Srovnání účinků abdominální masáže a kinesio tejpingu u žen s chronickou zácpou
9. dubna 2022 aktualizováno: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Cílem této studie je porovnat vliv masáže břicha a kinesio tapingu na závažnost zácpy, kvalitu života, vyprazdňování a vnímání rekonvalescence u žen s chronickou zácpou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Zácpa není nemoc, ale subjektivní příznak charakterizovaný nedostatečným vyprazdňováním, jehož definice se liší člověk od člověka.
Je známo, že masáž břicha, která je jedním z fyzioterapeutických přístupů, snižuje závažnost gastrointestinálních příznaků a zvyšuje pohyby střev.
Kinesio taping aplikovaný při zácpě může také zvýšit pohyb střev, zvýšit frekvenci vyprazdňování a zkrátit dobu trvání defekace.
Existuje však potřeba studií srovnávajících účinky těchto dvou různých aplikací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 65 let
- Gastroenterolog diagnostikován s chronickou zácpou podle diagnostických kritérií Řím 4
- Být dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- Současné problémy s tlustým střevem nebo gastrointestinálními potížemi
- Index tělesné hmotnosti >35 kg/m2
- Ti, kteří mají potíže s vyprazdňováním, ti s anorektální dyssynergií
- Být těhotná
- S neurologickým, metabolickým a/nebo maligním onemocněním
- Mít otevřenou ránu, masu, infekci a/nebo kýlu v oblasti, která má být masírována
- Abdominální operace nebo radioterapie břicha v posledním 1 roce
- Mít duševní problém, který brání spolupráci
- Užívání laxativní terapie alespoň 4 týdny před účastí ve studii
- Absolvování fyzioterapeutických a rehabilitačních aplikací souvisejících se zácpou v posledním 1 roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Masážní skupina
Budou provedeny návrhy na změnu životosprávy + masáž břicha.
|
Budou aplikovány návrhy na změnu životního stylu + masáž břicha.
Jednou budou uvedeny návrhy zahrnující pravidelnou a vyváženou stravu, konzumaci tekutin, pravidelnou chůzi a cvičení břicha a správné návyky na toaletě.
Masáž břicha bude aplikována 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tejpovací skupina
Budou provedeny návrhy na změny životního stylu + kinesio tejping.
|
Jednou budou uvedeny návrhy zahrnující pravidelnou a vyváženou stravu, konzumaci tekutin, pravidelnou chůzi a cvičení břicha a správné návyky na toaletě.
Kinesio taping bude aplikován 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Budou provedeny návrhy na změnu životního stylu.
|
Jednou budou uvedeny návrhy zahrnující pravidelnou a vyváženou stravu, konzumaci tekutin, pravidelnou chůzi a cvičení břicha a správné návyky na toaletě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost zácpy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Závažnost zácpy bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti zácpy.
Podle stupnice závažnosti zácpy bude u žen stanovena frekvence defekace, intenzita a obtížnost/obtížnost při defekaci.
Škála, která obsahuje šestnáct otázek, se skládá ze 3 podskupin: obstrukční defekace, setrvačnost tlustého střeva a bolest.
Skóre, které lze získat z podskupiny s obstrukční defekací, je 0-28, skóre, které lze získat z podskupiny setrvačnosti tlustého střeva, je 0-29 a skóre, které lze získat z podskupiny bolesti, je mezi 0-16.
Nejnižší celkové skóre, které lze získat ze škály závažnosti zácpy, je 0 a nejvyšší je 73.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se závažnost symptomů.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí stupnice kvality života zácpy.
Zahrnuje celkem 28 položek ve 4 subškálách: obavy a obavy (11 položek), fyzická nepohoda (4 položky), psychosociální nepohodlí (8 položek) a spokojenost (5 položek).
Bodové skóre pětibodové škály Likertova typu se pohybuje od 1 do 5. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 140 a nejnižší skóre je 28.
Uvádí se, že jak se skóre získané ze škály zvyšuje, může být negativně ovlivněna i kvalita života.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
|
Střevní návyky
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Střevní návyky budou hodnoceny pomocí 7denního střevního deníku.
Tento deník obsahoval položky týkající se frekvence stolice, doby defekace, pocitu neúplné evakuace, užívání léků a změn ve spotřebě jídla a tekutin.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
|
Konzistence stolice
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Konzistence stolice bude hodnocena pomocí Bristol Stool Scale na 7bodové stupnici (od 1 do 7), která je rychlým a užitečným ukazatelem doby průchodu tlustým střevem: typ 1 = oddělené tvrdé hrudky, jako jsou ořechy; 2 = tvar klobásy, ale hrudkovitý; 3 = jako klobása nebo had, ale s prasklinami na povrchu; 4 = jako klobása nebo had, hladký a měkký; 5 = měkké kuličky s jasnými okraji; 6 = nadýchané kousky s otrhanými okraji, kašovitá stolice; a 7 = voda, žádné pevné kousky.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
|
Vnímání zotavení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Vnímání zotavení bude hodnoceno pomocí 4-bodové škály Likertova typu.
V souladu s tím budou ženy požádány, aby zvolily jedno z tvrzení jako „horší, stejné, lepší nebo lepší“ týkající se snížení závažnosti zácpy ve srovnání před a po léčbě.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. června 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. srpna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/04/10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .