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Assistente per il miglioramento dell'ascolto e della comunicazione (ALICE)

21 novembre 2025 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Quando invecchiamo, il nostro udito si deteriora e può svilupparsi una perdita dell'udito legata all'età. Avere una perdita dell'udito può rendere più difficile per le persone capire le conversazioni. Gli apparecchi acustici possono aiutare in queste situazioni, ma spesso le difficoltà rimangono in situazioni più impegnative, ad esempio quando si tiene una conversazione in un gruppo o quando è presente un rumore di fondo. Queste difficoltà spesso non sono solo legate alla perdita dell'udito, ma anche al modo in cui questi suoni vengono elaborati nel cervello. Si ritiene che la riabilitazione uditiva aiuti le persone con problemi di udito ad allenare le proprie capacità di ascolto e comunicazione. La riabilitazione uditiva include la gestione sensoriale per migliorare la funzione uditiva; conoscenze e abilità per migliorare il risultato; formazione percettiva e consulenza. Per questo motivo è stata sviluppata l'app ALICE. L'app ALICE contiene test di monitoraggio, esercizi di addestramento all'ascolto e consulenza per persone con problemi di udito.

Nello studio attuale, l'app ALICE sarà valutata da persone con problemi di udito. Il gruppo sperimentale utilizzerà l'app ALICE in aggiunta allo standard di cura (apparecchio acustico o impianto cocleare) mentre il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura. Le capacità di ascolto e comunicazione saranno valutate pre e post formazione mediante un test di percezione del parlato nel rumore e questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è impostato come un'indagine clinica pre-commercializzazione di un dispositivo medico non marcato CE. L'obiettivo principale dello studio è misurare l'efficacia dell'app ALICE (Assistant for Listening and Communication Enhancement), un'applicazione software di nuova concezione che funzionerà come servizio aggiuntivo nella riabilitazione uditiva delle persone con HI, fornendo monitoraggio remoto, formazione e follow-up.

Valuteremo l'efficacia e la validità clinica dell'app ALICE mediante uno studio controllato randomizzato (RCT) a due bracci. Il primo braccio dell'RCT sarà condotto con 180 utenti esperti di apparecchi acustici e/o impianti cocleari. Il secondo braccio dell'RCT sarà effettuato con 120 utenti di apparecchi acustici per la prima volta. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: un gruppo che riceve lo standard di cura (gruppo di controllo) e un altro gruppo che riceve lo standard di cura integrato con l'app ALICE.

Tutti i partecipanti al primo braccio saranno valutati due volte, all'inizio dello studio e dopo 8 settimane di formazione (o senza per il gruppo di controllo). I partecipanti al secondo braccio saranno valutati tre volte, all'inizio dello studio, durante il periodo di prova con apparecchi acustici e alla fine del loro periodo di prova. Il periodo di prova con gli apparecchi acustici dura in media 4-6 settimane. Per la valutazione utilizzeremo misure cliniche standardizzate. Queste misure includono un test di percezione del parlato nel rumore e questionari convalidati. L'efficacia di ALICE sarà determinata in un disegno all'interno del soggetto, ovvero i risultati della sessione di base saranno confrontati con i risultati della sessione finale dello studio di controllo randomizzato, con un ANOVA a misure ripetute (α = 0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

161

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • VLAAMS BRABANT
      • Leuven, VLAAMS BRABANT, Belgio, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione (utilizzatori esperti di apparecchi acustici/impianto cocleare):

  • Clienti con un apparecchio acustico o un impianto cocleare.

    • I clienti con un apparecchio acustico devono aver completato il periodo di prova dell'apparecchio acustico e devono aver deciso di acquistare l'apparecchio acustico.
    • I clienti con un impianto cocleare devono avere almeno 6 mesi di esperienza con l'impianto.
  • Clienti che hanno difficoltà di ascolto e di comunicazione.
  • I clienti potrebbero non avere ancora alcuna esperienza con la formazione uditiva.
  • In grado di gestire il programma di allenamento come app su un dispositivo mobile/tablet (ad es. i clienti hanno un dispositivo mobile o un tavolo; i clienti hanno una vista sufficiente per vedere gli esercizi; i clienti devono essere in grado di utilizzare il programma).
  • Almeno 18 anni.
  • Di lingua olandese poiché tutto il materiale di formazione e le domande di consulenza saranno presentate in olandese.
  • I clienti devono disporre di un dispositivo smart Android o iPhone e di una connessione a Internet

Criteri di inclusione (nuovi utilizzatori di apparecchi acustici):

  • Clienti che stanno iniziando la prova dell'apparecchio acustico come utilizzatori di apparecchi acustici per la prima volta (N= 120). Che è più che necessario secondo l'analisi di potenza (3.5.7).
  • Clienti che hanno difficoltà di ascolto e di comunicazione
  • In grado di gestire il programma di allenamento come app su un dispositivo mobile/tablet (ad es. i clienti hanno un dispositivo mobile o un tavolo; i clienti hanno una vista sufficiente per vedere gli esercizi; i clienti devono essere in grado di utilizzare il programma).
  • Almeno 18 anni.
  • Di lingua olandese poiché tutto il materiale di formazione e le domande di consulenza saranno presentate in olandese.
  • I clienti devono avere uno smartphone Android o iPhone e una connessione a Internet

Criteri di esclusione (entrambi i gruppi):

  • Ipovedente
  • Difficoltà motoria
  • Compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ALICE (utenti esperti di apparecchi acustici/impianti cocleari)
Ai clienti che partecipano a questo braccio viene chiesto di allenare le proprie capacità di ascolto e comunicazione utilizzando l'app ALICE sul proprio dispositivo smart personale per 8 settimane.
Comportamentale: ALICE: Riabilitazione audiologica
Alle persone randomizzate in questo braccio dello studio verrà chiesto di allenare le proprie capacità di ascolto e comunicazione utilizzando l'app ALICE.
Altri nomi:
  • Uso dell'app ALICE
Nessun intervento: Controllo (utenti esperti di apparecchi acustici/impianti cocleari)
Questo braccio riceverà lo standard di cura dato al cliente. Le persone con ipoacusia da moderata a profonda sono dotate di un apparecchio acustico. Le persone con un HI da profondo a grave ricevono un impianto cocleare e una riabilitazione concomitante. La maggior parte delle persone con un impianto cocleare riceve una riabilitazione intensiva durante i primi 6 mesi dopo l'impianto. Successivamente, tornano principalmente per la mappatura del dispositivo ma non per la terapia di addestramento all'ascolto.
Sperimentale: ALICE (nuovi portatori di apparecchi acustici)
Ai clienti che partecipano a questo braccio viene chiesto di allenare le proprie capacità di ascolto e comunicazione utilizzando l'app ALICE sul proprio dispositivo smart personale durante il periodo di prova dell'apparecchio acustico (4-6 settimane in media).
Comportamentale: ALICE: Riabilitazione audiologica
Alle persone randomizzate in questo braccio dello studio verrà chiesto di allenare le proprie capacità di ascolto e comunicazione utilizzando l'app ALICE.
Altri nomi:
  • Uso dell'app ALICE
Nessun intervento: Controllo (nuovi utenti di apparecchi acustici)
Questo braccio riceverà lo standard di cura fornito al cliente durante il periodo di prova dell'apparecchio acustico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discorso in intelligibilità del rumore
Lasso di tempo: Durante il primo appuntamento prima del periodo di prova dell'apparecchio acustico
BLU (elenco Brugge-Leuven-Utrecht) parole presentate in rumore pesato dal parlato. I partecipanti sono tenuti a ripetere le parole nel rumore. L'elenco Brugge-Leuven-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) è un test vocale convalidato durante il quale le parole olandesi vengono fornite in silenzio o nel rumore. Ogni lista contiene 10 parole di 2 sillabe.
Durante il primo appuntamento prima del periodo di prova dell'apparecchio acustico
Discorso in intelligibilità del rumore
Lasso di tempo: Durante un appuntamento 2 settimane nel periodo di prova dell'apparecchio acustico
BLU (elenco Brugge-Leuven-Utrecht) parole presentate in rumore pesato dal parlato. I partecipanti sono tenuti a ripetere le parole nel rumore. L'elenco Brugge-Leuven-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) è un test vocale convalidato durante il quale le parole olandesi vengono fornite in silenzio o nel rumore. Ogni lista contiene 10 parole di 2 sillabe.
Durante un appuntamento 2 settimane nel periodo di prova dell'apparecchio acustico
Discorso in intelligibilità del rumore
Lasso di tempo: Durante l'appuntamento al termine del periodo di prova dell'apparecchio acustico
BLU (elenco Brugge-Leuven-Utrecht) parole presentate in rumore pesato dal parlato. I partecipanti sono tenuti a ripetere le parole nel rumore. L'elenco Brugge-Leuven-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) è un test vocale convalidato durante il quale le parole olandesi vengono fornite in silenzio o nel rumore. Ogni lista contiene 10 parole di 2 sillabe.
Durante l'appuntamento al termine del periodo di prova dell'apparecchio acustico
Intelligibilità del parlato nel rumore
Lasso di tempo: Durante il primo appuntamento prima di utilizzare l'app ALICE

Olandese: frasi LIST (test di intelligibilità delle frasi di Leuven) presentate in rumore ponderato per il parlato. I partecipanti sono tenuti a ripetere le frasi nel rumore. Il Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) è stato specificamente progettato per la percezione del parlato nella valutazione del rumore negli utenti di CI. Il test ha un'elevata affidabilità test-retest e una pendenza ripida che lo rende molto sensibile a piccoli miglioramenti nelle prestazioni. Un miglioramento di 2 dB si traduce in un miglioramento clinicamente rilevante nella discriminazione vocale nel rumore. Pertanto, l’endpoint primario per convalidare l’app ALICE sarà un miglioramento di 2 dB sulla discriminazione vocale nel rumore.

Francese: Listes disyllabiques de Lafon: parole disillabiche presentate in rumore ponderato per il parlato. I partecipanti sono tenuti a ripetere le parole nel rumore. Il "Listes disyllabiques de Lafon" è un test vocale convalidato durante il quale vengono fornite parole francesi in silenzio o nel rumore (procedura Marie-Haps).
Durante il primo appuntamento prima di utilizzare l'app ALICE
Intelligibilità del parlato nel rumore
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di formazione con l'app ALICE durante l'appuntamento finale

Olandese: frasi LIST (test di intelligibilità delle frasi di Leuven) presentate in rumore ponderato per il parlato. I partecipanti sono tenuti a ripetere le frasi nel rumore. Il Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) è stato specificamente progettato per la percezione del parlato nella valutazione del rumore negli utenti di CI. Il test ha un'elevata affidabilità test-retest e una pendenza ripida che lo rende molto sensibile a piccoli miglioramenti nelle prestazioni. Un miglioramento di 2 dB si traduce in un miglioramento clinicamente rilevante nella discriminazione vocale nel rumore. Pertanto, l’endpoint primario per convalidare l’app ALICE sarà un miglioramento di 2 dB sulla discriminazione vocale nel rumore.

Francese: Listes disyllabiques de Lafon: parole disillabiche presentate in rumore ponderato per il parlato. I partecipanti sono tenuti a ripetere le parole nel rumore. Il "Listes disyllabiques de Lafon" è un test vocale convalidato durante il quale vengono fornite parole francesi in silenzio o nel rumore (procedura Marie-Haps).
Dopo 8 settimane di formazione con l'app ALICE durante l'appuntamento finale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
COSI (Scala di miglioramento orientata al cliente)
Lasso di tempo: Durante il primo appuntamento prima del periodo di prova dell'apparecchio acustico
Il questionario COSI è uno strumento clinico validato che può aiutare a misurare l'impatto dell'adattamento dell'apparecchio acustico sulla vita di una persona e il beneficio che si ottiene dopo l'intervento (Dillon et al., 1997). Anche la somministrazione del questionario COSI fa parte della domanda RIZIV per ricevere un rimborso per gli apparecchi acustici. Il questionario COSI consente all'audiologo di misurare i miglioramenti nelle situazioni di ascolto importanti per il proprio cliente. Prima di adattare gli apparecchi acustici, insieme al cliente, elencano le esigenze/obiettivi del cliente. Dopo che gli apparecchi acustici sono stati adattati e il cliente ha avuto il tempo di provare gli apparecchi acustici, valutano la progressione/soddisfazione in queste situazioni insieme al cliente.
Durante il primo appuntamento prima del periodo di prova dell'apparecchio acustico
COSI (Scala di miglioramento orientata al cliente)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di allenamento con l'app ALICE durante l'appuntamento finale
Il questionario COSI è uno strumento clinico validato che può aiutare a misurare l'impatto dell'adattamento dell'apparecchio acustico sulla vita di una persona e il beneficio che si ottiene dopo l'intervento (Dillon et al., 1997). Anche la somministrazione del questionario COSI fa parte della domanda RIZIV per ricevere un rimborso per gli apparecchi acustici. Il questionario COSI consente all'audiologo di misurare i miglioramenti nelle situazioni di ascolto importanti per il proprio cliente. Prima di adattare gli apparecchi acustici, insieme al cliente, elencano le esigenze/obiettivi del cliente. Dopo che gli apparecchi acustici sono stati adattati e il cliente ha avuto il tempo di provare gli apparecchi acustici, valutano la progressione/soddisfazione in queste situazioni insieme al cliente.
Dopo 8 settimane di allenamento con l'app ALICE durante l'appuntamento finale
COSI (Scala di miglioramento orientata al cliente)
Lasso di tempo: Durante l'appuntamento al termine del periodo di prova dell'apparecchio acustico
Il questionario COSI è uno strumento clinico validato che può aiutare a misurare l'impatto dell'adattamento dell'apparecchio acustico sulla vita di una persona e il beneficio che si ottiene dopo l'intervento (Dillon et al., 1997). Anche la somministrazione del questionario COSI fa parte della domanda RIZIV per ricevere un rimborso per gli apparecchi acustici. Il questionario COSI consente all'audiologo di misurare i miglioramenti nelle situazioni di ascolto importanti per il proprio cliente. Prima di adattare gli apparecchi acustici, insieme al cliente, elencano le esigenze/obiettivi del cliente. Dopo che gli apparecchi acustici sono stati adattati e il cliente ha avuto il tempo di provare gli apparecchi acustici, valutano la progressione/soddisfazione in queste situazioni insieme al cliente.
Durante l'appuntamento al termine del periodo di prova dell'apparecchio acustico
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Lasso di tempo: Durante il primo appuntamento prima di utilizzare l'app ALICE
L'IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) valuta l'uso quotidiano dell'apparecchio acustico, nonché il beneficio percepito e la soddisfazione con gli apparecchi acustici o gli impianti cocleari. L'IOI-HA è composto da 7 domande ed è stato convalidato in olandese (Kramer et al., 2002).
Durante il primo appuntamento prima di utilizzare l'app ALICE
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Lasso di tempo: Durante il primo appuntamento prima del periodo di prova dell'apparecchio acustico
L'IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) valuta l'uso quotidiano dell'apparecchio acustico, nonché il beneficio percepito e la soddisfazione con gli apparecchi acustici o gli impianti cocleari. L'IOI-HA è composto da 7 domande ed è stato convalidato in olandese (Kramer et al., 2002).
Durante il primo appuntamento prima del periodo di prova dell'apparecchio acustico
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di allenamento con l'app ALICE durante l'appuntamento finale
L'IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) valuta l'uso quotidiano dell'apparecchio acustico, nonché il beneficio percepito e la soddisfazione con gli apparecchi acustici o gli impianti cocleari. L'IOI-HA è composto da 7 domande ed è stato convalidato in olandese (Kramer et al., 2002).
Dopo 8 settimane di allenamento con l'app ALICE durante l'appuntamento finale
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Lasso di tempo: Durante l'appuntamento al termine del periodo di prova dell'apparecchio acustico
L'IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) valuta l'uso quotidiano dell'apparecchio acustico, nonché il beneficio percepito e la soddisfazione con gli apparecchi acustici o gli impianti cocleari. L'IOI-HA è composto da 7 domande ed è stato convalidato in olandese (Kramer et al., 2002).
Durante l'appuntamento al termine del periodo di prova dell'apparecchio acustico
COSI (Scala di miglioramento orientata al cliente)
Lasso di tempo: Durante il primo appuntamento prima di utilizzare l'app ALICE
Il questionario COSI è uno strumento clinico validato che può aiutare a misurare l'impatto dell'adattamento dell'apparecchio acustico sulla vita di una persona e il beneficio ottenuto dopo l'intervento (Dillon et al., 1997). La somministrazione del questionario COSI rientra anche nella richiesta RIZIV/INAMI per ottenere il rimborso degli apparecchi acustici. Il questionario COSI consente all'audiologo di misurare i miglioramenti nelle situazioni di ascolto importanti per il proprio cliente. Prima di adattare gli apparecchi acustici, insieme al cliente, elencano le sue esigenze/obiettivi. Dopo che gli apparecchi acustici sono stati adattati e il cliente ha avuto il tempo di provarli, valutano insieme al cliente il progresso/soddisfazione in queste situazioni.
Durante il primo appuntamento prima di utilizzare l'app ALICE
CAS (scala di comunicazione e accettazione)
Lasso di tempo: Durante il primo appuntamento prima di utilizzare l'app ALICE
Il CAS è una scala convalidata composta da 18 item (Öberg et al., 2021). La scala CAS è uno strumento affidabile che può essere utilizzato per misurare l’effetto di un programma riabilitativo. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti (da completamente d'accordo a completamente in disaccordo). È stato sviluppato per rilevare i cambiamenti clinici nelle "strategie di comunicazione e nelle conseguenze emotive, nella conoscenza e nell'accettazione della perdita dell'udito". Questo questionario è stato tradotto dallo svedese all'olandese e al francese (e retrotradotto per garantire una traduzione corretta).
Durante il primo appuntamento prima di utilizzare l'app ALICE
CAS (scala di comunicazione e accettazione)
Lasso di tempo: Durante la prima visita prima del periodo di prova dell'apparecchio acustico
Il CAS è una scala convalidata composta da 18 elementi (Öberg et al., 2021). La scala CAS è uno strumento affidabile che può essere utilizzato per misurare l’effetto di un programma riabilitativo. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti (da completamente d'accordo a completamente in disaccordo). È stato sviluppato per rilevare i cambiamenti clinici nelle "strategie di comunicazione e nelle conseguenze emotive, nella conoscenza e nell'accettazione della perdita dell'udito". Questo questionario è stato tradotto dallo svedese all'olandese e al francese (e retrotradotto per garantire una traduzione corretta).
Durante la prima visita prima del periodo di prova dell'apparecchio acustico
CAS (scala di comunicazione e accettazione)
Lasso di tempo: Durante un appuntamento a 2 settimane dall'inizio del periodo di prova dell'apparecchio acustico
Il CAS è una scala convalidata composta da 18 elementi (Öberg et al., 2021). La scala CAS è uno strumento affidabile che può essere utilizzato per misurare l’effetto di un programma riabilitativo. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti (da completamente d'accordo a completamente in disaccordo). È stato sviluppato per rilevare i cambiamenti clinici nelle "strategie di comunicazione e nelle conseguenze emotive, nella conoscenza e nell'accettazione della perdita dell'udito". Questo questionario è stato tradotto dallo svedese all'olandese e al francese (e retrotradotto per garantire una traduzione corretta).
Durante un appuntamento a 2 settimane dall'inizio del periodo di prova dell'apparecchio acustico
CAS (scala di comunicazione e accettazione)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di formazione con l'app ALICE durante l'appuntamento finale
Il CAS è una scala convalidata composta da 18 elementi (Öberg et al., 2021). La scala CAS è uno strumento affidabile che può essere utilizzato per misurare l’effetto di un programma riabilitativo. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti (da completamente d'accordo a completamente in disaccordo). È stato sviluppato per rilevare i cambiamenti clinici nelle "strategie di comunicazione e nelle conseguenze emotive, nella conoscenza e nell'accettazione della perdita dell'udito". Questo questionario è stato tradotto dallo svedese all'olandese e al francese (e retrotradotto per garantire una traduzione corretta).
Dopo 8 settimane di formazione con l'app ALICE durante l'appuntamento finale
CAS (scala di comunicazione e accettazione)
Lasso di tempo: Durante l'appuntamento al termine del periodo di prova dell'apparecchio acustico
Il CAS è una scala convalidata composta da 18 elementi (Öberg et al., 2021). La scala CAS è uno strumento affidabile che può essere utilizzato per misurare l’effetto di un programma riabilitativo. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti (da completamente d'accordo a completamente in disaccordo). È stato sviluppato per rilevare i cambiamenti clinici nelle "strategie di comunicazione e nelle conseguenze emotive, nella conoscenza e nell'accettazione della perdita dell'udito". Questo questionario è stato tradotto dallo svedese all'olandese e al francese (e retrotradotto per garantire una traduzione corretta).
Durante l'appuntamento al termine del periodo di prova dell'apparecchio acustico
EAS (scala di valutazione dello sforzo)
Lasso di tempo: Durante il primo appuntamento prima di utilizzare l'app ALICE
L’EAS è una scala validata per misurare lo sforzo di ascolto (Alhanbali et al., 2017). L'EAS è composto da 6 elementi a cui viene assegnato un punteggio dal cliente su una scala a 10 punti, da nessuno sforzo a molto sforzo. Per questo studio le domande EAS sono state tradotte in olandese e francese.
Durante il primo appuntamento prima di utilizzare l'app ALICE
EAS (scala di valutazione dello sforzo)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di formazione con l'app ALICE durante l'appuntamento finale
L’EAS è una scala validata per misurare lo sforzo di ascolto (Alhanbali et al., 2017). L'EAS è composto da 6 elementi a cui viene assegnato un punteggio dal cliente su una scala a 10 punti, da nessuno sforzo a molto sforzo. Per questo studio le domande EAS sono state tradotte in olandese e francese.
Dopo 8 settimane di formazione con l'app ALICE durante l'appuntamento finale
SSQ12 (Scala del parlato, dello spazio e delle qualità dell'udito)
Lasso di tempo: Durante il primo appuntamento prima di utilizzare l'app ALICE
La SSQ12 è una versione breve della scala convalidata del parlato, dello spazio e delle qualità dell'udito. Questo modulo breve è stato sviluppato per l’uso nella ricerca clinica e negli ambienti riabilitativi. (Nobile et al., 2013). I partecipanti assegnano un punteggio a ciascuna domanda su un righello (scala analogica visiva) da 0 a 10. Le domande sono state tradotte in olandese e francese.
Durante il primo appuntamento prima di utilizzare l'app ALICE
SSQ12 (Scala del parlato, dello spazio e delle qualità dell'udito)
Lasso di tempo: Durante la prima visita prima del periodo di prova dell'apparecchio acustico
La SSQ12 è una versione breve della scala convalidata del parlato, dello spazio e delle qualità dell'udito. Questo modulo breve è stato sviluppato per l’uso nella ricerca clinica e negli ambienti riabilitativi. (Nobile et al., 2013). I partecipanti assegnano un punteggio a ciascuna domanda su un righello (scala analogica visiva) da 0 a 10. Le domande sono state tradotte in olandese e francese.
Durante la prima visita prima del periodo di prova dell'apparecchio acustico
SSQ12 (Scala del parlato, dello spazio e delle qualità dell'udito)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di formazione con l'app ALICE durante l'appuntamento finale
La SSQ12 è una versione breve della scala convalidata del parlato, dello spazio e delle qualità dell'udito. Questo modulo breve è stato sviluppato per l’uso nella ricerca clinica e negli ambienti riabilitativi. (Nobile et al., 2013). I partecipanti assegnano un punteggio a ciascuna domanda su un righello (scala analogica visiva) da 0 a 10. Le domande sono state tradotte in olandese e francese.
Dopo 8 settimane di formazione con l'app ALICE durante l'appuntamento finale
SSQ12 (Scala del parlato, dello spazio e delle qualità dell'udito)
Lasso di tempo: Durante l'appuntamento al termine del periodo di prova dell'apparecchio acustico
La SSQ12 è una versione breve della scala convalidata del parlato, dello spazio e delle qualità dell'udito. Questo modulo breve è stato sviluppato per l’uso nella ricerca clinica e negli ambienti riabilitativi. (Nobile et al., 2013). I partecipanti assegnano un punteggio a ciascuna domanda su un righello (scala analogica visiva) da 0 a 10. Le domande sono state tradotte in olandese e francese.
Durante l'appuntamento al termine del periodo di prova dell'apparecchio acustico
Il questionario specifico per ALICE
Lasso di tempo: Durante un appuntamento a 2 settimane dall'inizio del periodo di prova dell'apparecchio acustico
Per lo scopo di questo studio è stato sviluppato uno specifico questionario ALICE. Le domande di questo questionario si basavano su 3 diversi questionari. Innanzitutto, la SUS (scala di usabilità del sistema) per determinare l'usabilità dell'app ALICE. In secondo luogo, il SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living), progettato per valutare la soddisfazione che le persone provano con i propri apparecchi acustici. In terzo luogo, il PREM (Patient Reported Experience Measures) viene utilizzato per valutare i centri audiologici nei Paesi Bassi. Sono state selezionate un totale di 20 domande per valutare l'esperienza dei partecipanti con l'usabilità dell'app ALICE, la loro soddisfazione con i loro apparecchi acustici e la loro soddisfazione con il loro audiologo/centro dell'udito. Il questionario è utilizzato in olandese e francese.
Durante un appuntamento a 2 settimane dall'inizio del periodo di prova dell'apparecchio acustico
Il questionario specifico per ALICE
Lasso di tempo: Durante l'appuntamento al termine del periodo di prova dell'apparecchio acustico

Per lo scopo di questo studio è stato sviluppato uno specifico questionario ALICE. Le domande di questo questionario si basavano su 3 diversi questionari. Innanzitutto, la SUS (scala di usabilità del sistema) per determinare l'usabilità dell'app ALICE. In secondo luogo, il SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living), progettato per valutare la soddisfazione che le persone provano con i propri apparecchi acustici. In terzo luogo, il PREM (Patient Reported Experience Measures) viene utilizzato per valutare i centri audiologici nei Paesi Bassi. Sono state selezionate un totale di 20 domande per valutare l'esperienza dei partecipanti con l'usabilità dell'app ALICE, la loro soddisfazione con i loro apparecchi acustici e la loro soddisfazione con il loro audiologo/centro dell'udito.

Il questionario è utilizzato in olandese e francese.
Durante l'appuntamento al termine del periodo di prova dell'apparecchio acustico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S66285

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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