Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assistent til lytning og kommunikationsforbedring (ALICE)

21. november 2025 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Når vi bliver ældre, forringes vores hørelse, og der kan udvikle sig et aldersrelateret høretab. At have et høretab kan gøre det sværere for folk at forstå samtaler. Høreapparater kan hjælpe i disse situationer, men vanskeligheder forbliver ofte i mere udfordrende situationer, for eksempel når en samtale afholdes i en gruppe, eller når der er baggrundsstøj. Disse vanskeligheder er ofte ikke kun relateret til høretabet, men også til, hvordan disse lyde behandles i hjernen. Auditiv rehabilitering menes at hjælpe personer med en hørenedsættelse med at træne deres lytte- og kommunikationsevner. Auditiv rehabilitering omfatter sensorisk ledelse for at forbedre den auditive funktion; viden og færdigheder til at forbedre resultatet; perceptuel træning og rådgivning. Af denne grund blev ALICE-appen udviklet. ALICE-appen indeholder overvågningstests, lyttetræningsøvelser og rådgivning til personer med en hørenedsættelse.

I den aktuelle undersøgelse vil ALICE-appen blive evalueret af personer med en hørenedsættelse. Forsøgsgruppen vil bruge ALICE-appen ud over standardbehandlingen (høreapparat eller cochleaimplantat), mens kontrolgruppen vil modtage standardbehandlingen. Lytte- og kommunikationsevner vil blive evalueret før og efter træning ved en taleopfattelsestest i støj og spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er sat op som en præ-market klinisk undersøgelse af et ikke-CE-mærket medicinsk udstyr. Hovedmålet med undersøgelsen er at måle effektiviteten af ​​ALICE-appen (Assistent for Listening and Communication Enhancement), en nyudviklet softwareapplikation, der vil fungere som en ekstra service i den auditive rehabilitering af personer med HI, ved at levere fjernovervågning, træning og opfølgning.

Vi vil evaluere effektiviteten og den kliniske validitet af ALICE-appen ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to arme. Den første arm af RCT vil blive udført med 180 erfarne høreapparat- og/eller cochleaimplantatbrugere. Den anden arm af RCT vil blive udført med 120 førstegangsbrugere af høreapparat. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: en gruppe, der modtager standardbehandling (kontrolgruppe), og en anden gruppe, der modtager standardbehandling suppleret med ALICE-appen.

Alle deltagere i den første arm vil blive vurderet to gange, i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 8 ugers træning (eller uden for kontrolgruppen). Deltagerne i den anden arm vil blive vurderet tre gange, i begyndelsen af ​​undersøgelsen, i løbet af prøveperioden med høreapparater og i slutningen af ​​deres prøveperiode. Forsøgsperioden med høreapparater tager i gennemsnit 4-6 uger. Til vurderingen vil vi bruge standardiserede kliniske mål. Disse mål omfatter en taleopfattelsestest i støj og validerede spørgeskemaer. Effektiviteten af ​​ALICE vil blive bestemt i et inden for emnet design, dvs. baseline sessionsresultater vil blive sammenlignet med de endelige sessionsresultater af det randomiserede kontrolforsøg med en gentagne målinger ANOVA (α = 0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • VLAAMS BRABANT
      • Leuven, VLAAMS BRABANT, Belgien, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (erfarne brugere af høreapparat/cochleaimplantat):

  • Klienter med høreapparat eller cochleaimplantat.

    • Klienter med et høreapparat skal have gennemført prøveperioden for høreapparatet og skal have besluttet at købe høreapparatet.
    • Klienter med et cochleaimplantat skal have mindst 6 måneders erfaring med implantatet.
  • Klienter, der oplever lytte- og kommunikationsbesvær.
  • Kunder har muligvis ikke nogen erfaring med auditiv træning endnu.
  • Kunne betjene træningsprogrammet som en app på en mobilenhed/tablet (f. klienter har en mobil enhed eller bord; klienter har tilstrækkeligt syn til at se øvelserne; klienter skal kunne betjene programmet).
  • Mindst 18 år gammel.
  • Hollandsktalende, da alt træningsmateriale og rådgivningsspørgsmål vil blive præsenteret på hollandsk.
  • Kunder skal have en Android- eller iPhone-smart-enhed og forbindelse til internettet

Inklusionskriterier (nye høreapparatbrugere):

  • Klienter, der starter deres høreapparatprøve som førstegangsbruger af høreapparat (N= 120). Hvilket er mere end nødvendigt ifølge effektanalysen (3.5.7).
  • Klienter, der oplever lytte- og kommunikationsbesvær
  • Kunne betjene træningsprogrammet som en app på en mobilenhed/tablet (f. klienter har en mobil enhed eller bord; klienter har tilstrækkeligt syn til at se øvelserne; klienter skal kunne betjene programmet).
  • Mindst 18 år gammel.
  • Hollandsktalende, da alt træningsmateriale og rådgivningsspørgsmål vil blive præsenteret på hollandsk.
  • Kunder skal have en Android- eller iPhone-smartphone og forbindelse til internettet

Eksklusionskriterier (begge grupper):

  • Svagtseende
  • Motorisk svækket
  • Kognitivt svækket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ALICE (erfarne brugere af høreapparater/cochleaimplantater)
Kunder, der deltager i denne arm, bliver bedt om at træne deres lytte- og kommunikationsevner ved hjælp af ALICE-appen på deres personlige smartenhed i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: ALICE: Audiologisk genoptræning
Personer, der er randomiseret i denne del af undersøgelsen, vil blive bedt om at træne deres lytte- og kommunikationsevner ved hjælp af ALICE-appen.
Andre navne:
  • Brug af ALICE-appen
Ingen indgriben: Kontrol (erfarne brugere af høreapparat/cochleaimplantat)
Denne arm vil modtage den standard for pleje, som klienten får. Personer med et moderat til stort høretab er udstyret med et høreapparat. Personer med en dyb til svær HI får et cochleært implantat og samtidig genoptræning. De fleste personer med et cochleaimplantat modtager intensiv genoptræning i løbet af de første 6 måneder efter deres implantation. Bagefter vender de primært tilbage til kortlægning af apparatet, men ikke til lyttetræningsterapi.
Eksperimentel: ALICE (nye høreapparatbrugere)
Klienter, der deltager i denne arm, bliver bedt om at træne deres lytte- og kommunikationsevner ved hjælp af ALICE-appen på deres personlige smartenhed i løbet af høreapparatets prøveperiode (4-6 uger i gennemsnit).
Adfærdsmæssigt: ALICE: Audiologisk genoptræning
Personer, der er randomiseret i denne del af undersøgelsen, vil blive bedt om at træne deres lytte- og kommunikationsevner ved hjælp af ALICE-appen.
Andre navne:
  • Brug af ALICE-appen
Ingen indgriben: Kontrol (nye høreapparatbrugere)
Denne arm vil modtage den standard for pleje, som klienten får under prøveperioden med høreapparatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tale i støjforståelighed
Tidsramme: Under første ansættelse inden høreapparatprøveperioden
BLU (Brugge-Leuven-Utrecht liste) ord præsenteret i talevægtet støj. Deltagerne er forpligtet til at gentage ord i støj. Brugge-Leuven-Utrecht-listen (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) er en valideret taletest, hvor hollandske ord gives i stille eller i støj. Hver liste indeholder 10 2-stavelsesord.
Under første ansættelse inden høreapparatprøveperioden
Tale i støjforståelighed
Tidsramme: Under en aftale 2 uger inde i høreapparatets prøveperiode
BLU (Brugge-Leuven-Utrecht liste) ord præsenteret i talevægtet støj. Deltagerne er forpligtet til at gentage ord i støj. Brugge-Leuven-Utrecht-listen (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) er en valideret taletest, hvor hollandske ord gives i stille eller i støj. Hver liste indeholder 10 2-stavelsesord.
Under en aftale 2 uger inde i høreapparatets prøveperiode
Tale i støjforståelighed
Tidsramme: Under ansættelsen i slutningen af ​​høreapparatprøveperioden
BLU (Brugge-Leuven-Utrecht liste) ord præsenteret i talevægtet støj. Deltagerne er forpligtet til at gentage ord i støj. Brugge-Leuven-Utrecht-listen (BLU, ((Bosman, Woutes & Damman), 1994)) er en valideret taletest, hvor hollandske ord gives i stille eller i støj. Hver liste indeholder 10 2-stavelsesord.
Under ansættelsen i slutningen af ​​høreapparatprøveperioden
Tale i støjforståelighed
Tidsramme: Under den første aftale, før du bruger ALICE-appen

Hollandsk: LIST (Leuvens forståelighedssætningstest) sætninger præsenteret i talevægtet støj. Deltagerne er forpligtet til at gentage sætninger i støj. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) blev specifikt designet til taleopfattelse i støjvurdering hos CI-brugere. Testen har en høj test-gentest pålidelighed og en stejl hældning, hvilket gør den meget følsom over for små forbedringer i ydeevnen. En forbedring på 2dB resulterer i en klinisk relevant forbedring af talediskrimination i støj. Derfor vil det primære endepunkt til at validere ALICE-appen være en forbedring på 2dB på talediskrimination i støj.

Fransk: Listes disyllabiques de Lafon: disyllabiske ord præsenteret i talevægtet støj. Deltagerne er forpligtet til at gentage ord i støj. "Listes disyllabiques de Lafon" er en valideret taletest, hvor franske ord gives i stille eller i støj (Marie-Haps procedure).
Under den første aftale, før du bruger ALICE-appen
Tale i støjforståelighed
Tidsramme: Efter 8 ugers træning med ALICE-appen under den endelige aftale

Hollandsk: LIST (Leuvens forståelighedssætningstest) sætninger præsenteret i talevægtet støj. Deltagerne er forpligtet til at gentage sætninger i støj. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) blev specifikt designet til taleopfattelse i støjvurdering hos CI-brugere. Testen har en høj test-gentest pålidelighed og en stejl hældning, hvilket gør den meget følsom over for små forbedringer i ydeevnen. En forbedring på 2dB resulterer i en klinisk relevant forbedring af talediskrimination i støj. Derfor vil det primære endepunkt til at validere ALICE-appen være en forbedring på 2dB på talediskrimination i støj.

Fransk: Listes disyllabiques de Lafon: disyllabiske ord præsenteret i talevægtet støj. Deltagerne er forpligtet til at gentage ord i støj. "Listes disyllabiques de Lafon" er en valideret taletest, hvor franske ord gives i stille eller i støj (Marie-Haps procedure).
Efter 8 ugers træning med ALICE-appen under den endelige aftale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COSI (Client Oriented Scale of Improvement)
Tidsramme: Under første ansættelse inden høreapparatprøveperioden
COSI-spørgeskemaet er et valideret klinisk værktøj, der kan hjælpe med at måle virkningen af ​​høreapparattilpasning på en persons liv og den fordel, der opnås efter intervention (Dillon et al., 1997). Administration af COSI-spørgeskemaet er også en del af RIZIV-ansøgningen om at modtage refusion for høreapparater. COSI-spørgeskemaet giver audiologen mulighed for at måle forbedringer i lyttesituationer, der er vigtige for deres klient. Før de tilpasser høreapparaterne sammen med deres klient, lister de deres klients behov/mål. Efter at høreapparater er blevet tilpasset og klienten har haft tid til at opleve høreapparaterne, vurderer de sammen med klienten progressionen/tilfredsheden i disse situationer.
Under første ansættelse inden høreapparatprøveperioden
COSI (Client Oriented Scale of Improvement)
Tidsramme: Efter 8 ugers træning med ALICE-appen under den endelige aftale
COSI-spørgeskemaet er et valideret klinisk værktøj, der kan hjælpe med at måle virkningen af ​​høreapparattilpasning på en persons liv og den fordel, der opnås efter intervention (Dillon et al., 1997). Administration af COSI-spørgeskemaet er også en del af RIZIV-ansøgningen om at modtage refusion for høreapparater. COSI-spørgeskemaet giver audiologen mulighed for at måle forbedringer i lyttesituationer, der er vigtige for deres klient. Før de tilpasser høreapparaterne sammen med deres klient, lister de deres klients behov/mål. Efter at høreapparater er blevet tilpasset og klienten har haft tid til at opleve høreapparaterne, vurderer de sammen med klienten progressionen/tilfredsheden i disse situationer.
Efter 8 ugers træning med ALICE-appen under den endelige aftale
COSI (Client Oriented Scale of Improvement)
Tidsramme: Under ansættelsen i slutningen af ​​høreapparatprøveperioden
COSI-spørgeskemaet er et valideret klinisk værktøj, der kan hjælpe med at måle virkningen af ​​høreapparattilpasning på en persons liv og den fordel, der opnås efter intervention (Dillon et al., 1997). Administration af COSI-spørgeskemaet er også en del af RIZIV-ansøgningen om at modtage refusion for høreapparater. COSI-spørgeskemaet giver audiologen mulighed for at måle forbedringer i lyttesituationer, der er vigtige for deres klient. Før de tilpasser høreapparaterne sammen med deres klient, lister de deres klients behov/mål. Efter at høreapparater er blevet tilpasset og klienten har haft tid til at opleve høreapparaterne, vurderer de sammen med klienten progressionen/tilfredsheden i disse situationer.
Under ansættelsen i slutningen af ​​høreapparatprøveperioden
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Tidsramme: Under den første aftale, før du bruger ALICE-appen
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) evaluerer den daglige brug af høreapparatet, samt den oplevede fordel og tilfredshed med høreapparaterne eller cochleaimplantaterne. IOI-HA består af 7 spørgsmål og er blevet valideret på hollandsk (Kramer et al., 2002).
Under den første aftale, før du bruger ALICE-appen
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Tidsramme: Under første ansættelse inden høreapparatprøveperioden
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) evaluerer den daglige brug af høreapparatet, samt den oplevede fordel og tilfredshed med høreapparaterne eller cochleaimplantaterne. IOI-HA består af 7 spørgsmål og er blevet valideret på hollandsk (Kramer et al., 2002).
Under første ansættelse inden høreapparatprøveperioden
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Tidsramme: Efter 8 ugers træning med ALICE-appen under den endelige aftale
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) evaluerer den daglige brug af høreapparatet, samt den oplevede fordel og tilfredshed med høreapparaterne eller cochleaimplantaterne. IOI-HA består af 7 spørgsmål og er blevet valideret på hollandsk (Kramer et al., 2002).
Efter 8 ugers træning med ALICE-appen under den endelige aftale
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids)
Tidsramme: Under ansættelsen i slutningen af ​​høreapparatprøveperioden
IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) evaluerer den daglige brug af høreapparatet, samt den oplevede fordel og tilfredshed med høreapparaterne eller cochleaimplantaterne. IOI-HA består af 7 spørgsmål og er blevet valideret på hollandsk (Kramer et al., 2002).
Under ansættelsen i slutningen af ​​høreapparatprøveperioden
COSI (Client Oriented Scale of Improvement)
Tidsramme: Under den første aftale, før du bruger ALICE-appen
COSI-spørgeskemaet er et valideret klinisk værktøj, der kan hjælpe med at måle virkningen af ​​høreapparattilpasning på en persons liv og den fordel, der opnås efter intervention (Dillon et al., 1997). Administration af COSI-spørgeskemaet er også en del af RIZIV/INAMI-ansøgningen om at modtage refusion for høreapparater. COSI-spørgeskemaet giver audiologen mulighed for at måle forbedringer i lyttesituationer, der er vigtige for deres klient. Før de tilpasser høreapparaterne, oplister de sammen med deres klient deres klients behov/mål. Efter at høreapparater er blevet tilpasset, og klienten har haft tid til at opleve høreapparaterne, vurderer de progressionen/tilfredsheden i disse situationer sammen med klienten.
Under den første aftale, før du bruger ALICE-appen
CAS (Communication and Acceptance Scale)
Tidsramme: Under den første aftale, før du bruger ALICE-appen
CAS er en valideret skala, der består af 18 punkter (Öberg et al., 2021). CAS-skalaen er et pålideligt instrument, der kan bruges til at måle effekten af ​​et rehabiliteringsprogram. Hvert spørgsmål bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (helt enig i at være helt uenig). Det blev udviklet til at opdage kliniske ændringer i "kommunikationsstrategier og de følelsesmæssige konsekvenser, viden og accept af høretab". Dette spørgeskema er blevet oversat fra svensk til hollandsk og fransk (og tilbageoversat for at sikre korrekt oversættelse).
Under den første aftale, før du bruger ALICE-appen
CAS (Communication and Acceptance Scale)
Tidsramme: Under første ansættelse inden høreapparatprøveperioden
CAS er en valideret skala, der består af 18 punkter (Öberg et al., 2021). CAS-skalaen er et pålideligt instrument, der kan bruges til at måle effekten af ​​et rehabiliteringsprogram. Hvert spørgsmål bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (helt enig i at være helt uenig). Det blev udviklet til at opdage kliniske ændringer i "kommunikationsstrategier og de følelsesmæssige konsekvenser, viden og accept af høretab". Dette spørgeskema er blevet oversat fra svensk til hollandsk og fransk (og tilbageoversat for at sikre korrekt oversættelse).
Under første ansættelse inden høreapparatprøveperioden
CAS (Communication and Acceptance Scale)
Tidsramme: Under en aftale 2 uger inde i høreapparatets prøveperiode
CAS er en valideret skala, der består af 18 punkter (Öberg et al., 2021). CAS-skalaen er et pålideligt instrument, der kan bruges til at måle effekten af ​​et rehabiliteringsprogram. Hvert spørgsmål bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (helt enig i at være helt uenig). Det blev udviklet til at opdage kliniske ændringer i "kommunikationsstrategier og de følelsesmæssige konsekvenser, viden og accept af høretab". Dette spørgeskema er blevet oversat fra svensk til hollandsk og fransk (og tilbageoversat for at sikre korrekt oversættelse).
Under en aftale 2 uger inde i høreapparatets prøveperiode
CAS (Communication and Acceptance Scale)
Tidsramme: Efter 8 ugers træning med ALICE-appen under den endelige aftale
CAS er en valideret skala, der består af 18 punkter (Öberg et al., 2021). CAS-skalaen er et pålideligt instrument, der kan bruges til at måle effekten af ​​et rehabiliteringsprogram. Hvert spørgsmål bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (helt enig i at være helt uenig). Det blev udviklet til at opdage kliniske ændringer i "kommunikationsstrategier og de følelsesmæssige konsekvenser, viden og accept af høretab". Dette spørgeskema er blevet oversat fra svensk til hollandsk og fransk (og tilbageoversat for at sikre korrekt oversættelse).
Efter 8 ugers træning med ALICE-appen under den endelige aftale
CAS (Communication and Acceptance Scale)
Tidsramme: Under ansættelsen i slutningen af ​​høreapparatprøveperioden
CAS er en valideret skala, der består af 18 punkter (Öberg et al., 2021). CAS-skalaen er et pålideligt instrument, der kan bruges til at måle effekten af ​​et rehabiliteringsprogram. Hvert spørgsmål bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (helt enig i at være helt uenig). Det blev udviklet til at opdage kliniske ændringer i "kommunikationsstrategier og de følelsesmæssige konsekvenser, viden og accept af høretab". Dette spørgeskema er blevet oversat fra svensk til hollandsk og fransk (og tilbageoversat for at sikre korrekt oversættelse).
Under ansættelsen i slutningen af ​​høreapparatprøveperioden
EAS (Effort Assessment Scale)
Tidsramme: Under den første aftale, før du bruger ALICE-appen
EAS er en valideret skala til at måle lytteindsats (Alhanbali et al., 2017). EAS består af 6 punkter, som bedømmes af klienten på en 10-trins skala, ingen anstrengelse til megen indsats. EAS-spørgsmålene blev oversat til hollandsk og fransk til denne undersøgelse.
Under den første aftale, før du bruger ALICE-appen
EAS (Effort Assessment Scale)
Tidsramme: Efter 8 ugers træning med ALICE-appen under den endelige aftale
EAS er en valideret skala til at måle lytteindsats (Alhanbali et al., 2017). EAS består af 6 punkter, som bedømmes af klienten på en 10-trins skala, ingen anstrengelse til megen indsats. EAS-spørgsmålene blev oversat til hollandsk og fransk til denne undersøgelse.
Efter 8 ugers træning med ALICE-appen under den endelige aftale
SSQ12 (Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale)
Tidsramme: Under den første aftale, før du bruger ALICE-appen
SSQ12 er en kort version af den validerede Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale. Denne korte formular blev udviklet til brug i klinisk forskning og rehabiliteringsmiljøer. (Noble et al., 2013). Deltagerne scorer hvert spørgsmål på en lineal (visuel analog skala) fra 0 til 10. Spørgsmålene blev oversat til hollandsk og fransk.
Under den første aftale, før du bruger ALICE-appen
SSQ12 (Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale)
Tidsramme: Under første ansættelse inden høreapparatprøveperioden
SSQ12 er en kort version af den validerede Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale. Denne korte formular blev udviklet til brug i klinisk forskning og rehabiliteringsmiljøer. (Noble et al., 2013). Deltagerne scorer hvert spørgsmål på en lineal (visuel analog skala) fra 0 til 10. Spørgsmålene blev oversat til hollandsk og fransk.
Under første ansættelse inden høreapparatprøveperioden
SSQ12 (Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale)
Tidsramme: Efter 8 ugers træning med ALICE-appen under den endelige aftale
SSQ12 er en kort version af den validerede Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale. Denne korte formular blev udviklet til brug i klinisk forskning og rehabiliteringsmiljøer. (Noble et al., 2013). Deltagerne scorer hvert spørgsmål på en lineal (visuel analog skala) fra 0 til 10. Spørgsmålene blev oversat til hollandsk og fransk.
Efter 8 ugers træning med ALICE-appen under den endelige aftale
SSQ12 (Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale)
Tidsramme: Under ansættelsen i slutningen af ​​høreapparatprøveperioden
SSQ12 er en kort version af den validerede Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale. Denne korte formular blev udviklet til brug i klinisk forskning og rehabiliteringsmiljøer. (Noble et al., 2013). Deltagerne scorer hvert spørgsmål på en lineal (visuel analog skala) fra 0 til 10. Spørgsmålene blev oversat til hollandsk og fransk.
Under ansættelsen i slutningen af ​​høreapparatprøveperioden
Det ALICE-specifikke spørgeskema
Tidsramme: Under en aftale 2 uger inde i høreapparatets prøveperiode
Et specifikt ALICE-spørgeskema blev udviklet til formålet med denne undersøgelse. Spørgsmålene i dette spørgeskema var baseret på 3 forskellige spørgeskemaer. Først SUS (system usability scale) til at bestemme anvendeligheden af ​​ALICE-appen. For det andet SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living), som var designet til at evaluere den tilfredshed, som folk oplever med deres høreapparater. For det tredje, PREM (Patient Reported Experience Measures), som bruges til at evaluere audiologiske centre i Holland. I alt 20 spørgsmål blev udvalgt til at evaluere deltagernes erfaring med anvendeligheden af ​​ALICE-appen, deres tilfredshed med deres høreapparater og deres tilfredshed med deres audiolog/hørecenter. Spørgeskemaet bruges på hollandsk og fransk.
Under en aftale 2 uger inde i høreapparatets prøveperiode
Det ALICE-specifikke spørgeskema
Tidsramme: Under ansættelsen i slutningen af ​​høreapparatprøveperioden

Et specifikt ALICE-spørgeskema blev udviklet til formålet med denne undersøgelse. Spørgsmålene i dette spørgeskema var baseret på 3 forskellige spørgeskemaer. Først SUS (system usability scale) til at bestemme anvendeligheden af ​​ALICE-appen. For det andet SADL (Satisfaction with Amplification in Daily Living), som var designet til at evaluere den tilfredshed, som folk oplever med deres høreapparater. For det tredje, PREM (Patient Reported Experience Measures), som bruges til at evaluere audiologiske centre i Holland. I alt 20 spørgsmål blev udvalgt til at evaluere deltagernes erfaring med anvendeligheden af ​​ALICE-appen, deres tilfredshed med deres høreapparater og deres tilfredshed med deres audiolog/hørecenter.

Spørgeskemaet bruges på hollandsk og fransk.
Under ansættelsen i slutningen af ​​høreapparatprøveperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S66285

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hørehandicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med ALICE: Audiologisk genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner