Comparación de los efectos del masaje abdominal y el kinesiotaping en mujeres con estreñimiento crónico
9 de abril de 2022 actualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del masaje abdominal y el kinesiotaping sobre la gravedad del estreñimiento, la calidad de vida, los hábitos intestinales y la percepción de recuperación en mujeres con estreñimiento crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estreñimiento no es una enfermedad sino un síntoma subjetivo caracterizado por una defecación inadecuada, cuya definición varía de persona a persona.
Se sabe que el masaje abdominal, que es uno de los enfoques de la fisioterapia, reduce la gravedad de los síntomas gastrointestinales y aumenta las deposiciones.
La cinta kinesio aplicada para el estreñimiento también puede aumentar el movimiento intestinal, aumentar la frecuencia de la defecación y disminuir la duración de la defecación.
Sin embargo, existe la necesidad de estudios que comparen los efectos de estas dos aplicaciones diferentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años de edad
- Haber sido diagnosticado con estreñimiento crónico según los criterios diagnósticos de Roma 4 por un gastroenterólogo
- ser voluntario
Criterio de exclusión:
- Problemas concomitantes de colon o gastrointestinales
- Índice de masa corporal >35 kg/m2
- Aquellos que tienen dificultad para defecar, aquellos con disinergia anorrectal
- Estar embarazada
- Padecer enfermedades neurológicas, metabólicas y/o malignas
- Tener una herida abierta, masa, infección y/o hernia en el área a masajear
- Tener cirugía abdominal o radioterapia abdominal en el último año
- Tener un problema mental que impide la cooperación.
- Tomar terapia laxante al menos 4 semanas antes de participar en el estudio
- Haber recibido solicitudes de fisioterapia y rehabilitación relacionadas con el estreñimiento en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de masajes
Se realizarán sugerencias de cambios de estilo de vida + masaje abdominal.
|
Se aplicarán sugerencias de cambios de estilo de vida + masaje abdominal.
Las sugerencias que incluyen una dieta regular y equilibrada, consumo de líquidos, caminatas regulares y ejercicios abdominales y hábitos de aseo correctos se darán una sola vez.
Se aplicará masaje abdominal 3 veces por semana durante 4 semanas.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de grabación
Se realizarán sugerencias de Cambios en el Estilo de Vida + Kinesiotaping.
|
Las sugerencias que incluyen una dieta regular y equilibrada, consumo de líquidos, caminatas regulares y ejercicios abdominales y hábitos de aseo correctos se darán una sola vez.
Se aplicará Kinesiotaping 3 veces por semana durante 4 semanas.
|
|
OTRO: Grupo de control
Se realizarán sugerencias para cambios en el estilo de vida.
|
Las sugerencias que incluyen una dieta regular y equilibrada, consumo de líquidos, caminatas regulares y ejercicios abdominales y hábitos de aseo correctos se darán una sola vez.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severidad del estreñimiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
La gravedad del estreñimiento se evaluará con la Escala de gravedad del estreñimiento.
De acuerdo con la escala de gravedad del estreñimiento, se determinará la frecuencia, la intensidad y la dificultad/dificultad de la defecación de la mujer durante la defecación.
La escala, que incluye dieciséis preguntas, consta de 3 subgrupos: defecación obstructiva, inercia colónica y dolor.
La puntuación que se puede obtener del subgrupo de defecación obstructiva es de 0-28, la puntuación que se puede obtener del subgrupo de inercia colónica es de 0-29 y la puntuación que se puede obtener del subgrupo de dolor es de 0-16.
La puntuación total más baja que se puede obtener de la escala de gravedad del estreñimiento es 0 y la más alta es 73.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la gravedad de los síntomas.
|
cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
La calidad de vida se evaluará con la Escala de calidad de vida del estreñimiento.
Incluye un total de 28 ítems en 4 subescalas: preocupaciones e inquietudes (11 ítems), malestar físico (4 ítems), malestar psicosocial (8 ítems) y satisfacción (5 ítems).
Las puntuaciones de los ítems de la escala tipo Likert de cinco puntos van de 1 a 5. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 140 y la puntuación más baja es 28.
Se afirma que a medida que aumentan los puntajes obtenidos de la escala, la calidad de vida también puede verse afectada negativamente.
|
cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
|
Habitos intestinales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Los hábitos intestinales se evaluarán con un diario intestinal de 7 días.
Este diario incluía elementos relacionados con la frecuencia de las deposiciones, el tiempo de defecación, la sensación de evacuación incompleta, el uso de medicamentos y los cambios en el consumo de alimentos y líquidos.
|
cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
|
Consistencia de las heces
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
La consistencia de las heces se evaluará utilizando la escala de heces de Bristol en una escala de 7 puntos (del 1 al 7), que es un indicador rápido y útil del tiempo de tránsito colónico: tipo 1 = bultos duros separados, como nueces; 2 = con forma de salchicha pero con grumos; 3 = como una salchicha o serpiente, pero con grietas en su superficie; 4 = como una salchicha o serpiente, suave y suave; 5 = manchas blandas con bordes bien definidos; 6 = piezas esponjosas con bordes irregulares, heces blandas; y 7 = agua, sin piezas sólidas.
|
cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
|
Percepción de recuperación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
La percepción de recuperación se evaluará mediante una escala tipo Likert de 4 puntos.
En consecuencia, se les pedirá a las mujeres que elijan una de las afirmaciones como "peor, igual, mejor o mejor" con respecto a la disminución de la gravedad del estreñimiento en comparación antes y después del tratamiento.
|
cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/04/10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .