Asistente para la mejora de la escucha y la comunicación (ALICE)
A medida que envejecemos, nuestra audición se deteriora y puede desarrollarse una pérdida auditiva relacionada con la edad. Tener una pérdida auditiva puede dificultar que las personas entiendan las conversaciones. Los audífonos pueden ayudar en estas situaciones, pero las dificultades a menudo persisten en situaciones más desafiantes, por ejemplo, cuando se lleva a cabo una conversación en grupo o cuando hay ruido de fondo. Estas dificultades a menudo no solo están relacionadas con la pérdida auditiva, sino también con la forma en que estos sonidos se procesan en el cerebro. Se cree que la rehabilitación auditiva ayuda a las personas con discapacidad auditiva a entrenar sus habilidades de escucha y comunicación. La rehabilitación auditiva incluye manejo sensorial para mejorar la función auditiva; conocimientos y habilidades para mejorar el resultado; entrenamiento perceptivo y asesoramiento. Por esta razón, se desarrolló la aplicación ALICE. La aplicación ALICE contiene pruebas de seguimiento, ejercicios de entrenamiento auditivo y asesoramiento para personas con discapacidad auditiva.
En el estudio actual, la aplicación ALICE será evaluada por personas con discapacidad auditiva. El grupo experimental utilizará la aplicación ALICE además de la atención estándar (audífono o implante coclear), mientras que el grupo de control recibirá la atención estándar. Las habilidades de escucha y comunicación se evaluarán antes y después del entrenamiento mediante una prueba de percepción del habla en ruido y cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se configura como una investigación clínica previa a la comercialización de un dispositivo médico sin marcado CE. El objetivo principal del estudio es medir la eficacia de la aplicación ALICE (Asistente para la mejora de la escucha y la comunicación), una aplicación de software recientemente desarrollada que funcionará como un servicio adicional en la rehabilitación auditiva de personas con HI, al proporcionar monitoreo remoto, formación y seguimiento.
Evaluaremos la eficacia y la validez clínica de la aplicación ALICE mediante un ensayo controlado aleatorio (ECA) con dos brazos. La primera parte del RCT se llevará a cabo con 180 usuarios experimentados de audífonos y/o implantes cocleares. El segundo brazo del RCT se llevará a cabo con 120 usuarios de audífonos por primera vez. Los participantes se dividirán en dos grupos: un grupo que recibirá el estándar de atención (grupo de control) y otro grupo que recibirá el estándar de atención complementado con la aplicación ALICE.
Todos los participantes en el primer brazo serán evaluados dos veces, al comienzo del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento (o sin para el grupo de control). Los participantes en el segundo brazo serán evaluados tres veces, al comienzo del estudio, durante el período de prueba con audífonos y al final de su período de prueba. El período de prueba con audífonos dura en promedio de 4 a 6 semanas. Para la evaluación utilizaremos medidas clínicas estandarizadas. Estas medidas incluyen una prueba de percepción del habla en ruido y cuestionarios validados. La eficacia de ALICE se determinará en un diseño dentro del sujeto, es decir, los resultados de la sesión inicial se compararán con los resultados de la sesión final del ensayo de control aleatorio, con un ANOVA de medidas repetidas (α = 0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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VLAAMS BRABANT
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Leuven, VLAAMS BRABANT, Bélgica, 3001
- KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (usuarios experimentados de audífonos/implantes cocleares):
Clientes con audífono o implante coclear.
- Los clientes con un audífono deben haber completado el período de prueba del audífono y deben haber decidido comprar el audífono.
- Los clientes con un implante coclear deben tener al menos 6 meses de experiencia con el implante.
- Clientes que experimentan dificultades de escucha y comunicación.
- Es posible que los clientes aún no tengan ninguna experiencia con el entrenamiento auditivo.
- Capaz de operar el programa de entrenamiento como una aplicación en un dispositivo móvil/tableta (por ej. los clientes tienen un dispositivo móvil o una mesa; los clientes tienen suficiente vista para ver los ejercicios; los clientes deben poder operar el programa).
- Al menos 18 años.
- Habla holandés, ya que todo el material de capacitación y las preguntas de asesoramiento se presentarán en holandés.
- Los clientes deben tener un dispositivo inteligente Android o iPhone y conexión a Internet
Criterios de inclusión (usuarios nuevos de audífonos):
- Clientes que están comenzando su prueba de audífonos como usuarios de audífonos por primera vez (N= 120). Lo cual es más que necesario según el análisis de potencia (3.5.7).
- Clientes que experimentan dificultades de escucha y comunicación.
- Capaz de operar el programa de entrenamiento como una aplicación en un dispositivo móvil/tableta (por ej. los clientes tienen un dispositivo móvil o una mesa; los clientes tienen suficiente vista para ver los ejercicios; los clientes deben poder operar el programa).
- Al menos 18 años.
- Habla holandés, ya que todo el material de capacitación y las preguntas de asesoramiento se presentarán en holandés.
- Los clientes deben tener un teléfono inteligente Android o iPhone y conexión a Internet
Criterios de Exclusión (Ambos grupos):
- Discapacidad visual
- Discapacidad motora
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ALICE (usuarios experimentados de audífonos/implantes cocleares)
Se les pide a los clientes que participan en este brazo que entrenen sus habilidades de escucha y comunicación utilizando la aplicación ALICE en su dispositivo inteligente personal durante 8 semanas.
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A las personas que se aleatoricen en este brazo del estudio se les pedirá que entrenen sus habilidades de escucha y comunicación utilizando la aplicación ALICE.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control (usuarios experimentados de audífonos/implantes cocleares)
Este brazo recibirá el estándar de atención brindado al cliente.
A las personas con pérdida auditiva de moderada a profunda se les proporciona un audífono.
A las personas con HI de profunda a severa se les proporciona un implante coclear y rehabilitación concomitante.
La mayoría de las personas con un implante coclear reciben rehabilitación intensiva durante los primeros 6 meses después de su implantación.
Posteriormente, regresan principalmente para el mapeo del dispositivo, pero no para la terapia de entrenamiento auditivo.
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Experimental: ALICE (nuevos usuarios de audífonos)
A los clientes que participan en este brazo se les pide que entrenen sus habilidades de escucha y comunicación utilizando la aplicación ALICE en su dispositivo inteligente personal durante el período de prueba del audífono (4 a 6 semanas en promedio).
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A las personas que se aleatoricen en este brazo del estudio se les pedirá que entrenen sus habilidades de escucha y comunicación utilizando la aplicación ALICE.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control (nuevos usuarios de audífonos)
Este brazo recibirá el estándar de atención brindado al cliente durante el período de prueba del audífono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inteligibilidad del habla en ruido
Periodo de tiempo: Durante la primera cita antes del período de prueba del audífono
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Palabras BLU (Brugge-Leuven-Utrecht list) presentadas en ruido ponderado del habla.
Se requiere que los participantes repitan palabras en ruido.
La lista Brugge-Leuven-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) es una prueba de habla validada durante la cual se proporcionan palabras holandesas en silencio o con ruido.
Cada lista contiene 10 palabras de 2 sílabas.
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Durante la primera cita antes del período de prueba del audífono
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Inteligibilidad del habla en ruido
Periodo de tiempo: Durante una cita 2 semanas después del período de prueba del audífono
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Palabras BLU (Brugge-Leuven-Utrecht list) presentadas en ruido ponderado del habla.
Se requiere que los participantes repitan palabras en ruido.
La lista Brugge-Leuven-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) es una prueba de habla validada durante la cual se proporcionan palabras holandesas en silencio o con ruido.
Cada lista contiene 10 palabras de 2 sílabas.
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Durante una cita 2 semanas después del período de prueba del audífono
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Inteligibilidad del habla en ruido
Periodo de tiempo: Durante la cita al final del período de prueba del audífono
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Palabras BLU (Brugge-Leuven-Utrecht list) presentadas en ruido ponderado del habla.
Se requiere que los participantes repitan palabras en ruido.
La lista Brugge-Leuven-Utrecht (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) es una prueba de habla validada durante la cual se proporcionan palabras holandesas en silencio o con ruido.
Cada lista contiene 10 palabras de 2 sílabas.
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Durante la cita al final del período de prueba del audífono
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Inteligibilidad del habla en ruido.
Periodo de tiempo: Durante la primera cita antes de usar la aplicación ALICE
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Holandés: oraciones LIST (prueba de oraciones de inteligibilidad de Lovaina) presentadas con ruido ponderado por el habla. Los participantes deben repetir frases en ruido. La Prueba de Inteligibilidad de Oraciones de Leuven (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) fue diseñada específicamente para la percepción del habla en la evaluación del ruido en usuarios de IC. La prueba tiene una alta confiabilidad test-retest y una pendiente pronunciada que la hace muy sensible a pequeñas mejoras en el rendimiento. Una mejora de 2 dB da como resultado una mejora clínicamente relevante en la discriminación del habla en ruido. Por lo tanto, el criterio de valoración principal para validar la aplicación ALICE será una mejora de 2 dB en la discriminación del habla en ruido. Francés: Listes disyllabiques de Lafon: palabras disilábicas presentadas en ruido ponderado por el habla. Los participantes deben repetir palabras en ruido. Las "Listes disyllabiques de Lafon" es una prueba de habla validada durante la cual se proporcionan palabras en francés en silencio o en ruido (procedimiento Marie-Haps). |
Durante la primera cita antes de usar la aplicación ALICE
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Inteligibilidad del habla en ruido.
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de entrenamiento con la aplicación ALICE durante la cita final
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Holandés: oraciones LIST (prueba de oraciones de inteligibilidad de Lovaina) presentadas con ruido ponderado por el habla. Los participantes deben repetir frases en ruido. La Prueba de Inteligibilidad de Oraciones de Leuven (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) fue diseñada específicamente para la percepción del habla en la evaluación del ruido en usuarios de IC. La prueba tiene una alta confiabilidad test-retest y una pendiente pronunciada que la hace muy sensible a pequeñas mejoras en el rendimiento. Una mejora de 2 dB da como resultado una mejora clínicamente relevante en la discriminación del habla en ruido. Por lo tanto, el criterio de valoración principal para validar la aplicación ALICE será una mejora de 2 dB en la discriminación del habla en ruido. Francés: Listes disyllabiques de Lafon: palabras disilábicas presentadas en ruido ponderado por el habla. Los participantes deben repetir palabras en ruido. Las "Listes disyllabiques de Lafon" es una prueba de habla validada durante la cual se proporcionan palabras en francés en silencio o en ruido (procedimiento Marie-Haps). |
Después de 8 semanas de entrenamiento con la aplicación ALICE durante la cita final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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COSI (Escala de Mejora Orientada al Cliente)
Periodo de tiempo: Durante la primera cita antes del período de prueba del audífono
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El cuestionario COSI es una herramienta clínica validada que puede ayudar a medir el impacto de la adaptación de audífonos en la vida de una persona y el beneficio que se obtiene después de la intervención (Dillon et al., 1997).
Administrar el cuestionario COSI también es parte de la solicitud de RIZIV para recibir un reembolso por audífonos.
El cuestionario COSI permite al audiólogo medir las mejoras en situaciones auditivas importantes para su cliente.
Antes de adaptar los audífonos, junto con su cliente, enumeran las necesidades/objetivos de su cliente.
Después de que se hayan colocado los audífonos y el cliente haya tenido tiempo de probar los audífonos, evalúan la progresión/satisfacción en estas situaciones junto con su cliente.
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Durante la primera cita antes del período de prueba del audífono
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COSI (Escala de Mejora Orientada al Cliente)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de entrenamiento con la aplicación ALICE durante la cita final
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El cuestionario COSI es una herramienta clínica validada que puede ayudar a medir el impacto de la adaptación de audífonos en la vida de una persona y el beneficio que se obtiene después de la intervención (Dillon et al., 1997).
Administrar el cuestionario COSI también es parte de la solicitud de RIZIV para recibir un reembolso por audífonos.
El cuestionario COSI permite al audiólogo medir las mejoras en situaciones auditivas importantes para su cliente.
Antes de adaptar los audífonos, junto con su cliente, enumeran las necesidades/objetivos de su cliente.
Después de que se hayan colocado los audífonos y el cliente haya tenido tiempo de probar los audífonos, evalúan la progresión/satisfacción en estas situaciones junto con su cliente.
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Después de 8 semanas de entrenamiento con la aplicación ALICE durante la cita final
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COSI (Escala de Mejora Orientada al Cliente)
Periodo de tiempo: Durante la cita al final del período de prueba del audífono
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El cuestionario COSI es una herramienta clínica validada que puede ayudar a medir el impacto de la adaptación de audífonos en la vida de una persona y el beneficio que se obtiene después de la intervención (Dillon et al., 1997).
Administrar el cuestionario COSI también es parte de la solicitud de RIZIV para recibir un reembolso por audífonos.
El cuestionario COSI permite al audiólogo medir las mejoras en situaciones auditivas importantes para su cliente.
Antes de adaptar los audífonos, junto con su cliente, enumeran las necesidades/objetivos de su cliente.
Después de que se hayan colocado los audífonos y el cliente haya tenido tiempo de probar los audífonos, evalúan la progresión/satisfacción en estas situaciones junto con su cliente.
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Durante la cita al final del período de prueba del audífono
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IOI-HA (Inventario Internacional de Resultados para Audífonos)
Periodo de tiempo: Durante la primera cita antes de usar la aplicación ALICE
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El IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) evalúa el uso diario del audífono, así como el beneficio percibido y la satisfacción con los audífonos o implantes cocleares.
El IOI-HA consta de 7 preguntas y ha sido validado en holandés (Kramer et al., 2002).
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Durante la primera cita antes de usar la aplicación ALICE
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IOI-HA (Inventario Internacional de Resultados para Audífonos)
Periodo de tiempo: Durante la primera cita antes del período de prueba del audífono
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El IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) evalúa el uso diario del audífono, así como el beneficio percibido y la satisfacción con los audífonos o implantes cocleares.
El IOI-HA consta de 7 preguntas y ha sido validado en holandés (Kramer et al., 2002).
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Durante la primera cita antes del período de prueba del audífono
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IOI-HA (Inventario Internacional de Resultados para Audífonos)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de entrenamiento con la aplicación ALICE durante la cita final
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El IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) evalúa el uso diario del audífono, así como el beneficio percibido y la satisfacción con los audífonos o implantes cocleares.
El IOI-HA consta de 7 preguntas y ha sido validado en holandés (Kramer et al., 2002).
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Después de 8 semanas de entrenamiento con la aplicación ALICE durante la cita final
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IOI-HA (Inventario Internacional de Resultados para Audífonos)
Periodo de tiempo: Durante la cita al final del período de prueba del audífono
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El IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) evalúa el uso diario del audífono, así como el beneficio percibido y la satisfacción con los audífonos o implantes cocleares.
El IOI-HA consta de 7 preguntas y ha sido validado en holandés (Kramer et al., 2002).
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Durante la cita al final del período de prueba del audífono
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COSI (Escala de mejora orientada al cliente)
Periodo de tiempo: Durante la primera cita antes de usar la aplicación ALICE
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El cuestionario COSI es una herramienta clínica validada que puede ayudar a medir el impacto de la adaptación de audífonos en la vida de una persona y el beneficio que se obtiene después de la intervención (Dillon et al., 1997).
La administración del cuestionario COSI también forma parte de la solicitud de RIZIV/INAMI para recibir un reembolso por audífonos.
El cuestionario COSI permite al audiólogo medir mejoras en situaciones auditivas importantes para su cliente.
Antes de adaptar los audífonos, junto con su cliente, enumeran sus necesidades/objetivos.
Una vez que se han adaptado los audífonos y el cliente ha tenido tiempo de probarlos, evalúan la progresión/satisfacción en estas situaciones junto con su cliente.
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Durante la primera cita antes de usar la aplicación ALICE
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CAS (Escala de Comunicación y Aceptación)
Periodo de tiempo: Durante la primera cita antes de usar la aplicación ALICE
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La CAS es una escala validada que consta de 18 ítems (Öberg et al., 2021).
La escala CAS es un instrumento fiable que puede utilizarse para medir el efecto de un programa de rehabilitación.
Cada pregunta se califica en una escala Likert de 5 puntos (completamente de acuerdo o completamente en desacuerdo).
Fue desarrollado para detectar cambios clínicos en "las estrategias de comunicación y las consecuencias emocionales, el conocimiento y la aceptación de la pérdida auditiva".
Este cuestionario ha sido traducido del sueco al holandés y al francés (y retrotraducido para garantizar una traducción correcta).
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Durante la primera cita antes de usar la aplicación ALICE
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CAS (Escala de Comunicación y Aceptación)
Periodo de tiempo: Durante la primera cita antes del período de prueba de audífonos
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La CAS es una escala validada que consta de 18 ítems (Öberg et al., 2021).
La escala CAS es un instrumento fiable que puede utilizarse para medir el efecto de un programa de rehabilitación.
Cada pregunta se califica en una escala Likert de 5 puntos (completamente de acuerdo o completamente en desacuerdo).
Fue desarrollado para detectar cambios clínicos en "las estrategias de comunicación y las consecuencias emocionales, el conocimiento y la aceptación de la pérdida auditiva".
Este cuestionario ha sido traducido del sueco al holandés y al francés (y retrotraducido para garantizar una traducción correcta).
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Durante la primera cita antes del período de prueba de audífonos
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CAS (Escala de Comunicación y Aceptación)
Periodo de tiempo: Durante una cita 2 semanas después del período de prueba del audífono
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La CAS es una escala validada que consta de 18 ítems (Öberg et al., 2021).
La escala CAS es un instrumento fiable que puede utilizarse para medir el efecto de un programa de rehabilitación.
Cada pregunta se califica en una escala Likert de 5 puntos (completamente de acuerdo o completamente en desacuerdo).
Fue desarrollado para detectar cambios clínicos en "las estrategias de comunicación y las consecuencias emocionales, el conocimiento y la aceptación de la pérdida auditiva".
Este cuestionario ha sido traducido del sueco al holandés y al francés (y retrotraducido para garantizar una traducción correcta).
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Durante una cita 2 semanas después del período de prueba del audífono
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CAS (Escala de Comunicación y Aceptación)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de entrenamiento con la aplicación ALICE durante la cita final
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La CAS es una escala validada que consta de 18 ítems (Öberg et al., 2021).
La escala CAS es un instrumento fiable que puede utilizarse para medir el efecto de un programa de rehabilitación.
Cada pregunta se califica en una escala Likert de 5 puntos (completamente de acuerdo o completamente en desacuerdo).
Fue desarrollado para detectar cambios clínicos en "las estrategias de comunicación y las consecuencias emocionales, el conocimiento y la aceptación de la pérdida auditiva".
Este cuestionario ha sido traducido del sueco al holandés y al francés (y retrotraducido para garantizar una traducción correcta).
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Después de 8 semanas de entrenamiento con la aplicación ALICE durante la cita final
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CAS (Escala de Comunicación y Aceptación)
Periodo de tiempo: Durante la cita al final del período de prueba del audífono
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La CAS es una escala validada que consta de 18 ítems (Öberg et al., 2021).
La escala CAS es un instrumento fiable que puede utilizarse para medir el efecto de un programa de rehabilitación.
Cada pregunta se califica en una escala Likert de 5 puntos (completamente de acuerdo o completamente en desacuerdo).
Fue desarrollado para detectar cambios clínicos en "las estrategias de comunicación y las consecuencias emocionales, el conocimiento y la aceptación de la pérdida auditiva".
Este cuestionario ha sido traducido del sueco al holandés y al francés (y retrotraducido para garantizar una traducción correcta).
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Durante la cita al final del período de prueba del audífono
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EAS (Escala de Evaluación del Esfuerzo)
Periodo de tiempo: Durante la primera cita antes de usar la aplicación ALICE
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EAS es una escala validada para medir el esfuerzo de escucha (Alhanbali et al., 2017).
La EAS consta de 6 ítems que el cliente califica en una escala de 10 puntos, desde sin esfuerzo hasta mucho esfuerzo.
Las preguntas de la EAS se tradujeron al holandés y al francés para este estudio.
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Durante la primera cita antes de usar la aplicación ALICE
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EAS (Escala de Evaluación del Esfuerzo)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de entrenamiento con la aplicación ALICE durante la cita final
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EAS es una escala validada para medir el esfuerzo de escucha (Alhanbali et al., 2017).
La EAS consta de 6 ítems que el cliente califica en una escala de 10 puntos, desde sin esfuerzo hasta mucho esfuerzo.
Las preguntas de la EAS se tradujeron al holandés y al francés para este estudio.
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Después de 8 semanas de entrenamiento con la aplicación ALICE durante la cita final
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SSQ12 (Escala del habla, espacial y de cualidades auditivas)
Periodo de tiempo: Durante la primera cita antes de usar la aplicación ALICE
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El SSQ12 es una versión corta de la escala validada del habla, espacial y de cualidades auditivas.
Este breve formulario fue desarrollado para su uso en entornos de investigación clínica y rehabilitación.
(Noble et al., 2013).
Los participantes califican cada pregunta con una regla (escala visual analógica) de 0 a 10. Las preguntas se tradujeron al holandés y al francés.
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Durante la primera cita antes de usar la aplicación ALICE
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SSQ12 (Escala del habla, espacial y de cualidades auditivas)
Periodo de tiempo: Durante la primera cita antes del período de prueba de audífonos
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El SSQ12 es una versión corta de la escala validada del habla, espacial y de cualidades auditivas.
Este breve formulario fue desarrollado para su uso en entornos de investigación clínica y rehabilitación.
(Noble et al., 2013).
Los participantes califican cada pregunta con una regla (escala visual analógica) de 0 a 10. Las preguntas se tradujeron al holandés y al francés.
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Durante la primera cita antes del período de prueba de audífonos
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SSQ12 (Escala del habla, espacial y de cualidades auditivas)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de entrenamiento con la aplicación ALICE durante la cita final
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El SSQ12 es una versión corta de la escala validada del habla, espacial y de cualidades auditivas.
Este breve formulario fue desarrollado para su uso en entornos de investigación clínica y rehabilitación.
(Noble et al., 2013).
Los participantes califican cada pregunta con una regla (escala visual analógica) de 0 a 10. Las preguntas se tradujeron al holandés y al francés.
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Después de 8 semanas de entrenamiento con la aplicación ALICE durante la cita final
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SSQ12 (Escala del habla, espacial y de cualidades auditivas)
Periodo de tiempo: Durante la cita al final del período de prueba del audífono
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El SSQ12 es una versión corta de la escala validada del habla, espacial y de cualidades auditivas.
Este breve formulario fue desarrollado para su uso en entornos de investigación clínica y rehabilitación.
(Noble et al., 2013).
Los participantes califican cada pregunta con una regla (escala visual analógica) de 0 a 10. Las preguntas se tradujeron al holandés y al francés.
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Durante la cita al final del período de prueba del audífono
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El cuestionario específico de ALICE
Periodo de tiempo: Durante una cita 2 semanas después del período de prueba del audífono
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Se desarrolló un cuestionario ALICE específico para los fines de este estudio.
Las preguntas de este cuestionario se basaron en 3 cuestionarios diferentes.
Primero, el SUS (escala de usabilidad del sistema) para determinar la usabilidad de la aplicación ALICE.
En segundo lugar, el SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living) que fue diseñado para evaluar la satisfacción que las personas experimentan con sus audífonos.
En tercer lugar, el PREM (Medidas de experiencia informada por el paciente), tal como se utiliza para evaluar los centros audiológicos en los Países Bajos.
Se seleccionaron un total de 20 preguntas para evaluar la experiencia de los participantes con la usabilidad de la aplicación ALICE, su satisfacción con sus audífonos y su satisfacción con su audiólogo/centro de audición.
El cuestionario se utiliza en holandés y francés.
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Durante una cita 2 semanas después del período de prueba del audífono
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El cuestionario específico de ALICE
Periodo de tiempo: Durante la cita al final del período de prueba del audífono
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Se desarrolló un cuestionario ALICE específico para los fines de este estudio. Las preguntas de este cuestionario se basaron en 3 cuestionarios diferentes. Primero, el SUS (escala de usabilidad del sistema) para determinar la usabilidad de la aplicación ALICE. En segundo lugar, el SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living) que fue diseñado para evaluar la satisfacción que las personas experimentan con sus audífonos. En tercer lugar, el PREM (Medidas de experiencia informada por el paciente), tal como se utiliza para evaluar los centros audiológicos en los Países Bajos. Se seleccionaron un total de 20 preguntas para evaluar la experiencia de los participantes con la usabilidad de la aplicación ALICE, su satisfacción con sus audífonos y su satisfacción con su audiólogo/centro de audición. El cuestionario se utiliza en holandés y francés. |
Durante la cita al final del período de prueba del audífono
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- S66285
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .