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Assistante d'amélioration de l'écoute et de la communication (ALICE)

18 avril 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

En vieillissant, notre audition se détériore et une perte auditive liée à l'âge peut se développer. Avoir une perte auditive peut rendre plus difficile la compréhension des conversations. Les aides auditives peuvent aider dans ces situations, mais des difficultés subsistent souvent dans des situations plus difficiles, par exemple, lorsqu'une conversation a lieu dans un groupe ou lorsqu'un bruit de fond est présent. Ces difficultés ne sont souvent pas seulement liées à la perte auditive mais aussi à la façon dont ces sons sont traités dans le cerveau. On pense que la réadaptation auditive aide les personnes ayant une déficience auditive à développer leurs capacités d'écoute et de communication. La réadaptation auditive comprend la gestion sensorielle pour améliorer la fonction auditive ; connaissances et compétences pour améliorer les résultats; formation et conseil perceptifs. Pour cette raison, l'application ALICE a été développée. L'application ALICE contient des tests de surveillance, des exercices d'entraînement à l'écoute et des conseils pour les personnes malentendantes.

Dans la présente étude, l'application ALICE sera évaluée par des personnes malentendantes. Le groupe expérimental utilisera l'application ALICE en plus de la norme de soins (prothèse auditive ou implant cochléaire) tandis que le groupe témoin recevra la norme de soins. Les compétences d'écoute et de communication seront évaluées avant et après la formation par un test de perception de la parole dans le bruit et des questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est mise en place comme une enquête clinique de pré-commercialisation d'un dispositif médical non marqué CE. L'objectif principal de l'étude est de mesurer l'efficacité de l'application ALICE (Assistant pour l'amélioration de l'écoute et de la communication), une application logicielle nouvellement développée qui fonctionnera comme un service supplémentaire dans la réhabilitation auditive des personnes atteintes d'IH, en fournissant une surveillance à distance, formation et suivi.

Nous évaluerons l'efficacité et la validité clinique de l'application ALICE au moyen d'un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras. Le premier volet de l'ECR sera réalisé auprès de 180 utilisateurs expérimentés d'appareils auditifs et/ou d'implants cochléaires. Le deuxième volet de l'ECR sera réalisé auprès de 120 utilisateurs d'appareils auditifs pour la première fois. Les participants seront divisés en deux groupes : un groupe recevant la norme de soins (groupe témoin) et un autre groupe recevant la norme de soins complétée par l'application ALICE.

Tous les participants du premier bras seront évalués à deux reprises, au début de l'étude et après 8 semaines de formation (ou sans pour le groupe témoin). Les participants du deuxième bras seront évalués trois fois, au début de l'étude, pendant la période d'essai avec des prothèses auditives et à la fin de leur période d'essai. La période d'essai avec des aides auditives dure en moyenne 4 à 6 semaines. Pour l'évaluation, nous utiliserons des mesures cliniques standardisées. Ces mesures comprennent un test de perception de la parole dans le bruit et des questionnaires validés. L'efficacité d'ALICE sera déterminée dans une conception intra-sujet, c'est-à-dire que les résultats de la session de référence seront comparés aux résultats finaux de la session de l'essai contrôlé randomisé, avec une ANOVA à mesures répétées (α = 0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (utilisateurs expérimentés d'appareils auditifs/d'implants cochléaires) :

  • Clients porteurs d'un appareil auditif ou d'un implant cochléaire.

    • Les clients avec une prothèse auditive doivent avoir terminé la période d'essai de la prothèse auditive et doivent avoir décidé d'acheter la prothèse auditive.
    • Les clients porteurs d'un implant cochléaire doivent avoir au moins 6 mois d'expérience avec l'implant.
  • Clients qui éprouvent des difficultés d'écoute et de communication.
  • Les clients n'ont peut-être pas encore d'expérience avec l'entraînement auditif.
  • Capable d'utiliser le programme de formation en tant qu'application sur un appareil mobile/tablette (par ex. les clients ont un appareil mobile ou une table ; les clients ont une vue suffisante pour voir les exercices ; les clients doivent être en mesure de faire fonctionner le programme).
  • Au moins 18 ans.
  • Néerlandophone car tout le matériel de formation et les questions de conseil seront présentés en néerlandais.
  • Les clients doivent disposer d'un appareil intelligent Android ou iPhone et d'une connexion à Internet

Critères d'inclusion (nouveaux utilisateurs d'aides auditives) :

  • Clients qui commencent leur essai d'appareils auditifs en tant que premiers utilisateurs d'appareils auditifs (N = 120). Ce qui est plus que nécessaire selon l'analyse de puissance (3.5.7).
  • Clients éprouvant des difficultés d'écoute et de communication
  • Capable d'utiliser le programme de formation en tant qu'application sur un appareil mobile/tablette (par ex. les clients ont un appareil mobile ou une table ; les clients ont une vue suffisante pour voir les exercices ; les clients doivent être en mesure de faire fonctionner le programme).
  • Au moins 18 ans.
  • Néerlandophone car tout le matériel de formation et les questions de conseil seront présentés en néerlandais.
  • Les clients doivent disposer d'un smartphone Android ou iPhone et d'une connexion à Internet

Critères d'exclusion (les deux groupes) :

  • Malvoyant
  • Handicap moteur
  • Troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ALICE (utilisateurs expérimentés d'aides auditives/d'implants cochléaires)
Les clients participant à ce bras sont invités à former leurs compétences d'écoute et de communication en utilisant l'application ALICE sur leur appareil intelligent personnel pendant 8 semaines.
Comportemental: ALICE : Rééducation audiologique
Les personnes randomisées dans ce bras de l'étude seront invitées à former leurs compétences d'écoute et de communication à l'aide de l'application ALICE.
Autres noms:
  • Utilisation de l'application ALICE
Aucune intervention: Contrôle (utilisateurs expérimentés d'aides auditives/d'implants cochléaires)
Ce bras recevra la norme de soins accordée au client. Les personnes souffrant d'une perte auditive modérée à profonde reçoivent un appareil auditif. Les personnes avec un IH profond à sévère reçoivent un implant cochléaire et une rééducation concomitante. La plupart des personnes porteuses d'un implant cochléaire bénéficient d'une rééducation intensive au cours des 6 premiers mois suivant leur implantation. Ensuite, ils reviennent principalement pour la cartographie de l'appareil mais pas pour la thérapie d'entraînement à l'écoute.
Expérimental: ALICE (nouveaux utilisateurs d'aides auditives)
Les clients participant à ce bras sont invités à former leurs compétences d'écoute et de communication à l'aide de l'application ALICE sur leur appareil intelligent personnel pendant la période d'essai de l'aide auditive (4 à 6 semaines en moyenne).
Comportemental: ALICE : Rééducation audiologique
Les personnes randomisées dans ce bras de l'étude seront invitées à former leurs compétences d'écoute et de communication à l'aide de l'application ALICE.
Autres noms:
  • Utilisation de l'application ALICE
Aucune intervention: Contrôle (nouveaux utilisateurs d'aides auditives)
Ce bras recevra la norme de soins accordée au client pendant la période d'essai de l'aide auditive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intelligibilité de la parole dans le bruit
Délai: Lors du premier rendez-vous avant d'utiliser l'application ALICE
LIST (Leuven intelligibility sentences test) phrases présentées dans un bruit pondéré par la parole. Les participants doivent répéter des phrases dans le bruit. Le Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) a été spécialement conçu pour la perception de la parole dans l'évaluation du bruit chez les utilisateurs d'IC. Le test a une grande fiabilité test-retest et une forte pente le rendant très sensible aux petites améliorations de performance. Une amélioration de 2 dB entraîne une amélioration cliniquement pertinente de la discrimination de la parole dans le bruit. Par conséquent, le critère principal pour valider l'application ALICE sera une amélioration de 2 dB sur la discrimination de la parole dans le bruit.
Lors du premier rendez-vous avant d'utiliser l'application ALICE
Intelligibilité de la parole dans le bruit
Délai: Après 8 semaines de formation avec l'application ALICE lors du dernier rendez-vous
LIST (Leuven intelligibility sentences test) phrases présentées dans un bruit pondéré par la parole. Les participants doivent répéter des phrases dans le bruit. Le Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) a été spécialement conçu pour la perception de la parole dans l'évaluation du bruit chez les utilisateurs d'IC. Le test a une grande fiabilité test-retest et une forte pente le rendant très sensible aux petites améliorations de performance. Une amélioration de 2 dB entraîne une amélioration cliniquement pertinente de la discrimination de la parole dans le bruit. Par conséquent, le critère principal pour valider l'application ALICE sera une amélioration de 2 dB sur la discrimination de la parole dans le bruit.
Après 8 semaines de formation avec l'application ALICE lors du dernier rendez-vous
Intelligibilité de la parole dans le bruit
Délai: Lors du premier rendez-vous avant la période d'essai de l'aide auditive
Mots BLU (liste Bruges-Louvain-Utrecht) présentés en bruit pondéré par la parole. Les participants doivent répéter des mots dans le bruit. La liste Bruges-Louvain-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) est un test de parole validé au cours duquel des mots néerlandais sont fournis dans le calme ou dans le bruit. Chaque liste contient 10 mots de 2 sylables.
Lors du premier rendez-vous avant la période d'essai de l'aide auditive
Intelligibilité de la parole dans le bruit
Délai: Lors d'un rendez-vous 2 semaines après le début de la période d'essai de l'aide auditive
Mots BLU (liste Bruges-Louvain-Utrecht) présentés en bruit pondéré par la parole. Les participants doivent répéter des mots dans le bruit. La liste Bruges-Louvain-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) est un test de parole validé au cours duquel des mots néerlandais sont fournis dans le calme ou dans le bruit. Chaque liste contient 10 mots de 2 sylables.
Lors d'un rendez-vous 2 semaines après le début de la période d'essai de l'aide auditive
Intelligibilité de la parole dans le bruit
Délai: Lors du rendez-vous de fin de période d'essai de l'appareil auditif
Mots BLU (liste Bruges-Louvain-Utrecht) présentés en bruit pondéré par la parole. Les participants doivent répéter des mots dans le bruit. La liste Bruges-Louvain-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) est un test de parole validé au cours duquel des mots néerlandais sont fournis dans le calme ou dans le bruit. Chaque liste contient 10 mots de 2 sylables.
Lors du rendez-vous de fin de période d'essai de l'appareil auditif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
COSI (échelle d'amélioration axée sur le client)
Délai: Lors du premier rendez-vous avant d'utiliser l'application ALICE
Le questionnaire COSI est un outil clinique validé qui peut aider à mesurer l'impact de l'appareillage auditif sur la vie d'une personne et le bénéfice obtenu après intervention (Dillon et al., 1997). L'administration du questionnaire COSI fait également partie de la demande RIZIV pour recevoir un remboursement pour les appareils auditifs. Le questionnaire COSI permet à l'audiologiste de mesurer l'amélioration des situations d'écoute importantes pour son client. Avant d'ajuster les aides auditives, avec leur client, ils énumèrent les besoins/objectifs de leur client. Une fois que les aides auditives ont été ajustées et que le client a eu le temps d'expérimenter les aides auditives, ils évaluent la progression/satisfaction dans ces situations avec leur client.
Lors du premier rendez-vous avant d'utiliser l'application ALICE
COSI (échelle d'amélioration axée sur le client)
Délai: Lors du premier rendez-vous avant la période d'essai de l'aide auditive
Le questionnaire COSI est un outil clinique validé qui peut aider à mesurer l'impact de l'appareillage auditif sur la vie d'une personne et le bénéfice obtenu après intervention (Dillon et al., 1997). L'administration du questionnaire COSI fait également partie de la demande RIZIV pour recevoir un remboursement pour les appareils auditifs. Le questionnaire COSI permet à l'audiologiste de mesurer l'amélioration des situations d'écoute importantes pour son client. Avant d'ajuster les aides auditives, avec leur client, ils énumèrent les besoins/objectifs de leur client. Une fois que les aides auditives ont été ajustées et que le client a eu le temps d'expérimenter les aides auditives, ils évaluent la progression/satisfaction dans ces situations avec leur client.
Lors du premier rendez-vous avant la période d'essai de l'aide auditive
COSI (échelle d'amélioration axée sur le client)
Délai: Après 8 semaines de formation avec l'application ALICE lors du dernier rendez-vous
Le questionnaire COSI est un outil clinique validé qui peut aider à mesurer l'impact de l'appareillage auditif sur la vie d'une personne et le bénéfice obtenu après intervention (Dillon et al., 1997). L'administration du questionnaire COSI fait également partie de la demande RIZIV pour recevoir un remboursement pour les appareils auditifs. Le questionnaire COSI permet à l'audiologiste de mesurer l'amélioration des situations d'écoute importantes pour son client. Avant d'ajuster les aides auditives, avec leur client, ils énumèrent les besoins/objectifs de leur client. Une fois que les aides auditives ont été ajustées et que le client a eu le temps d'expérimenter les aides auditives, ils évaluent la progression/satisfaction dans ces situations avec leur client.
Après 8 semaines de formation avec l'application ALICE lors du dernier rendez-vous
COSI (échelle d'amélioration axée sur le client)
Délai: Lors du rendez-vous de fin de période d'essai de l'appareil auditif
Le questionnaire COSI est un outil clinique validé qui peut aider à mesurer l'impact de l'appareillage auditif sur la vie d'une personne et le bénéfice obtenu après intervention (Dillon et al., 1997). L'administration du questionnaire COSI fait également partie de la demande RIZIV pour recevoir un remboursement pour les appareils auditifs. Le questionnaire COSI permet à l'audiologiste de mesurer l'amélioration des situations d'écoute importantes pour son client. Avant d'ajuster les aides auditives, avec leur client, ils énumèrent les besoins/objectifs de leur client. Une fois que les aides auditives ont été ajustées et que le client a eu le temps d'expérimenter les aides auditives, ils évaluent la progression/satisfaction dans ces situations avec leur client.
Lors du rendez-vous de fin de période d'essai de l'appareil auditif
CAS (échelle de communication et d'acceptation)
Délai: Lors du premier rendez-vous avant d'utiliser l'application ALICE
Le CAS est une échelle validée composée de 18 items (Öberg et al., 2021). L'échelle CAS est un instrument fiable qui peut être utilisé pour mesurer l'effet d'un programme de réadaptation. Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 5 points (entièrement d'accord à totalement en désaccord). Il a été développé pour détecter les changements cliniques dans "les stratégies de communication et les conséquences émotionnelles, la connaissance et l'acceptation de la perte auditive". Ce questionnaire a été traduit du suédois vers le néerlandais (et retraduit pour assurer une traduction correcte).
Lors du premier rendez-vous avant d'utiliser l'application ALICE
CAS (échelle de communication et d'acceptation)
Délai: Lors du premier rendez-vous avant la période d'essai de l'aide auditive
Le CAS est une échelle validée composée de 18 items (Öberg et al., 2021). L'échelle CAS est un instrument fiable qui peut être utilisé pour mesurer l'effet d'un programme de réadaptation. Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 5 points (entièrement d'accord à totalement en désaccord). Il a été développé pour détecter les changements cliniques dans "les stratégies de communication et les conséquences émotionnelles, la connaissance et l'acceptation de la perte auditive". Ce questionnaire a été traduit du suédois vers le néerlandais (et retraduit pour assurer une traduction correcte).
Lors du premier rendez-vous avant la période d'essai de l'aide auditive
CAS (échelle de communication et d'acceptation)
Délai: Lors d'un rendez-vous 2 semaines après le début de la période d'essai de l'aide auditive
Le CAS est une échelle validée composée de 18 items (Öberg et al., 2021). L'échelle CAS est un instrument fiable qui peut être utilisé pour mesurer l'effet d'un programme de réadaptation. Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 5 points (entièrement d'accord à totalement en désaccord). Il a été développé pour détecter les changements cliniques dans "les stratégies de communication et les conséquences émotionnelles, la connaissance et l'acceptation de la perte auditive". Ce questionnaire a été traduit du suédois vers le néerlandais (et retraduit pour assurer une traduction correcte).
Lors d'un rendez-vous 2 semaines après le début de la période d'essai de l'aide auditive
CAS (échelle de communication et d'acceptation)
Délai: Après 8 semaines de formation avec l'application ALICE lors du dernier rendez-vous
Le CAS est une échelle validée composée de 18 items (Öberg et al., 2021). L'échelle CAS est un instrument fiable qui peut être utilisé pour mesurer l'effet d'un programme de réadaptation. Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 5 points (entièrement d'accord à totalement en désaccord). Il a été développé pour détecter les changements cliniques dans "les stratégies de communication et les conséquences émotionnelles, la connaissance et l'acceptation de la perte auditive". Ce questionnaire a été traduit du suédois vers le néerlandais (et retraduit pour assurer une traduction correcte).
Après 8 semaines de formation avec l'application ALICE lors du dernier rendez-vous
CAS (échelle de communication et d'acceptation)
Délai: Lors du rendez-vous de fin de période d'essai de l'appareil auditif
Le CAS est une échelle validée composée de 18 items (Öberg et al., 2021). L'échelle CAS est un instrument fiable qui peut être utilisé pour mesurer l'effet d'un programme de réadaptation. Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 5 points (entièrement d'accord à totalement en désaccord). Il a été développé pour détecter les changements cliniques dans "les stratégies de communication et les conséquences émotionnelles, la connaissance et l'acceptation de la perte auditive". Ce questionnaire a été traduit du suédois vers le néerlandais (et retraduit pour assurer une traduction correcte).
Lors du rendez-vous de fin de période d'essai de l'appareil auditif
EAS (échelle d'évaluation de l'effort)
Délai: Lors du premier rendez-vous avant d'utiliser l'application ALICE
L'EAS est une échelle validée pour mesurer l'effort d'écoute (Alhanbali et al., 2017). L'EAS se compose de 6 éléments qui sont notés par le client sur une échelle de 10 points, pas d'effort à beaucoup d'effort. Les questions de l'EAS ont été traduites en néerlandais pour cette étude.
Lors du premier rendez-vous avant d'utiliser l'application ALICE
EAS (échelle d'évaluation de l'effort)
Délai: Après 8 semaines de formation avec l'application ALICE lors du dernier rendez-vous
L'EAS est une échelle validée pour mesurer l'effort d'écoute (Alhanbali et al., 2017). L'EAS se compose de 6 éléments qui sont notés par le client sur une échelle de 10 points, pas d'effort à beaucoup d'effort. Les questions de l'EAS ont été traduites en néerlandais pour cette étude.
Après 8 semaines de formation avec l'application ALICE lors du dernier rendez-vous
SSQ12 (Échelle de la parole, de l'espace et des qualités auditives)
Délai: Lors du premier rendez-vous avant d'utiliser l'application ALICE
Le SSQ12 est une version abrégée de l'échelle validée de la parole, de l'espace et des qualités auditives. Ce formulaire abrégé a été conçu pour être utilisé dans les milieux de la recherche clinique et de la réadaptation. (Noble et al., 2013). Les participants notent chaque question sur une règle (échelle visuelle analogique) de 0 à 10. Les questions ont été traduites en néerlandais.
Lors du premier rendez-vous avant d'utiliser l'application ALICE
SSQ12 (Échelle de la parole, de l'espace et des qualités auditives)
Délai: Lors du premier rendez-vous avant la période d'essai de l'aide auditive
Le SSQ12 est une version abrégée de l'échelle validée de la parole, de l'espace et des qualités auditives. Ce formulaire abrégé a été conçu pour être utilisé dans les milieux de la recherche clinique et de la réadaptation. (Noble et al., 2013). Les participants notent chaque question sur une règle (échelle visuelle analogique) de 0 à 10. Les questions ont été traduites en néerlandais.
Lors du premier rendez-vous avant la période d'essai de l'aide auditive
SSQ12 (Échelle de la parole, de l'espace et des qualités auditives)
Délai: Après 8 semaines de formation avec l'application ALICE lors du dernier rendez-vous
Le SSQ12 est une version abrégée de l'échelle validée de la parole, de l'espace et des qualités auditives. Ce formulaire abrégé a été conçu pour être utilisé dans les milieux de la recherche clinique et de la réadaptation. (Noble et al., 2013). Les participants notent chaque question sur une règle (échelle visuelle analogique) de 0 à 10. Les questions ont été traduites en néerlandais.
Après 8 semaines de formation avec l'application ALICE lors du dernier rendez-vous
SSQ12 (Échelle de la parole, de l'espace et des qualités auditives)
Délai: Lors du rendez-vous de fin de période d'essai de l'appareil auditif
Le SSQ12 est une version abrégée de l'échelle validée de la parole, de l'espace et des qualités auditives. Ce formulaire abrégé a été conçu pour être utilisé dans les milieux de la recherche clinique et de la réadaptation. (Noble et al., 2013). Les participants notent chaque question sur une règle (échelle visuelle analogique) de 0 à 10. Les questions ont été traduites en néerlandais.
Lors du rendez-vous de fin de période d'essai de l'appareil auditif
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Délai: Lors du premier rendez-vous avant d'utiliser l'application ALICE
L'IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) évalue l'utilisation quotidienne de l'aide auditive, ainsi que le bénéfice perçu et la satisfaction vis-à-vis des aides auditives ou des implants cochléaires. L'IOI-HA se compose de 7 questions et a été validé en néerlandais (Kramer et al., 2002).
Lors du premier rendez-vous avant d'utiliser l'application ALICE
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Délai: Lors du premier rendez-vous avant la période d'essai de l'aide auditive
L'IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) évalue l'utilisation quotidienne de l'aide auditive, ainsi que le bénéfice perçu et la satisfaction vis-à-vis des aides auditives ou des implants cochléaires. L'IOI-HA se compose de 7 questions et a été validé en néerlandais (Kramer et al., 2002).
Lors du premier rendez-vous avant la période d'essai de l'aide auditive
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Délai: Après 8 semaines de formation avec l'application ALICE lors du dernier rendez-vous
L'IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) évalue l'utilisation quotidienne de l'aide auditive, ainsi que le bénéfice perçu et la satisfaction vis-à-vis des aides auditives ou des implants cochléaires. L'IOI-HA se compose de 7 questions et a été validé en néerlandais (Kramer et al., 2002).
Après 8 semaines de formation avec l'application ALICE lors du dernier rendez-vous
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Délai: Lors du rendez-vous de fin de période d'essai de l'appareil auditif
L'IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) évalue l'utilisation quotidienne de l'aide auditive, ainsi que le bénéfice perçu et la satisfaction vis-à-vis des aides auditives ou des implants cochléaires. L'IOI-HA se compose de 7 questions et a été validé en néerlandais (Kramer et al., 2002).
Lors du rendez-vous de fin de période d'essai de l'appareil auditif
Le questionnaire spécifique à ALICE
Délai: Lors d'un rendez-vous 2 semaines après le début de la période d'essai de l'aide auditive
Un questionnaire ALICE spécifique a été développé dans le cadre de cette étude. Les questions de ce questionnaire étaient basées sur 3 questionnaires différents. Tout d'abord, le SUS (échelle d'utilisabilité du système) pour déterminer l'utilisabilité de l'application ALICE. Deuxièmement, le SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living) qui a été conçu pour évaluer la satisfaction que les gens ressentent avec leurs aides auditives. Troisièmement, le PREM (Patient Reported Experience Measures) est utilisé pour évaluer les centres audiologiques aux Pays-Bas. Un total de 20 questions ont été sélectionnées pour évaluer l'expérience des participants concernant la convivialité de l'application ALICE, leur satisfaction vis-à-vis de leurs aides auditives et leur satisfaction vis-à-vis de leur audioprothésiste/centre auditif.
Lors d'un rendez-vous 2 semaines après le début de la période d'essai de l'aide auditive
Le questionnaire spécifique à ALICE
Délai: Lors du rendez-vous de fin de période d'essai de l'appareil auditif
Un questionnaire ALICE spécifique a été développé dans le cadre de cette étude. Les questions de ce questionnaire étaient basées sur 3 questionnaires différents. Tout d'abord, le SUS (échelle d'utilisabilité du système) pour déterminer l'utilisabilité de l'application ALICE. Deuxièmement, le SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living) qui a été conçu pour évaluer la satisfaction que les gens ressentent avec leurs aides auditives. Troisièmement, le PREM (Patient Reported Experience Measures) est utilisé pour évaluer les centres audiologiques aux Pays-Bas. Un total de 20 questions ont été sélectionnées pour évaluer l'expérience des participants concernant la convivialité de l'application ALICE, leur satisfaction vis-à-vis de leurs aides auditives et leur satisfaction vis-à-vis de leur audioprothésiste/centre auditif.
Lors du rendez-vous de fin de période d'essai de l'appareil auditif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaborateurs

KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Première publication (Réel)

15 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • S66285

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ALICE : Rééducation audiologique

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