Sammenligning av effekten av abdominal massasje og kinesiotaping hos kvinner med kronisk forstoppelse
9. april 2022 oppdatert av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av abdominal massasje og kinesiotaping på alvorlighetsgraden av forstoppelse, livskvalitet, avføringsvaner og oppfatning av restitusjon hos kvinner med kronisk forstoppelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forstoppelse er ikke en sykdom, men et subjektivt symptom preget av utilstrekkelig avføring, definisjonen av dette varierer fra person til person.
Det er kjent at magemassasje, som er en av fysioterapitilnærmingene, reduserer alvorlighetsgraden av gastrointestinale symptomer og øker avføringen.
Kinesiotaping brukt for forstoppelse kan også øke avføringen, øke hyppigheten av avføring og redusere varigheten av avføringen.
Det er imidlertid behov for studier som sammenligner effekten av disse to forskjellige applikasjonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 65 år
- Etter å ha blitt diagnostisert med kronisk forstoppelse i henhold til Roma 4-diagnosekriteriene av en gastroenterolog
- Å være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige tykktarm eller gastrointestinale problemer
- Kroppsmasseindeks >35 kg/m2
- De som har problemer med avføring, de med anorektal dyssynergi
- Å være gravid
- Har nevrologisk, metabolsk og/eller ondartet sykdom
- Å ha åpent sår, masse, infeksjon og/eller brokk i området som skal masseres
- Har hatt abdominal kirurgi eller abdominal strålebehandling i løpet av det siste 1 året
- Å ha et psykisk problem som hindrer samarbeid
- Ta avføringsbehandling minst 4 uker før du deltar i studien
- Å ha mottatt søknader om fysioterapi og rehabilitering knyttet til forstoppelse siste 1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Massasjegruppe
Forslag til livsstilsendringer + magemassasje vil bli utført.
|
Forslag til livsstilsendringer + magemassasje vil bli tatt i bruk.
Forslag, inkludert regelmessig og balansert kosthold, væskeforbruk, regelmessig gange og mageøvelser og riktige toalettvaner vil bli gitt én gang.
Magemassasje vil bli brukt 3 ganger i uken i 4 uker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tape gruppe
Forslag til livsstilsendringer + Kinesio-taping vil bli utført.
|
Forslag, inkludert regelmessig og balansert kosthold, væskeforbruk, regelmessig gange og mageøvelser og riktige toalettvaner vil bli gitt én gang.
Kinesiotaping påføres 3 ganger i uken i 4 uker.
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Forslag til livsstilsendringer vil bli utført.
|
Forslag, inkludert regelmessig og balansert kosthold, væskeforbruk, regelmessig gange og mageøvelser og riktige toalettvaner vil bli gitt én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av forstoppelse
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
|
Alvorlighetsgrad av obstipasjon vil bli evaluert med Constipation Severity Scale.
I henhold til alvorlighetsgradsskalaen for forstoppelse vil kvinners avføringsfrekvens, intensitet og vanskelighetsgrad/vanskelighet ved avføring bestemmes.
Skalaen, som inkluderer seksten spørsmål, består av 3 undergrupper: obstruktiv avføring, treghet i tykktarmen og smerte.
Skåren som kan oppnås fra undergruppen obstruktiv defekasjon er 0-28, skåren som kan oppnås fra undergruppen kolontreghet er 0-29, og skåren som kan oppnås fra smerteundergruppen er mellom 0-16.
Den laveste totalskåren som kan oppnås fra alvorlighetsgradsskalaen for forstoppelse er 0, og den høyeste er 73.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker alvorlighetsgraden av symptomene.
|
endre fra baseline ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
|
Livskvalitet vil bli evaluert med Constipation Quality of Life Scale.
Den inkluderer totalt 28 elementer i 4 underskalaer: bekymringer og bekymringer (11 elementer), fysisk ubehag (4 elementer), psykososialt ubehag (8 elementer) og tilfredshet (5 elementer).
Varepoeng på fempunkts Likert-skalaen varierer fra 1 til 5. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 140, og den laveste poengsummen er 28.
Det opplyses at etter hvert som skårene som oppnås fra skalaen øker, kan også livskvaliteten bli negativt påvirket.
|
endre fra baseline ved 4 uker
|
|
Tarmvaner
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
|
Tarmvaner vil bli evaluert med 7-dagers tarmdagbok.
Denne dagboken inkluderte elementer relatert til hyppighet av avføring, avføringstid, følelse av ufullstendig evakuering, medisinbruk og endringer i mat- og væskeforbruk.
|
endre fra baseline ved 4 uker
|
|
Krakk konsistens
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
|
Avføringens konsistens vil bli vurdert ved å bruke Bristol Stool Scale på en 7-punkts skala (fra 1 til 7) som er en rask og nyttig indikator på tykktarmspassasjetid: type 1 = separate harde klumper, som nøtter; 2 = pølseformet men klumpete; 3 = som en pølse eller slange, men med sprekker på overflaten; 4 = som en pølse eller slange, glatt og myk; 5 = myke klatter med tydelige kanter; 6 = luftige stykker med fillete kanter, en grøtaktig avføring; og 7 = vann, ingen faste biter.
|
endre fra baseline ved 4 uker
|
|
Oppfatning av bedring
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
|
Oppfatning av utvinning vil bli evaluert ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala.
Følgelig vil kvinner bli bedt om å velge en av påstandene som "verre, samme, bedre eller bedre" angående reduksjonen i alvorlighetsgraden av forstoppelse sammenlignet før og etter behandling
|
endre fra baseline ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. juni 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
15. august 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/04/10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .