Vatsahieronnan ja kinesioteippauksen vaikutusten vertailu naisilla, joilla on krooninen ummetus
lauantai 9. huhtikuuta 2022 päivittänyt: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vatsan hieronnan ja kinesioteippauksen vaikutuksia ummetuksen vaikeusasteeseen, elämänlaatuun, suolistotottumuksiin ja toipumiskykyyn kroonista ummetusta sairastavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ummetus ei ole sairaus, vaan subjektiivinen oire, jolle on ominaista riittämätön ulostaminen, jonka määritelmä vaihtelee henkilöittäin.
Tiedetään, että vatsan hieronta, joka on yksi fysioterapiamenetelmistä, vähentää maha-suolikanavan oireiden vakavuutta ja lisää suolen toimintaa.
Ummetukseen käytettävä kinesioteippaus voi myös lisätä suolen toimintaa, lisätä ulostamistiheyttä ja lyhentää ulostamisen kestoa.
Tarvitaan kuitenkin tutkimuksia, joissa verrataan näiden kahden eri sovelluksen vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Gastroenterologi on diagnosoinut kroonisen ummetuksen Rooma 4:n diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Vapaaehtoistyönä
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset paksusuolen tai ruoansulatuskanavan ongelmat
- Painoindeksi >35 kg/m2
- Ne, joilla on vaikeuksia ulostaa, joilla on anorektaalinen dyssynergia
- Raskaana oleminen
- Sinulla on neurologinen, metabolinen ja/tai pahanlaatuinen sairaus
- Avohaava, massa, tulehdus ja/tai tyrä hierottavalla alueella
- Vatsaleikkaus tai vatsan sädehoito viimeisen vuoden aikana
- Sinulla on henkinen ongelma, joka estää yhteistyön
- Laksatiivisen hoidon ottaminen vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
- Olla saanut ummetukseen liittyviä fysioterapia- ja kuntoutushakemuksia viimeisen 1 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hierontaryhmä
Elintapamuutosehdotuksia + vatsan hieronta tehdään.
|
Ehdotuksia elämäntapojen muutoksiksi + vatsan hieronta otetaan käyttöön.
Ehdotuksia, mukaan lukien säännöllinen ja tasapainoinen ruokavalio, nesteen kulutus, säännöllinen kävely ja vatsaharjoittelu sekä oikeat wc-tottumukset, annetaan kerran.
Vatsahierontaa tehdään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nauhausryhmä
Elintapamuutosehdotukset + Kinesioteippaus suoritetaan.
|
Ehdotuksia, mukaan lukien säännöllinen ja tasapainoinen ruokavalio, nesteen kulutus, säännöllinen kävely ja vatsaharjoittelu sekä oikeat wc-tottumukset, annetaan kerran.
Kinesioteippausta laitetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Elintapamuutosehdotuksia tehdään.
|
Ehdotuksia, mukaan lukien säännöllinen ja tasapainoinen ruokavalio, nesteen kulutus, säännöllinen kävely ja vatsaharjoittelu sekä oikeat wc-tottumukset, annetaan kerran.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetuksen vaikeusaste
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Ummetuksen vakavuus arvioidaan ummetuksen vakavuusasteikolla.
Ummetuksen vakavuusasteikon mukaan määritetään naisten ulostamistiheys, intensiteetti ja ulostamisen vaikeus/vaikeus.
Asteikko, joka sisältää kuusitoista kysymystä, koostuu 3 alaryhmästä: obstruktiivinen ulostaminen, paksusuolen inertia ja kipu.
Obstruktiivisen ulostamisen alaryhmästä saatava pistemäärä on 0-28, paksusuolen inertia-alaryhmästä 0-29 ja kipu-alaryhmästä 0-16.
Pienin kokonaispistemäärä, joka voidaan saada ummetuksen vakavuusasteikosta, on 0 ja korkein on 73.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, oireiden vakavuus kasvaa.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan ummetuksen elämänlaatuasteikolla.
Se sisältää yhteensä 28 kohtaa 4 ala-asteikolla: huolet ja huolet (11 kohtaa), fyysinen epämukavuus (4 kohtaa), psykososiaalinen epämukavuus (8 kohtaa) ja tyytyväisyys (5 kohtaa).
Viisipisteisen Likert-tyyppisen asteikon pistemäärät vaihtelevat 1–5. Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 140 ja alin pistemäärä 28.
Todetaan, että asteikosta saatujen pisteiden noustessa voi myös elämänlaatu heiketä.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Suolistotottumukset
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Suolistotottumuksia arvioidaan 7 päivän suolistopäiväkirjalla.
Tämä päiväkirja sisälsi kohdat, jotka liittyivät ulostamisen tiheyteen, ulostusaikaan, epätäydellisen evakuoinnin tunteeseen, lääkkeiden käyttöön sekä ruoan ja nesteen kulutuksen muutoksiin.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Ulosteen konsistenssi arvioidaan Bristolin ulosteen asteikolla 7-pisteen asteikolla (1-7), joka on nopea ja hyödyllinen paksusuolen läpikulkuajan indikaattori: tyyppi 1 = erilliset kovat paakut, kuten pähkinät; 2 = makkaran muotoinen mutta kokkareinen; 3 = kuin makkara tai käärme, mutta sen pinnassa on halkeamia; 4 = kuin makkara tai käärme, sileä ja pehmeä; 5 = pehmeät läiskät, joissa on selkeät reunat; 6 = pörröisiä paloja, joissa on repaleiset reunat, tahmea jakkara; ja 7 = vesi, ei kiinteitä paloja.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Toipumisen käsitys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toipumisen käsitys arvioidaan 4-pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla.
Tämän mukaisesti naisia pyydetään valitsemaan yksi lauseista "pahempi, sama, parempi tai parempi" koskien ummetuksen vaikeusasteen vähenemistä verrattuna ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/04/10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .