Assistent for lytting og kommunikasjonsforbedring (ALICE)
Etter hvert som vi blir eldre, blir hørselen dårligere og et aldersrelatert hørselstap kan utvikle seg. Å ha hørselstap kan gjøre det vanskeligere for folk å forstå samtaler. Høreapparater kan hjelpe i disse situasjonene, men vanskeligheter forblir ofte i mer utfordrende situasjoner, for eksempel når en samtale holdes i en gruppe eller når det er bakgrunnsstøy. Disse vanskene er ofte ikke bare relatert til hørselstapet, men også til hvordan disse lydene behandles i hjernen. Auditiv rehabilitering antas å hjelpe personer med hørselshemming med å trene sine lytte- og kommunikasjonsevner. Auditiv rehabilitering inkluderer sensorisk ledelse for å forbedre auditiv funksjon; kunnskap og ferdigheter for å forbedre resultatet; perseptuell trening og rådgivning. Av denne grunn ble ALICE-appen utviklet. ALICE-appen inneholder overvåkingstester, lyttetreningsøvelser og rådgivning for personer med nedsatt hørsel.
I den nåværende studien vil ALICE-appen bli evaluert av personer med nedsatt hørsel. Eksperimentgruppen vil bruke ALICE-appen i tillegg til standarden for omsorg (høreapparat eller cochleaimplantat) mens kontrollgruppen vil motta standarden for omsorg. Lytte- og kommunikasjonsferdigheter vil bli evaluert før og etter trening ved en taleoppfattelsestest i støy og spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er satt opp som en pre-market klinisk undersøkelse av et ikke-CE-merket medisinsk utstyr. Hovedmålet med studien er å måle effektiviteten til ALICE-appen (Assistant for Listening and Communication Enhancement), en nyutviklet programvareapplikasjon som vil fungere som en tilleggstjeneste i auditiv rehabilitering av personer med HI, ved å tilby fjernovervåking, opplæring og oppfølging.
Vi vil evaluere effektiviteten og den kliniske validiteten til ALICE-appen ved hjelp av en randomisert kontrollert studie (RCT) med to armer. Den første armen av RCT vil bli utført med 180 erfarne brukere av høreapparat og/eller cochleaimplantat. Den andre armen av RCT vil bli utført med 120 førstegangsbrukere av høreapparat. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: en gruppe som mottar standard omsorg (kontrollgruppe), og en annen gruppe som mottar standard omsorg supplert med ALICE-appen.
Alle deltakere i den første armen vil bli vurdert to ganger, i begynnelsen av studien og etter 8 ukers trening (eller uten for kontrollgruppen). Deltakerne i den andre armen vil bli vurdert tre ganger, i begynnelsen av studien, i løpet av prøveperioden med høreapparater og på slutten av prøveperioden. Prøveperioden med høreapparater tar i gjennomsnitt 4-6 uker. For vurderingen vil vi bruke standardiserte kliniske tiltak. Disse tiltakene inkluderer en taleoppfattelsestest i støy og validerte spørreskjemaer. Effekten av ALICE vil bli bestemt i et innen-fagdesign, det vil si at baseline sesjonsresultater vil bli sammenlignet med de endelige sesjonsresultatene av den randomiserte kontrollstudien, med en gjentatt mål ANOVA (α = 0,05).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
VLAAMS BRABANT
-
Leuven, VLAAMS BRABANT, Belgia, 3001
- KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (erfarne brukere av høreapparat/cochleaimplantat):
Klienter med høreapparat eller cochleaimplantat.
- Klienter med høreapparat må ha gjennomført prøveperioden for høreapparatet og ha bestemt seg for å kjøpe høreapparatet.
- Klienter med cochleaimplantat må ha minst 6 måneders erfaring med implantatet.
- Klienter som opplever lytte- og kommunikasjonsvansker.
- Klienter har kanskje ikke noen erfaring med auditiv trening ennå.
- Kunne betjene treningsprogrammet som en app på en mobil enhet/nettbrett (f. klienter har en mobil enhet eller bord; klienter har tilstrekkelig syn til å se øvelsene; klienter må kunne betjene programmet).
- Minst 18 år gammel.
- Nederlandsktalende da alt opplæringsmateriell og rådgivningsspørsmål vil bli presentert på nederlandsk.
- Kunder må ha en Android- eller iPhone-smartenhet og tilkobling til internett
Inkluderingskriterier (nye høreapparatbrukere):
- Klienter som starter høreapparatprøven som førstegangsbruker av høreapparat (N= 120). Noe som er mer enn nødvendig ifølge effektanalysen (3.5.7).
- Klienter som opplever lytte- og kommunikasjonsvansker
- Kunne betjene treningsprogrammet som en app på en mobil enhet/nettbrett (f. klienter har en mobil enhet eller bord; klienter har tilstrekkelig syn til å se øvelsene; klienter må kunne betjene programmet).
- Minst 18 år gammel.
- Nederlandsktalende da alt opplæringsmateriell og rådgivningsspørsmål vil bli presentert på nederlandsk.
- Kunder må ha en Android- eller iPhone-smarttelefon og tilkobling til internett
Ekskluderingskriterier (begge grupper):
- Synshemmet
- Motorisk svekket
- Kognitivt svekket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ALICE (erfarne brukere av høreapparat/cochleaimplantat)
Klienter som deltar i denne armen blir bedt om å trene sine lytte- og kommunikasjonsferdigheter ved å bruke ALICE-appen på sin personlige smartenhet i 8 uker.
|
Personer som er randomisert til denne delen av studien vil bli bedt om å trene sine lytte- og kommunikasjonsferdigheter ved å bruke ALICE-appen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (erfarne brukere av høreapparat/cochleaimplantat)
Denne armen vil motta standarden for omsorg gitt til klienten.
Personer med moderat til alvorlig hørselstap får høreapparat.
Personer med dyp til alvorlig HI får et cochleaimplantat og samtidig rehabilitering.
De fleste personer med cochleaimplantat får intensiv rehabilitering i løpet av de første 6 månedene etter implantasjonen.
Etterpå kommer de hovedsakelig tilbake for kartlegging av apparatet men ikke for lyttetreningsterapi.
|
|
|
Eksperimentell: ALICE (nye høreapparatbrukere)
Klienter som deltar i denne armen blir bedt om å trene sine lytte- og kommunikasjonsferdigheter ved å bruke ALICE-appen på sin personlige smartenhet i løpet av prøveperioden for høreapparatet (4-6 uker i gjennomsnitt).
|
Personer som er randomisert til denne delen av studien vil bli bedt om å trene sine lytte- og kommunikasjonsferdigheter ved å bruke ALICE-appen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (nye høreapparatbrukere)
Denne armen vil motta standarden for omsorg gitt til klienten under prøveperioden for høreapparatet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tale i støyforståelighet
Tidsramme: Ved første avtale før prøveperioden for høreapparatet
|
BLU (Brugge-Leuven-Utrecht-liste) ord presentert i talevektet støy.
Deltakerne er pålagt å gjenta ord i støy.
Brugge-Leuven-Utrecht-listen (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) er en validert taletest der nederlandske ord blir gitt i stille eller i støy.
Hver liste inneholder 10 2-stavelsesord.
|
Ved første avtale før prøveperioden for høreapparatet
|
|
Tale i støyforståelighet
Tidsramme: Under en avtale 2 uker inn i prøveperioden for høreapparat
|
BLU (Brugge-Leuven-Utrecht-liste) ord presentert i talevektet støy.
Deltakerne er pålagt å gjenta ord i støy.
Brugge-Leuven-Utrecht-listen (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) er en validert taletest der nederlandske ord blir gitt i stille eller i støy.
Hver liste inneholder 10 2-stavelsesord.
|
Under en avtale 2 uker inn i prøveperioden for høreapparat
|
|
Tale i støyforståelighet
Tidsramme: Under ansettelsen ved slutten av prøveperioden for høreapparatet
|
BLU (Brugge-Leuven-Utrecht-liste) ord presentert i talevektet støy.
Deltakerne er pålagt å gjenta ord i støy.
Brugge-Leuven-Utrecht-listen (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) er en validert taletest der nederlandske ord blir gitt i stille eller i støy.
Hver liste inneholder 10 2-stavelsesord.
|
Under ansettelsen ved slutten av prøveperioden for høreapparatet
|
|
Tale i støyforståelighet
Tidsramme: Under den første avtalen før du bruker ALICE-appen
|
Nederlandsk: LIST (Leuvens forståelighetssetningstest) setninger presentert i talevektet støy. Deltakerne er pålagt å gjenta setninger i støy. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) ble spesielt utviklet for taleoppfatning i støyvurdering hos CI-brukere. Testen har en høy test-retest-pålitelighet og en bratt skråning som gjør den svært følsom for små forbedringer i ytelsen. En forbedring på 2dB resulterer i en klinisk relevant forbedring i talediskriminering i støy. Derfor vil det primære endepunktet for å validere ALICE-appen være en forbedring på 2dB på talediskriminering i støy. Fransk: Listes disyllabiques de Lafon: disyllabiske ord presentert i talevektet støy. Deltakerne er pålagt å gjenta ord i støy. "Listes disyllabiques de Lafon" er en validert taletest der franske ord blir gitt i stille eller i støy (Marie-Haps-prosedyre). |
Under den første avtalen før du bruker ALICE-appen
|
|
Tale i støyforståelighet
Tidsramme: Etter 8 uker med trening med ALICE-appen under den endelige avtalen
|
Nederlandsk: LIST (Leuvens forståelighetssetningstest) setninger presentert i talevektet støy. Deltakerne er pålagt å gjenta setninger i støy. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) ble spesielt utviklet for taleoppfatning i støyvurdering hos CI-brukere. Testen har en høy test-retest-pålitelighet og en bratt skråning som gjør den svært følsom for små forbedringer i ytelsen. En forbedring på 2dB resulterer i en klinisk relevant forbedring i talediskriminering i støy. Derfor vil det primære endepunktet for å validere ALICE-appen være en forbedring på 2dB på talediskriminering i støy. Fransk: Listes disyllabiques de Lafon: disyllabiske ord presentert i talevektet støy. Deltakerne er pålagt å gjenta ord i støy. "Listes disyllabiques de Lafon" er en validert taletest der franske ord blir gitt i stille eller i støy (Marie-Haps-prosedyre). |
Etter 8 uker med trening med ALICE-appen under den endelige avtalen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COSI (Client Oriented Scale of Improvement)
Tidsramme: Ved første avtale før prøveperioden for høreapparatet
|
COSI-spørreskjemaet er et validert klinisk verktøy som kan hjelpe til med å måle effekten av høreapparattilpasning på en persons liv og fordelen som oppnås etter intervensjon (Dillon et al., 1997).
Administrering av COSI-spørreskjemaet er også en del av RIZIV-søknaden for å motta refusjon for høreapparater.
COSI-spørreskjemaet lar audiografen måle forbedringer i lyttesituasjoner som er viktige for klienten.
Før de tilpasser høreapparatene, sammen med klienten, lister de opp klientens behov/mål.
Etter at høreapparater er montert og klienten har fått tid til å oppleve høreapparatene, vurderer de progresjonen/tilfredsheten i disse situasjonene sammen med klienten.
|
Ved første avtale før prøveperioden for høreapparatet
|
|
COSI (Client Oriented Scale of Improvement)
Tidsramme: Etter 8 uker med trening med ALICE-appen under den endelige avtalen
|
COSI-spørreskjemaet er et validert klinisk verktøy som kan hjelpe til med å måle effekten av høreapparattilpasning på en persons liv og fordelen som oppnås etter intervensjon (Dillon et al., 1997).
Administrering av COSI-spørreskjemaet er også en del av RIZIV-søknaden for å motta refusjon for høreapparater.
COSI-spørreskjemaet lar audiografen måle forbedringer i lyttesituasjoner som er viktige for klienten.
Før de tilpasser høreapparatene, sammen med klienten, lister de opp klientens behov/mål.
Etter at høreapparater er montert og klienten har fått tid til å oppleve høreapparatene, vurderer de progresjonen/tilfredsheten i disse situasjonene sammen med klienten.
|
Etter 8 uker med trening med ALICE-appen under den endelige avtalen
|
|
COSI (Client Oriented Scale of Improvement)
Tidsramme: Under ansettelsen ved slutten av prøveperioden for høreapparatet
|
COSI-spørreskjemaet er et validert klinisk verktøy som kan hjelpe til med å måle effekten av høreapparattilpasning på en persons liv og fordelen som oppnås etter intervensjon (Dillon et al., 1997).
Administrering av COSI-spørreskjemaet er også en del av RIZIV-søknaden for å motta refusjon for høreapparater.
COSI-spørreskjemaet lar audiografen måle forbedringer i lyttesituasjoner som er viktige for klienten.
Før de tilpasser høreapparatene, sammen med klienten, lister de opp klientens behov/mål.
Etter at høreapparater er montert og klienten har fått tid til å oppleve høreapparatene, vurderer de progresjonen/tilfredsheten i disse situasjonene sammen med klienten.
|
Under ansettelsen ved slutten av prøveperioden for høreapparatet
|
|
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Tidsramme: Under den første avtalen før du bruker ALICE-appen
|
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) evaluerer den daglige bruken av høreapparatet, samt den opplevde fordelen og tilfredsheten med høreapparatene eller cochleaimplantatene.
IOI-HA består av 7 spørsmål og er validert på nederlandsk (Kramer et al., 2002).
|
Under den første avtalen før du bruker ALICE-appen
|
|
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Tidsramme: Ved første avtale før prøveperioden for høreapparatet
|
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) evaluerer den daglige bruken av høreapparatet, samt den opplevde fordelen og tilfredsheten med høreapparatene eller cochleaimplantatene.
IOI-HA består av 7 spørsmål og er validert på nederlandsk (Kramer et al., 2002).
|
Ved første avtale før prøveperioden for høreapparatet
|
|
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Tidsramme: Etter 8 uker med trening med ALICE-appen under den endelige avtalen
|
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) evaluerer den daglige bruken av høreapparatet, samt den opplevde fordelen og tilfredsheten med høreapparatene eller cochleaimplantatene.
IOI-HA består av 7 spørsmål og er validert på nederlandsk (Kramer et al., 2002).
|
Etter 8 uker med trening med ALICE-appen under den endelige avtalen
|
|
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Tidsramme: Under ansettelsen ved slutten av prøveperioden for høreapparatet
|
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) evaluerer den daglige bruken av høreapparatet, samt den opplevde fordelen og tilfredsheten med høreapparatene eller cochleaimplantatene.
IOI-HA består av 7 spørsmål og er validert på nederlandsk (Kramer et al., 2002).
|
Under ansettelsen ved slutten av prøveperioden for høreapparatet
|
|
COSI (Client Oriented Scale of Improvement)
Tidsramme: Under den første avtalen før du bruker ALICE-appen
|
COSI-spørreskjemaet er et validert klinisk verktøy som kan hjelpe til med å måle effekten av høreapparattilpasning på en persons liv og fordelen som oppnås etter intervensjon (Dillon et al., 1997).
Administrering av COSI-spørreskjemaet er også en del av RIZIV/INAMI-søknaden for å motta refusjon for høreapparater.
COSI-spørreskjemaet lar audiografen måle forbedringer i lyttesituasjoner som er viktige for klienten.
Før de tilpasser høreapparatene, sammen med klienten, lister de opp klientens behov/mål.
Etter at høreapparater er montert og klienten har fått tid til å oppleve høreapparatene, vurderer de progresjonen/tilfredsheten i disse situasjonene sammen med klienten.
|
Under den første avtalen før du bruker ALICE-appen
|
|
CAS (Communication and Acceptance Scale)
Tidsramme: Under den første avtalen før du bruker ALICE-appen
|
CAS er en validert skala som består av 18 elementer (Öberg et al., 2021).
CAS-skalaen er et pålitelig instrument som kan brukes til å måle effekten av et rehabiliteringsprogram.
Hvert spørsmål scores på en 5-punkts Likert-skala (helt enig til å være helt uenig).
Den ble utviklet for å oppdage kliniske endringer i "kommunikasjonsstrategier og følelsesmessige konsekvenser, kunnskap og aksept av hørselstap".
Dette spørreskjemaet er oversatt fra svensk til nederlandsk og fransk (og tilbakeoversatt for å sikre korrekt oversettelse).
|
Under den første avtalen før du bruker ALICE-appen
|
|
CAS (Communication and Acceptance Scale)
Tidsramme: Under første avtale før prøveperioden for høreapparatet
|
CAS er en validert skala som består av 18 elementer (Öberg et al., 2021).
CAS-skalaen er et pålitelig instrument som kan brukes til å måle effekten av et rehabiliteringsprogram.
Hvert spørsmål scores på en 5-punkts Likert-skala (helt enig til å være helt uenig).
Den ble utviklet for å oppdage kliniske endringer i "kommunikasjonsstrategier og følelsesmessige konsekvenser, kunnskap og aksept av hørselstap".
Dette spørreskjemaet er oversatt fra svensk til nederlandsk og fransk (og tilbakeoversatt for å sikre korrekt oversettelse).
|
Under første avtale før prøveperioden for høreapparatet
|
|
CAS (Communication and Acceptance Scale)
Tidsramme: I løpet av en avtale 2 uker inn i prøveperioden for høreapparatet
|
CAS er en validert skala som består av 18 elementer (Öberg et al., 2021).
CAS-skalaen er et pålitelig instrument som kan brukes til å måle effekten av et rehabiliteringsprogram.
Hvert spørsmål scores på en 5-punkts Likert-skala (helt enig til å være helt uenig).
Den ble utviklet for å oppdage kliniske endringer i "kommunikasjonsstrategier og følelsesmessige konsekvenser, kunnskap og aksept av hørselstap".
Dette spørreskjemaet er oversatt fra svensk til nederlandsk og fransk (og tilbakeoversatt for å sikre korrekt oversettelse).
|
I løpet av en avtale 2 uker inn i prøveperioden for høreapparatet
|
|
CAS (Communication and Acceptance Scale)
Tidsramme: Etter 8 uker med trening med ALICE-appen under den endelige avtalen
|
CAS er en validert skala som består av 18 elementer (Öberg et al., 2021).
CAS-skalaen er et pålitelig instrument som kan brukes til å måle effekten av et rehabiliteringsprogram.
Hvert spørsmål scores på en 5-punkts Likert-skala (helt enig til å være helt uenig).
Den ble utviklet for å oppdage kliniske endringer i "kommunikasjonsstrategier og følelsesmessige konsekvenser, kunnskap og aksept av hørselstap".
Dette spørreskjemaet er oversatt fra svensk til nederlandsk og fransk (og tilbakeoversatt for å sikre korrekt oversettelse).
|
Etter 8 uker med trening med ALICE-appen under den endelige avtalen
|
|
CAS (Communication and Acceptance Scale)
Tidsramme: Under ansettelsen ved slutten av prøveperioden for høreapparatet
|
CAS er en validert skala som består av 18 elementer (Öberg et al., 2021).
CAS-skalaen er et pålitelig instrument som kan brukes til å måle effekten av et rehabiliteringsprogram.
Hvert spørsmål scores på en 5-punkts Likert-skala (helt enig til å være helt uenig).
Den ble utviklet for å oppdage kliniske endringer i "kommunikasjonsstrategier og følelsesmessige konsekvenser, kunnskap og aksept av hørselstap".
Dette spørreskjemaet er oversatt fra svensk til nederlandsk og fransk (og tilbakeoversatt for å sikre korrekt oversettelse).
|
Under ansettelsen ved slutten av prøveperioden for høreapparatet
|
|
EAS (Effort Assessment Scale)
Tidsramme: Under den første avtalen før du bruker ALICE-appen
|
EAS er en validert skala for å måle lytteinnsats (Alhanbali et al., 2017).
EAS består av 6 elementer som scores av klienten på en 10-punkts skala, ingen innsats til mye innsats.
EAS-spørsmålene ble oversatt til nederlandsk og fransk for denne studien.
|
Under den første avtalen før du bruker ALICE-appen
|
|
EAS (Effort Assessment Scale)
Tidsramme: Etter 8 uker med trening med ALICE-appen under den endelige avtalen
|
EAS er en validert skala for å måle lytteinnsats (Alhanbali et al., 2017).
EAS består av 6 elementer som scores av klienten på en 10-punkts skala, ingen innsats til mye innsats.
EAS-spørsmålene ble oversatt til nederlandsk og fransk for denne studien.
|
Etter 8 uker med trening med ALICE-appen under den endelige avtalen
|
|
SSQ12 (Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale)
Tidsramme: Under den første avtalen før du bruker ALICE-appen
|
SSQ12 er en kortversjon av den validerte Speech, Spatial and Qualities of Hearing-skalaen.
Dette korte skjemaet ble utviklet for bruk i klinisk forskning og rehabiliteringsmiljøer.
(Noble et al., 2013).
Deltakerne skårer hvert spørsmål på en linjal (visuell analog skala) fra 0 til 10. Spørsmålene ble oversatt til nederlandsk og fransk.
|
Under den første avtalen før du bruker ALICE-appen
|
|
SSQ12 (Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale)
Tidsramme: Under første avtale før prøveperioden for høreapparatet
|
SSQ12 er en kortversjon av den validerte Speech, Spatial and Qualities of Hearing-skalaen.
Dette korte skjemaet ble utviklet for bruk i klinisk forskning og rehabiliteringsmiljøer.
(Noble et al., 2013).
Deltakerne skårer hvert spørsmål på en linjal (visuell analog skala) fra 0 til 10. Spørsmålene ble oversatt til nederlandsk og fransk.
|
Under første avtale før prøveperioden for høreapparatet
|
|
SSQ12 (Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale)
Tidsramme: Etter 8 uker med trening med ALICE-appen under den endelige avtalen
|
SSQ12 er en kortversjon av den validerte Speech, Spatial and Qualities of Hearing-skalaen.
Dette korte skjemaet ble utviklet for bruk i klinisk forskning og rehabiliteringsmiljøer.
(Noble et al., 2013).
Deltakerne skårer hvert spørsmål på en linjal (visuell analog skala) fra 0 til 10. Spørsmålene ble oversatt til nederlandsk og fransk.
|
Etter 8 uker med trening med ALICE-appen under den endelige avtalen
|
|
SSQ12 (Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale)
Tidsramme: Under ansettelsen ved slutten av prøveperioden for høreapparatet
|
SSQ12 er en kortversjon av den validerte Speech, Spatial and Qualities of Hearing-skalaen.
Dette korte skjemaet ble utviklet for bruk i klinisk forskning og rehabiliteringsmiljøer.
(Noble et al., 2013).
Deltakerne skårer hvert spørsmål på en linjal (visuell analog skala) fra 0 til 10. Spørsmålene ble oversatt til nederlandsk og fransk.
|
Under ansettelsen ved slutten av prøveperioden for høreapparatet
|
|
Det ALICE-spesifikke spørreskjemaet
Tidsramme: I løpet av en avtale 2 uker inn i prøveperioden for høreapparatet
|
Et spesifikt ALICE-spørreskjema ble utviklet for formålet med denne studien.
Spørsmålene i dette spørreskjemaet var basert på 3 forskjellige spørreskjemaer.
Først, SUS (system usability scale) for å bestemme brukervennligheten til ALICE-appen.
For det andre SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living) som ble utviklet for å evaluere tilfredsheten som folk opplever med høreapparatene sine.
For det tredje, PREM (Patient Reported Experience Measures) som brukes til å evaluere audiologiske sentre i Nederland.
Totalt 20 spørsmål ble valgt ut for å evaluere deltakernes erfaring med brukbarheten av ALICE-appen, deres tilfredshet med høreapparatene og deres tilfredshet med audiologen/hørselssentralen.
Spørreskjemaet brukes på nederlandsk og fransk.
|
I løpet av en avtale 2 uker inn i prøveperioden for høreapparatet
|
|
Det ALICE-spesifikke spørreskjemaet
Tidsramme: Under ansettelsen ved slutten av prøveperioden for høreapparatet
|
Et spesifikt ALICE-spørreskjema ble utviklet for formålet med denne studien. Spørsmålene i dette spørreskjemaet var basert på 3 forskjellige spørreskjemaer. Først, SUS (system usability scale) for å bestemme brukervennligheten til ALICE-appen. For det andre SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living) som ble utviklet for å evaluere tilfredsheten som folk opplever med høreapparatene sine. For det tredje, PREM (Patient Reported Experience Measures) som brukes til å evaluere audiologiske sentre i Nederland. Totalt 20 spørsmål ble valgt ut for å evaluere deltakernes erfaring med brukbarheten av ALICE-appen, deres tilfredshet med høreapparatene og deres tilfredshet med audiologen/hørselssentralen. Spørreskjemaet brukes på nederlandsk og fransk. |
Under ansettelsen ved slutten av prøveperioden for høreapparatet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S66285
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .