Сравнение эффектов массажа живота и кинезиотейпирования у женщин с хроническими запорами
9 апреля 2022 г. обновлено: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Целью данного исследования является сравнение влияния массажа живота и кинезиотейпирования на тяжесть запора, качество жизни, характер дефекации и восприятие выздоровления у женщин с хроническим запором.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Запор — это не болезнь, а субъективный симптом, характеризующийся неадекватной дефекацией, определение которого варьируется от человека к человеку.
Известно, что абдоминальный массаж, являющийся одним из физиотерапевтических подходов, уменьшает выраженность желудочно-кишечных симптомов и усиливает перистальтику кишечника.
Кинезиотейпирование, применяемое при запорах, также может увеличить перистальтику кишечника, увеличить частоту дефекации и уменьшить продолжительность дефекации.
Тем не менее, есть необходимость в исследованиях, сравнивающих эффекты этих двух разных приложений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- Наличие у гастроэнтеролога диагноза хронический запор по Римским 4 диагностическим критериям
- Быть волонтером
Критерий исключения:
- Сопутствующие проблемы с толстой кишкой или желудочно-кишечным трактом
- Индекс массы тела >35 кг/м2
- Те, у кого есть трудности с дефекацией, те, у кого аноректальная диссинергия
- Беременность
- Наличие неврологических, метаболических и/или злокачественных заболеваний
- Наличие открытой раны, новообразования, инфекции и/или грыжи в области массажа
- Абдоминальная хирургия или абдоминальная лучевая терапия в течение последнего 1 года
- Психическая проблема, препятствующая сотрудничеству
- Прием слабительной терапии не менее чем за 4 недели до участия в исследовании
- Получать заявки на физиотерапию и реабилитацию, связанные с запорами в течение последнего 1 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа массажа
Будут выполнены предложения по изменению образа жизни + массаж живота.
|
Будут применены предложения по изменению образа жизни + массаж живота.
Предложения, включая регулярное и сбалансированное питание, потребление жидкости, регулярные прогулки и упражнения для брюшного пресса, а также правильные привычки в туалете, будут даны один раз.
Массаж живота будет применяться 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тейп группа
Будут выполнены предложения по изменению образа жизни + кинезиотейпирование.
|
Предложения, включая регулярное и сбалансированное питание, потребление жидкости, регулярные прогулки и упражнения для брюшного пресса, а также правильные привычки в туалете, будут даны один раз.
Кинезиотейпирование будет применяться 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Предложения по изменению образа жизни будут выполнены.
|
Предложения, включая регулярное и сбалансированное питание, потребление жидкости, регулярные прогулки и упражнения для брюшного пресса, а также правильные привычки в туалете, будут даны один раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть запора
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Тяжесть запоров будет оцениваться по шкале тяжести запоров.
По шкале тяжести запоров определяют частоту, интенсивность и затрудненность дефекации у женщин.
Шкала, включающая шестнадцать вопросов, состоит из 3 подгрупп: обструктивная дефекация, инертность толстой кишки и боль.
Оценка, которую можно получить в подгруппе обструктивной дефекации, составляет 0–28, оценка, которую можно получить в подгруппе инертности толстой кишки, составляет 0–29, а оценка, которую можно получить в подгруппе боли, составляет от 0 до 16.
Наименьший общий балл, который можно получить по шкале тяжести запоров, равен 0, а самый высокий — 73.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, тяжесть симптомов увеличивается.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Качество жизни будет оцениваться по шкале качества жизни при запорах.
Он включает в общей сложности 28 пунктов в 4 субшкалах: беспокойства и беспокойства (11 пунктов), физический дискомфорт (4 пункта), психосоциальный дискомфорт (8 пунктов) и удовлетворение (5 пунктов).
Баллы за пункты по пятибалльной шкале типа Лайкерта варьируются от 1 до 5. Наивысший балл, который можно получить по шкале, равен 140, а самый низкий балл — 28.
Утверждается, что по мере увеличения баллов, полученных по шкале, качество жизни также может ухудшаться.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Привычки кишечника
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Привычки стула будут оцениваться с помощью 7-дневного дневника стула.
Этот дневник включал пункты, связанные с частотой дефекации, временем дефекации, ощущением неполной эвакуации, использованием лекарств и изменениями в потреблении пищи и жидкости.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Консистенция стула
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Консистенция стула будет оцениваться с использованием Бристольской шкалы стула по 7-балльной шкале (от 1 до 7), которая является быстрым и полезным индикатором времени прохождения через толстую кишку: тип 1 = отдельные твердые комки, похожие на орехи; 2 = колбасовидный, но комковатый; 3 = как колбаса или змея, но с трещинами на поверхности; 4 = похож на колбасу или змею, гладкий и мягкий; 5 = мягкие капли с четкими краями; 6 = пушистые кусочки с рваными краями, кашицеобразный стул; и 7 = вода, без твердых частиц.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Восприятие выздоровления
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Восприятие выздоровления будет оцениваться с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта.
Соответственно, женщинам будет предложено выбрать одно из утверждений «хуже, то же самое, лучше или лучше» в отношении уменьшения тяжести запора при сравнении до и после лечения.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июня 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/04/10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .