Confronto degli effetti del massaggio addominale e del Kinesio Taping nelle donne con costipazione cronica
9 aprile 2022 aggiornato da: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del massaggio addominale e del kinesio taping sulla gravità della stitichezza, sulla qualità della vita, sulle abitudini intestinali e sulla percezione del recupero nelle donne con stitichezza cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La stitichezza non è una malattia ma un sintomo soggettivo caratterizzato da una defecazione inadeguata, la cui definizione varia da persona a persona.
È noto che il massaggio addominale, che è uno degli approcci fisioterapici, riduce la gravità dei sintomi gastrointestinali e aumenta i movimenti intestinali.
Il Kinesio taping applicato per la stitichezza può anche aumentare il movimento intestinale, aumentare la frequenza della defecazione e diminuire la durata della defecazione.
Tuttavia, sono necessari studi che confrontino gli effetti di queste due diverse applicazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 65 anni
- Avere una diagnosi di stitichezza cronica secondo i criteri diagnostici di Roma 4 da parte di un gastroenterologo
- Essere volontari
Criteri di esclusione:
- Colon concomitante o problemi gastrointestinali
- Indice di massa corporea >35 kg/m2
- Chi ha difficoltà a defecare, chi ha dissinergia anorettale
- Essere incinta
- Avere malattie neurologiche, metaboliche e/o maligne
- Avere una ferita aperta, una massa, un'infezione e/o un'ernia nell'area da massaggiare
- Chirurgia addominale o radioterapia addominale nell'ultimo anno
- Avere un problema mentale che impedisce la cooperazione
- Assunzione di terapia lassativa almeno 4 settimane prima di partecipare allo studio
- Avere ricevuto domande di fisioterapia e riabilitazione relative alla stitichezza nell'ultimo anno 1
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di massaggi
Saranno eseguiti suggerimenti per cambiamenti nello stile di vita + massaggio addominale.
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Verranno applicati suggerimenti per i cambiamenti dello stile di vita + massaggio addominale.
Suggerimenti tra cui dieta regolare ed equilibrata, consumo di liquidi, camminata regolare ed esercizi addominali e corrette abitudini igieniche verranno dati una volta.
Il massaggio addominale verrà applicato 3 volte a settimana per 4 settimane.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di registrazione
Verranno eseguiti suggerimenti per i cambiamenti dello stile di vita + Kinesio taping.
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Suggerimenti tra cui dieta regolare ed equilibrata, consumo di liquidi, camminata regolare ed esercizi addominali e corrette abitudini igieniche verranno dati una volta.
Il Kinesio taping verrà applicato 3 volte a settimana per 4 settimane.
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ALTRO: Gruppo di controllo
Saranno eseguiti suggerimenti per i cambiamenti dello stile di vita.
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Suggerimenti tra cui dieta regolare ed equilibrata, consumo di liquidi, camminata regolare ed esercizi addominali e corrette abitudini igieniche verranno dati una volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità della stitichezza
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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La gravità della costipazione sarà valutata con la scala di gravità della costipazione.
In base alla scala di gravità della stitichezza, verranno determinate la frequenza, l'intensità e la difficoltà/difficoltà della defecazione delle donne durante la defecazione.
La scala, che comprende sedici domande, si compone di 3 sottogruppi: defecazione ostruttiva, inerzia del colon e dolore.
Il punteggio che può essere ottenuto dal sottogruppo della defecazione ostruttiva è 0-28, il punteggio che può essere ottenuto dal sottogruppo dell'inerzia del colon è 0-29 e il punteggio che può essere ottenuto dal sottogruppo del dolore è compreso tra 0-16.
Il punteggio totale più basso che può essere ottenuto dalla scala di gravità della stitichezza è 0 e il più alto è 73.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta la gravità dei sintomi.
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cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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La qualità della vita sarà valutata con la Stipsi Qualità della Vita Scala.
Comprende un totale di 28 item in 4 sottoscale: preoccupazioni e preoccupazioni (11 item), disagio fisico (4 item), disagio psicosociale (8 item) e soddisfazione (5 item).
I punteggi degli item della scala di tipo Likert a cinque punti vanno da 1 a 5. Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 140 e il punteggio più basso è 28.
Si afferma che all'aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala, anche la qualità della vita può risentirne negativamente.
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cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Abitudini intestinali
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Le abitudini intestinali saranno valutate con il diario intestinale di 7 giorni.
Questo diario includeva elementi relativi alla frequenza del movimento intestinale, al tempo di defecazione, alla sensazione di evacuazione incompleta, all'uso di farmaci e ai cambiamenti nel consumo di cibo e liquidi.
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cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Consistenza delle feci
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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La consistenza delle feci verrà valutata utilizzando la Bristol Stool Scale su una scala a 7 punti (da 1 a 7) che è un indicatore rapido e utile del tempo di transito nel colon: tipo 1 = grumi duri separati, come noci; 2 = a forma di salsiccia ma grumosa; 3 = come una salsiccia o un serpente, ma con crepe sulla superficie; 4 = come una salsiccia o un serpente, liscio e morbido; 5 = macchie morbide con bordi netti; 6 = pezzi soffici con bordi frastagliati, uno sgabello molle; e 7 = acqua, senza pezzi solidi.
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cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Percezione del recupero
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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La percezione del recupero sarà valutata utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti.
Di conseguenza, alle donne verrà chiesto di scegliere una delle affermazioni come "peggiore, uguale, migliore o migliore" per quanto riguarda la diminuzione della gravità della stitichezza rispetto a prima e dopo il trattamento
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cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 giugno 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/04/10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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