon et al., 1997). COSI 설문지 관리는 보청기 환불을 받기 위한 RIZIV 애플리케이션의 일부이기도 합니다. COSI 설문지를 통해 청력학자는 고객에게 중요한 청취 상황의 개선 사항을 측정할 수 있습니다. 보청기를 피팅하기 전에 고객과 함께 고객의 요구 사항/목표를 나열합니다. 보청기를 착용하고 고객이 보청기를 경험한 후 고객과 함께 이러한 상황에서의 진행/만족도를 평가합니다.
보청기 시험 기간이 끝날 때 약속하는 동안
IOI-HA(보청기에 대한 국제 결과 인벤토리)
기간: ALICE 앱을 사용하기 전 첫 진료 시
IOI-HA(International Outcome Inventory for Hearing Aids)는 보청기의 일상적인 사용뿐만 아니라 보청기 또는 인공와우에 대한 인지된 이점 및 만족도를 평가합니다. IOI-HA는 7개의 질문으로 구성되며 네덜란드어로 검증되었습니다(Kramer et al., 2002).
ALICE 앱을 사용하기 전 첫 진료 시
IOI-HA(보청기에 대한 국제 결과 인벤토리)
기간: 보청기 시험 기간 전 첫 예약 시
IOI-HA(International Outcome Inventory for Hearing Aids)는 보청기의 일상적인 사용뿐만 아니라 보청기 또는 인공와우에 대한 인지된 이점 및 만족도를 평가합니다. IOI-HA는 7개의 질문으로 구성되며 네덜란드어로 검증되었습니다(Kramer et al., 2002).
보청기 시험 기간 전 첫 예약 시
IOI-HA(보청기에 대한 국제 결과 인벤토리)
기간: 최종 예약 시 ALICE 앱으로 8주 교육 후
IOI-HA(International Outcome Inventory for Hearing Aids)는 보청기의 일상적인 사용뿐만 아니라 보청기 또는 인공와우에 대한 인지된 이점 및 만족도를 평가합니다. IOI-HA는 7개의 질문으로 구성되며 네덜란드어로 검증되었습니다(Kramer et al., 2002).
최종 예약 시 ALICE 앱으로 8주 교육 후
IOI-HA(보청기에 대한 국제 결과 인벤토리)
기간: 보청기 시험 기간이 끝날 때 약속하는 동안
IOI-HA(International Outcome Inventory for Hearing Aids)는 보청기의 일상적인 사용뿐만 아니라 보청기 또는 인공와우에 대한 인지된 이점 및 만족도를 평가합니다. IOI-HA는 7개의 질문으로 구성되며 네덜란드어로 검증되었습니다(Kramer et al., 2002).
보청기 시험 기간이 끝날 때 약속하는 동안
COSI(클라이언트 중심 개선 규모)
기간: ALICE 앱을 사용하기 전 첫 번째 약속 중
COSI 설문지는 개인의 삶에 대한 보청기 피팅의 영향과 개입 후 얻은 이점을 측정하는 데 도움을 줄 수 있는 검증된 임상 도구입니다(Dillon et al., 1997). COSI 설문지를 관리하는 것은 보청기 환불을 받기 위한 RIZIV/INAMI 신청의 일부이기도 합니다. COSI 설문지를 사용하면 청력학자는 고객에게 중요한 청취 상황의 개선을 측정할 수 있습니다. 보청기를 장착하기 전에 고객과 함께 고객의 요구사항/목표를 나열합니다. 보청기가 장착되고 고객이 보청기를 경험할 시간을 가진 후, 그들은 고객과 함께 이러한 상황에서의 진행/만족도를 평가합니다.
ALICE 앱을 사용하기 전 첫 번째 약속 중
CAS(의사소통 및 수용 척도)
기간: ALICE 앱을 사용하기 전 첫 번째 약속 중
CAS는 18개 항목으로 구성된 검증된 척도이다(Öberg et al., 2021). CAS 척도는 재활 프로그램의 효과를 측정하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 각 질문은 5점 리커트 척도(전적으로 동의함, 전적으로 반대함)로 채점됩니다. 이는 "의사소통 전략과 정서적 결과, 청력 상실에 대한 지식 및 수용"의 임상적 변화를 감지하기 위해 개발되었습니다. 이 설문지는 스웨덴어에서 네덜란드어, 프랑스어로 번역되었습니다(올바른 번역을 보장하기 위해 역번역되었습니다).
ALICE 앱을 사용하기 전 첫 번째 약속 중
CAS(의사소통 및 수용 척도)
기간: 보청기 체험 기간 전 첫 진료 시
CAS는 18개 항목으로 구성된 검증된 척도이다(Öberg et al., 2021). CAS 척도는 재활 프로그램의 효과를 측정하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 각 질문은 5점 리커트 척도(전적으로 동의함, 전적으로 반대함)로 채점됩니다. 이는 "의사소통 전략과 정서적 결과, 청력 상실에 대한 지식 및 수용"의 임상적 변화를 감지하기 위해 개발되었습니다. 이 설문지는 스웨덴어에서 네덜란드어, 프랑스어로 번역되었습니다(올바른 번역을 보장하기 위해 역번역되었습니다).
보청기 체험 기간 전 첫 진료 시
CAS(의사소통 및 수용 척도)
기간: 보청기 시험 기간 2주 후 예약 기간 중
CAS는 18개 항목으로 구성된 검증된 척도이다(Öberg et al., 2021). CAS 척도는 재활 프로그램의 효과를 측정하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 각 질문은 5점 리커트 척도(전적으로 동의함, 전적으로 반대함)로 채점됩니다. 이는 "의사소통 전략과 정서적 결과, 청력 상실에 대한 지식 및 수용"의 임상적 변화를 감지하기 위해 개발되었습니다. 이 설문지는 스웨덴어에서 네덜란드어, 프랑스어로 번역되었습니다(올바른 번역을 보장하기 위해 역번역되었습니다).
보청기 시험 기간 2주 후 예약 기간 중
CAS(의사소통 및 수용 척도)
기간: 최종 예약 시 ALICE 앱으로 8주간 교육을 받은 후
CAS는 18개 항목으로 구성된 검증된 척도이다(Öberg et al., 2021). CAS 척도는 재활 프로그램의 효과를 측정하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 각 질문은 5점 리커트 척도(전적으로 동의함, 전적으로 반대함)로 채점됩니다. 이는 "의사소통 전략과 정서적 결과, 청력 상실에 대한 지식 및 수용"의 임상적 변화를 감지하기 위해 개발되었습니다. 이 설문지는 스웨덴어에서 네덜란드어, 프랑스어로 번역되었습니다(올바른 번역을 보장하기 위해 역번역되었습니다).
최종 예약 시 ALICE 앱으로 8주간 교육을 받은 후
CAS(의사소통 및 수용 척도)
기간: 보청기 시험 기간이 끝난 후 임명되는 동안
CAS는 18개 항목으로 구성된 검증된 척도이다(Öberg et al., 2021). CAS 척도는 재활 프로그램의 효과를 측정하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 각 질문은 5점 리커트 척도(전적으로 동의함, 전적으로 반대함)로 채점됩니다. 이는 "의사소통 전략과 정서적 결과, 청력 상실에 대한 지식 및 수용"의 임상적 변화를 감지하기 위해 개발되었습니다. 이 설문지는 스웨덴어에서 네덜란드어, 프랑스어로 번역되었습니다(올바른 번역을 보장하기 위해 역번역되었습니다).
보청기 시험 기간이 끝난 후 임명되는 동안
EAS(노력 평가 척도)
기간: ALICE 앱을 사용하기 전 첫 번째 약속 중
EAS는 청취 노력을 측정하는 검증된 척도입니다(Alhanbali et al., 2017). EAS는 고객이 많은 노력을 들이지 않고 10점 만점으로 채점하는 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구를 위해 EAS 질문은 네덜란드어와 프랑스어로 번역되었습니다.
ALICE 앱을 사용하기 전 첫 번째 약속 중
EAS(노력 평가 척도)
기간: 최종 예약 시 ALICE 앱으로 8주간 교육을 받은 후
EAS는 청취 노력을 측정하는 검증된 척도입니다(Alhanbali et al., 2017). EAS는 고객이 많은 노력을 들이지 않고 10점 만점으로 채점하는 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구를 위해 EAS 질문은 네덜란드어와 프랑스어로 번역되었습니다.
최종 예약 시 ALICE 앱으로 8주간 교육을 받은 후
SSQ12(음성, 공간 및 청각 척도)
기간: ALICE 앱을 사용하기 전 첫 번째 약속 중
SSQ12는 검증된 음성, 공간 및 청각 척도의 짧은 버전입니다. 이 짧은 형식은 임상 연구 및 재활 환경에 사용하기 위해 개발되었습니다. (노블 외, 2013). 참가자들은 각 질문에 대해 0에서 10까지의 자(시각적 아날로그 척도)로 점수를 매깁니다. 질문은 네덜란드어와 프랑스어로 번역되었습니다.
ALICE 앱을 사용하기 전 첫 번째 약속 중
SSQ12(음성, 공간 및 청각 척도)
기간: 보청기 체험 기간 전 첫 진료 시
SSQ12는 검증된 음성, 공간 및 청각 척도의 짧은 버전입니다. 이 짧은 형식은 임상 연구 및 재활 환경에 사용하기 위해 개발되었습니다. (노블 외, 2013). 참가자들은 각 질문에 대해 0에서 10까지의 자(시각적 아날로그 척도)로 점수를 매깁니다. 질문은 네덜란드어와 프랑스어로 번역되었습니다.
보청기 체험 기간 전 첫 진료 시
SSQ12(음성, 공간 및 청각 척도)
기간: 최종 예약 시 ALICE 앱으로 8주간 교육을 받은 후
SSQ12는 검증된 음성, 공간 및 청각 척도의 짧은 버전입니다. 이 짧은 형식은 임상 연구 및 재활 환경에 사용하기 위해 개발되었습니다. (노블 외, 2013). 참가자들은 각 질문에 대해 0에서 10까지의 자(시각적 아날로그 척도)로 점수를 매깁니다. 질문은 네덜란드어와 프랑스어로 번역되었습니다.
최종 예약 시 ALICE 앱으로 8주간 교육을 받은 후
SSQ12(음성, 공간 및 청각 척도)
기간: 보청기 시험 기간이 끝난 후 임명되는 동안
SSQ12는 검증된 음성, 공간 및 청각 척도의 짧은 버전입니다. 이 짧은 형식은 임상 연구 및 재활 환경에 사용하기 위해 개발되었습니다. (노블 외, 2013). 참가자들은 각 질문에 대해 0에서 10까지의 자(시각적 아날로그 척도)로 점수를 매깁니다. 질문은 네덜란드어와 프랑스어로 번역되었습니다.
보청기 시험 기간이 끝난 후 임명되는 동안
ALICE 관련 설문지
기간: 보청기 시험 기간 2주 후 예약 기간 중
이 연구의 목적을 위해 특정 ALICE 설문지가 개발되었습니다. 본 설문지의 질문은 3가지 설문지를 바탕으로 작성되었습니다. 먼저, ALICE 앱의 사용성을 판단하기 위한 SUS(System Usability Scale)입니다. 둘째, 사람들이 보청기에 대해 경험하는 만족도를 평가하기 위해 고안된 SADL(Satisfaction with Amplification in Daily Living)입니다. 셋째, 네덜란드의 청각 센터를 평가하는 데 사용되는 PREM(Patient Reported Experience Measures)입니다. ALICE 앱의 유용성에 대한 참가자의 경험, 보청기에 대한 만족도, 청력학자/청력 센터에 대한 만족도를 평가하기 위해 총 20개의 질문이 선택되었습니다. 설문지는 네덜란드어와 프랑스어로 사용됩니다.
보청기 시험 기간 2주 후 예약 기간 중
ALICE 관련 설문지
기간: 보청기 시험 기간이 끝난 후 임명되는 동안

이 연구의 목적을 위해 특정 ALICE 설문지가 개발되었습니다. 본 설문지의 질문은 3가지 설문지를 바탕으로 작성되었습니다. 먼저, ALICE 앱의 사용성을 판단하기 위한 SUS(System Usability Scale)입니다. 둘째, 사람들이 보청기에 대해 경험하는 만족도를 평가하기 위해 고안된 SADL(Satisfaction with Amplification in Daily Living)입니다. 셋째, 네덜란드의 청각 센터를 평가하는 데 사용되는 PREM(Patient Reported Experience Measures)입니다. ALICE 앱의 유용성에 대한 참가자의 경험, 보청기에 대한 만족도, 청력학자/청력 센터에 대한 만족도를 평가하기 위해 총 20개의 질문이 선택되었습니다.

설문지는 네덜란드어와 프랑스어로 사용됩니다.

보청기 시험 기간이 끝난 후 임명되는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • S66285

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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