Comparaison des effets du massage abdominal et du Kinesio Taping chez les femmes souffrant de constipation chronique
9 avril 2022 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le but de cette étude est de comparer les effets du massage abdominal et du kinesio taping sur la sévérité de la constipation, la qualité de vie, les habitudes intestinales et la perception de la récupération chez les femmes souffrant de constipation chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La constipation n'est pas une maladie mais un symptôme subjectif caractérisé par une défécation insuffisante, dont la définition varie d'une personne à l'autre.
On sait que le massage abdominal, qui fait partie des approches de physiothérapie, réduit la sévérité des symptômes gastro-intestinaux et augmente les selles.
Kinesio taping appliqué pour la constipation peut également augmenter le mouvement de l'intestin, augmenter la fréquence de la défécation et diminuer la durée de la défécation.
Cependant, des études comparant les effets de ces deux applications différentes sont nécessaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Avoir reçu un diagnostic de constipation chronique selon les critères de diagnostic Rome 4 par un gastro-entérologue
- Être bénévole
Critère d'exclusion:
- Problèmes concomitants du côlon ou gastro-intestinaux
- Indice de masse corporelle >35 kg/m2
- Ceux qui ont des difficultés à déféquer, ceux qui ont une dyssynergie anorectale
- Être enceinte
- Avoir une maladie neurologique, métabolique et/ou maligne
- Avoir une plaie ouverte, une masse, une infection et/ou une hernie dans la zone à masser
- Avoir subi une chirurgie abdominale ou une radiothérapie abdominale au cours de la dernière année
- Avoir un problème mental qui empêche la coopération
- Prendre un traitement laxatif au moins 4 semaines avant de participer à l'étude
- Avoir reçu des demandes de physiothérapie et de réadaptation liées à la constipation au cours de la dernière année 1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de massages
Des suggestions de changements de style de vie + un massage abdominal seront effectués.
|
Des suggestions de changements de style de vie + massage abdominal seront appliquées.
Des suggestions comprenant une alimentation régulière et équilibrée, la consommation de liquides, la marche régulière et des exercices abdominaux et de bonnes habitudes de toilette seront données une fois.
Le massage abdominal sera appliqué 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'enregistrement
Des suggestions pour les changements de style de vie + Kinesio taping seront effectuées.
|
Des suggestions comprenant une alimentation régulière et équilibrée, la consommation de liquides, la marche régulière et des exercices abdominaux et de bonnes habitudes de toilette seront données une fois.
Le Kinesio taping sera appliqué 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
|
|
AUTRE: Groupe de contrôle
Des suggestions de changements de style de vie seront effectuées.
|
Des suggestions comprenant une alimentation régulière et équilibrée, la consommation de liquides, la marche régulière et des exercices abdominaux et de bonnes habitudes de toilette seront données une fois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gravité de la constipation
Délai: changement par rapport au départ à 4 semaines
|
La gravité de la constipation sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la constipation.
Selon l'échelle de gravité de la constipation, la fréquence, l'intensité et la difficulté de défécation des femmes lors de la défécation seront déterminées.
L'échelle, qui comprend seize questions, se compose de 3 sous-groupes : défécation obstructive, inertie colique et douleur.
Le score qui peut être obtenu à partir du sous-groupe de défécation obstructive est de 0 à 28, le score qui peut être obtenu à partir du sous-groupe d'inertie colique est de 0 à 29 et le score qui peut être obtenu à partir du sous-groupe de douleur est compris entre 0 et 16.
Le score total le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle de gravité de la constipation est de 0 et le plus élevé est de 73.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, la gravité des symptômes augmente.
|
changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: changement par rapport au départ à 4 semaines
|
La qualité de vie sera évaluée avec Constipation Quality of Life Scale.
Elle comprend un total de 28 items répartis en 4 sous-échelles : inquiétudes et préoccupations (11 items), inconfort physique (4 items), inconfort psychosocial (8 items) et satisfaction (5 items).
Les scores des items de l'échelle de type Likert en cinq points vont de 1 à 5. Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 140 et le score le plus bas est de 28.
Il est indiqué qu'à mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent, la qualité de vie peut également être affectée négativement.
|
changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
Habitudes intestinales
Délai: changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Les habitudes intestinales seront évaluées avec un journal intestinal de 7 jours.
Ce journal comprenait des éléments liés à la fréquence des selles, au temps de défécation, au sentiment d'évacuation incomplète, à l'utilisation de médicaments et aux changements dans la consommation d'aliments et de liquides.
|
changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
Consistance des selles
Délai: changement par rapport au départ à 4 semaines
|
La consistance des selles sera évaluée à l'aide de l'échelle des selles de Bristol sur une échelle de 7 points (de 1 à 7) qui est un indicateur rapide et utile du temps de transit colique : type 1 = grumeaux durs séparés, comme des noix ; 2 = en forme de saucisse mais grumeleux ; 3 = comme une saucisse ou un serpent, mais avec des craquelures à sa surface ; 4 = comme une saucisse ou un serpent, lisse et doux ; 5 = gouttes douces avec des bords nets ; 6 = morceaux pelucheux avec des bords déchiquetés, un tabouret mou ; et 7 = eau, pas de morceaux solides.
|
changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
Perception de récupération
Délai: changement par rapport au départ à 4 semaines
|
La perception du rétablissement sera évaluée à l'aide d'une échelle de type Likert à 4 points.
En conséquence, les femmes seront invitées à choisir l'un des énoncés comme "pire, pareil, meilleur ou meilleur" concernant la diminution de la sévérité de la constipation par rapport avant et après le traitement
|
changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 juin 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2022
Première publication (RÉEL)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/04/10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .