- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05330728
만성 변비 여성에서 복부 마사지와 키네시오 테이핑의 효과 비교
2022년 4월 9일 업데이트: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
본 연구의 목적은 복부 마사지와 키네시오 테이핑이 만성 변비 여성의 변비 중증도, 삶의 질, 배변 습관 및 회복 인식에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
변비는 질병이 아니라 배변이 제대로 되지 않는 주관적인 증상으로 정의는 사람마다 다릅니다.
물리치료법 중 하나인 복부마사지는 위장증상의 중증도를 감소시키고 배변활동을 촉진시키는 것으로 알려져 있다.
변비에 적용되는 키네시오 테이핑은 또한 배변을 증가시키고 배변 횟수를 증가시키며 배변 시간을 감소시킬 수 있습니다.
그러나 이 두 가지 다른 응용 프로그램의 효과를 비교하는 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 위장병 전문의로부터 로마 4 진단 기준에 따라 만성 변비로 진단받은 경우
- 자원 봉사하기
제외 기준:
- 수반되는 결장 또는 위장 문제
- 체질량 지수 >35kg/m2
- 배변이 어려운 분, 항문직장 부조화증이 있는 분
- 임신 중
- 신경학적, 대사성 및/또는 악성 질환이 있는 경우
- 마사지할 부위에 열린 상처, 종괴, 감염 및/또는 탈장이 있는 경우
- 최근 1년 이내에 복부 수술 또는 복부 방사선 치료를 받은 자
- 협력을 방해하는 정신적 문제가 있음
- 연구에 참여하기 최소 4주 전에 완하제를 복용
- 최근 1년 이내 변비와 관련된 물리치료 및 재활응원을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지 그룹
생활습관개선제안+복부마사지가 진행됩니다.
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생활습관개선 제안+복부마사지가 적용됩니다.
규칙적이고 균형 잡힌 식사, 수분섭취, 규칙적인 걷기와 복근운동, 올바른 배변습관 등의 제언이 1회 제공됩니다.
복부 마사지는 4주 동안 주 3회 실시합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 테이핑 그룹
라이프스타일 변화 제안 + 키네시오 테이핑을 시행합니다.
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규칙적이고 균형 잡힌 식사, 수분섭취, 규칙적인 걷기와 복근운동, 올바른 배변습관 등의 제언이 1회 제공됩니다.
키네시오 테이핑은 주 3회 4주 동안 적용됩니다.
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다른: 대조군
라이프 스타일 변화에 대한 제안이 수행됩니다.
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규칙적이고 균형 잡힌 식사, 수분섭취, 규칙적인 걷기와 복근운동, 올바른 배변습관 등의 제언이 1회 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 심각도
기간: 4주에 기준선에서 변경
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변비 심각도는 변비 심각도 척도로 평가됩니다.
변비 중증도 척도에 따라 여성의 배변 빈도, 배변 강도 및 배변 시 어려움/어려움이 결정됩니다.
16개의 질문을 포함하는 척도는 폐쇄성 배변, 결장 관성 및 통증의 3개 하위 그룹으로 구성됩니다.
폐쇄성 배변 소그룹에서 얻을 수 있는 점수는 0-28, 결장 관성 소그룹에서 얻을 수 있는 점수는 0-29, 통증 소그룹에서 얻을 수 있는 점수는 0-16입니다.
변비 중증도 척도에서 얻을 수 있는 총점의 최저점은 0점, 최고점은 73점이다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높아집니다.
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4주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 4주에 기준선에서 변경
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삶의 질은 변비 삶의 질 척도로 평가됩니다.
근심걱정(11문항), 신체적 불편함(4문항), 심리사회적 불편함(8문항), 만족감(5문항)의 4개 하위척도 총 28문항으로 구성되어 있다.
5점 리커트식 척도의 문항점수는 1에서 5까지이다. 척도에서 얻을 수 있는 최고점수는 140점, 최저점수는 28점이다.
척도에서 얻은 점수가 높아질수록 삶의 질에도 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 합니다.
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4주에 기준선에서 변경
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배변 습관
기간: 4주에 기준선에서 변경
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배변 습관은 7일 장 일기로 평가합니다.
이 일기에는 배변 빈도, 배변 시간, 불완전한 배변감, 약물 사용, 음식 및 액체 소비의 변화와 관련된 항목이 포함되었습니다.
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4주에 기준선에서 변경
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대변 일관성
기간: 4주에 기준선에서 변경
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대변 일관성은 Bristol Stool Scale을 사용하여 결장 통과 시간의 빠르고 유용한 지표인 7점 척도(1에서 7까지)로 평가됩니다: 유형 1 = 견과류와 같은 별도의 단단한 덩어리; 2 = 소시지 모양이지만 울퉁불퉁함; 3 = 소시지나 뱀과 같지만 표면에 균열이 있음; 4 = 소시지나 뱀처럼 부드럽고 부드럽습니다. 5 = 가장자리가 선명한 부드러운 블롭; 6 = 가장자리가 울퉁불퉁한 푹신한 조각, 흐물흐물한 대변; 및 7 = 물, 고체 조각 없음.
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4주에 기준선에서 변경
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회복의 인식
기간: 4주에 기준선에서 변경
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회복에 대한 인식은 4점 리커트 유형 척도를 사용하여 평가됩니다.
따라서 여성은 치료 전과 후를 비교할 때 변비의 중증도 감소와 관련하여 "더 나쁨, 같음, 좋음 또는 좋음" 중 하나를 선택해야 합니다.
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4주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/04/10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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