Porównanie efektów masażu brzucha i kinesiotapingu u kobiet z przewlekłymi zaparciami
9 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Celem tego badania jest porównanie wpływu masażu brzucha i kinesiotapingu na nasilenie zaparć, jakość życia, rytm wypróżnień i postrzeganie powrotu do zdrowia u kobiet z przewlekłymi zaparciami.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Zaparcie nie jest chorobą, ale subiektywnym objawem charakteryzującym się nieodpowiednim wypróżnianiem, którego definicja różni się w zależności od osoby.
Wiadomo, że masaż brzucha, który jest jednym z podejść fizjoterapeutycznych, zmniejsza nasilenie dolegliwości żołądkowo-jelitowych oraz zwiększa perystaltykę jelit.
Kinesiotaping stosowany przy zaparciach może również zwiększyć perystaltykę jelit, zwiększyć częstotliwość wypróżnień i skrócić czas wypróżnień.
Istnieje jednak potrzeba przeprowadzenia badań porównujących efekty tych dwóch różnych zastosowań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 65 lat
- Rozpoznanie przez gastroenterologa przewlekłych zaparć według kryteriów diagnostycznych Rzymu 4
- Bycie wolontariuszem
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące problemy z okrężnicą lub żołądkowo-jelitem
- Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2
- Ci, którzy mają trudności z wypróżnianiem, ci z dyssynergią odbytowo-odbytniczą
- Być w ciąży
- Choroby neurologiczne, metaboliczne i/lub nowotworowe
- Otwarta rana, guz, infekcja i/lub przepuklina w obszarze, który ma być masowany
- Przebycie operacji jamy brzusznej lub radioterapii jamy brzusznej w ciągu ostatniego roku
- Mając problem psychiczny, który uniemożliwia współpracę
- Stosowanie środków przeczyszczających co najmniej 4 tygodnie przed udziałem w badaniu
- Otrzymali wnioski fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne związane z zaparciami w ciągu ostatniego 1 roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa masażu
Wykonane zostaną propozycje zmian stylu życia + masaż brzucha.
|
Zastosowane zostaną sugestie zmian stylu życia + masaż brzucha.
Sugestie dotyczące regularnej i zbilansowanej diety, spożywania płynów, regularnych spacerów i ćwiczeń brzucha oraz prawidłowych nawyków toaletowych zostaną podane jednorazowo.
Masaż brzucha będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa tapingu
Propozycje zmian w stylu życia + kinesiotaping zostaną wykonane.
|
Sugestie dotyczące regularnej i zbilansowanej diety, spożywania płynów, regularnych spacerów i ćwiczeń brzucha oraz prawidłowych nawyków toaletowych zostaną podane jednorazowo.
Kinesio taping będzie aplikowany 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Zostaną wykonane sugestie dotyczące zmian w stylu życia.
|
Sugestie dotyczące regularnej i zbilansowanej diety, spożywania płynów, regularnych spacerów i ćwiczeń brzucha oraz prawidłowych nawyków toaletowych zostaną podane jednorazowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie zaparć
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Nasilenie zaparć zostanie ocenione za pomocą Skali nasilenia zaparć.
Na podstawie skali nasilenia zaparć zostanie ustalona częstotliwość wypróżnień kobiet, ich intensywność oraz trudność/trudność wypróżniania.
Skala, która obejmuje szesnaście pytań, składa się z 3 podgrup: defekacja niedrożna, inercja okrężnicy i ból.
Wynik, który można uzyskać w podgrupie defekacji obturacyjnej wynosi 0-28, wynik, który można uzyskać w podgrupie bezwładności okrężnicy, wynosi 0-29, a wynik, który można uzyskać w podgrupie bólu, wynosi od 0-16.
Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać na skali nasilenia zaparć, to 0, a najwyższy to 73.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta nasilenie objawów.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Skali Jakości Życia Zaparcia.
Zawiera łącznie 28 pozycji w 4 podskalach: zmartwienia i obawy (11 pozycji), dyskomfort fizyczny (4 pozycje), dyskomfort psychospołeczny (8 pozycji) oraz satysfakcja (5 pozycji).
Punktacja pozycji pięciostopniowej skali typu Likerta mieści się w przedziale od 1 do 5. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 140, a najniższy 28.
Stwierdza się, że wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na tej skali może również dojść do pogorszenia jakości życia.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Nawyki jelitowe
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Nawyk wypróżnień zostanie oceniony za pomocą 7-dniowego dzienniczka wypróżnień.
Dziennik ten zawierał pozycje związane z częstością wypróżnień, czasem wypróżnień, poczuciem niepełnego wypróżnienia, stosowaniem leków oraz zmianami w spożyciu pokarmów i płynów.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Konsystencja stolca
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Konsystencja stolca zostanie oceniona za pomocą Bristolskiej Skali Stolca w 7-stopniowej skali (od 1 do 7), która jest szybkim i użytecznym wskaźnikiem czasu pasażu jelitowego: typ 1 = oddzielne twarde grudki, jak orzechy; 2 = kształt kiełbasy, ale grudkowaty; 3 = jak kiełbasa lub wąż, ale z pęknięciami na powierzchni; 4 = jak kiełbasa lub wąż, gładki i miękki; 5 = miękkie plamy z wyraźnymi krawędziami; 6 = puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami, papkowaty stolec; i 7 = woda, bez stałych kawałków.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Percepcja powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Percepcja powrotu do zdrowia zostanie oceniona przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta.
W związku z tym kobiety zostaną poproszone o wybranie jednego ze stwierdzeń jako „gorszy, taki sam, lepszy lub lepszy” w odniesieniu do zmniejszenia nasilenia zaparć w porównaniu przed i po leczeniu
|
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/04/10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .