ナイジェリアの家族計画および出産前ケア サービスにおけるジェンダーに基づく暴力対応のテスト
2023年8月3日 更新者：Jhpiego
ナイジェリアの家族計画および出産前ケア サービスにおけるジェンダーに基づく暴力の第一選択対応の統合のテスト
性別に基づく暴力 (GBV)、特に親密なパートナーによる暴力 (IPV)、性的暴力、および生殖に関する強制に対する第一線の対応を、公衆衛生における家族計画 (FP) および出産前ケア (ANC) サービスに統合することを試行および評価するナイジェリアのエボニー州とソコト州の施設。
医療環境における GBV の第一線の対応には、スクリーニング、エンパワーメント カウンセリング、安全計画、および必要な追加サービスに接続するためのサポートが含まれます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この調査では、次のことを目指しています。
1. 親密なパートナーによる暴力 (IPV) の継続的な経験を減らし、最新の避妊方法の利用を増やすことにおける、統合されたサービス提供モデル (標準治療の FP または ANC サービスにおける GBV の第一選択対応とエンパワーメント カウンセリングの統合) の有効性を評価するクライアントの間で。
1a. IPV を減らし、最新の避妊法の利用を増やし、インターバル FP サービスを求めているクライアントの安全性と自己効力感を改善するための介入の有効性を評価します。
1b. ANCサービスを求めているクライアントの間でGBVケアを求めるために、IPVを減らし、安全性と自己効力感を改善する介入の有効性を評価します。
2. FP および ANC サービスの一部として GBV の第一線の対応を実装するための実現可能性、受容性、および能力に影響を与える要因を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1756
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ebonyi、ナイジェリア
- MDG Randa
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Ebonyi
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Abakaliki、Ebonyi、ナイジェリア
- AZUIYIOKWU Health Center
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Abakaliki、Ebonyi、ナイジェリア
- GMELINA Health Center
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Abakaliki、Ebonyi、ナイジェリア
- NEW TIMBER SHADE Health Center
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Afikpo North、Ebonyi、ナイジェリア
- AMAECHARA Primary Health Center
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Afikpo North、Ebonyi、ナイジェリア
- Izeke Health Center
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Afikpo North、Ebonyi、ナイジェリア
- NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
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Afikpo South、Ebonyi、ナイジェリア
- Owutu Primary Health Center
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Afikpo South、Ebonyi、ナイジェリア
- Uwana Primary Health Center
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Ezza、Ebonyi、ナイジェリア
- AZUNRAMURA Health Center
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Ezza South、Ebonyi、ナイジェリア
- MCH Onueke
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Ikwo、Ebonyi、ナイジェリア
- Cottage Hospital
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Ikwo、Ebonyi、ナイジェリア
- Echara Health Center
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Ikwo、Ebonyi、ナイジェリア
- Item Health Center
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Ikwo、Ebonyi、ナイジェリア
- Noyo Health Center
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Ivo、Ebonyi、ナイジェリア
- NDIOKOROUKWU Health Center
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Onicha、Ebonyi、ナイジェリア
- Anike Health Center
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Onicha、Ebonyi、ナイジェリア
- Okaria Health Center
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Onicha、Ebonyi、ナイジェリア
- Oshiri Health Center
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Sokoto
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Bodina、Sokoto、ナイジェリア
- GH Bodinga
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Dange Sguni、Sokoto、ナイジェリア
- Durbawa Primary Health Center
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Dange Sguni、Sokoto、ナイジェリア
- Kwannawa Primary Health Center
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Dange Sguni、Sokoto、ナイジェリア
- Ruga Dubu
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Gada、Sokoto、ナイジェリア
- GH Gada
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Gwadabawa、Sokoto、ナイジェリア
- Mamman Suka Primary Health Center
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Ilela、Sokoto、ナイジェリア
- Araba Health Center
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Ilela、Sokoto、ナイジェリア
- Darna Sabon Gari Health Center
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Ilela、Sokoto、ナイジェリア
- Garu
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Ilela、Sokoto、ナイジェリア
- Gidan Chiwake Health Center
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Ilela、Sokoto、ナイジェリア
- Gidan Hamma Health Center
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Ilela、Sokoto、ナイジェリア
- Kalmalo
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Ilela、Sokoto、ナイジェリア
- Rungumawar Gatti Health Center
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Ilela、Sokoto、ナイジェリア
- Tozai Health Center
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Ivo、Sokoto、ナイジェリア
- AKAEZEUKWU Health Center
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Kware、Sokoto、ナイジェリア
- Durbawa Primary Health Center
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Shagari、Sokoto、ナイジェリア
- Gan Gam Primary Health Center
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Shagari、Sokoto、ナイジェリア
- Horo Primary Health Center
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Shagari、Sokoto、ナイジェリア
- Kajiji Primary Health Center
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Shagari、Sokoto、ナイジェリア
- Sanyinnawal Primary Health Center
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Wamakko、Sokoto、ナイジェリア
- Kaura Kimba Health Post
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -研究サイトでFPまたはANCサービスを求めている生殖年齢（18〜49歳）の女性
- 妊娠できると信じている女性（つまり、卵管結紮、子宮摘出術、卵巣摘出術を受けていない、または閉経している女性）（FPクライアントの場合）
- 現在セックスをしている男性パートナーがいる
- 事後調査のための再連絡用に安全に使用できる携帯電話を持っている
- 同伴の男性パートナーまたは5歳以上の家族がいないこと
除外基準:
- 上記の選択基準のすべてを満たさない、または研究への参加に同意しない個人は、データ収集から除外されます。
- さらに、認知能力に障害のある人（つまり、 他の誰かの助けなしに自分で決定を下す/質問に答えることができない)も、データ収集から除外されます。
- 最後に、携帯電話をパートナー/夫または他の家族と共有している女性も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
研究の開始前に、FP および ANC サービスの提供を担当するプロバイダーは、暴力を受けた女性のケアに関する 3 日間の能力ベースのスキル構築トレーニング活動に参加します。介入。
トレーニングに続いて、プロバイダーは、(1) FP および ANC サービスで、標準化されたスクリーニングフォームを使用して、親密なパートナーの暴力、性的暴力、および生殖強制を含む GBV の定期的なクライアントスクリーニングを導入し、(2) GBV を開示する個人に対して、最初に-ライン レスポンス - 共感的なカウンセリング。これには、耳を傾け、経験について敏感に質問し、経験を検証し、クライアントが安全計画を策定するのを助け、サポートを提供します。 (3) GBV の開示に関係なく、FP と ANC の両方のクライアントに、生殖強制を含む IPV に関するカウンセリングと情報、教育、コミュニケーション (IEC) 資料、および FP オプションを提供します。
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プロバイダーは、(1) FP および ANC サービスで、標準化されたスクリーニング フォームを使用して、親密なパートナーの暴力、性的暴力、および生殖の強制を含む GBV の定期的なクライアント スクリーニングを導入します。カウンセリングには、耳を傾けること、経験について敏感に質問すること、経験を検証すること、クライアントが安全計画を策定するのを支援すること、サポートを提供することが含まれます。 (3) GBV の開示に関係なく、FP と ANC の両方のクライアントに、生殖強制を含む IPV に関するカウンセリングと情報、教育、コミュニケーション (IEC) 資料、および FP オプションを提供します。
他の名前：
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介入なし：対照群
FP クライアントと ANC クライアントは標準治療を受けます。
FP サービスの場合、これには、ナイジェリア連邦保健省およびパートナーによる避妊サービス提供に関するトレーニングを完了した担当者によって提供される標準的な避妊ケアが含まれます。
ANC サービスの場合、標準は、妊娠中の ANC ケアのトレーニングを受けた医療従事者による最低 8 回の訪問です。
これには、陣痛や出産時に合併症を発症するリスクが高い女性や少女の特定が含まれます。妊娠関連および併発状態の予防、検出、および管理;健康教育とプロモーション;熟練した出生介助の使用と、母乳育児、産後早期ケア、最適な妊娠間隔の計画、定期検査、合併症の検出、妊娠中のマラリアやその他の感染症の予防などの健康的な行動の促進。赤ちゃんの正常な経過と母親の健康を確保するための全体的なケアの提供。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 3 か月間に親密なパートナーまたは性暴力にさらされたことを開示したクライアントの割合の変化
時間枠：ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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開示は、次の質問のいずれかに対する肯定的な回答によって定義されます。
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ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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医療提供者から家族計画法を受けていると報告したクライアントの割合
時間枠：介入日
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介入日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サハラ以南アフリカの女性の避妊的自己効力感（CSESSA）サブスケールによって測定された、家族計画の自己効力感を示すクライアントの割合の変化
時間枠：ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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家族計画の自己効力感とは、家族計画を成功させるために必要な行動を完了する自分の能力についての女性の信念です。
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ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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IPV サービスにアクセスするために実証された自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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IPV サービスにアクセスするための自己効力感は、IPV サバイバーが、パートナーが暴力的になった場合/パートナーが暴力的になった場合に計画を立てて実行する自信です。 自己効力感は、次の質問に対する肯定的な応答によって定義されます。
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ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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回答者またはその子供を暴力から守るための安全対策の自己申告の使用の変化
時間枠：ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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IPV サバイバーは、パートナーが暴力的になることを恐れて、自分自身または自分の子供を守るために次のいずれかを行ったことがありますか?
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ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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データ収集前の 3 か月間に生殖の強制の経験を報告したクライアントの割合の変化
時間枠：ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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リプロダクティブ 強制とは、リプロダクティブ ヘルスに関する女性の自律的な意思決定を妨げる行動であり、これには、クライエントが現在のパートナーから妊娠するように圧力や強制を感じたり、家族計画の使用を困難にしたりしたかどうかが含まれます。 生殖の強制は、次の質問のいずれかに対する肯定的な回答によって定義されます。
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ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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提供されるサービスの質に対するクライアントの認識
時間枠：介入日
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サービス品質の認識は、次の質問に対する肯定的または否定的な回答によって定義されます。 • このクリニックの医療提供者は、あなたに不快感を与えたり、ひどい扱いをしたことがありますか (例: 家族計画法を使用したい、または使用したことで、あなたを侮辱したり、軽視したりしましたか? |
介入日
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親密なパートナーによる暴力 (IPV) および性的暴力 (SV) 関連サービスの知識
時間枠：ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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知識は、男性パートナーからの身体的または性的暴力を経験している女性が特定のサービス (医療サービス、法執行機関、法律扶助サービス、心理社会的支援サービス、避難所/一時的な宿泊施設、経済的支援) で助けを得ることができるとクライアントが考えるかどうかに対する肯定的な反応として定義されます。再統合サービス）。
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ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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家族計画に関するパートナーとの自己申告によるコミュニケーションの変化
時間枠：ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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家族計画に関するカップルのコミュニケーションは、次の質問に対する肯定的な回答によって定義されます。 • 過去 3 か月間に、家族計画法を使用するかどうかについて夫/パートナーと話し合いましたか? |
ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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バースプランに関するパートナーとのコミュニケーションの自己報告の変化
時間枠：ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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出産計画に関するカップルのコミュニケーションは、次の質問に対する肯定的な回答によって定義されます。 • 過去 3 か月間に、出産計画についてパートナーと話し合いましたか? |
ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Myra Betron、Jhpiego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Uysal J, Carter N, Johns N, Boyce S, Liambila W, Undie CC, Muketo E, Adhiambo J, Gray K, Wendoh S, Silverman JG. Protocol for a matched-pair cluster control trial of ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) among women and girls seeking contraceptive services from community-based clinics in Nairobi, Kenya. Reprod Health. 2020 May 27;17(1):77. doi: 10.1186/s12978-020-00916-9.
- Boyle A, Jones PB. The acceptability of routine inquiry about domestic violence towards women: a survey in three healthcare settings. Br J Gen Pract. 2006 Apr;56(525):258-61.
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- Taft A, Colombini M. Healthcare system responses to intimate partner violence in low and middle-income countries: evidence is growing and the challenges become clearer. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):127. doi: 10.1186/s12916-017-0886-5.
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- Tiwari A, Leung WC, Leung TW, Humphreys J, Parker B, Ho PC. A randomised controlled trial of empowerment training for Chinese abused pregnant women in Hong Kong. BJOG. 2005 Sep;112(9):1249-56. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00709.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月6日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月10日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月3日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MCGL-IRB17494
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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