Jämförelse av effekterna av bukmassage och kinesiotejpning hos kvinnor med kronisk förstoppning
9 april 2022 uppdaterad av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av bukmassage och kinesiotejpning på svårighetsgrad av förstoppning, livskvalitet, tarmvanor och uppfattning om återhämtning hos kvinnor med kronisk förstoppning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förstoppning är inte en sjukdom utan ett subjektivt symptom som kännetecknas av otillräcklig avföring, vars definition varierar från person till person.
Det är känt att bukmassage, som är en av fysioterapimetoderna, minskar svårighetsgraden av gastrointestinala symtom och ökar tarmrörelserna.
Kinesiotejpning som tillämpas vid förstoppning kan också öka tarmrörelsen, öka frekvensen av avföring och minska varaktigheten av avföring.
Det finns dock ett behov av studier som jämför effekterna av dessa två olika tillämpningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 65 år
- Efter att ha diagnostiserats med kronisk förstoppning enligt Rom 4 diagnostiska kriterier av en gastroenterolog
- Att vara volontär
Exklusions kriterier:
- Samtidiga kolon- eller gastrointestinala problem
- Kroppsmassaindex >35 kg/m2
- De som har svårt att göra avföring, de med anorektal dyssynergi
- Att vara gravid
- Har neurologisk, metabolisk och/eller malign sjukdom
- Att ha ett öppet sår, massa, infektion och/eller bråck i området som ska masseras
- Genomgått bukoperation eller bukstrålbehandling under det senaste året
- Att ha ett psykiskt problem som hindrar samarbete
- Ta laxerande terapi minst 4 veckor innan du deltar i studien
- Att ha fått sjukgymnastik- och rehabiliteringsansökningar relaterade till förstoppning under det senaste 1 året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Massagegrupp
Förslag på livsstilsförändringar + bukmassage kommer att utföras.
|
Förslag på livsstilsförändringar+ bukmassage kommer att tillämpas.
Förslag inklusive regelbunden och balanserad kost, vätskekonsumtion, regelbundna promenader och magövningar och korrekta toalettvanor kommer att ges en gång.
Magmassage kommer att tillämpas 3 gånger i veckan i 4 veckor.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tejpande grupp
Förslag på livsstilsförändringar + Kinesiotejpning kommer att utföras.
|
Förslag inklusive regelbunden och balanserad kost, vätskekonsumtion, regelbundna promenader och magövningar och korrekta toalettvanor kommer att ges en gång.
Kinesiotejp kommer att appliceras 3 gånger i veckan i 4 veckor.
|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Förslag på livsstilsförändringar kommer att utföras.
|
Förslag inklusive regelbunden och balanserad kost, vätskekonsumtion, regelbundna promenader och magövningar och korrekta toalettvanor kommer att ges en gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av förstoppning
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Svårighetsgraden av förstoppning kommer att utvärderas med skala för förstoppning.
Enligt svårighetsgradsskalan för förstoppning kommer kvinnors avföringsfrekvens, intensitet och svårighetsgrad/svårighet vid avföring att bestämmas.
Skalan, som innehåller sexton frågor, består av 3 undergrupper: obstruktiv avföring, kolontröghet och smärta.
Poängen som kan erhållas från den obstruktiva defekationsundergruppen är 0-28, poängen som kan erhållas från undergruppen koloninertia är 0-29, och poängen som kan erhållas från smärtsubgruppen är mellan 0-16.
Den lägsta totalpoängen som kan erhållas från skalan för svårighetsgrad för förstoppning är 0 och den högsta är 73.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar symtomens svårighetsgrad.
|
ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livs kvalitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med Constipation Quality of Life Scale.
Den innehåller totalt 28 poster i 4 underskalor: oro och oro (11 poster), fysiskt obehag (4 poster), psykosocialt obehag (8 poster) och tillfredsställelse (5 poster).
Punktpoäng på femgradig Likert-skala varierar från 1 till 5. Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 140 och den lägsta poängen är 28.
Det anges att när poängen som erhålls från skalan ökar kan även livskvaliteten påverkas negativt.
|
ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Tarmvanor
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Tarmvanor kommer att utvärderas med 7-dagars tarmdagbok.
Denna dagbok inkluderade artiklar relaterade till frekvensen av tarmrörelser, avföringstid, känsla av ofullständig evakuering, medicinanvändning och förändringar i mat- och vätskekonsumtion.
|
ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Avföringskonsistens
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Avföringskonsistens kommer att bedömas med hjälp av Bristol Stool Scale på en 7-gradig skala (från 1 till 7) vilket är en snabb och användbar indikator på kolonpassagetid: typ 1 = separata hårda klumpar, som nötter; 2 = korvformad men klumpig; 3 = som en korv eller orm, men med sprickor på ytan; 4 = som en korv eller orm, slät och mjuk; 5 = mjuka klumpar med tydliga kanter; 6 = fluffiga bitar med trasiga kanter, en mosig pall; och 7 = vatten, inga fasta bitar.
|
ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Uppfattning om återhämtning
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Uppfattning om återhämtning kommer att utvärderas med hjälp av en 4-punkts Likert-skala.
Följaktligen kommer kvinnor att uppmanas att välja ett av påståendena som "sämre, samma, bättre eller bättre" när det gäller minskningen av svårighetsgraden av förstoppning jämfört med före och efter behandling
|
ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
15 juni 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 augusti 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2022
Första postat (FAKTISK)
15 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/04/10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .