Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistent pro naslouchání a zlepšení komunikace (ALICE)

21. listopadu 2025 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Jak stárneme, náš sluch se zhoršuje a může se vyvinout ztráta sluchu související s věkem. Ztráta sluchu může lidem ztížit porozumění rozhovorům. Sluchadla mohou v těchto situacích pomoci, ale potíže často přetrvávají v náročnějších situacích, například při konverzaci ve skupině nebo při hluku v pozadí. Tyto obtíže často nesouvisí pouze se ztrátou sluchu, ale také se způsobem zpracování těchto zvuků v mozku. Předpokládá se, že sluchová rehabilitace pomáhá osobám se sluchovým postižením trénovat jejich poslechové a komunikační dovednosti. Sluchová rehabilitace zahrnuje smyslové řízení pro zlepšení sluchových funkcí; znalosti a dovednosti ke zlepšení výsledku; percepční trénink a poradenství. Z tohoto důvodu byla vyvinuta aplikace ALICE. Aplikace ALICE obsahuje monitorovací testy, poslechová cvičení a poradenství pro osoby se sluchovým postižením.

V aktuální studii bude aplikace ALICE hodnocena osobami se sluchovým postižením. Experimentální skupina bude používat aplikaci ALICE nad rámec standardní péče (naslouchátko nebo kochleární implantát), zatímco kontrolní skupina bude dostávat standardní péči. Poslechové a komunikační dovednosti budou před a po tréninku hodnoceny testem řečového vnímání v hluku a dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je vytvořena jako klinická zkouška zdravotnického prostředku bez označení CE před uvedením na trh. Hlavním cílem studie je změřit účinnost aplikace ALICE (Assistant for Listening and Communication Enhancement), nově vyvinuté softwarové aplikace, která bude fungovat jako doplňková služba při sluchové rehabilitaci osob s HI, poskytováním vzdáleného monitorování, školení a sledování.

Budeme hodnotit účinnost a klinickou validitu aplikace ALICE pomocí randomizované kontrolované studie (RCT) se dvěma rameny. První větev RCT bude provedena se 180 zkušenými uživateli sluchadel a/nebo kochleárních implantátů. Druhá větev RCT bude provedena se 120 prvními uživateli sluchadla. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: jedna skupina obdrží standardní péči (kontrolní skupina) a druhá skupina obdrží standardní péči doplněnou o aplikaci ALICE.

Všichni účastníci v první větvi budou hodnoceni dvakrát, na začátku studie a po 8 týdnech tréninku (nebo bez pro kontrolní skupinu). Účastníci druhé větve budou hodnoceni třikrát, na začátku studie, během zkušebního období se sluchadly a na konci zkušebního období. Zkušební doba se sluchadly trvá v průměru 4-6 týdnů. Pro hodnocení použijeme standardizovaná klinická měření. Tato opatření zahrnují test vnímání řeči v hluku a ověřené dotazníky. Účinnost ALICE bude stanovena v rámci návrhu v rámci subjektu, tj. výchozí výsledky relace budou porovnány s konečnými výsledky relace randomizované kontrolní studie s opakovaným měřením ANOVA (a = 0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • VLAAMS BRABANT
      • Leuven, VLAAMS BRABANT, Belgie, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení (zkušení uživatelé sluchadel/kochleárních implantátů):

  • Klienti se sluchadlem nebo kochleárním implantátem.

    • Klienti se sluchadlem musí mít ukončenou zkušební dobu sluchadla a musí se rozhodnout, že si sluchadlo pořídí.
    • Klienti s kochleárním implantátem musí mít minimálně 6 měsíců praxe s implantátem.
  • Klienti, kteří mají potíže s poslechem a komunikací.
  • Klienti zatím nemusí mít se sluchovým tréninkem žádné zkušenosti.
  • Schopnost provozovat tréninkový program jako aplikaci na mobilním zařízení/tabletu (např. klienti mají mobilní zařízení nebo stůl; klienti mají dostatečný zrak, aby viděli cvičení; klienti musí být schopni program obsluhovat).
  • Minimálně 18 let.
  • Holandský jazyk jako veškerý školicí materiál a poradenské otázky budou prezentovány v holandštině.
  • Klienti potřebují mít chytré zařízení Android nebo iPhone a připojení k internetu

Kritéria pro zařazení (noví uživatelé sluchadel):

  • Klienti, kteří začínají se zkušební verzí sluchadla jako první uživatel sluchadla (N= 120). Což je podle výkonové analýzy (3.5.7) více než nutné.
  • Klienti, kteří mají potíže s poslechem a komunikací
  • Schopnost provozovat tréninkový program jako aplikaci na mobilním zařízení/tabletu (např. klienti mají mobilní zařízení nebo stůl; klienti mají dostatečný zrak, aby viděli cvičení; klienti musí být schopni program obsluhovat).
  • Minimálně 18 let.
  • Holandský jazyk jako veškerý školicí materiál a poradenské otázky budou prezentovány v holandštině.
  • Klienti potřebují mít smartphone se systémem Android nebo iPhone a připojení k internetu

Kritéria vyloučení (obě skupiny):

  • Zrakově postižené
  • Motoricky postižený
  • Kognitivně postižený

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ALICE (zkušení uživatelé sluchadel/kochleárních implantátů)
Klienti účastnící se této větve jsou požádáni, aby trénovali své poslechové a komunikační dovednosti pomocí aplikace ALICE na svém osobním chytrém zařízení po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: ALICE: Audioologická rehabilitace
Osoby, které budou randomizovány do této části studie, budou požádány, aby trénovaly své poslechové a komunikační dovednosti pomocí aplikace ALICE.
Ostatní jména:
  • Použití aplikace ALICE
Žádný zásah: Kontrola (zkušení uživatelé sluchadel/kochleárních implantátů)
Tomuto rameni se dostane standardní péče poskytované klientovi. Osobám se středně těžkou až hlubokou ztrátou sluchu se poskytuje sluchadlo. Osobám s hlubokou až těžkou HI je poskytován kochleární implantát a souběžná rehabilitace. Většina osob s kochleárním implantátem absolvuje intenzivní rehabilitaci během prvních 6 měsíců po implantaci. Poté se vracejí hlavně k mapování zařízení, ale ne k terapii poslechem.
Experimentální: ALICE (noví uživatelé sluchadel)
Klienti účastnící se této části jsou požádáni, aby si během zkušebního období sluchadla (v průměru 4–6 týdnů) trénovali své poslechové a komunikační dovednosti pomocí aplikace ALICE na svém osobním chytrém zařízení.
Behaviorální: ALICE: Audioologická rehabilitace
Osoby, které budou randomizovány do této části studie, budou požádány, aby trénovaly své poslechové a komunikační dovednosti pomocí aplikace ALICE.
Ostatní jména:
  • Použití aplikace ALICE
Žádný zásah: Ovládání (noví uživatelé sluchadel)
Této paži bude poskytnuta standardní péče poskytovaná klientovi během zkušebního období sluchadla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řeč ve srozumitelnosti hluku
Časové okno: Při první schůzce před zkušebním obdobím sluchadla
BLU (seznam Brugge-Leuven-Utrecht) slova prezentovaná v šumu váženém řečí. Účastníci jsou povinni opakovat slova v hluku. Seznam Brugge-Leuven-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) je ověřený test řeči, během kterého jsou holandská slova poskytována v tichosti nebo v hluku. Každý seznam obsahuje 10 dvouslabičných slov.
Při první schůzce před zkušebním obdobím sluchadla
Řeč ve srozumitelnosti hluku
Časové okno: Během schůzky 2 týdny do zkušebního období sluchadla
BLU (seznam Brugge-Leuven-Utrecht) slova prezentovaná v šumu váženém řečí. Účastníci jsou povinni opakovat slova v hluku. Seznam Brugge-Leuven-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) je ověřený test řeči, během kterého jsou holandská slova poskytována v tichosti nebo v hluku. Každý seznam obsahuje 10 dvouslabičných slov.
Během schůzky 2 týdny do zkušebního období sluchadla
Řeč ve srozumitelnosti hluku
Časové okno: Během jmenování na konci zkušebního období sluchadla
BLU (seznam Brugge-Leuven-Utrecht) slova prezentovaná v šumu váženém řečí. Účastníci jsou povinni opakovat slova v hluku. Seznam Brugge-Leuven-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) je ověřený test řeči, během kterého jsou holandská slova poskytována v tichosti nebo v hluku. Každý seznam obsahuje 10 dvouslabičných slov.
Během jmenování na konci zkušebního období sluchadla
Řeč ve srozumitelnosti hluku
Časové okno: Během první schůzky před použitím aplikace ALICE

Nizozemština: LIST (Leuvenský test srozumitelnosti vět) věty prezentované v řeči váženém šumu. Účastníci jsou povinni opakovat věty v hluku. Leuvenský test srozumitelnosti vět (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) byl speciálně navržen pro vnímání řeči při hodnocení hluku u uživatelů CI. Test má vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu a strmý svah, díky čemuž je velmi citlivý na malá zlepšení výkonu. Zlepšení o 2 dB vede ke klinicky významnému zlepšení rozlišování řeči v hluku. Primárním koncovým bodem pro ověření aplikace ALICE proto bude zlepšení o 2 dB na rozlišení řeči v hluku.

Francouzština: Listes disyllabiques de Lafon: neslabičná slova prezentovaná v řeči váženém šumu. Účastníci jsou povinni opakovat slova v hluku. "Listes disyllabiques de Lafon" je ověřený test řeči, během kterého jsou francouzská slova poskytována v tichosti nebo v hluku (postup Marie-Haps).
Během první schůzky před použitím aplikace ALICE
Řeč ve srozumitelnosti hluku
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku s aplikací ALICE během poslední schůzky

Nizozemština: LIST (Leuvenský test srozumitelnosti vět) věty prezentované v řeči váženém šumu. Účastníci jsou povinni opakovat věty v hluku. Leuvenský test srozumitelnosti vět (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) byl speciálně navržen pro vnímání řeči při hodnocení hluku u uživatelů CI. Test má vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu a strmý svah, díky čemuž je velmi citlivý na malá zlepšení výkonu. Zlepšení o 2 dB vede ke klinicky významnému zlepšení rozlišování řeči v hluku. Primárním koncovým bodem pro ověření aplikace ALICE proto bude zlepšení o 2 dB na rozlišení řeči v hluku.

Francouzština: Listes disyllabiques de Lafon: neslabičná slova prezentovaná v řeči váženém šumu. Účastníci jsou povinni opakovat slova v hluku. "Listes disyllabiques de Lafon" je ověřený test řeči, během kterého jsou francouzská slova poskytována v tichosti nebo v hluku (postup Marie-Haps).
Po 8 týdnech tréninku s aplikací ALICE během poslední schůzky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COSI (Client Oriented Scale of Improvement)
Časové okno: Při první schůzce před zkušebním obdobím sluchadla
Dotazník COSI je ověřený klinický nástroj, který může pomoci při měření dopadu nasazování sluchadel na život člověka a přínosu, který je dosažen po intervenci (Dillon et al., 1997). Správa dotazníku COSI je také součástí aplikace RIZIV pro vrácení peněz za sluchadla. Dotazník COSI umožňuje audiologovi měřit zlepšení v poslechových situacích důležitých pro jejich klienta. Před montáží sluchadel společně se svým klientem uvedou potřeby/cíle klienta. Poté, co jsou sluchadla nasazena a klient má čas si sluchadla vyzkoušet, zhodnotí spolu se svým klientem progresi/spokojenost v těchto situacích.
Při první schůzce před zkušebním obdobím sluchadla
COSI (Client Oriented Scale of Improvement)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku s aplikací ALICE během poslední schůzky
Dotazník COSI je ověřený klinický nástroj, který může pomoci při měření dopadu nasazování sluchadel na život člověka a přínosu, který je dosažen po intervenci (Dillon et al., 1997). Správa dotazníku COSI je také součástí aplikace RIZIV pro vrácení peněz za sluchadla. Dotazník COSI umožňuje audiologovi měřit zlepšení v poslechových situacích důležitých pro jejich klienta. Před montáží sluchadel společně se svým klientem uvedou potřeby/cíle klienta. Poté, co jsou sluchadla nasazena a klient má čas si sluchadla vyzkoušet, zhodnotí spolu se svým klientem progresi/spokojenost v těchto situacích.
Po 8 týdnech tréninku s aplikací ALICE během poslední schůzky
COSI (Client Oriented Scale of Improvement)
Časové okno: Během jmenování na konci zkušebního období sluchadla
Dotazník COSI je ověřený klinický nástroj, který může pomoci při měření dopadu nasazování sluchadel na život člověka a přínosu, který je dosažen po intervenci (Dillon et al., 1997). Správa dotazníku COSI je také součástí aplikace RIZIV pro vrácení peněz za sluchadla. Dotazník COSI umožňuje audiologovi měřit zlepšení v poslechových situacích důležitých pro jejich klienta. Před montáží sluchadel společně se svým klientem uvedou potřeby/cíle klienta. Poté, co jsou sluchadla nasazena a klient má čas si sluchadla vyzkoušet, zhodnotí spolu se svým klientem progresi/spokojenost v těchto situacích.
Během jmenování na konci zkušebního období sluchadla
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Časové okno: Během první schůzky před použitím aplikace ALICE
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) hodnotí každodenní používání sluchadla a také vnímaný přínos a spokojenost se sluchadly nebo kochleárními implantáty. IOI-HA se skládá ze 7 otázek a byl ověřen v holandštině (Kramer et al., 2002).
Během první schůzky před použitím aplikace ALICE
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Časové okno: Při první schůzce před zkušebním obdobím sluchadla
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) hodnotí každodenní používání sluchadla a také vnímaný přínos a spokojenost se sluchadly nebo kochleárními implantáty. IOI-HA se skládá ze 7 otázek a byl ověřen v holandštině (Kramer et al., 2002).
Při první schůzce před zkušebním obdobím sluchadla
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku s aplikací ALICE během poslední schůzky
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) hodnotí každodenní používání sluchadla a také vnímaný přínos a spokojenost se sluchadly nebo kochleárními implantáty. IOI-HA se skládá ze 7 otázek a byl ověřen v holandštině (Kramer et al., 2002).
Po 8 týdnech tréninku s aplikací ALICE během poslední schůzky
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Časové okno: Během jmenování na konci zkušebního období sluchadla
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) hodnotí každodenní používání sluchadla a také vnímaný přínos a spokojenost se sluchadly nebo kochleárními implantáty. IOI-HA se skládá ze 7 otázek a byl ověřen v holandštině (Kramer et al., 2002).
Během jmenování na konci zkušebního období sluchadla
COSI (Client Oriented Scale of Improvement)
Časové okno: Během první schůzky před použitím aplikace ALICE
Dotazník COSI je ověřený klinický nástroj, který může pomoci při měření dopadu nasazování sluchadla na život člověka a přínosu, kterého se dosáhne po intervenci (Dillon et al., 1997). Správa dotazníku COSI je také součástí aplikace RIZIV/INAMI pro vrácení peněz za sluchadla. Dotazník COSI umožňuje audiologovi měřit zlepšení v poslechových situacích důležitých pro jejich klienta. Před montáží sluchadel společně se svým klientem uvedou potřeby/cíle klienta. Poté, co byla nasazena sluchadla a klient měl čas si sluchadla vyzkoušet, zhodnotí spolu se svým klientem pokrok/spokojenost v těchto situacích.
Během první schůzky před použitím aplikace ALICE
CAS (Škála komunikace a přijetí)
Časové okno: Během první schůzky před použitím aplikace ALICE
CAS je validovaná škála, která se skládá z 18 položek (Öberg et al., 2021). Stupnice CAS je spolehlivým nástrojem, který lze použít k měření účinku rehabilitačního programu. Každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (zcela souhlasím až zcela nesouhlasím). Byl vyvinut k detekci klinických změn v „komunikačních strategiích a emocionálních důsledcích, znalosti a přijetí ztráty sluchu“. Tento dotazník byl přeložen ze švédštiny do holandštiny a francouzštiny (a zpětně přeložen, aby byl zajištěn správný překlad).
Během první schůzky před použitím aplikace ALICE
CAS (Škála komunikace a přijetí)
Časové okno: Při první schůzce před zkušebním obdobím sluchadla
CAS je validovaná škála, která se skládá z 18 položek (Öberg et al., 2021). Stupnice CAS je spolehlivým nástrojem, který lze použít k měření účinku rehabilitačního programu. Každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (zcela souhlasím až zcela nesouhlasím). Byl vyvinut k detekci klinických změn v „komunikačních strategiích a emocionálních důsledcích, znalosti a přijetí ztráty sluchu“. Tento dotazník byl přeložen ze švédštiny do holandštiny a francouzštiny (a zpětně přeložen, aby byl zajištěn správný překlad).
Při první schůzce před zkušebním obdobím sluchadla
CAS (Škála komunikace a přijetí)
Časové okno: Během schůzky 2 týdny do zkušebního období sluchadla
CAS je validovaná škála, která se skládá z 18 položek (Öberg et al., 2021). Stupnice CAS je spolehlivým nástrojem, který lze použít k měření účinku rehabilitačního programu. Každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (zcela souhlasím až zcela nesouhlasím). Byl vyvinut k detekci klinických změn v „komunikačních strategiích a emocionálních důsledcích, znalosti a přijetí ztráty sluchu“. Tento dotazník byl přeložen ze švédštiny do holandštiny a francouzštiny (a zpětně přeložen, aby byl zajištěn správný překlad).
Během schůzky 2 týdny do zkušebního období sluchadla
CAS (Škála komunikace a přijetí)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku s aplikací ALICE během poslední schůzky
CAS je validovaná škála, která se skládá z 18 položek (Öberg et al., 2021). Stupnice CAS je spolehlivým nástrojem, který lze použít k měření účinku rehabilitačního programu. Každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (zcela souhlasím až zcela nesouhlasím). Byl vyvinut k detekci klinických změn v „komunikačních strategiích a emocionálních důsledcích, znalosti a přijetí ztráty sluchu“. Tento dotazník byl přeložen ze švédštiny do holandštiny a francouzštiny (a zpětně přeložen, aby byl zajištěn správný překlad).
Po 8 týdnech tréninku s aplikací ALICE během poslední schůzky
CAS (Škála komunikace a přijetí)
Časové okno: Během jmenování na konci zkušebního období sluchadla
CAS je validovaná škála, která se skládá z 18 položek (Öberg et al., 2021). Stupnice CAS je spolehlivým nástrojem, který lze použít k měření účinku rehabilitačního programu. Každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (zcela souhlasím až zcela nesouhlasím). Byl vyvinut k detekci klinických změn v „komunikačních strategiích a emocionálních důsledcích, znalosti a přijetí ztráty sluchu“. Tento dotazník byl přeložen ze švédštiny do holandštiny a francouzštiny (a zpětně přeložen, aby byl zajištěn správný překlad).
Během jmenování na konci zkušebního období sluchadla
EAS (Effort Assessment Scale)
Časové okno: Během první schůzky před použitím aplikace ALICE
EAS je ověřená škála pro měření poslechového úsilí (Alhanbali et al., 2017). EAS se skládá ze 6 položek, které klient hodnotí na 10bodové škále, bez vynaložení velkého úsilí. Otázky EAS byly pro tuto studii přeloženy do holandštiny a francouzštiny.
Během první schůzky před použitím aplikace ALICE
EAS (Effort Assessment Scale)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku s aplikací ALICE během poslední schůzky
EAS je ověřená škála pro měření poslechového úsilí (Alhanbali et al., 2017). EAS se skládá ze 6 položek, které klient hodnotí na 10bodové škále, bez vynaložení velkého úsilí. Otázky EAS byly pro tuto studii přeloženy do holandštiny a francouzštiny.
Po 8 týdnech tréninku s aplikací ALICE během poslední schůzky
SSQ12 (škála řeči, prostoru a kvality sluchu)
Časové okno: Během první schůzky před použitím aplikace ALICE
SSQ12 je krátká verze ověřené stupnice řeči, prostoru a kvality sluchu. Tato krátká forma byla vyvinuta pro použití v klinickém výzkumu a rehabilitačních zařízeních. (Noble et al., 2013). Účastníci hodnotí každou otázku na pravítku (vizuální analogová stupnice) od 0 do 10. Otázky byly přeloženy do holandštiny a francouzštiny.
Během první schůzky před použitím aplikace ALICE
SSQ12 (škála řeči, prostoru a kvality sluchu)
Časové okno: Při první schůzce před zkušebním obdobím sluchadla
SSQ12 je krátká verze ověřené stupnice řeči, prostoru a kvality sluchu. Tato krátká forma byla vyvinuta pro použití v klinickém výzkumu a rehabilitačních zařízeních. (Noble et al., 2013). Účastníci hodnotí každou otázku na pravítku (vizuální analogová stupnice) od 0 do 10. Otázky byly přeloženy do holandštiny a francouzštiny.
Při první schůzce před zkušebním obdobím sluchadla
SSQ12 (škála řeči, prostoru a kvality sluchu)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku s aplikací ALICE během poslední schůzky
SSQ12 je krátká verze ověřené stupnice řeči, prostoru a kvality sluchu. Tato krátká forma byla vyvinuta pro použití v klinickém výzkumu a rehabilitačních zařízeních. (Noble et al., 2013). Účastníci hodnotí každou otázku na pravítku (vizuální analogová stupnice) od 0 do 10. Otázky byly přeloženy do holandštiny a francouzštiny.
Po 8 týdnech tréninku s aplikací ALICE během poslední schůzky
SSQ12 (škála řeči, prostoru a kvality sluchu)
Časové okno: Během jmenování na konci zkušebního období sluchadla
SSQ12 je krátká verze ověřené stupnice řeči, prostoru a kvality sluchu. Tato krátká forma byla vyvinuta pro použití v klinickém výzkumu a rehabilitačních zařízeních. (Noble et al., 2013). Účastníci hodnotí každou otázku na pravítku (vizuální analogová stupnice) od 0 do 10. Otázky byly přeloženy do holandštiny a francouzštiny.
Během jmenování na konci zkušebního období sluchadla
Specifický dotazník ALICE
Časové okno: Během schůzky 2 týdny do zkušebního období sluchadla
Pro účely této studie byl vyvinut specifický dotazník ALICE. Otázky tohoto dotazníku vycházely ze 3 různých dotazníků. Za prvé, SUS (škála použitelnosti systému) k určení použitelnosti aplikace ALICE. Za druhé, SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living), který byl navržen tak, aby vyhodnotil spokojenost, kterou lidé zažívají se svými sluchadly. Za třetí, PREM (Pacient Reported Experience Measures), jak se používá k hodnocení audiologických center v Nizozemsku. Bylo vybráno celkem 20 otázek, které měly zhodnotit zkušenosti účastníků s použitelností aplikace ALICE, jejich spokojenost se sluchadly a spokojenost s jejich audiologem/sluchovým centrem. Dotazník se používá v holandštině a francouzštině.
Během schůzky 2 týdny do zkušebního období sluchadla
Specifický dotazník ALICE
Časové okno: Během jmenování na konci zkušebního období sluchadla

Pro účely této studie byl vyvinut specifický dotazník ALICE. Otázky tohoto dotazníku vycházely ze 3 různých dotazníků. Za prvé, SUS (škála použitelnosti systému) k určení použitelnosti aplikace ALICE. Za druhé, SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living), který byl navržen tak, aby vyhodnotil spokojenost, kterou lidé zažívají se svými sluchadly. Za třetí, PREM (Pacient Reported Experience Measures), jak se používá k hodnocení audiologických center v Nizozemsku. Bylo vybráno celkem 20 otázek, které měly zhodnotit zkušenosti účastníků s použitelností aplikace ALICE, jejich spokojenost se sluchadly a spokojenost s jejich audiologem/sluchovým centrem.

Dotazník se používá v holandštině a francouzštině.
Během jmenování na konci zkušebního období sluchadla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S66285

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ALICE: Audioologická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit