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Assistent für Hör- und Kommunikationsverbesserung (ALICE)

21. November 2025 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mit zunehmendem Alter lässt unser Gehör nach und es kann sich ein altersbedingter Hörverlust entwickeln. Ein Hörverlust kann es für Menschen schwieriger machen, Gespräche zu verstehen. Hörgeräte können in diesen Situationen helfen, aber Schwierigkeiten bleiben oft in herausfordernden Situationen, zum Beispiel wenn ein Gespräch in einer Gruppe geführt wird oder wenn Hintergrundgeräusche vorhanden sind. Diese Schwierigkeiten hängen oft nicht nur mit dem Hörverlust zusammen, sondern auch damit, wie diese Geräusche im Gehirn verarbeitet werden. Es wird angenommen, dass die auditive Rehabilitation Menschen mit einer Hörbehinderung dabei hilft, ihre Hör- und Kommunikationsfähigkeiten zu trainieren. Die auditive Rehabilitation umfasst sensorisches Management zur Verbesserung der Hörfunktion; Kenntnisse und Fähigkeiten zur Verbesserung des Ergebnisses; Wahrnehmungstraining und Beratung. Aus diesem Grund wurde die ALICE-App entwickelt. Die ALICE-App enthält Monitoring-Tests, Hörtrainingsübungen und Beratung für Menschen mit Hörbehinderung.

In der aktuellen Studie wird die ALICE-App von Personen mit Hörbehinderung evaluiert. Die Experimentalgruppe wird die ALICE-App zusätzlich zur Standardversorgung (Hörgerät oder Cochlea-Implantat) verwenden, während die Kontrollgruppe die Standardversorgung erhält. Die Hör- und Kommunikationsfähigkeiten werden vor und nach dem Training durch einen Sprachwahrnehmungstest im Lärm und Fragebögen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als klinische Vormarktstudie eines nicht CE-gekennzeichneten Medizinprodukts angelegt. Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der ALICE-App (Assistant for Listening and Communication Enhancement) zu messen, einer neu entwickelten Softwareanwendung, die als zusätzlicher Service in der Gehörrehabilitation von Personen mit HI fungieren wird, indem sie Fernüberwachung bietet, Schulung und Nachsorge.

Wir werden die Wirksamkeit und die klinische Validität der ALICE-App anhand einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit zwei Armen evaluieren. Der erste Arm des RCT wird mit 180 erfahrenen Trägern von Hörgeräten und/oder Cochlea-Implantaten durchgeführt. Der zweite Arm des RCT wird mit 120 erstmaligen Hörgeräteträgern durchgeführt. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe erhält den Pflegestandard (Kontrollgruppe) und eine andere Gruppe erhält den Pflegestandard ergänzt mit der ALICE-App.

Alle Teilnehmer des ersten Arms werden zweimal untersucht, zu Beginn der Studie und nach 8 Wochen Training (oder ohne für die Kontrollgruppe). Die Teilnehmer des zweiten Arms werden dreimal untersucht, zu Beginn der Studie, während der Testphase mit Hörgeräten und am Ende ihrer Testphase. Die Probezeit mit Hörgeräten dauert durchschnittlich 4-6 Wochen. Für die Bewertung verwenden wir standardisierte klinische Maßnahmen. Zu diesen Maßnahmen gehören ein Sprachwahrnehmungstest im Störgeräusch und validierte Fragebögen. Die Wirksamkeit von ALICE wird in einem Intrasubjekt-Design bestimmt, d. h. die Ergebnisse der Baseline-Sitzung werden mit den Ergebnissen der letzten Sitzung der randomisierten Kontrollstudie mit einer ANOVA mit wiederholten Messungen (α = 0,05) verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • VLAAMS BRABANT
      • Leuven, VLAAMS BRABANT, Belgien, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (erfahrene Hörgeräte-/Cochlea-Implantat-Träger):

  • Kunden mit einem Hörgerät oder Cochlea-Implantat.

    • Kunden mit einem Hörgerät müssen die Hörgeräte-Testphase abgeschlossen und sich für den Kauf des Hörgeräts entschieden haben.
    • Kunden mit einem Cochlea-Implantat müssen mindestens 6 Monate Erfahrung mit dem Implantat haben.
  • Kunden mit Hör- und Kommunikationsschwierigkeiten.
  • Kunden haben möglicherweise noch keine Erfahrung mit Hörtraining.
  • Das Trainingsprogramm als App auf einem Mobilgerät/Tablet (z. Kunden haben ein mobiles Gerät oder einen Tisch; die Klienten haben ein ausreichendes Sehvermögen, um die Übungen zu sehen; Kunden müssen in der Lage sein, das Programm zu bedienen).
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Niederländischsprachig, da alle Schulungsmaterialien und Beratungsfragen auf Niederländisch präsentiert werden.
  • Kunden müssen über ein Android- oder iPhone-Smart-Gerät und eine Internetverbindung verfügen

Einschlusskriterien (neue Hörgeräteträger):

  • Kunden, die ihre Hörgeräte-Testversion als erstmalige Hörgeräteträger beginnen (N= 120). Was nach der Leistungsanalyse (3.5.7) mehr als nötig ist.
  • Kunden mit Hör- und Kommunikationsschwierigkeiten
  • Das Trainingsprogramm als App auf einem Mobilgerät/Tablet (z. Kunden haben ein mobiles Gerät oder einen Tisch; die Klienten haben ein ausreichendes Sehvermögen, um die Übungen zu sehen; Kunden müssen in der Lage sein, das Programm zu bedienen).
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Niederländischsprachig, da alle Schulungsmaterialien und Beratungsfragen auf Niederländisch präsentiert werden.
  • Kunden benötigen ein Android- oder iPhone-Smartphone und eine Internetverbindung

Ausschlusskriterien (beide Gruppen):

  • Sehbehindert
  • Motorisch beeinträchtigt
  • Kognitiv beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ALICE (erfahrene Hörgeräte-/Cochlea-Implantat-Träger)
Kunden, die an diesem Arm teilnehmen, werden gebeten, ihre Hör- und Kommunikationsfähigkeiten mit der ALICE-App auf ihrem persönlichen Smart-Gerät 8 Wochen lang zu trainieren.
Verhalten: ALICE: Audiologische Rehabilitation
Personen, die in diesen Arm der Studie randomisiert werden, werden gebeten, ihre Hör- und Kommunikationsfähigkeiten mit der ALICE-App zu trainieren.
Andere Namen:
  • Nutzung der ALICE-App
Kein Eingriff: Kontrolle (erfahrene Hörgeräte-/Cochlea-Implantat-Träger)
Dieser Arm erhält den Pflegestandard, der dem Kunden gegeben wird. Personen mit einem mittelschweren bis hochgradigen Hörverlust werden mit einem Hörgerät versorgt. Personen mit einer hochgradigen bis schweren HI erhalten ein Cochlea-Implantat und eine begleitende Rehabilitation. Die meisten Personen mit einem Cochlea-Implantat erhalten in den ersten 6 Monaten nach ihrer Implantation eine intensive Rehabilitation. Danach kehren sie hauptsächlich zur Kartierung des Geräts zurück, nicht jedoch zur Hörtrainingstherapie.
Experimental: ALICE (neue Hörgeräteträger)
Kunden, die an diesem Arm teilnehmen, werden gebeten, ihre Hör- und Kommunikationsfähigkeiten mit der ALICE-App auf ihrem persönlichen Smart-Gerät während der Hörgeräte-Testphase (durchschnittlich 4-6 Wochen) zu trainieren.
Verhalten: ALICE: Audiologische Rehabilitation
Personen, die in diesen Arm der Studie randomisiert werden, werden gebeten, ihre Hör- und Kommunikationsfähigkeiten mit der ALICE-App zu trainieren.
Andere Namen:
  • Nutzung der ALICE-App
Kein Eingriff: Kontrolle (neue Hörgeräteträger)
Dieser Arm erhält den Behandlungsstandard, der dem Kunden während der Probezeit des Hörgeräts gegeben wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprache in Rauschverständlichkeit
Zeitfenster: Beim ersten Termin vor der Hörgeräte-Probezeit
BLU (Liste Brügge-Leuven-Utrecht) Wörter, die in sprachgewichtetem Rauschen dargestellt werden. Die Teilnehmer müssen Wörter im Rauschen wiederholen. Die Brügge-Leuven-Utrecht-Liste (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) ist ein validierter Sprachtest, bei dem niederländische Wörter in Ruhe oder im Rauschen vorgetragen werden. Jede Liste enthält 10 zweisilbige Wörter.
Beim ersten Termin vor der Hörgeräte-Probezeit
Sprache in Rauschverständlichkeit
Zeitfenster: Während eines Termins 2 Wochen nach Beginn der Hörgeräte-Probezeit
BLU (Liste Brügge-Leuven-Utrecht) Wörter, die in sprachgewichtetem Rauschen dargestellt werden. Die Teilnehmer müssen Wörter im Rauschen wiederholen. Die Brügge-Leuven-Utrecht-Liste (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) ist ein validierter Sprachtest, bei dem niederländische Wörter in Ruhe oder im Rauschen vorgetragen werden. Jede Liste enthält 10 zweisilbige Wörter.
Während eines Termins 2 Wochen nach Beginn der Hörgeräte-Probezeit
Sprache in Rauschverständlichkeit
Zeitfenster: Während des Termins am Ende der Hörgeräte-Probezeit
BLU (Liste Brügge-Leuven-Utrecht) Wörter, die in sprachgewichtetem Rauschen dargestellt werden. Die Teilnehmer müssen Wörter im Rauschen wiederholen. Die Brügge-Leuven-Utrecht-Liste (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) ist ein validierter Sprachtest, bei dem niederländische Wörter in Ruhe oder im Rauschen vorgetragen werden. Jede Liste enthält 10 zweisilbige Wörter.
Während des Termins am Ende der Hörgeräte-Probezeit
Sprache in Geräuschverständlichkeit
Zeitfenster: Beim ersten Termin vor Nutzung der ALICE-App

Niederländisch: LISTE (Leuvener Verständlichkeitssatztest) Sätze, die in sprachgewichtetem Rauschen präsentiert werden. Die Teilnehmer müssen Sätze im Lärm wiederholen. Der Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) wurde speziell für die Sprachwahrnehmung bei der Lärmbeurteilung bei CI-Benutzern entwickelt. Der Test verfügt über eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit und einen steilen Anstieg, wodurch er sehr empfindlich auf kleine Leistungsverbesserungen reagiert. Eine Verbesserung um 2 dB führt zu einer klinisch relevanten Verbesserung der Sprachunterscheidung im Lärm. Daher wird der primäre Endpunkt zur Validierung der ALICE-App eine Verbesserung der Sprachunterscheidung im Lärm um 2 dB sein.

Französisch: Listes disyllabiques de Lafon: zweisilbige Wörter, dargestellt in sprachgewichtetem Rauschen. Die Teilnehmer müssen Wörter im Lärm wiederholen. Bei den „Listes disyllabiques de Lafon“ handelt es sich um einen validierten Sprachtest, bei dem französische Wörter in Stille oder im Lärm vorgetragen werden (Marie-Haps-Verfahren).
Beim ersten Termin vor Nutzung der ALICE-App
Sprache in Geräuschverständlichkeit
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Training mit der ALICE-App beim Abschlusstermin

Niederländisch: LISTE (Leuvener Verständlichkeitssatztest) Sätze, die in sprachgewichtetem Rauschen präsentiert werden. Die Teilnehmer müssen Sätze im Lärm wiederholen. Der Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) wurde speziell für die Sprachwahrnehmung bei der Lärmbeurteilung bei CI-Benutzern entwickelt. Der Test verfügt über eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit und einen steilen Anstieg, wodurch er sehr empfindlich auf kleine Leistungsverbesserungen reagiert. Eine Verbesserung um 2 dB führt zu einer klinisch relevanten Verbesserung der Sprachunterscheidung im Lärm. Daher wird der primäre Endpunkt zur Validierung der ALICE-App eine Verbesserung der Sprachunterscheidung im Lärm um 2 dB sein.

Französisch: Listes disyllabiques de Lafon: zweisilbige Wörter, dargestellt in sprachgewichtetem Rauschen. Die Teilnehmer müssen Wörter im Lärm wiederholen. Bei den „Listes disyllabiques de Lafon“ handelt es sich um einen validierten Sprachtest, bei dem französische Wörter in Stille oder im Lärm vorgetragen werden (Marie-Haps-Verfahren).
Nach 8 Wochen Training mit der ALICE-App beim Abschlusstermin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COSI (Kundenorientierte Verbesserungsskala)
Zeitfenster: Beim ersten Termin vor der Hörgeräte-Probezeit
Der COSI-Fragebogen ist ein validiertes klinisches Instrument, das dabei helfen kann, die Auswirkungen der Hörgeräteanpassung auf das Leben einer Person und den Nutzen, der nach der Intervention erzielt wird, zu messen (Dillon et al., 1997). Das Ausfüllen des COSI-Fragebogens ist auch Teil des RIZIV-Antrags, um eine Rückerstattung für Hörgeräte zu erhalten. Der COSI-Fragebogen ermöglicht es dem Audiologen, Verbesserungen in Hörsituationen zu messen, die für seinen Kunden wichtig sind. Vor der Anpassung der Hörgeräte listen sie zusammen mit ihrem Kunden die Bedürfnisse/Ziele ihres Kunden auf. Nachdem die Hörgeräte angepasst wurden und der Kunde Zeit hatte, die Hörgeräte zu erleben, evaluieren sie gemeinsam mit ihrem Kunden den Fortschritt/die Zufriedenheit in diesen Situationen.
Beim ersten Termin vor der Hörgeräte-Probezeit
COSI (Kundenorientierte Verbesserungsskala)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Training mit der ALICE App beim Abschlusstermin
Der COSI-Fragebogen ist ein validiertes klinisches Instrument, das dabei helfen kann, die Auswirkungen der Hörgeräteanpassung auf das Leben einer Person und den Nutzen, der nach der Intervention erzielt wird, zu messen (Dillon et al., 1997). Das Ausfüllen des COSI-Fragebogens ist auch Teil des RIZIV-Antrags, um eine Erstattung für Hörgeräte zu erhalten. Der COSI-Fragebogen ermöglicht es dem Audiologen, Verbesserungen in Hörsituationen zu messen, die für seinen Kunden wichtig sind. Vor der Anpassung der Hörgeräte listen sie zusammen mit ihrem Kunden die Bedürfnisse/Ziele ihres Kunden auf. Nachdem die Hörgeräte angepasst wurden und der Kunde Zeit hatte, die Hörgeräte zu erleben, evaluieren sie gemeinsam mit ihrem Kunden den Fortschritt/die Zufriedenheit in diesen Situationen.
Nach 8 Wochen Training mit der ALICE App beim Abschlusstermin
COSI (Kundenorientierte Verbesserungsskala)
Zeitfenster: Während des Termins am Ende der Hörgeräte-Probezeit
Der COSI-Fragebogen ist ein validiertes klinisches Instrument, das dabei helfen kann, die Auswirkungen der Hörgeräteanpassung auf das Leben einer Person und den Nutzen, der nach der Intervention erzielt wird, zu messen (Dillon et al., 1997). Das Ausfüllen des COSI-Fragebogens ist auch Teil des RIZIV-Antrags, um eine Erstattung für Hörgeräte zu erhalten. Der COSI-Fragebogen ermöglicht es dem Audiologen, Verbesserungen in Hörsituationen zu messen, die für seinen Kunden wichtig sind. Vor der Anpassung der Hörgeräte listen sie zusammen mit ihrem Kunden die Bedürfnisse/Ziele ihres Kunden auf. Nachdem die Hörgeräte angepasst wurden und der Kunde Zeit hatte, die Hörgeräte zu erleben, evaluieren sie gemeinsam mit ihrem Kunden den Fortschritt/die Zufriedenheit in diesen Situationen.
Während des Termins am Ende der Hörgeräte-Probezeit
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Zeitfenster: Beim ersten Termin vor der Nutzung der ALICE App
Das IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) bewertet die tägliche Nutzung des Hörgeräts, sowie den wahrgenommenen Nutzen und die Zufriedenheit mit den Hörgeräten oder Cochlea-Implantaten. Der IOI-HA besteht aus 7 Fragen und wurde auf Niederländisch validiert (Kramer et al., 2002).
Beim ersten Termin vor der Nutzung der ALICE App
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Zeitfenster: Beim ersten Termin vor der Hörgeräte-Probezeit
Das IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) bewertet die tägliche Nutzung des Hörgeräts, sowie den wahrgenommenen Nutzen und die Zufriedenheit mit den Hörgeräten oder Cochlea-Implantaten. Der IOI-HA besteht aus 7 Fragen und wurde auf Niederländisch validiert (Kramer et al., 2002).
Beim ersten Termin vor der Hörgeräte-Probezeit
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Training mit der ALICE App beim Abschlusstermin
Das IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) bewertet die tägliche Nutzung des Hörgeräts, sowie den wahrgenommenen Nutzen und die Zufriedenheit mit den Hörgeräten oder Cochlea-Implantaten. Der IOI-HA besteht aus 7 Fragen und wurde auf Niederländisch validiert (Kramer et al., 2002).
Nach 8 Wochen Training mit der ALICE App beim Abschlusstermin
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Zeitfenster: Während des Termins am Ende der Hörgeräte-Probezeit
Das IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) bewertet die tägliche Nutzung des Hörgeräts, sowie den wahrgenommenen Nutzen und die Zufriedenheit mit den Hörgeräten oder Cochlea-Implantaten. Der IOI-HA besteht aus 7 Fragen und wurde auf Niederländisch validiert (Kramer et al., 2002).
Während des Termins am Ende der Hörgeräte-Probezeit
COSI (Kundenorientierte Verbesserungsskala)
Zeitfenster: Beim ersten Termin vor Nutzung der ALICE-App
Der COSI-Fragebogen ist ein validiertes klinisches Instrument, das dabei helfen kann, die Auswirkungen der Hörgeräteanpassung auf das Leben eines Menschen und den daraus resultierenden Nutzen zu messen (Dillon et al., 1997). Das Ausfüllen des COSI-Fragebogens ist auch Teil des RIZIV/INAMI-Antrags auf Rückerstattung für Hörgeräte. Der COSI-Fragebogen ermöglicht es dem Audiologen, Verbesserungen in für seinen Kunden wichtigen Hörsituationen zu messen. Bevor sie die Hörgeräte anpassen, listen sie gemeinsam mit ihrem Kunden die Bedürfnisse/Ziele des Kunden auf. Nachdem die Hörgeräte angepasst wurden und der Kunde Zeit hatte, die Hörgeräte kennenzulernen, bewerten sie gemeinsam mit dem Kunden den Fortschritt/die Zufriedenheit in diesen Situationen.
Beim ersten Termin vor Nutzung der ALICE-App
CAS (Kommunikations- und Akzeptanzskala)
Zeitfenster: Beim ersten Termin vor Nutzung der ALICE-App
Der CAS ist eine validierte Skala, die aus 18 Items besteht (Öberg et al., 2021). Die CAS-Skala ist ein zuverlässiges Instrument, mit dem sich die Wirkung eines Rehabilitationsprogramms messen lässt. Jede Frage wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (stimme völlig zu bis stimme überhaupt nicht zu). Es wurde entwickelt, um klinische Veränderungen in „Kommunikationsstrategien und den emotionalen Folgen, dem Wissen und der Akzeptanz von Hörverlust“ zu erkennen. Dieser Fragebogen wurde vom Schwedischen ins Niederländische und Französische übersetzt (und zurückübersetzt, um eine korrekte Übersetzung sicherzustellen).
Beim ersten Termin vor Nutzung der ALICE-App
CAS (Kommunikations- und Akzeptanzskala)
Zeitfenster: Beim ersten Termin vor der Hörgeräte-Probephase
Der CAS ist eine validierte Skala, die aus 18 Items besteht (Öberg et al., 2021). Die CAS-Skala ist ein zuverlässiges Instrument, mit dem sich die Wirkung eines Rehabilitationsprogramms messen lässt. Jede Frage wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (stimme völlig zu bis stimme überhaupt nicht zu). Es wurde entwickelt, um klinische Veränderungen in „Kommunikationsstrategien und den emotionalen Folgen, dem Wissen und der Akzeptanz von Hörverlust“ zu erkennen. Dieser Fragebogen wurde vom Schwedischen ins Niederländische und Französische übersetzt (und zurückübersetzt, um eine korrekte Übersetzung sicherzustellen).
Beim ersten Termin vor der Hörgeräte-Probephase
CAS (Kommunikations- und Akzeptanzskala)
Zeitfenster: Bei einem Termin 2 Wochen nach Beginn der Hörgeräte-Probephase
Der CAS ist eine validierte Skala, die aus 18 Items besteht (Öberg et al., 2021). Die CAS-Skala ist ein zuverlässiges Instrument, mit dem sich die Wirkung eines Rehabilitationsprogramms messen lässt. Jede Frage wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (stimme völlig zu bis stimme überhaupt nicht zu). Es wurde entwickelt, um klinische Veränderungen in „Kommunikationsstrategien und den emotionalen Folgen, dem Wissen und der Akzeptanz von Hörverlust“ zu erkennen. Dieser Fragebogen wurde vom Schwedischen ins Niederländische und Französische übersetzt (und zurückübersetzt, um eine korrekte Übersetzung sicherzustellen).
Bei einem Termin 2 Wochen nach Beginn der Hörgeräte-Probephase
CAS (Kommunikations- und Akzeptanzskala)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Training mit der ALICE-App beim Abschlusstermin
Der CAS ist eine validierte Skala, die aus 18 Items besteht (Öberg et al., 2021). Die CAS-Skala ist ein zuverlässiges Instrument, mit dem sich die Wirkung eines Rehabilitationsprogramms messen lässt. Jede Frage wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (stimme völlig zu bis stimme überhaupt nicht zu). Es wurde entwickelt, um klinische Veränderungen in „Kommunikationsstrategien und den emotionalen Folgen, dem Wissen und der Akzeptanz von Hörverlust“ zu erkennen. Dieser Fragebogen wurde vom Schwedischen ins Niederländische und Französische übersetzt (und zurückübersetzt, um eine korrekte Übersetzung sicherzustellen).
Nach 8 Wochen Training mit der ALICE-App beim Abschlusstermin
CAS (Kommunikations- und Akzeptanzskala)
Zeitfenster: Beim Termin am Ende der Hörgeräte-Probephase
Der CAS ist eine validierte Skala, die aus 18 Items besteht (Öberg et al., 2021). Die CAS-Skala ist ein zuverlässiges Instrument, mit dem sich die Wirkung eines Rehabilitationsprogramms messen lässt. Jede Frage wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (stimme völlig zu bis stimme überhaupt nicht zu). Es wurde entwickelt, um klinische Veränderungen in „Kommunikationsstrategien und den emotionalen Folgen, dem Wissen und der Akzeptanz von Hörverlust“ zu erkennen. Dieser Fragebogen wurde vom Schwedischen ins Niederländische und Französische übersetzt (und zurückübersetzt, um eine korrekte Übersetzung sicherzustellen).
Beim Termin am Ende der Hörgeräte-Probephase
EAS (Effort Assessment Scale)
Zeitfenster: Beim ersten Termin vor Nutzung der ALICE-App
EAS ist eine validierte Skala zur Messung der Höranstrengung (Alhanbali et al., 2017). Der EAS besteht aus 6 Items, die vom Klienten auf einer 10-Punkte-Skala bewertet werden (kein Aufwand bis viel Aufwand). Die EAS-Fragen wurden für diese Studie ins Niederländische und Französische übersetzt.
Beim ersten Termin vor Nutzung der ALICE-App
EAS (Effort Assessment Scale)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Training mit der ALICE-App beim Abschlusstermin
EAS ist eine validierte Skala zur Messung der Höranstrengung (Alhanbali et al., 2017). Der EAS besteht aus 6 Items, die vom Klienten auf einer 10-Punkte-Skala bewertet werden (kein Aufwand bis viel Aufwand). Die EAS-Fragen wurden für diese Studie ins Niederländische und Französische übersetzt.
Nach 8 Wochen Training mit der ALICE-App beim Abschlusstermin
SSQ12 (Skala Sprache, Räumlichkeit und Hörqualität)
Zeitfenster: Beim ersten Termin vor Nutzung der ALICE-App
Der SSQ12 ist eine Kurzversion der validierten Skala für Sprache, Räumlichkeit und Hörqualität. Diese Kurzform wurde für den Einsatz in der klinischen Forschung und Rehabilitation entwickelt. (Noble et al., 2013). Die Teilnehmer bewerten jede Frage auf einem Lineal (visuelle Analogskala) von 0 bis 10. Die Fragen wurden ins Niederländische und Französische übersetzt.
Beim ersten Termin vor Nutzung der ALICE-App
SSQ12 (Skala Sprache, Räumlichkeit und Hörqualität)
Zeitfenster: Beim ersten Termin vor der Hörgeräte-Probephase
Der SSQ12 ist eine Kurzversion der validierten Skala für Sprache, Räumlichkeit und Hörqualität. Diese Kurzform wurde für den Einsatz in der klinischen Forschung und Rehabilitation entwickelt. (Noble et al., 2013). Die Teilnehmer bewerten jede Frage auf einem Lineal (visuelle Analogskala) von 0 bis 10. Die Fragen wurden ins Niederländische und Französische übersetzt.
Beim ersten Termin vor der Hörgeräte-Probephase
SSQ12 (Skala Sprache, Räumlichkeit und Hörqualität)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Training mit der ALICE-App beim Abschlusstermin
Der SSQ12 ist eine Kurzversion der validierten Skala für Sprache, Räumlichkeit und Hörqualität. Diese Kurzform wurde für den Einsatz in der klinischen Forschung und Rehabilitation entwickelt. (Noble et al., 2013). Die Teilnehmer bewerten jede Frage auf einem Lineal (visuelle Analogskala) von 0 bis 10. Die Fragen wurden ins Niederländische und Französische übersetzt.
Nach 8 Wochen Training mit der ALICE-App beim Abschlusstermin
SSQ12 (Skala Sprache, Räumlichkeit und Hörqualität)
Zeitfenster: Beim Termin am Ende der Hörgeräte-Probephase
Der SSQ12 ist eine Kurzversion der validierten Skala für Sprache, Räumlichkeit und Hörqualität. Diese Kurzform wurde für den Einsatz in der klinischen Forschung und Rehabilitation entwickelt. (Noble et al., 2013). Die Teilnehmer bewerten jede Frage auf einem Lineal (visuelle Analogskala) von 0 bis 10. Die Fragen wurden ins Niederländische und Französische übersetzt.
Beim Termin am Ende der Hörgeräte-Probephase
Der ALICE-spezifische Fragebogen
Zeitfenster: Bei einem Termin 2 Wochen nach Beginn der Hörgeräte-Probephase
Für den Zweck dieser Studie wurde ein spezifischer ALICE-Fragebogen entwickelt. Die Fragen dieses Fragebogens basierten auf 3 verschiedenen Fragebögen. Zunächst der SUS (System Usability Scale), um die Benutzerfreundlichkeit der ALICE-App zu ermitteln. Zweitens der SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living), der entwickelt wurde, um die Zufriedenheit zu bewerten, die Menschen mit ihren Hörgeräten empfinden. Drittens wird der PREM (Patient Reported Experience Measures) zur Bewertung audiologischer Zentren in den Niederlanden verwendet. Insgesamt wurden 20 Fragen ausgewählt, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Benutzerfreundlichkeit der ALICE-App, ihre Zufriedenheit mit ihren Hörgeräten und ihre Zufriedenheit mit ihrem Audiologen/Hörzentrum zu bewerten. Der Fragebogen wird auf Niederländisch und Französisch verwendet.
Bei einem Termin 2 Wochen nach Beginn der Hörgeräte-Probephase
Der ALICE-spezifische Fragebogen
Zeitfenster: Beim Termin am Ende der Hörgeräte-Probephase

Für den Zweck dieser Studie wurde ein spezifischer ALICE-Fragebogen entwickelt. Die Fragen dieses Fragebogens basierten auf 3 verschiedenen Fragebögen. Zunächst der SUS (System Usability Scale), um die Benutzerfreundlichkeit der ALICE-App zu ermitteln. Zweitens der SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living), der entwickelt wurde, um die Zufriedenheit zu bewerten, die Menschen mit ihren Hörgeräten empfinden. Drittens wird der PREM (Patient Reported Experience Measures) zur Bewertung audiologischer Zentren in den Niederlanden verwendet. Insgesamt wurden 20 Fragen ausgewählt, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Benutzerfreundlichkeit der ALICE-App, ihre Zufriedenheit mit ihren Hörgeräten und ihre Zufriedenheit mit ihrem Audiologen/Hörzentrum zu bewerten.

Der Fragebogen wird auf Niederländisch und Französisch verwendet.
Beim Termin am Ende der Hörgeräte-Probephase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • S66285

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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