A hasi masszázs és a kinesio taping hatásainak összehasonlítása krónikus székrekedésben szenvedő nőknél
2022. április 9. frissítette: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
A tanulmány célja a hasi masszázs és a kinesio taping hatásának összehasonlítása a székrekedés súlyosságára, az életminőségre, a székletürítésre és a gyógyulás megítélésére krónikus székrekedésben szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A székrekedés nem betegség, hanem szubjektív tünet, amelyet az elégtelen székletürítés jellemez, amelynek meghatározása személyenként változó.
Köztudott, hogy a hasi masszázs, amely a fizioterápiás megközelítések egyike, csökkenti a gyomor-bélrendszeri tünetek súlyosságát és fokozza a bélmozgást.
A székrekedés esetén alkalmazott kinesio taping fokozhatja a bélmozgást, növelheti a székletürítés gyakoriságát és csökkentheti a székletürítés időtartamát.
Szükség van azonban olyan tanulmányokra, amelyek összehasonlítják e két különböző alkalmazás hatásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Egy gasztroenterológus krónikus székrekedést diagnosztizált a Róma 4 diagnosztikai kritériumai szerint
- Önkéntesnek lenni
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű vastagbél- vagy gyomor-bélrendszeri problémák
- Testtömegindex >35 kg/m2
- Akinek nehezen megy a székletürítése, akinek anorektális dyssynergiája van
- Terhesnek lenni
- Neurológiai, anyagcsere- és/vagy rosszindulatú betegsége van
- Nyílt seb, tömeg, fertőzés és/vagy sérv a masszírozandó területen
- Hasi műtéten vagy hasi sugárkezelésen átesett az elmúlt 1 évben
- Az együttműködést akadályozó mentális probléma
- Hashajtó terápia alkalmazása legalább 4 héttel a vizsgálatban való részvétel előtt
- Az elmúlt 1 évben székrekedéssel kapcsolatos fizioterápiás és rehabilitációs kérelmet kaptam
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Masszázs csoport
Életmódváltási javaslatok + hasi masszázs elvégzésre kerül.
|
Javaslatok életmódváltásra+hasi masszázs kerül alkalmazásra.
A javaslatokat, beleértve a rendszeres és kiegyensúlyozott étrendet, folyadékfogyasztást, rendszeres séta- és hasizom gyakorlatokat, valamint a helyes tisztálkodási szokásokat, egyszer adjuk meg.
A hasi masszázs hetente háromszor 4 héten keresztül történik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szalagoló csoport
Életmód-változtatási javaslatok + Kinezio taping elvégzésre kerül.
|
A javaslatokat, beleértve a rendszeres és kiegyensúlyozott étrendet, folyadékfogyasztást, rendszeres séta- és hasizom gyakorlatokat, valamint a helyes tisztálkodási szokásokat, egyszer adjuk meg.
A kinesio tapingot hetente 3 alkalommal alkalmazzuk 4 héten keresztül.
|
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
Javaslatokat tesznek az életmódváltásra.
|
A javaslatokat, beleértve a rendszeres és kiegyensúlyozott étrendet, folyadékfogyasztást, rendszeres séta- és hasizom gyakorlatokat, valamint a helyes tisztálkodási szokásokat, egyszer adjuk meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A székrekedés súlyossága
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
A székrekedés súlyosságát a székrekedés súlyossági skálájával értékeljük.
A székrekedés súlyossági skálája alapján kerül meghatározásra a nők székletürítési gyakorisága, intenzitása és a székletürítés során fellépő nehézség/nehézség.
A tizenhat kérdést tartalmazó skála 3 alcsoportból áll: obstruktív székletürítés, vastagbél tehetetlenség és fájdalom.
Az obstruktív székletürítés alcsoportból 0-28, a vastagbéltehetetlenség alcsoportból 0-29, a fájdalom alcsoportból szerezhető pontszám 0-16 között van.
A székrekedés súlyossági skáláján a legalacsonyabb összpontszám 0, a legmagasabb pedig 73.
A skálán kapott pontszám növekedésével a tünetek súlyossága nő.
|
változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
Az életminőséget a székrekedés életminőség-skálájával értékelik.
Összesen 28 elemet tartalmaz 4 alskálában: aggodalmak és aggodalmak (11 elem), fizikai kényelmetlenség (4 elem), pszichoszociális diszkomfort (8 elem) és elégedettség (5 elem).
Az ötfokozatú Likert-féle skála tételpontszámai 1-től 5-ig terjednek. A skála legmagasabb pontszáma 140, a legalacsonyabb 28 pont.
Azt állítják, hogy a skálán kapott pontszámok növekedésével az életminőséget is negatívan befolyásolhatja.
|
változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
|
Székletelési szokások
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
A székelési szokásokat 7 napos bélnaplóval értékeljük.
Ez a napló a székletürítés gyakoriságával, a székletürítési idővel, a hiányos evakuálás érzésével, a gyógyszerhasználattal, valamint az élelmiszer- és folyadékfogyasztás változásával kapcsolatos tételeket tartalmazott.
|
változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
|
A széklet konzisztenciája
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
A széklet konzisztenciáját a Bristol székletskálával kell értékelni egy 7 pontos skálán (1-től 7-ig), amely a vastagbél áthaladási idejének gyors és hasznos mutatója: 1. típus = különálló kemény csomók, mint a dió; 2 = kolbász alakú, de csomós; 3 = olyan, mint egy kolbász vagy kígyó, de a felületén repedések vannak; 4 = mint egy kolbász vagy kígyó, sima és puha; 5 = puha foltok tiszta élekkel; 6 = bolyhos darabok rongyos szélekkel, pépes széklet; és 7 = víz, nincs szilárd darab.
|
változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
|
A gyógyulás érzékelése
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
A felépülés érzékelését egy 4 pontos Likert-féle skála segítségével értékeljük.
Ennek megfelelően a nőket arra kérik, hogy válasszanak egyet a „rosszabb, azonos, jobb vagy jobb” állítások közül a székrekedés súlyosságának csökkenésével kapcsolatban a kezelés előtti és utáni összehasonlításban.
|
változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. június 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/04/10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .