慢性便秘症の女性における腹部マッサージとキネシオテーピングの効果の比較
2022年4月9日 更新者：seyda toprak celenay、Ankara Yildirim Beyazıt University
この研究の目的は、腹部マッサージとキネシオ テーピングが便秘の重症度、生活の質、排便習慣、および慢性便秘の女性の回復の認識に及ぼす影響を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
便秘は病気ではなく、排便が不十分な自覚症状であり、その定義は人それぞれです。
理学療法の一つである腹部マッサージは、消化器症状の重症度を軽減し、排便を促進することが知られています。
便秘に適用されるキネシオテーピングは、腸の動きを増やし、排便の頻度を増やし、排便の時間を短縮することもできます.
ただし、これら 2 つの異なるアプリケーションの効果を比較する研究が必要です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 消化器内科医によるRome 4診断基準による慢性便秘と診断されている
- ボランティアであること
除外基準:
- 付随する結腸または胃腸の問題
- 体格指数 >35 kg/m2
- 排便困難な方、肛門直腸協調運動障害のある方
- 妊娠中
- 神経疾患、代謝性疾患、および/または悪性疾患を有する
- マッサージする部位に開放創、腫瘤、感染症および/またはヘルニアがある
- 過去1年以内に腹部手術または腹部放射線治療を受けた
- 協力を妨げる精神的な問題を抱えている
- -研究に参加する少なくとも4週間前に下剤療法を服用している
- -過去1年間に便秘に関連する理学療法およびリハビリテーションの申請を受けたこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マッサージグループ
生活習慣の改善提案＋腹部マッサージを行います。
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生活習慣の改善提案＋腹部マッサージを行います。
定期的でバランスの取れた食事、水分摂取、定期的なウォーキングと腹筋運動、正しいトイレ習慣などの提案が 1 回与えられます。
腹部マッサージは、週 3 回、4 週間適用されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：テーピンググループ
生活習慣の改善提案＋キネシオテーピングを行います。
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定期的でバランスの取れた食事、水分摂取、定期的なウォーキングと腹筋運動、正しいトイレ習慣などの提案が 1 回与えられます。
キネシオテーピングを週3回、4週間行います。
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他の：対照群
ライフスタイルの変化の提案が行われます。
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定期的でバランスの取れた食事、水分摂取、定期的なウォーキングと腹筋運動、正しいトイレ習慣などの提案が 1 回与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘の重症度
時間枠：4週間でのベースラインからの変化
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便秘の重症度は、便秘重症度スケールで評価されます。
便秘の重症度スケールに従って、女性の排便頻度、強度、および排便の困難/困難が決定されます。
16の質問を含むスケールは、閉塞性排便、結腸慣性、および痛みの3つのサブグループで構成されています。
閉塞性排便サブグループから得られるスコアは 0 ～ 28、結腸慣性サブグループから得られるスコアは 0 ～ 29、痛みサブグループから得られるスコアは 0 ～ 16 です。
便秘重症度スケールから得られる最低の合計スコアは 0 で、最高は 73 です。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、症状の重症度が増加します。
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4週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：4週間でのベースラインからの変化
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生活の質は、便秘の生活の質の尺度で評価されます。
悩み・不安（11項目）、身体的不快感（4項目）、心理社会的不快感（8項目）、満足度（5項目）の4項目合計28項目で構成されています。
5 段階のリッカート型スケールの項目スコアは 1 から 5 の範囲です。スケールから得られる最高スコアは 140 で、最低スコアは 28 です。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、生活の質にも悪影響が及ぶ可能性があると述べられています。
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4週間でのベースラインからの変化
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排便習慣
時間枠：4週間でのベースラインからの変化
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排便習慣は、7日間の排便日誌で評価されます。
この日記には、排便の頻度、排便時間、不完全な排便感、薬の使用、および食物と液体の消費量の変化に関する項目が含まれていました。
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4週間でのベースラインからの変化
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便の硬さ
時間枠：4週間でのベースラインからの変化
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便の硬さは、結腸通過時間の迅速かつ有用な指標である 7 段階スケール (1 から 7) の Bristol Stool Scale を使用して評価されます。 2 = ソーセージの形をしているがゴツゴツしている。 3 = ソーセージやヘビに似ているが、表面に亀裂がある。 4 = ソーセージやヘビのように滑らかで柔らかい。 5 = エッジがはっきりした柔らかいブロブ。 6 = エッジがギザギザのふわふわしたピース、どろどろしたスツール。 7 = 水、固形物なし。
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4週間でのベースラインからの変化
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回復の認識
時間枠：4週間でのベースラインからの変化
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回復の知覚は、4 点リッカート型スケールを使用して評価されます。
したがって、女性は、治療前と治療後に比較した場合の便秘の重症度の減少に関して、「悪い、同じ、より良い、またはより良い」のいずれかを選択するよう求められます。
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4週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年6月15日
一次修了 (予期された)
2022年8月15日
研究の完了 (予期された)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月9日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月9日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。