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Tester la réponse à la violence sexiste dans les services de planification familiale et de soins prénatals au Nigéria

3 août 2023 mis à jour par: Jhpiego

Test de l'intégration de la réponse de première ligne à la violence sexiste dans les services de planification familiale et de soins prénatals au Nigeria

Piloter et évaluer l'intégration de la réponse de première ligne à la violence basée sur le genre (VBG), en particulier la violence conjugale (VPI), la violence sexuelle et la coercition reproductive, dans les services de planification familiale (PF) et de soins prénatals (CPN) de la santé publique installations dans les États d'Ebonyi et de Sokoto au Nigeria.

La réponse de première ligne à la VBG dans le cadre de la santé comprend le dépistage, les conseils d'autonomisation, la planification de la sécurité et le soutien pour se connecter aux services supplémentaires nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à :

1. Évaluer l'efficacité d'un modèle de prestation de services intégrés (intégration de la réponse de première ligne à la VBG et des conseils d'autonomisation dans les services de PF ou de soins prénatals standard) pour réduire l'expérience continue de la violence conjugale (VPI) et accroître l'utilisation des méthodes contraceptives modernes parmi les clients.

1a. Évaluer l'efficacité de l'intervention dans la réduction de la VPI, l'augmentation de l'utilisation des méthodes contraceptives modernes et l'amélioration de la sécurité et de l'auto-efficacité chez les clients recherchant des services de PF à intervalles.

1b. Évaluer l'efficacité de l'intervention dans la réduction de la VPI et l'amélioration de la sécurité et de l'auto-efficacité pour rechercher des soins de VBG chez les clientes recherchant des services de soins prénatals.

2. Explorer les facteurs influençant la faisabilité, l'acceptabilité et la capacité de mettre en œuvre une réponse de première ligne à la VBG dans le cadre des services de PF et de CPN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1756

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nigeria
      • Ebonyi, Nigeria
        • MDG Randa
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
        • AZUIYIOKWU Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
        • GMELINA Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
        • NEW TIMBER SHADE Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
        • AMAECHARA Primary Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
        • Izeke Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
        • NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
        • Owutu Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
        • Uwana Primary Health Center
      • Ezza, Ebonyi, Nigeria
        • AZUNRAMURA Health Center
      • Ezza South, Ebonyi, Nigeria
        • MCH Onueke
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Cottage Hospital
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Echara Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Item Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Noyo Health Center
      • Ivo, Ebonyi, Nigeria
        • NDIOKOROUKWU Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigeria
        • Anike Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigeria
        • Okaria Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigeria
        • Oshiri Health Center
    • Sokoto
      • Bodina, Sokoto, Nigeria
        • GH Bodinga
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
        • Durbawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
        • Kwannawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
        • Ruga Dubu
      • Gada, Sokoto, Nigeria
        • GH Gada
      • Gwadabawa, Sokoto, Nigeria
        • Mamman Suka Primary Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Araba Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Darna Sabon Gari Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Garu
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Gidan Chiwake Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Gidan Hamma Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Kalmalo
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Rungumawar Gatti Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Tozai Health Center
      • Ivo, Sokoto, Nigeria
        • AKAEZEUKWU Health Center
      • Kware, Sokoto, Nigeria
        • Durbawa Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Gan Gam Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Horo Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Kajiji Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Sanyinnawal Primary Health Center
      • Wamakko, Sokoto, Nigeria
        • Kaura Kimba Health Post

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme en âge de procréer (18 à 49 ans) à la recherche de services de PF ou de soins prénatals sur les sites d'étude
  • Les femmes qui croient qu'elles sont capables de concevoir (c'est-à-dire qui n'ont pas subi de ligature des trompes, d'hystérectomie ou d'ovariectomie, ou qui sont ménopausées) (pour les clientes PF)
  • Avoir un partenaire masculin avec qui ils ont actuellement des relations sexuelles
  • Avoir un téléphone portable qui peut être utilisé en toute sécurité pour recontacter pour les enquêtes de suivi
  • Ne pas être accompagné de partenaires masculins ou de membres de la famille âgés de 5 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne remplissant pas tous les critères d'inclusion ci-dessus ou n'acceptant pas de participer à l'étude sera exclue de la collecte de données.
  • De plus, les personnes dont les capacités cognitives sont altérées (c.-à-d. incapables de prendre des décisions/de répondre à des questions par eux-mêmes sans l'aide de quelqu'un d'autre) seront également exclus de la collecte de données.
  • Enfin, les femmes qui partagent un téléphone portable avec leur partenaire/mari ou un autre membre de la famille seront également exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Avant le début de l'étude, les prestataires responsables de la prestation de services de PF et de soins prénatals participeront à une activité de formation de 3 jours basée sur les compétences sur le thème Prendre soin des femmes soumises à la violence : un programme de l'OMS pour la formation des prestataires de soins de santé et l'ARCHES intervention. À la suite de la formation, les prestataires (1) introduiront un dépistage systématique des clientes pour la VBG, y compris la violence conjugale, la violence sexuelle et la coercition reproductive à l'aide d'un formulaire de dépistage standardisé, dans les services de PF et de CPN,(2) pour les personnes révélant la VBG, fourniront les premiers réponse en ligne - conseils empathiques, y compris l'écoute, l'interrogation sur les expériences avec sensibilité et la validation des expériences, l'aide aux clients pour élaborer des plans de sécurité et la fourniture d'un soutien ; (3) indépendamment de la divulgation de la VBG, fournir du matériel de conseil et d'information, d'éducation et de communication (IEC) sur la VPI, y compris la coercition reproductive, et les options de PF, aux clientes de la PF et des soins prénatals.
Comportemental: dépistage de la violence basée sur le genre, soutien de première ligne (LIVES) et conseil sur l'autonomisation de la coercition reproductive (ARCHES)
Les prestataires (1) introduiront un dépistage systématique des clientes pour la VBG, y compris la violence conjugale, la violence sexuelle et la coercition reproductive à l'aide d'un formulaire de dépistage standardisé, dans les services de PF et de soins prénatals,(2) pour les personnes révélant la VBG, fourniront une réponse empathique de première ligne le conseil, y compris l'écoute, l'interrogation sur les expériences avec sensibilité et la validation des expériences, l'aide aux clients pour élaborer des plans de sécurité et la fourniture d'un soutien ; (3) indépendamment de la divulgation de la VBG, fournir du matériel de conseil et d'information, d'éducation et de communication (IEC) sur la VPI, y compris la coercition reproductive, et les options de PF, aux clientes de la PF et des soins prénatals.
Autres noms:
  • Dépistage VBG, LIVES et ARCHES
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les clientes de la PF et les clientes des soins prénatals recevront des soins standard. Pour les services de PF, cela comprend les soins contraceptifs standard fournis par le personnel qui a suivi une formation sur la prestation de services de contraception par le ministère fédéral nigérian de la Santé et ses partenaires. Pour les services de soins prénatals, la norme est un minimum de 8 visites avec du personnel de santé formé aux soins prénatals pendant la grossesse. Cela comprend l'identification des femmes et des filles à risque accru de développer des complications pendant le travail et l'accouchement ; prévention, détection et prise en charge des affections liées à la grossesse et concomitantes ; éducation et promotion de la santé; la promotion de l'utilisation d'une assistance qualifiée à l'accouchement et de comportements sains tels que l'allaitement, les soins postnatals précoces et la planification d'un espacement optimal des grossesses, les examens de routine, la détection des complications, la prévention du paludisme pendant la grossesse et d'autres infections ; la prestation de soins holistiques pour assurer la progression normale du bébé et la bonne santé de la mère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de clients révélant avoir été victimes de violence conjugale ou sexuelle au cours des 3 derniers mois
Délai: de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention

La divulgation sera définie par une réponse positive à l'une des questions suivantes :

  • Votre partenaire actuel vous a-t-il déjà giflé, donné des coups de poing, frappé ou donné des coups de pied, ou fait quoi que ce soit d'autre pour vous blesser physiquement ?
  • Votre partenaire masculin actuel vous a-t-il déjà forcé à avoir des relations sexuelles ou à faire quelque chose de sexuel alors que vous ne le vouliez pas ?
de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Pourcentage de clients qui déclarent avoir reçu une méthode de planification familiale d'un prestataire de soins de santé
Délai: jour d'intervention
jour d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de clientes démontrant une auto-efficacité en matière de planification familiale, telle que mesurée par la sous-échelle de l'auto-efficacité contraceptive chez les femmes en Afrique subsaharienne (CSESSA)
Délai: de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention
L'auto-efficacité de la planification familiale est la croyance d'une femme quant à sa propre capacité à mener à bien les actions nécessaires à une planification familiale réussie.
de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Changement dans l'auto-efficacité démontrée pour accéder aux services de VPI
Délai: de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention

L'auto-efficacité pour accéder aux services de VPI est la confiance d'une survivante de VPI pour élaborer et exécuter un plan lorsque son partenaire devient violent/si son partenaire devenait violent. L'auto-efficacité sera définie par une réponse affirmative aux questions suivantes :

  • Je suis convaincu que je pourrais élaborer un plan pour demander de l'aide « lorsque mon partenaire devient violent/si mon partenaire devenait violent »
  • Je suis convaincu que je serais capable d'exécuter mon plan "dans les moments où mon partenaire devient violent / si mon partenaire devenait violent".
de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Changement dans l'utilisation autodéclarée des mesures de sécurité pour protéger la répondante ou son/ses enfant(s) contre la violence
Délai: de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention

Si une survivante de VPI a déjà fait l'une des choses suivantes pour se protéger ou protéger son/ses enfant(s) de peur que son partenaire ne devienne violent :

  • Identifié un endroit sûr où aller au cas où elle aurait besoin de quitter sa maison ?
  • Identifié un ami ou un parent à qui elle pourrait demander de l'aide ?
  • Mettre de côté certaines choses dont elle pourrait avoir besoin, comme des vêtements, des documents au cas où elle devrait partir rapidement ?
  • Mettre de côté des fonds au cas où elle aurait besoin de quitter votre domicile/partenaire ?
  • A fait un plan de ce qu'elle ferait avec son/ses enfant(s) au cas où elle aurait besoin de quitter la maison ?
de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Changement du pourcentage de clients rapportant des expériences de coercition reproductive dans les 3 mois précédant la collecte des données
Délai: de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention

La coercition reproductive est un comportement qui interfère avec la prise de décision autonome d'une femme, en ce qui concerne la santé reproductive, y compris si le client s'est senti poussé ou forcé par son partenaire actuel à tomber enceinte ou a rendu difficile l'utilisation de la planification familiale. La coercition reproductive sera définie par une réponse positive à l'une des questions suivantes :

  • Vous êtes-vous déjà sentie sous pression ou forcée par votre partenaire actuel à tomber enceinte alors que vous ne le vouliez pas ?
  • Votre partenaire actuel vous a-t-il déjà rendu difficile d'obtenir ou d'utiliser la planification familiale ?
de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception des clients de la qualité des services fournis
Délai: jour d'intervention

La perception de la qualité du service sera définie par une réponse positive ou négative à la question suivante :

• Un prestataire de cette clinique vous a-t-il mis mal à l'aise ou vous a-t-il mal traité (par ex. insulté ou manqué de respect) pour avoir voulu ou pour avoir utilisé une méthode de planification familiale ?
jour d'intervention
Connaissance des services liés à la violence entre partenaires intimes (VPI) et à la violence sexuelle (VS)
Délai: de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention
La connaissance sera définie comme une réponse positive à la question de savoir si la cliente pense qu'une femme victime de violence physique ou sexuelle de la part de son partenaire masculin pourrait obtenir de l'aide auprès de services spécifiés (services de santé, application de la loi, services d'aide juridique, services de soutien psychosocial, refuge/logement temporaire, aide économique). services de réintégration).
de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Changement dans la communication autodéclarée avec le partenaire au sujet de la planification familiale
Délai: de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention

La communication de couple sur la planification familiale sera définie par une réponse positive à la question suivante :

• Au cours des 3 derniers mois, avez-vous discuté de l'opportunité d'utiliser une méthode de planification familiale avec votre mari/partenaire ?
de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Changement dans la communication autodéclarée avec le partenaire au sujet du plan de naissance
Délai: de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention

La communication de couple sur le projet de naissance sera définie par une réponse positive à la question suivante :

• Au cours des 3 derniers mois, avez-vous discuté de votre plan de naissance avec votre partenaire ?
de base à 3 mois et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jhpiego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myra Betron, Jhpiego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2022

Première publication (Réel)

15 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCGL-IRB17494

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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