Comparação dos efeitos da massagem abdominal e do Kinesio Taping em mulheres com constipação crônica
9 de abril de 2022 atualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da massagem abdominal e do kinesio taping na gravidade da constipação, qualidade de vida, hábitos intestinais e percepção de recuperação em mulheres com constipação crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A constipação não é uma doença, mas um sintoma subjetivo caracterizado por uma defecação inadequada, cuja definição varia de pessoa para pessoa.
Sabe-se que a massagem abdominal, que é uma das abordagens da fisioterapia, reduz a gravidade dos sintomas gastrointestinais e aumenta os movimentos intestinais.
A bandagem Kinesio aplicada para a constipação também pode aumentar a evacuação, aumentar a frequência da defecação e diminuir a duração da defecação.
No entanto, há necessidade de estudos comparando os efeitos dessas duas aplicações diferentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos de idade
- Tendo sido diagnosticado com constipação crônica de acordo com os critérios diagnósticos de Roma 4 por um gastroenterologista
- Ser voluntário
Critério de exclusão:
- Problemas de cólon ou gastrointestinais concomitantes
- Índice de massa corporal >35 kg/m2
- Aqueles que têm dificuldade em defecar, aqueles com dissinergia anorretal
- Estar grávida
- Ter doença neurológica, metabólica e/ou maligna
- Ter uma ferida aberta, massa, infecção e/ou hérnia na área a ser massageada
- Ter feito cirurgia abdominal ou radioterapia abdominal no último 1 ano
- Ter um problema mental que impeça a cooperação
- Tomando terapia laxativa pelo menos 4 semanas antes de participar do estudo
- Ter recebido aplicações de fisioterapia e reabilitação relacionadas à constipação no último 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de massagem
Serão realizadas sugestões de mudanças de estilo de vida + massagem abdominal.
|
Sugestões de mudanças de estilo de vida + massagem abdominal serão aplicadas.
Sugestões incluindo dieta regular e balanceada, consumo de líquidos, caminhada regular e exercícios abdominais e hábitos corretos de toalete serão dados uma vez.
A massagem abdominal será aplicada 3 vezes por semana durante 4 semanas.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de gravação
Sugestões de Mudanças no Estilo de Vida + Kinesio taping serão realizadas.
|
Sugestões incluindo dieta regular e balanceada, consumo de líquidos, caminhada regular e exercícios abdominais e hábitos corretos de toalete serão dados uma vez.
Kinesio taping será aplicado 3 vezes por semana durante 4 semanas.
|
|
OUTRO: Grupo de controle
Sugestões de mudanças no estilo de vida serão realizadas.
|
Sugestões incluindo dieta regular e balanceada, consumo de líquidos, caminhada regular e exercícios abdominais e hábitos corretos de toalete serão dados uma vez.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da constipação
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
|
A gravidade da constipação será avaliada com a Escala de Gravidade da Constipação.
De acordo com a escala de gravidade da constipação, serão determinadas a frequência, intensidade e dificuldade/dificuldade de defecação das mulheres.
A escala, que inclui dezesseis questões, é composta por 3 subgrupos: defecação obstrutiva, inércia colônica e dor.
A pontuação que pode ser obtida do subgrupo defecação obstrutiva é de 0-28, a pontuação que pode ser obtida do subgrupo de inércia colônica é de 0-29 e a pontuação que pode ser obtida do subgrupo de dor está entre 0-16.
A pontuação total mais baixa que pode ser obtida na escala de gravidade da constipação é 0 e a mais alta é 73.
À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta a gravidade dos sintomas.
|
mudança da linha de base em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
|
A qualidade de vida será avaliada com a Escala de Qualidade de Vida de Constipação.
Inclui um total de 28 itens em 4 subescalas: preocupações e preocupações (11 itens), desconforto físico (4 itens), desconforto psicossocial (8 itens) e satisfação (5 itens).
As pontuações dos itens da escala tipo Likert de cinco pontos variam de 1 a 5. A pontuação mais alta que pode ser obtida da escala é 140 e a pontuação mais baixa é 28.
Afirma-se que à medida que os escores obtidos na escala aumentam, a qualidade de vida também pode ser afetada negativamente.
|
mudança da linha de base em 4 semanas
|
|
Hábitos intestinais
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
|
Os hábitos intestinais serão avaliados com diário intestinal de 7 dias.
Esse diário incluía itens relacionados à frequência das evacuações, tempo de defecação, sensação de evacuação incompleta, uso de medicamentos e mudanças no consumo de alimentos e líquidos.
|
mudança da linha de base em 4 semanas
|
|
Consistência das fezes
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
|
A consistência das fezes será avaliada usando a Bristol Stool Scale em uma escala de 7 pontos (de 1 a 7), que é um indicador rápido e útil do tempo de trânsito colônico: tipo 1 = pedaços duros separados, como nozes; 2 = salsicha em forma mas irregular; 3 = como uma salsicha ou cobra, mas com rachaduras na superfície; 4 = como uma salsicha ou cobra, lisa e macia; 5 = bolhas suaves com bordas nítidas; 6 = pedaços fofos com bordas irregulares, fezes moles; e 7 = água, sem pedaços sólidos.
|
mudança da linha de base em 4 semanas
|
|
Percepção de recuperação
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
|
A percepção de recuperação será avaliada usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Assim, as mulheres serão solicitadas a escolher uma das afirmações como "pior, igual, melhor ou melhor" em relação à diminuição da gravidade da constipação quando comparada antes e após o tratamento
|
mudança da linha de base em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/04/10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .