Sammenligning af virkningerne af mavemassage og kinesiotaping hos kvinder med kronisk forstoppelse
9. april 2022 opdateret af: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af mavemassage og kinesiotaping på sværhedsgraden af forstoppelse, livskvalitet, afføringsvaner og opfattelse af bedring hos kvinder med kronisk forstoppelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forstoppelse er ikke en sygdom, men et subjektivt symptom karakteriseret ved utilstrækkelig afføring, hvis definition varierer fra person til person.
Det er kendt, at mavemassage, som er en af de fysioterapeutiske tilgange, reducerer sværhedsgraden af mave-tarmsymptomer og øger afføringen.
Kinesiotaping anvendt til forstoppelse kan også øge afføringen, øge hyppigheden af afføring og reducere varigheden af afføring.
Der er dog behov for undersøgelser, der sammenligner effekterne af disse to forskellige applikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 65 år
- At være blevet diagnosticeret med kronisk forstoppelse i henhold til Rom 4 diagnostiske kriterier af en gastroenterolog
- At være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige tyktarms- eller mave-tarmproblemer
- Body mass index >35 kg/m2
- Dem, der har svært ved at få afføring, dem med anorektal dyssynergi
- At være gravid
- Har neurologisk, metabolisk og/eller ondartet sygdom
- At have et åbent sår, masse, infektion og/eller brok i området, der skal masseres
- Har fået foretaget abdominal kirurgi eller abdominal strålebehandling inden for det sidste 1 år
- At have et psykisk problem, der forhindrer samarbejde
- Tager afføringsbehandling mindst 4 uger før deltagelse i undersøgelsen
- At have modtaget fysioterapi- og genoptræningsansøgninger relateret til forstoppelse inden for det sidste 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Massage gruppe
Forslag til livsstilsændringer + mavemassage vil blive udført.
|
Forslag til livsstilsændringer + mavemassage vil blive anvendt.
Forslag, herunder regelmæssig og afbalanceret kost, væskeforbrug, regelmæssig gang og maveøvelser og korrekte toiletvaner vil blive givet én gang.
Mavemassage vil blive anvendt 3 gange om ugen i 4 uger.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tape gruppe
Forslag til livsstilsændringer + Kinesio-taping vil blive udført.
|
Forslag, herunder regelmæssig og afbalanceret kost, væskeforbrug, regelmæssig gang og maveøvelser og korrekte toiletvaner vil blive givet én gang.
Kinesio taping vil blive påført 3 gange om ugen i 4 uger.
|
|
ANDET: Kontrolgruppe
Forslag til livsstilsændringer vil blive udført.
|
Forslag, herunder regelmæssig og afbalanceret kost, væskeforbrug, regelmæssig gang og maveøvelser og korrekte toiletvaner vil blive givet én gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af forstoppelse
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Sværhedsgraden af obstipation vil blive evalueret med Constipation Severity Scale.
I henhold til sværhedsgradsskalaen for forstoppelse vil kvinders afføringsfrekvens, intensitet og besvær/besvær under afføring blive bestemt.
Skalaen, som omfatter seksten spørgsmål, består af 3 undergrupper: obstruktiv afføring, coloninerti og smerter.
Den score, der kan opnås fra den obstruktive defækationsundergruppe, er 0-28, den score, der kan opnås fra undergruppen af coloninerti, er 0-29, og den score, der kan opnås fra smerteundergruppen, er mellem 0-16.
Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen for forstoppelse, er 0, og den højeste er 73.
Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger sværhedsgraden af symptomerne.
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Livskvalitet vil blive evalueret med Constipation Quality of Life Scale.
Den omfatter i alt 28 punkter i 4 underskalaer: bekymringer og bekymringer (11 punkter), fysisk ubehag (4 punkter), psykosocialt ubehag (8 punkter) og tilfredshed (5 punkter).
Punktscore på fem-punkts Likert-skalaen går fra 1 til 5. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 140, og den laveste score er 28.
Det anføres, at efterhånden som de opnåede score fra skalaen stiger, kan livskvaliteten også blive negativt påvirket.
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Afføringsvaner
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Afføringsvaner vil blive evalueret med 7-dages afføringsdagbog.
Denne dagbog inkluderede punkter relateret til hyppigheden af afføring, afføringstid, følelse af ufuldstændig evakuering, medicinbrug og ændringer i mad- og væskeforbrug.
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Afføringens konsistens
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Afføringens konsistens vil blive vurderet ved hjælp af Bristol Stool Scale på en 7-punkts skala (fra 1 til 7), som er en hurtig og nyttig indikator for tyktarmens transittid: type 1 = separate hårde klumper, som nødder; 2 = pølseformet, men klumpet; 3 = som en pølse eller slange, men med revner på overfladen; 4 = som en pølse eller slange, glat og blød; 5 = bløde klatter med tydelige kanter; 6 = luftige stykker med ujævne kanter, en grødet afføring; og 7 = vand, ingen faste stykker.
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Opfattelse af bedring
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Opfattelsen af bedring vil blive evalueret ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
Kvinder vil derfor blive bedt om at vælge et af udsagn som "værre, samme, bedre eller bedre" vedrørende faldet i sværhedsgraden af forstoppelse sammenlignet før og efter behandling
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. juni 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. august 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
15. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/04/10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .